Занятие №2

Тема: Производство таблеток методом прямого прессования

1. Значимость изучаемой темы

Прямое прессование является наиболее рациональным и экономичным методом изготовления таблеток, т.к. позволяет достигнуть высокой производительности, значительно сократить время технологического цикла и материальное обеспечение процесса, уменьшить производственные площади, снизить энерго- и трудозатраты. Кроме этого, методом прямого прессования, возможно изготовление таблеток из влаго-, термолабильных и несовместимых лекарственных веществ. Таблетки, полученные прямым прессованием, в сравнении с изготовленными другими методами, характеризуются и более высокой биологической доступностью лекарственных веществ. Исходя из этого, овладение технологическими приёмами и навыками, позволяющими изготавливать таблетки прямым прессованием, является важной и актуальной задачей современной технологии таблетирования.

2. Цель: Уметь изготавливать таблетки методом прямого прессования и оценивать их качество

2.1. Целевые задачи:

Знать:

- операции и стадии технологической схемы изготовления таблеток прямым прессованием;

- технологические приёмы обеспечения таблетирования ЛВ прямым прессованием;

- нормативную документацию, регламентирующую изготовление таблеток и оценку их качества;

- аппаратурную схему изготовления таблеток прямым прессованием;

- устройство таблеточных машин и принципы их работы;

- классификацию и номенклатуру ВВ, используемых в производстве таблеток;

- номенклатуру таблеток, получаемых прямым прессованием.

Уметь:

- составлять технологическую схему получения таблеток методом прямого прессования;

- осуществлять выбор оптимального качественного и количественного состава вспомогательных веществ;

- составлять рабочие прописи для получения необходимого количества таблеток;

- готовить таблетки методом прямого прессования;

- осуществлять постадийный контроль технологического процесса;

- оценивать качество готовых таблеток в соответствии с требованиями НД;

- составлять материальный баланс технологического процесса.

3. Вопросы, отражающие содержание занятия

3.1. Дать характеристику таблеток как лекарственной формы.

3.2. Требования, предъявляемые к таблеткам.

3.3. Какова природа связи частиц в таблетках?

3.4. Технологическая схема изготовления таблеток прямым прессованием.

3.5. Номенклатура таблеток, получаемых прямым прессованием.

3.6. Типы таблеточных машин и принципы их работы.

3.7. Характеристика пресс-инструмента таблеточных машин.

3.8. Классификация и характеристика вспомогательных веществ, используемых в производстве таблеток.

3.9. Наполнители, их назначение.

3.10. Разрыхляющие вещества, их роль и классификация.

3.11. С какой целью используются связывающие вещества, их характеристика?

3.12. Каково назначение скользящих и смазывающих веществ?

3.13. Оборудование, используемое для порошкования лекарственных и вспомогательных веществ.

3.14. Какая аппаратура используется для просеивания и смешивания порошкообразных веществ?

3.15. По каким показателям оценивают качество таблеток?

3.16. Основные требования к упаковке таблеток. Виды упаковки.