ВВЕДЕНИЕ

В современных реалиях неуклонно возрастают требования

к уровню профессиональной подготовки медицинских, работников. Одной из важных составляющих их успешной работы является освоение правовых основ медицинской деятельности.

Потребность получения правовых знаний медицинскими работниками нашла отражение в новых Федеральных государственных образовательных стандартах по всем медицинским специальностям. Они включают в себя конкретный перечень знаний, умений и владений, которыми должен обладать выпускник медико-профилактического факультета высшего учебного заведения медицинского профиля.

Целями освоения учебной дисциплины «Правовые основы деятельности врача» являются:

• способность и готовность к деятельности в различных сферах общественной жизни с учетом принятых в обществе моральных и правовых норм, соблюдение правил врачебной этики, законов и нормативных правовых актов по работе с конфиденциальной информацией (ОК-4);

• готовность к работе в команде, к ответственному участию в политической жизни, способность к кооперации с коллегами, умение анализировать значимые политические события, в том числе в области здравоохранения, владение политической культурой, владение способами разрешения конфликтов, умение организовать работу исполнителей, находить и принимать управленческие решения при различных мнениях, принимать ответственные решения в рамках своей профессиональной компетенции (ПК-1);

• способность и готовность к принятию управленческих решений, направленных на сохранение здоровья населения в связи с неблагоприятным воздействием факторов среды обитания человека (ПК-28);

- способность и готовность к анализу результатов собственной деятельности и деятельности органов, осуществляющих

функции по контролю и надзору в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и потребительского рынка, учреждений, осуществляющих свою деятельность в целях обеспечения государственного санитарно-

эпидемиологического надзора в Российской Федерации, иных

6

учреждений здравоохранения с учетом требований официальных законодательных, нормативных и правовых документов (ПК-30);

- способность и готовность к разработке, рекомендациям к использованию и оценке эффективности профилактических стратегий, отдельно или в сотрудничестве с другими специалистами для обеспечения эффективного контроля (ПК-31).

Задачами учебной дисциплины «Правовые основы деятельности врача» являются:

• знать:

• взаимоотношения «врач-пациент» и «врач-среда»;

• правила и принципы профессионального врачебного

поведения, права пациента и врача;

- основные этические документы отечественных

и международных профессиональных медицинских ассоциаций и организаций;

• уметь:

- грамотно и самостоятельно анализировать и оценивать

социальную ситуацию в России и за ее пределами и осуществлять свою деятельность с учетом результатов этого анализа;

- ориентироваться в действующих нормативно-правовых

актах о труде, применять нормы трудового законодательства в конкретных практических ситуациях;

защищать гражданские права врачей и пациентов, потребителей и предпринимателей;

- навыками информирования пациентов различных возрастных групп в соответствии с требованиями правил

• способность и готовность к проведению санитарно- противоэпидемических (профилактических) мероприятий, защите населения в очагах особо опасных инфекций, при стихийных бедствиях и различных чрезвычайных ситуациях (ПК-29);

- способность и готовность к анализу результатов собственной деятельности и деятельности органов, осуществляющих

функции по контролю и надзору в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и потребительского рынка, учреждений, осуществляющих свою деятельность в целях обеспечения государственного санитарно-

7

эпидемиологического надзора в Российской Федерации, иных учреждений здравоохранения с учетом требований официальных законодательных, нормативных и правовых документов (ПК-30);

- способность и готовность к разработке, рекомендациям к использованию и оценке эффективности профилактических стратегий, отдельно или в сотрудничестве с другими специалистами для обеспечения эффективного контроля (ПК-31).

Задачами учебной дисциплины «Правовые основы деятельности врача» являются:

• знать:

• взаимоотношения «врач-пациент» и «врач-среда»;

• правила и принципы профессионального врачебного

поведения, права пациента и врача;

- основные этические документы отечественных

и международных профессиональных медицинских ассоциаций и организаций;

• уметь:

- грамотно и самостоятельно анализировать и оценивать

социальную ситуацию в России и за ее пределами и осуществлять свою деятельность с учетом результатов этого анализа;

- ориентироваться в действующих нормативно-правовых

актах о труде, применять нормы трудового законодательства в конкретных практических ситуациях; защищать гражданские права врачей и пациентов, потребителей и предпринимателей;

- навыками информирования пациентов различных возрастных групп в соответствии с требованиями правил «информированного согласия».

