Билет №20

1. Сертификация в ЕС.

Наличие большого числа национальных систем сертификации в странах Западной Европы, основанных на нормативных документах этих стран, создало ситуацию, когда однородная продукция оценивалась разными методами по разным показателям и это явилось техническим препятствием в торговле между странами-членами Европейского Союза. Возникла проблема создания пространства без внутренних границ, в котором обеспечивается свободное перемещение людей, товаров и услуг. Решением этой проблемы явился принятый Советом ЕС документ«Глобальная концепция по сертификации и испытаниям». Основная идея документа состоит в формировании доверия к товарам и услугам путем использования сертификации и аккредитации, построенных по единым европейским нормам. Согласно директивам соответствие может быть оценено самим изготовителем, в результате чего заявлением-декларацией он подтверждает соответствие товара требованиям директивы и удостоверяет это путем маркировки товара знаком.

Основные рекомендации «Глобальной концепции» формулируются в шести тезисах:

• поощрение всеобщего применения стандартов по обеспечению качества серии ЕN 29000 и сертификация на соответствие этим стандартам;

• применение стандартов серии ЕN 45000, устанавливающих требования к органам по сертификации и испытательным лабораториям при их аккредитации;

• поощрение создания централизованных национальных систем аккредитации;

• основание организации по испытаниям и сертификации в законодательно нерегулируемой области;

• гармонизация инфраструктуры испытаний и сертификации в странах ЕС;

• заключение договоров с третьими странами (не членами ЕС) о взаимном признании испытаний и сертификатов.

В Европе функционируют две региональные организации по аккредитации:

Европейское сотрудничество по аккредитации органов по сертификации продукции, систем качества, персонала (ЕАС);

Европейское сотрудничество по аккредитации лабораторий (испытательных и калибровочных), а также органов по обучению персонала и контролирующих организаций (ЕАL).

Общая цель этих организаций – способствовать доверию рынка к сертификатам, выдаваемым сертификационными органами, которые аккредитованы этими организациями. Деятельность ЕАL и ЕАС базируются на правилах и процедурах, соответствующих европейским стандартам ЕN 45000.

Европейская организация по испытаниям и сертификации (ЕОИС) имеет статус Международной независимой некоммерческой ассоциации. В ЕОИС входят национальные комитеты по оценке соответствия 18 европейских стран и 8 европейских организаций. В структуре ЕОИС действуют: специализированные комитеты, отраслевые комитеты, группы управления договорами, административная инфраструктура поддержки.

Общей европейской крышей для всех СО является ЕОТС (Европейская организация по испытаниям и сертификации). Эта организация была создана совместно Комиссией ЕС, Секретариатом европейской зоны свободной торговли (EFTA) и Европейскими комитетами по стандартизации CEN/CENELEC.ЕОТС имеет трёхступенчатую структуру:

Во главе стоит Совет. Он выполняет, в основном, координирующую функцию. Кроме того, он призван следить, чтобы учитывались интересы всех кругов.

Далее располагаются комиссии по подразделениям и по специализации, в которых обсуждаются конкретные вопросы деятельности.

Базис образуют согласительные группы, в которых объединяются СО и испытательные лаборатории (ИЛ) по определенным видам продукции для совместной работы. В них заключаются соглашения по сертификации и испытаниям.

Для осуществления своей деятельности как компетентного и признанного органа по сертификации СО должен получить аккредитацию, т.е. формальное признание третьим лицом (т.н. органом по аккредитации) его компетенции выполнять соответствующие виды сертификации.

С этой целью в каждом европейском государстве созданы национальные системы аккредитации СО и ИЛ. Несмотря на организационные различия этих систем в разных странах, все они подчиняются общим требованиям, которые определены в Директивах ЕС, в частности, в Директиве №765/2008, где в разделе 4 сказано: Все государства - члены ЕС должны с 01.01.2010 учредить единые национальные органы аккредитации.

2. Деятельность комитета СЕНЭЛЕК.

СЕНЭЛЕК создан в 1971 г. объединением двух европейских организаций — Европейского комитета по координации электротехнических стандартов стран—членов ЕАСТ и Европейского комитета по координации электротехнических стандартов стран—членов ЕС (в то время ЕЭС).

Члены СЕНЭЛЕК — 17 стран Европы: Австрия, Бельгия, Великобритания, Греция, Дания, Ирландия, Испания, Италия, Люксембург, Нидерланды, Норвегия, Португалия, Финляндия, Франция, ФРГ, Швейцария, Швеция. Все они представлены национальными электротехническими комитетами и являются членами МЭК (Кроме Люксембурга).

