- •1.Фармакогнозия как наука. Цель и задачи. Понятие о лр и лрс, классификация лрс.
- •Стандартизация лрс. Нд, регламентирующая кач-во лрс. Требования ткп 123-2008 (02040) о порядке построения, изложения и оформления фс на лрс и лс из него.
- •Гф рб. Структура. Назначение. Основные положения разделов и статей, касающихся качества и методов анализа лрс и лр, полученных из него.
- •4.Приемка партии цельного лрс. Сопроводительные документы, их назначение.
- •5. Отбор проб лрс «ангро», расчет массы проб.
- •6.Фармакогностический анализ лрс: определение подлинности и доброкачественности.
- •7. Анализ лрс на наличие амбарных вредителей, микробную загрязненность, токсических вещ-в.
- •9. Природные ресурсы лр. Культивирование. Применение методов биотехнологии и фармакогнозии.
- •10. Химический состав лр. Вещества первичного и вторичного обмена; действующие, сопутствующие и балластные вещества. Понятие о важнейшей группе бав в составе лрс.
- •12.Принципы заготовки, сушки и хранения лрс. Основные лекарственные формы и их приготовление из лрс. Лечебные сборы.
- •13.Полисахариды: классификация, строение, физико-химические свойства. Биомедицинское применение полисахаридов.
- •14.Липиды: классификация, строение, физико-химические свойства, способы выделения. Качественное определение.
- •15.Витамины: классификация, строение, физико-химические свойства. Роль витаминов в организме.
- •16.Терпеноиды, эфирные масла: классификация, строение, физико-химические свойства, методы выделения из лрс.
- •17.Эфирные масла. Методы качественного обнаружения и количественного определения эфирных масел по гфрб
- •18. Горечи: классификация, строение, физико-химические свойства.
- •19. Горечи: методы выделения и качественного определения, медицинское применениеЛс растительного происхождения, содержащих горечи.
- •20. Агликоны и гликозиды (o-, c-, n-, s-,)как формы сущ-ния бав в лрс. Особенности заготовки и консервации лрс, содержащего гликозиды.
- •21. Сердечные гликозиды: классификация, строение, физико-химические свойства.
- •22. Сердечные гликозиды: заготовка сырья различных морфологических групп, особенности сушки. Сроки хранения лрс.
- •23. Сердечные гликозиды: физико-химические свойства. Способы выделения из лрс.
- •24. Сердечные гликозиды: идентификация с помощью качественного химического анализа. Биологическая стандартизация лрс и лс рп.
- •25. Сапонины и их гликозиды. Классификация, строение.
- •26. Сапонины: физико-химические свойства, выделение из лрс, методы идентификации.
- •27.Фенольные гликозиды: физико-химические свойства, классификация, строение, выделение из лрс.
- •28. Фенольные гликозиды: физико-химические свойства. Методы идентификации.
- •29. Лигнаны: строение, физико-химические свойства, выделения из лрс, биологическое значение.
- •30.Кумарины, хромоны: классификация, строение, биологическая активность.
- •31.Кумарины, хромоны: физико-химические свойства, выделение из лрс, методы идентификации.
- •34. Флавоноиды: классификация, строение. Применение в медицине.
- •35. Флавоноиды: физико-химические свойства, выделение из лрс, методы качественного обнаружения.
- •36. Дубильные вещества: классификация, строение, биологическое действие и применение.
- •37. Дубильные вещества: физико-химические свойства, выделение из лрс, очистка, методы качественного обнаружения.
- •38.Дубильные вещества: выделение из лрс и количественное определение.
- •39. Алкалоиды: классификация, строение.
- •40. Алкалоиды: физико-химические свойства, выделение из лрс, очистка: количественное определение в лрс по гфрб.
- •41. Алкалоиды: качественные реакции обнаружения в лрс.
- •42. Лекарственное сырье животного происхождения: яд змеиный, продукты жизнедеятельности медоносной пчелы, хитозан
- •1. Лр и лрс, содержащие липиды: клещевина, маслина, подсолнечник.
- •2. Лр и лрс, содержащие инулин: девясил высокий, эхинацея пурпурная.
