3. Гф рб. Структура. Назначение. Основные положения разделов и статей, касающихся качества и методов анализа лрс и лр, полученных из него.

Основным НД является ГФ РБ, в которой приведены общие и частные ФС на ЛРС. Первые из них регламентируют общие подходы к анализу ЛРС, а также общие для разных видов сырья методы и методики проведения испытаний. Если иное не указанов ФС на конкретное ЛРС или ЛС из него, контроль качества должен осуществляться по этим методикам. Чаще всего в ФС производителей присутствуют лишь ссылки на соответствующий раздел ГФ РБ. Частные ФС регламентируют качество определенного вида ЛРС, в них приводятся конкретные внешние признаки, микроскопия, качественные реакции, числовые показатели, методики анализа.

Порядок построения и оформления ФС, в свою очередь, регламентируется ТКП 123-2008.

ФС должна содержать заголовок, вводную часть, спецификацию, разделы. Макеты графического оформления первичной и вторичной упаковок прилагаются к ФС. Разделы ФС не нумеруют. Разделы должны иметь заголовки, которые помещают в абзаце и выделяют подчеркиванием. В разделах ФС указывают:

• ссылку на соответствующий раздел, статью или страницу ГФ РБ;

• норму (допустимыепределы);

• оборудование;

• методику приготовления реактивов и/или растворов, если они не описаны в ГФ РБ;

• методику определения, если она не описана в ГФ РБ.

Текст ФС должен быть кратким, точным, без повторения и исключать возможность различного толкования

В заголовке статьи дается название сырьяна латинском и русском языках во множественном числе, кроме слова «трава». Далее указывается, какая часть производящего растения (или растений) собрана и когда, а также его семейство на русском и латинском языках.

Внешние признаки – краткое описание морфологи-ческих признаков сырья, цвета, вкуса, запаха и др.; для сырья, которое относится к списку А, вкус не определяется

Микроскопия – приводятся диагностические признаки сырья (текст, рисунки).

Качественные реакции на основные действующие вещества – приводятся химические реакции, методики проведения испытаний методом тонкослойной хроматографии.

Числовые показатели включают нормы измельченности, влаги, золы, органических и минеральных примесей и т.д.

Методика определения количественного содержания действующих веществприводится в соответствующем разделе.

В ФС описаны также упаковка, маркировка, условия хранения и транспортирования и срок годности.

4.Приемка партии цельного лрс. Сопроводительные документы, их назначение.

Правила приемки и методы отбора проб регламентированы ГФ РБ II Приемка производится по сопроводительным документам, удостоверяющим качество и комплектность поставляемой продукции (технический паспорт, аналитический лист, сертификат качества, спецификация и т.д.). Начинается приемка сырья с ознакомления с документами и внешнего осмотра поступившей партии сырья. Приемку ЛРС производят партиями. Партией считают любое количество цельного, обмолоченного, измельченного, прессованного ЛРС, однородного по способу подготовки и показателям качества, одного наименования и оформленного одним документом, удостоверяющим его качество .Документ, удостоверяющий качество партии, должен содержать следующие данные: номер и дату выдачи документа; наименование и адрес отправителя; наименование сырья; номер партии; массу партии; год и месяц сбора или заготовки; район заготовки; результаты испытаний качества сырья; наименование нормативной документации на сырье; подпись лица, ответственного за качество сырья, с указанием фамилии и должности. Каждую транспортную единицу поступившей партии подвергают внешнему осмотру для установления соответствия упаковки и маркировки требованиям Н. Д.Обращают внимание на правильность упаковки, состояние тары (отсутствие подмочки, подтеков и других повреждений, отрицательно влияющих на качество и сохранность сырья). Для проверки соответствия качества ЛРС требованиям НД делают выборку из неповрежденных единиц продукции, взятых случайным образом из разных мест партии в количестве Проверку качества сырья в поврежденных единицах продукции производят отдельно от неповрежденных, вскрывая каждую единицу продукции. Попавшие в выборку единицы продукции вскрывают и путем внешнего осмотра определяют: однородность сырья по способу подготовки (цельное, измельченное, прессованное и т. д.), цвету, запаху; наличие плесени, гнили, устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании; наличие примесей ядовитых растений, несырьевых частей того же растения, посторонних примесей (камни, стекло, помет грызунов и птиц и т.д.) Одновременно невооруженным глазом и с помощью лупы определяют наличие амбарных вредителей, как описано в ГФ РБ II, При установлении неоднородности сырья, наличия плесени и гнили, засоренности посторонними растениями в количествах, явно превышающих допустимые примеси, партия сырья не принимается и возвращается поставщику. Последний должен рассортировать всю партию, принять меры по устранению выявленных несоответствий, после чего вторично предъявить партию к сдаче. При обнаружении в сырье затхлого, устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании, ядовитых растений и посторонних примесей (помет грызунов и птиц, стекло и др.), зараженности амбарными вредителями II и III степеней партия сырья не подлежит приемке и возвращается поставщику для утилизации или переработки с целью получения индивидуальных веществ.