Во главе организации — Генеральная ассамблея, в которой страны-члены представляют национальные организации по стандартизации и правительственные

органы, а также участвуют представители ЕС и ЕАСТ. Генеральная ассамблея избирает Административный совет, состоящий из делегаций (до 5 человек) от национальных организаций стран-членов. Структуры, ответственные за стандартизацию (рис. 12.2), аналогичны описанным для СЕН. СЕНЭЛЕК с ними тесно сотрудничает.

Основная цель СЕНЭЛЕК — разработка стандартов на электротехническую продукцию в тесном сотрудничестве с ЕС и ЕАСТ. Стандарты СЕНЭЛЕК рассматриваются как необходимое средство для создания единого европейского рынка.

Сущность главного направления работы СЕНЭЛЕК состоит в устранении любых технических различий между национальными стандартами стран-членов, между процедурами сертификации соответствия изделий требованиям стандартов и недопущении тем самым возникновения технических барьеров в торговле товарами электротехнических отраслей.

3. Эксперты – аудиторы по сертификации продукции.

Оценка компетентности органом его квалификации с целью определения соответствия установленным требованиям.

Выдается сертификат эксперта – аудитора. Это документ выдаваемы в соответствии с правилами национальной системы подтверждение соответствия и удостоверяющий, что названное лицо обладает необходимой квалификацией эксперта-аудитора по определенному направлению деятельности в области качества.

• Сертификация продукции

• Сертификация услуг

• Сертификация систем управления качеством (ИСО 9000, HACCP, MPИСО 14000, AXAS)

• Сертификация профессиональной компетентности персонала

 

Требования к теоретическим знаниям:

•  

  1. Специалист, отвечающий требованиям СТБ ИСО 19011 и ТКП 5.1.09

  2. Иметь высшее образование

  3. Практический стаж работы не менее 5 лет из которых 2 года в области обеспечения качества

  4. Иметь специальное образование в технической области знаний, которое отвечает направлениям его деятельности по сертификации.

  5. Должен обладать знаниями по вопросам:

     • Законодательных правовых и экологических основ сертификации

     • Требований предъявляемых к органам по сертификации

     • Правил и порядка проведения сертификации

     • Требований ТНПА, на соответствие которым проводится сертификация

     • Планирования, организации и правилам проведения аудита

     • Документированного оформления результатов проверки

 

Требования к личным качествам:

• Объективность

• Принципиальность

• Организованность

• Ответственность

• Коммуникабельность

• Доброжелательность

• Умение анализировать, логически обосновывать и аргументировано отстаивать свое мнение

• Беспристрастность в оценке фактических данных

• Способность преодолевать препятствия, придерживаясь запланированного хода действий

• Способность адаптироваться к меняющимся обстоятельствам

• Способность быстро и четко выражать мысли

И т.д.

 

Прочие требования

4. Постоянное повышение квалификации (1 раз в 3 года), самостоятельное повышение уровня профессиональных знаний

5. Регулярное участие в сертификациях

6. Участие в семинарах, конференциях и т.д.

 

Требования к специальным знаниям:

5. Для сертификации продукции

   1. Характеристики продукции

   2. Технологии производства

   3. Состав веществ и материалов

   4. Методики испытаний и измерений

   5. Оборудования (в том числе его тех. Обслуживание и ремонт)

   6. Методы обработки результатов измерений, стат. Методы и др.

6. Для сертификации услуг:

   1. Потребительские характеристики и требования ТНПА, факторы влияющие на качество и методы его оценки, технологии, метрологическое обеспечении, требования безопасности и т.д.

7. Для сертификации СУК:

   1. Знать требования, соответствие этой системе стандартов

8. Для сертификации персонала:

   1. Характеристики продукции

   2. Технология

   3. Методы контроля

 

Права эксперта-аудитора

5. Знакомиться с необходимой документацией

6. Общаться с персоналом проверяемого объекта

7. Запрашивать у сторонних организаций дополнительную информацию

8. Обращаться в национальные органы в случае оказания давления и т.д.

 

Обязанности

8. Соблюдать законодательство

9. проводить проверки в соответствии с программами

10. Сообщать о всех существующих препятствиях

11. Обеспечивать max объективность и достоверность

12. Документировать все результаты

13. Обеспечивать сохранность всех документов и конфиденциальность информации

14. соблюдать этические нормы и т.д.

 

Эксперт-аудитор несет ответственность за:

5. Использование служебного положения в корыстных целях

6. Превышение полномочий

7. Разглашение информации

8. неквалифицированное выполнение своих обязанностей и т.д.