Выполнение поставленных задач и достижение указанных целей наиболее полно достигается, в том числе в ходе самостоятельной работы студентов.

Учебное пособие раскрывает основные вопросы каждого из разделов учебной дисциплины, а также содержит комплекс заданий и перечень рекомендуемых к изучению нормативных правовых актов к каждой теме. Пособие призвано обеспечить осуществление студентами самостоятельной работы по освоению основных разделов учебной дисциплины «Правовые основы

8

деятельности врача», развитие у студентов самостоятельных практических навыков работы с правовыми источниками, их анализа, а также формирование у них самостоятельных суждений и использования полученных правовых знаний в дальнейшей практической деятельности.

Учебное пособие соответствует требованиям ФГОС ВПО по направлению подготовки (специальности) 060105 «Медико-профилактическое дело» (квалификация (степень) «специалист»), утвержденного приказом Министерства образования и пауки Российской Федерации от 12 августа 2010 года № 847.

Основные рекомендации по выполнению практических заданий

Учебное пособие по своей структуре соответствует рабочей программе учебной дисциплины «Правовые основы деятельности врача», в рамках которой осуществляется подготовка специалистов медико-профилактического факультета по специальности 060105 «Медико-профилактическое дело».

Структурно пособие разделено на 12 разделов, что соответствует тематическому плану (темам) изучаемой дисциплины. Каждый раздел пособия кратко раскрывает ключевые положения рассматриваемых в рамках соответствующей темы вопросов; содержит перечень практических заданий, предлагаемых студентам к выполнению, а также примерный перечень нормативных правовых актов, самостоятельная работа студентов с которыми способствует¹ успешному выполнению указанных заданий, В заключительной части учебного пособия размещены примерные вопросы для самостоятельной подготовки студентов к зачету по учебной дисциплине.

Практические задания выполняются студентами

самостоятельно, в письменном виде. Для выполнения данных заданий студенты осуществляют ведение рабочих тетрадей, куда заносят выполненные задания. Все задания по каждой теме учебной дисциплины выполняются студентами в полном объеме.

При подготовке ответа (решения) к заданию студентам предлагается использовать как нормативные правовые акты, рекомендуемые к изучению по данной теме, так и широко применять иные источники получения необходимой информации; учебную и специализированную литературу, материалы судебной практики, комментарии законодательства, различные данные справочных правовых систем.

Ввиду подверженности правовых норм изменениям, студентам при работе с нормативными правовыми актами в ходе выполнения практических заданий рекомендуется обращать внимание на актуальность редакции того или иного нормативного документа, используемого при выполнении задания.

Успешное выполнение всех практических заданий по всем темам учебной дисциплины является одним из ключевых условий эффективной подготовки студентов к зачету.

9

Раздел 1. Медицинское право как отрасль права, наука

и учебная дисциплина. Источники медицинского права:

состав законодательства об охране здоровья граждан.

Субъекты медицинского права.

Правовой статус участников правоотношений в сфере

охраны здоровья. Особый порядок допуска

к осуществлению медицинской деятельности

На современном этапе развития Российской Федерации все большую актуальность приобретают вопросы четкой регламентации законодательством профессиональной

медицинской и фармацевтической деятельности, в связи с чем закономерной является постановка вопроса о новой отрасли российского права - медицинского права.

Медицинская и фармацевтическая деятельность по своим проявлениям и особенностям правового воздействия очень многообразна. В настоящее время можно говорить о медицинском праве как самостоятельном правовом явлении.

Медицинское право - это система правовых норм, регулирующих общественные отношения в сфере охраны здоровья граждан, устанавливающие порядок осуществления медицинской и фармацевтической деятельности, а также общественные отношения, возникающие в процессе функционирования органов управления здравоохранением.