- •3. Лр и лрс, содержащие крахмал: картофель, пшеница, кукуруза
- •5. Лр и лрс, содержащие слизи: подорожник большой, липа мелколистная и широколистная, цетрария исландская ( лишайники).
- •6. Лр и лрс, содержащие пиктиновые и альгиновые вещества: свекла сахарная, , водоросли ( виды ламинарии, фукус, аскофилл).
- •8. Лр и лрс, содержащие витамин к: крапива двудомная, пастушья сумка, кукурузные рыльца, калина обыкновенная
- •9. Лр и лрс, содержащие витамин а: ноготки лекарственные, рябина обыкновенная, облепиха крушиновидная
- •10. Лр и лрс, содержащие витамин а: морковь посевная, тыквы , сушеница болотная.
- •13. Лр и лрс – источники моноциклических терпеноидов: шалфей лекарственный, дягиль лекарственный, укроп огородный.
- •14. Лр и лрс – источники бициклических терпеноидов: валериана лекарственная, любисток лекарственный, можжевельник обыкновенный, сосна обыкновенная
- •15. Лр и лрс – источники сесквитерпеноидов: имбирь лекарственный, ромашка аптечная и душистая, тысячелистник обыкновенный.
- •17. Лр и лрс, содержащие в эфирном масле преимущественно ароматические соединения:, фенхель обыкновенный, душица обыкновенная.
- •18. Лр и лрс, содержащие горечи: аир болотный, полынь горькая, цетрария исландская
- •19. Лр и лрс, содержащие горечи: вахта трехлистная, одуванчик лекарственный
- •20. Лр и лрс, содержащие тиогликозиды: лук репчатый, чеснок, горчица сизая и черная
- •21.Лр и лрс, содержащие сердечные гликозиды: виды наперстянок, строфанта, ландыш майский, горицвет весенний
- •23. Лр и лрс, содержащие сапонины, хвощ полевой, жень-шень.
- •25. Лр и лрс, содержащие фенольные гликозиды: пион уклоняющийся, родиола розовая
- •26. Лр и лрс, содержащие фенольные гликозиды: виды ив, чага, лимонник китайский.
- •27. Лр и лрс, содержащие фенольные гликозиды: расторопша пятнистая
- •28. Лр и лрс, содержащие кумарины, хромоны: донник лекарственный, пастернак посевной, амми зубная
- •29. Лр и лрс, содержащие кумарины и ксантоны: укроп,
- •30. Лр и лрс, содержащие антраценпроизводные: жостер слабительный, крушина ольховидная, ревень тангусский, щавель конский
- •31. Лр и лрс, содержащие антраценпроизводные: кассия ( сенна), алоэ, марена красильная, зверобой пятнистый и продырявленный.
- •32. Лр и лрс, содержащие флавоноиды: пустырник пятилопастный и сердечный, виды боярышника, бессмертник песчаный, пижма обыкновенная.
- •34. Лр и лрс, содержащие флавоноиды: земляника лесная
- •38. Лр и лрс, содержащие алкалоиды: термопсис ланцетный, кубышка желтая, паслен дольчатый
- •39. Лр и лрс, содержащие алкалоиды: барбарис обыкновенный, чистотел большой
- •40. Лр и лрс, содержащие алкалоиды: барвинок катарант розовый, пассифлора инкарнатная, спорынья
- •41. Лр и лрс, содержащие различные группы бав: первоцвет весенний, фасоль обыкновенная, гинкго двулопастное.
- •42. Лр и лрс, содержащие различные группы бав: репешок обыкновенный, многоколосник морщинистый ( лофант тибетский), бегония краснолистная
1.Фармакогнозия как наука. Цель и задачи. Понятие о лр и лрс, классификация лрс.
Фармакогнозия-прикладная специализированная ветвь ботаники, занимающаяся изучением ЛР и ЛРС, а также отдельных вещ-в животного происхождения или продуктов первичной переработки растений и животных. Вместе с тем это одна из фармацевтических наук.
Цель фармакогнозии-научное обоснование ЛС на основе природных ФАВ растительного происхождения, получаемых из соответствующих источников ЛРС.
