2. Составление программы и плана исследования. Регистрация и сбор материала. Формирование репрезентативной выборочной статистической совокупности

Программа определяет, что и в каком направлении надо исследовать, и представляет собой комплекс задач по сбору, обработке и анализу статистического материала. Программа также предусматривает вид статистического наблюдения (сплошное или выборочное; единовременное или текущее), способ получения информации, силы и средства, необходимые для выполнения работы.

Программа статистического исследования включает программу сбора материала, программу обработки материала и программу анализа данных.

I. В состав программы сбора материала входит выбор единицы наблюдения и определение учетных признаков.

Единица наблюдения является основным признаком изучаемого явления. Из единиц наблюдения в итоге складывается статистическая совокупность, представляющая собой объект исследования. Дополняют и расформировывают каждую единицу наблюдения учетные признаки.

Перечень учетных признаков, подлежащих регистрации, заносится в первичный статистический документ официального образца или образца, разработанного исследователем. Первичный статистический документ может иметь вид бланка, карты, таблицы или журнала. Государственные статистические документы (статистический талон для регистрации уточненных диагнозов, листок нетрудоспособности, медицинская карта амбулаторного больного и др.) могут быть использованы в качестве официальной программы сбора материала по заболеваемости. В клинико-статистических исследованиях часто используются анкеты, специальные карты для выборки данных из медицинских документов, опросники и т.д.

По времени наблюдения формирование совокупности осуществляется путем текущего или единовременного наблюдения.

При текущем наблюдении статистические данные собирают путем регистрации каждого отдельного случая по мере его возникновения за определенный промежуток времени (изучение рождаемости, смертности, заболеваемости и т.д.).

При единовременном наблюдении регистрацию данных приурочивают к моменту времени, т.е. сбор всех наблюдений осуществляется единовременно. Единовременное наблюдение отражает состояние изучаемого явления на определенный момент (перепись населения, медицинские осмотры населения и др.).

Сбор сведений различается по способу наблюдений: непосредственный, выкопировка, анкетный, опрос.

Способ выкопировки широко распространен при проведении социально-гигиенических исследований. При выкопировке из учетных документов берутся лишь необходимые данные, соответствующие цели исследования и предусмотренные его программой.

Анамнестический способ получения информации основан на регистрации сведений, полученных анкетным методом или методом опроса.

Анкетный метод целесообразно применять в тех случаях, когда необходимо получить объективные сведения в глубоко личных, интимных сторонах жизни. Анкета в этих случаях должна быть анонимной.

Для использования метода опроса необходимо наличие важного условия – доверия опрашиваемого. При этом сведения получают во время беседы врача с обследуемым лицом по определенному кругу вопросов.

II. Программа обработки данных представляет собой составление макетов статистических таблиц. В статистических таблицах выделяют следующие элементы:

• Заглавие, отражающее содержание таблицы;

• Статистическое подлежащее – основной анализируемый признак;

• Статистическое сказуемое – признаки, которые дополняют и раскрывают подлежащее;

• Итоги (по горизонтали и вертикали), которые используются для проверки заполнения таблицы и вычисления показателей.

Статистические таблицы бывают 3-х видов:

• С одним статистическим подлежащим (сводка материала производится по одному признаку). Например, распределение больных в отделении А по полу;

• Групповая статистическая таблица с одним статистическим подлежащим и несколькими несвязанными между собой статистическими сказуемыми. Например, распределение больных в том же отделении А, но уже не только по полу, но и по возрасту;

• Комбинационная таблица – имеет одно или несколько взаимосвязанных подлежащих и несколько взаимосвязанных сказуемых. Например, распределение больных в вышеупомянутом отделении А по эффективности лечения, полу и возрасту.

III. Программа анализа данных – представляет собой перечень адекватных статистических методов, с помощью которых будут выявлены закономерности изучаемого явления.

План является организационной частью и указывает где, в каком количестве, как, когда и кем будет выполняться работа по реализации поставленных задач.

В плане статистического исследования должны быть отражены сроки выполнения его этапов. Если предполагается изучение выборочной совокупности, то в плане статистического исследования необходимо указать способ отбора единиц для выборочной совокупности: случайный, механический, типологический, серийный.

Случайный – это такой отбор, когда все единицы генеральной совокупности имеют равную возможность попасть в выборку. Способом такого отбора является жеребьевка (лотерея) и применение таблиц случайных чисел.

