4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
Рецепт выписан на раствор «Декстроза» 10% - 100ml для внутривенных инфузий на бланке Ф.148-1/У-06(л) больному гипофизарным нанизмом в поликлинике г. Петрозаводска. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.
Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
Укажите срок хранения раствора «Декстроза», приготовленного в аптеке. Дайте понятие срока годности лекарственных препаратов. Опишите организацию контроля за сроками годности лекарственных препаратов в аптеке. Порядок элиминации лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Нормативные правовые требования к уничтожению лекарственных средств с истекшим сроком годности. Приведите примеры способов уничтожения.
Укажите, к какому виду расхода относится списание лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Покажите порядок отражения этой хозяйственной операции в первичной и бухгалтерской отчетности. Назовите другие виды прочего документированного расхода.
Ситуационная задача № 15.
В условиях промышленного производства и в аптеках изготавливают лекарственные препараты, содержащие лекарственную субстанцию вещества следующей структуры:
H2N
N
C
CH3
SO2
1 O Na . Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям нормативного документа:
приведите его русское, латинское и химическое названия, фармакотерапевтическую группу и показания для применения в медицине;
в соответствии с химическим строением обоснуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, поглощение в УФ-области спектра) и их значение для оценки качества;
дайте характеристику химическим свойствам и предложите возможные реакции для идентификации и методы количественного определения;
приведите схемы реакций, лежащих в основе возможных изменений лекарственного вещества в водном растворе под действием факторов внешней среды (свет, кислород, углекислый газ и т.д.);
как учитываются физико-химические и химические свойства вещества при осуществлении стабилизации, процесса изготовления и стерилизации? Дайте в соответствии с этим обоснование рациональных условий хранения и упаковки.
2. Укажите нормативную документацию, регламентирующую показатели качества глазных капель с данным лекарственным веществом в условиях аптеки и на фармацевтическом производстве.
изложите требования к глазным лекарственным формам и к условиям их производства;
укажите вспомогательные вещества, входящие в состав глазных капель, объясните их назначение и приведите примеры использования;
назовите основные технологические стадии получения глазных капель;
способы обеспечения одного из основных требований - стерильности (методы стерилизации и принцип работы стерилизующего оборудования);
приведите принципы контроля стерильности в соответствии требованиям ГФ и других нормативных документов.