Предмет медицинского права - это комплекс общественных отношений, возникающих при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности, а также совокупность нормативно-правовых актов, определяющих правовой статус участников этих отношений.

Традиционно при изучении той или иной отрасли права в границах учебной дисциплины принято освещать не только предмет соответствующей отрасли права, но и ее метод (методы).

Метод правового регулирования - это способ воздействия отрасли права на определенный вид общественных отношений, являющийся предметом ее регулирования. Метод правового регулирования представляет собой совокупность приемов, способов воздействия правовых норм и правил на конкретные общественные отношения.

10

Чаще всего выделяют два основных метода правового регулирования - императивный и диспозитивный. Медицинское право активно их использует. Посредством применения различных методов правового регулирования право проявляет (осуществляет) свою социально-политическую роль регулятора общественных отношений.

Понятие медицинского права многозначно. От медицинского права как системы норм следует отличать понятие законодательства в здравоохранении, которое нередко смешивается или отождествляется с медицинским правом. Законодательство, его нормы являются лишь одним из атрибутов отрасли права, по своему содержанию законодательство гораздо уже, чем одноименная отрасль права.

Вместе с тем исследование проблемы системы медицинского права и системы законодательства о здравоохранении имеет немаловажное значение как для самой отрасли медицинского права, так и для системы права в целом. Вез построения системы права нельзя правильно сформировать и четкую систему отраслевого законодательства.

Предметом науки медицинского нрава является действующее законодательство и практика его применения, история и опыт развития, а также практика применения законодательства о здравоохранении и медицинской помощи в зарубежных странах.

Наука медицинского права призвана изучать и совершенствовать понятие одноименной отрасли права, его место в правовой системе России и иностранных государствах, систему и содержание институтов и отдельных норм медицинского права, их роль в складывающихся общественных отношениях, эффективность правоприменения.

Наука медицинского права представляет собой систематизированную совокупность знаний о правовом регулировании общественных отношений в сфере охраны здоровья граждан, здравоохранения и тесно связанных с ним иных сфер общественного бытия, определяющих здоровье граждан (населения): свойствах и закономерностях его функционирования и развития; способах достижения его эффективности; средствах и приемах получения знаний.

11

необходимых для дальнейшего совершенствования медицинского права и законодательства о здравоохранении.

Медицинское право как наука есть совокупность правовых знаний, накапливаемых в результате научных исследований и обобщения медицинской и правоприменительной (в первую очередь, судебно-следственной и экспертной) практики.

Получаемые научные знания в дальнейшем отражаются в правовых доктринах, концепциях, комментариях, рекомендациях для законодателя.

Наука медицинского права взаимодействует с другими

общественными науками, занимая среди них определенное место. Естественно, прежде всего, она органично связана с правовыми науками.

Медицинское право России как учебная дисциплина имеет

своим предметом изучения формирующуюся одноименную науку, законодательство о здравоохранении в России, а также международное медицинское право.

Объектом изучения являются также различные правовые и философские концепции, правовые взгляды, исторические факты и факты современной действительности. В предмет изучения входит правотворческая и правоприменительная деятельность в этой сфере.

Обращаясь к рассмотрению источников медицинского

права, следует отметить, что под таковыми подразумевается система нормативно-правовых норм, регулирующих общественные отношения по поводу охраны здоровья граждан, медицинской и фармацевтической деятельности.

В целом можно выделить несколько уровней национального законодательства, регулирующих отношения в сфере здравоохранения.

Первый уровень составляет Конституция РФ, которая является основой законодательного регулирования любых отношений, в том числе в сфере оказания медицинских услуг.

Непосредственно право на охрану здоровья и медицинскую помощь, занимающее важнейшее место в системе прав человека и гражданина, закреплено в ст. 41 Конституции РФ.

Применительно к рассматриваемой системе законодательства в сфере здравоохранения нельзя также не отметить и некоторые другие статьи Конституции РФ, тем или иным образом

12

определяющие правовой режим осуществления права иа охрану здоровья и медицинскую помощь.