Жеребьевка заключается в том, что на каждую единицу наблюдения заготавливают стандартного вида карточку, в которой отмечают порядковый номер по списку. Затем их перемешивают в закрытом ящике и в случайном порядке отбирают для данного наблюдения определенное количество карточек.

Правило пользования таблицей случайных чисел.

Всем единицам наблюдения, из которых предстоит отобрать их необходимое количество, присваивают номера от 1 до n. Затем в таблице случайных чисел находят необходимое количество таких чисел, которые не превышают n.

Механический отбор производится по какому-либо признаку (первая буква фамилии, номер истории болезни и т.д.), от которого зависят результаты исследования. При механическом отборе единицы совокупности сначала располагаются в каком-либо порядке (по алфавиту или по номеру истории болезни). После этого производится механический отбор единиц через какой-либо интервал (каждую 4-ю, или каждую 10-ю историю болезни). Интервал при механическом отборе предварительно рассчитывается. Для этого общее число единиц совокупности делится на число единиц, которые надо отобрать.

Типологический отбор позволяет производить выбор единиц наблюдения из типичных групп всей генеральной совокупности. Для этого внутри генеральной совокупности все единицы группируются по какому-нибудь признаку в типичные группы (например, по возрасту). Затем из каждой такой группы производят отбор (случайным или механическим способом) необходимого числа единиц таким образом, чтобы соотношение размеров групп (например, возрастных) в выборочной совокупности сохранялось такое же, как и в генеральной.

Серийный отбор предусматривает выбор из генеральной совокупности не отдельных единиц, а выбор серий (гнезд). Для этого вся генеральная совокупность разбивается на относительно однородные серии. Отбор серий осуществляется путем случайной или механической выборки. При этом отбор должен производиться так, чтобы каждой серии генеральной совокупности была бы обеспечена одинаковая возможность быть отобранной в выборочную совокупность. В каждой серии обследуются все составляющие ее единицы наблюдения.

Особенности формирования выборочных совокупностей контрольных и опытных групп.

Важнейшим принципом этого процесса - опытная и контрольная группы максимально похожи во всем, кроме изучаемого фактора воздействия (например, метода лечения). Одним из способов, удовлетворяющих этим требованиям, является парно-сопряженный отбор или метод уравновешивания групп. При этом каждой единице наблюдения в исследуемой группе подбирают пару в контрольной группе.

Формирование выборочной совокупности можно осуществлять по комплексу признаков, т.е. применять метод направленного отбора.

Направленный отбор определяет границы совокупности (например, определенный возрастно-половой состав) и обеспечивает возможность углубленного изучения отдельных групп населения. Однородность таких групп по ряду признаков позволяет уменьшить численность наблюдений при организации выборочных исследований и получить обоснованные выводы.

Одним из видов направленного отбора является когортный метод.

Когорта – это статистическая совокупность, которая состоит из относительно однородных элементов, объединенных наступлением определенного признака и прослеженного за один и тот же интервал времени (например, для определения численности детей, рожденных в семье за определенный интервал супружеской жизни, исследуется когорта лиц, имеющих единый срок вступления в брак и единую продолжительность супружеской жизни).

Репрезентативность выборочной статистической совокупности обеспечивается предварительным расчетом необходимого объема выборки (числа наблюдений).

Если в результате исследования конечный результат должен быть выражен средними величинами, то необходимый объем выборки рассчитывается по формуле:

N	=	t2 ∙ σ2
		∆2

где N – число наблюдений;

t – доверительный коэффициент, который при вероятности безошибочного прогноза (γ), равной 95%, составляет 2, при γ = 99% равен 3;

σ – среднее квадратическое отклонение;

∆ – предельная ошибка (задается в соответствии со спецификой измеряемого признака, целью и задачами исследования).

Если в результате исследования конечный результат должен быть выражен в процентах (показателях), объем выборки рассчитывается по формуле:

N	=	t2 ∙ pq
		∆2

где N – число наблюдений;

t – доверительный коэффициент, который при вероятности безошибочного прогноза (р), равной 95%, составляет 2, при р= 99% равен 3;

p – частота вариант обладающих данным признаком (выбирается с расчетом, чтобы произведение pq было максимальным, так если p = q = 50%);

q – частота вариант, не обладающих данным признаком (p + q = 1 или q = 100%– p%);

∆ – предельная ошибка (обычно не превышает 5%).