Задачи:
1.Изучение ЛР как источников БАВ.
2.Разработка новых ЛС в целях пополнения и обновления их ассортимента, создания новых, более Эффективных Лекарственных ПРП.
3. Изучение ресурсов ЛР.
4. Охрана лекарственных растительных ресурсов страны.
5. Стандартизация ЛРС, разработка НД.
Фармакогнозия взаимосвязана с другими науками: органической и биологической химией, фармацевтической химией и технологией, биотехнологией, фармакологией и физиологией.
Понятие о ЛР и ЛРС, классификация ЛРС.
ЛР – это дикорастущие или культивированные растения, используемые в лечебных целях и как источник получения ЛРС.
ЛРС – это высушенные или свежесобранные части ЛР, используемые для получения ЛС, которые включают ЛР, ПРП и готовую продукцию растительного происхождения.
Классификация ЛРС:
Морфолого-ботаническая клас-ция: Морфологические названия частей растений – листья (folia) и р., дополнялись названием рода растения на русском или латинском языке.
Ботаническое наименование рода и вида растения и его используемой морфологической части: вахты трехлистной листья и др.
Расположения материалов в алфавитном порядке на основе русских, латинских, английских ботанических названий ЛР.
Фармакологическаяклас-ция: акцент делается на главном применении ЛРС.
Химическая клас-ция: когда ЛР и ЛРС группируют по важнейшим БАВ.
Клас-ция по степени измельчея и переработки: цельное, измельченное, порошкообразное, прессованое.
Стандартизация лрс. Нд, регламентирующая кач-во лрс. Требования ткп 123-2008 (02040) о порядке построения, изложения и оформления фс на лрс и лс из него.
Стандартизация – система норм качества сырья, продукции, методов испытания, установленная в общегосударственном порядке и обязательная для производителей и потребителей. Обязательные нормы и требования на ЛРС излагаются в нормативных документах (НД).
В настоящее время имеются следующие категории нормативных документов:
GMP− комплекс международных требований к условиям производства и контролю качества ЛРС;
Государственная Фармакопея Республики Беларусь (ГФ РБ);
фармакопейные статьи (ФС).
Известны также такие виды НД как отраслевые стандарты (ОСТы), стандарты предприятий (СТП); технические условия (ТУ).
ФС разрабатывается на ЛРС серийного производства, разрешенное для медицинского применения и включенное в Государственный реестр; ФС регистрируется в МЗ РБ и утверждается сроком на 5 лет. ФС готовятся разработчиками, и являются собственностью предприятия, на котором они работают. Разработчики вправе предложить собственные методики контроля качества по определенным показателям. Такие методики в обязательном порядке должны пройти апробацию при регистрации ЛС– в протоколе лаборатории регистрирующего органа делается заключение о воспроизводимости предложенной методики анализа.
Итак, ФС регламентирует качество ЛРС. Порядок построения и оформления ФС, в свою очередь, регламентируется ТКП 123-2008 (02040).
ФС должна содержать заголовок, вводную часть, спецификацию, разделы. Макеты графического оформления первичной и вторичной упаковок прилагаются к ФС. Разделы ФС не нумеруют. Разделы должны иметь заголовки, которые помещают в абзаце и выделяют подчеркиванием. В разделах ФС указывают:
ссылку на соответствующий раздел, статью или страницу ГФ РБ;
норму (допустимые пределы);
оборудование;
методику приготовления реактивов и/или растворов, если они не описаны в ГФ РБ;
методику определения, если она не описана в ГФ РБ.
Текст ФС должен быть кратким, точным, без повторения и исключать возможность различного толкования.
При изложении требований, норм и методов в тексте применяют слова «должен», «следует», «необходимо» и производные от них.
В заголовке статьи дается название сырья на латинском и русском языках во множественном числе, кроме слова «трава». Далее указывается, какая часть производящего растения (или растений) собрана и когда, а также его семейство на русском и латинском языках.
Внешние признаки – краткое описание морфологических признаков сырья, цвета, вкуса, запаха и др.; для сырья, которое относится к списку А, вкус не определяется.