Так, в части второй ст. 21 Конституции РФ содержится прямой запрет на проведение медицинских опытов, осуществление которых без добровольного согласия лица рассматривается как посягательство на достоинство личности.

Статьи 20-24 Конституции РФ, гарантирующие право на жизнь, право на свободу и личную неприкосновенность, право на неприкосновенность частной жизни, личную и семейную тайну, также находятся в тесной взаимосвязи с правом на охрану здоровья и медицинскую помощь.

нормативно-правовые акты, вопросам регулирования сфере медицинской и

Второй уровень законодательства в сфере здравоохранения составляют федеральные законы. Действующую систему федерального законодательства, регулирующего отношения при оказании медицинской помощи, в зависимости от предмета регулирования можно условно разделить на два уровня: система общего законодательства, действующего в сфере любых услуг (в том числе медицинских), и система специального законодательства, содержащая посвященные исключительно общественных отношений в фармацевтической деятельности.

К системе общего законодательства относятся нормативно-правовые акты отраслевого назначения, регулирующие самые разнообразные сферы общественной жизни Российской Федерации, отдельные нормы которых применяются и для регулирования отношений по оказанию медицинских услуг; Закон РФ от 7 февраля 1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей»; Федеральный закон от 24 ноября 1995 г. № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации»; Федеральный закон от 24 июля 1998 г. № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»; Федеральный закон от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах .и психотропных веществах» и др.

Вместе с тем, правовые отношения, возникающие в сфере медицинской деятельности, настолько многочисленны и многогранны, что в структуру законодательства о здравоохранении тесно вплетаются нормы различных отраслей права: административного, гражданского, уголовного и т.д.

13

Систему специального законодательства составляют те нормативно-правовые акты, которые были приняты непосредственно для регулирования правоотношений в сфере осуществления медицинской деятельности.

Базовым нормативным документом для всей сферы здравоохранения Российской Федерации, устанавливающим правовые основы ее регулирования, в настоящее время является Федеральный закон от 21 ноября 2011г. №323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», основные положения которого вступили в силу с 1 января 2012 г.

Важнейшие положения основополагающего Федерального закона получили свое развитие и детализацию в специальных законодательных актах более узкой, направленной тематике: Федеральный закон от 20 июля 2012г. №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; Федеральный закон от12 апреля 2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Федеральный закон от 29 ноября 2010 г. № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»;Федеральный закон от 18 июня 2001 г. № 77-ФЗ «О предупреждении распространении туберкулеза в Российской Федерации»; Федеральный закон от 17 сентября1998 г. № 157- ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»; Федеральный закон от 30марта1995 г.№38-ФЗ«О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» и т. д.

Третий уровень законодательства, регулирующего правоотношения при оказании медицинской помощи, составляют подзаконный нормативные правовые акты, которым сводится особое место в системе нормативных правовых актов в сфере здравоохранения. Это Указы Президента РФ, Постановления Правительства РФ, Приказы Министерства здравоохранения РФ и др.

Четвертый уровень законодательства о здравоохранении составляет региональное законодательство. В соответствии с п. «ж» ст. 72 Конституции РФ координация вопросов здравоохранения находится в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации. Последнее десятилетие российская правовая система

14

характеризуется тем, что в нее постепенно входит не только федеральное законодательство, но и законодательство субъектов РФ. Одним из основных понятий любой отрасли права является понятие субъектов права, т.е. лиц, выступающих в качестве участников правоотношений, регулируемых данной отраслью права. Специфика правового положения физических и юридических лиц, участвующих в правоотношении при оказании медицинской помощи, обусловлена тем, что они имеют право осуществлять свои права и обязанности только при соблюдении определенных условий, установленных законодательством РФ. Представляется необходимым выделить следующие группы субъектов и рассмотреть условия, при которых они становятся субъектами права.

