Задачи технологии изготовления лек. Форм.

1. Разработка теоретических основ существующих (традиционных) методов изготовления лекарственных форм.

2. Совершенствование составов и способов изготовления традиционных лекарственных форм.

3. Создание новых способов изготовления лекарственных форм на основе развития теории и использования достижений смежных наук.

4. Создание новых лекарственных форм, систем доставки лекарственных средств в организм (к органам и тканям), способных обеспечить оптимальный фармакологический эффект, направленный транспорт, регулируемое высвобождение, минимальное побочное действие и удобных в применении.

Пути решения технологических задач.

1. Проведение исследований с использованием современных приборов, аппаратов, методов анализа. Обобщение экспериментальных и теоретических исследований.

2. Расширение ассортимента вспомогательных веществ:

• новых носителей лекарственных средств, дисперсионных сред;

• веществ, обеспечивающих физико-химическую, термодинамическую стабильность (стабилизаторов, диспергаторов и т.д.);

• обеспечивающих антимикробную стабильность лекарственных форм (консервантов);

• корригирующих веществ;

• регуляторов скорости и степени высвобождения, всасывания, локализации и действия.

3. Совершенствование технологического процесса: создание и использование средств механизации.

4. Изучение упаковочных материалов и совершенствование упаковки.

5. Унификация прописей, введение унифицированных препаратов в ВАЗ.

6. Разработка и использование объективных методов оценки технологических параметров контроля качества лекарственных форм.

7. Биофармацевтическое изучение лекарственных форм и препаратов на всех этапах их создания.

Основные понятия и термины технологии изготовления лек. Форм.

Для успешной работы в любой области науки и производства необходимо правильное понимание и применения терминов.

Базисными терминами и понятиями в фармацевтической технологии являются:

• лекарственные средства;

• фармацевтические субстанции;

• вспомогательные вещества;

• лекарственные препараты;

• лекарственная форма.

1. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА – вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.

К лек. средствам относятся:

• фармацевтические субстанции

• лек. препараты.

2. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ – лек. средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лек. препаратов и определяющие их эффективность.

3. ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА – вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лек. препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств.

4. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ – лек. средства в виде лек. форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

5. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА – состояние лек. препарата, соответствующие способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта.

Например:

• Этилморфина гидрохлорид – лекарственное средство (в данном случае индивидуальное).

• Вазелин и ланолин — вспомогательные вещества (основа).

• Мазь – лекарственная форма.

• Мазь этилморфина гидрохлорида на вазелин-ланолиновой основе – лекарственный препарат.