1.Субъекты, имеющие право осуществлять медицинскую и фармацевтическую деятельность (исполнители медицинских и фармацевтических услуг). Это медицинские и фармацевтические организации, физические лица, имеющие статус индивидуальных предпринимателей и осуществляющие медицинскую деятельность. Осуществление медицинской и фармацевтической деятельности подлежит обязательному лицензированию, порядок которого определяется правительством РФ. Непосредственными исполнителями медицинских и фармацевтических услуг являются медицинские и фармацевтические работники – физические лица, осуществляющие совокупность необходимых профессиональных действий.

2.Субъекты, получающие медицинскую помощь (услугополучатели медицинских и фармацевтических услуг). Особым субъектом правоотношений, возникающих при оказании медицинских и фармацевтических услуг, является пациент. В данных правоотношениях, пациент – это непосредственных потребитель, услугополучатель медицинской и фармацевтической услуги.

3.Субъекты, способствующие оказанию медицинской помощи (страховые медицинские организации; страхователи в системе обязательного медицинского страхования; федеральный и территориальные фонды обязательного медицинского страхования и их филиалы; федеральные органы исполнительной власти, осуществляющие управление здравоохранением; вспомогательные

15

подразделения (финансово-экономические подразделения, кадровые, социальные, юридические службы медицинских организаций).

Данная классификация субъектов медицинского права основана на непосредственном участии в процессе оказания медицинской помощи или ее организации. Представляется очевидным, что классификацию субъектов медицинского права можно производить по целому ряду и других оснований.

Учитывая большую социальную значимость сохранения здоровья населения, в Российской Федерации реализуется особый порядок допуска к осуществлению медицинской и фармацевтической деятельности.

В соответствии со ст. 69, пп. 1 п. 1 ст. 100 Федерального закона от 21 ноября 20011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие сертификат специалиста.

Аналогичные требования определены для лиц, получивших высшее или среднее фармацевтическое образование: право на занятие фармацевтической деятельностью в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие сертификат специалиста, а также лица, обладающие правом на занятие медицинской деятельностью и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в расположенных сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, обособленных подразделениях медицинских организаций (амбулаториях, фельдшерских и фельдшеро-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. Таким образом, помимо диплома о высшем и среднем медицинском и фармацевтическом образовании, необходимо наличие сертификата специалиста, и, при необходимости, свидетельства о повышении

16

подразделения (финансово-экономические подразделения, кадровые, социальные, юридические службы медицинских организаций).

Данная классификация субъектов медицинского права основана на непосредственном участии в процессе оказания медицинской помощи или ее организации. Представляется очевидным, что классификацию субъектов медицинского права можно производить по целому ряду и других оснований.

Учитывая большую социальную значимость сохранения здоровья населения, в Российской Федерации реализуется особый порядок допуска к осуществлению медицинской и фармацевтической деятельности.

В соответствии со ст. 69, пп. 1 п. 1 ст. 100 Федерального закона от 21 ноября 20011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие сертификат специалиста.

Аналогичные требования определены для лиц, получивших высшее или среднее фармацевтическое образование: право на занятие фармацевтической деятельностью в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие сертификат специалиста, а также лица, обладающие правом на занятие медицинской деятельностью и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в расположенных сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, обособленных подразделениях медицинских организаций (амбулаториях, фельдшерских и фельдшеро-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. Таким образом, помимо диплома о высшем и среднем медицинском и фармацевтическом образовании, необходимо наличие сертификата специалиста, и, при необходимости, свидетельства о повышении

17

медицинского или фармацевтического образования. В данном случае они могут занимать должности среднего медицинского или фармацевтического персонала в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В частности, лица, освоившие основную образовательную программу высшего медицинского образования по специальности «Медико-профилактическое дело» в объеме 4 курсов и более, могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности на следующих должностях среднего медицинского персонала:

- помощник (врача-эпидемиолога, врача-паразитолога, врача по гигиене детей и подростков, врача по гигиене питания, врача по гигиене труда, врача по гигиеническому воспитанию, врача по коммунальной гигиене, врача по общей гигиене, врача по радиационной гигиене);

- помощник энтомолога.

Помимо вышеперечисленных требований, все соискатели в обязательном порядке должны сдать экзамен.