
- •Раздел 1. Управление качеством продукции.
- •Тема 1. История управления качеством продукции.
- •1.2 История управления качеством.
- •1.2.1 Первый этап-«первая звезда».
- •1.2.2 Второй этап – «вторая звезда»
- •1.2.3 Третий этап- «третья звезда»
- •1.2.4 Четвертый этап – «четвертая звезда »
- •Тема 2 Оценка уровня качества продукции
- •2.1 Выбор номенклатуры показателей качества. Классификация показателей качества .
- •Методы определения значений показателей качества
- •Методы сравнения уровня качества продукции относительно базовых
- •Тема 3 Модели (системы) управления качеством
- •Раздел 1 Область применения – определяет заинтересованных лиц, которым могут понадобиться положения стандарта.
- •Раздел 3 Термины и определения – приводится пояснение терминов, используемых в стандартах исо серии 9000.
- •Раздел 2. Основы технического регулирования
- •4.1 Введение
- •Глава 1. Общие положения
- •Глава 2. Технические регламенты
- •Глава 3. Стандартизация
- •Глава 4. Подтверждение соответствия
- •Глава 5. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров)
- •Глава 6. Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов
- •Глава 7. Информация о нарушении требований технических регламентов и отзыв продукции
- •Глава 8. Информация о технических регламентах и документах по стандартизации
- •Глава 9. Финансирование в области технического регулирования
- •Глава 10. Заключительные и переходные положения
- •Часть 1:
- •Удк 002:62:006.354 Группа т52
- •Единая система конструкторской документации гост 2.001-93 Взамен гост 2.001-70
- •6.5.1 Описание бланка сертификата соответствия
- •Список литературы
Тема 3 Модели (системы) управления качеством
Можно выделить несколько известных моделей управления качеством японскую, американскую и европейскую. С разным успехом в разных странах используются эти модели или модели систем качества, построенные на их основе.
3.1 Японская модель управления качеством
В Японская система управления качеством на производстве ориентирована на предотвращение возможности допущения дефектов.
В области организации производства большую популярность завоевала программа «пяти нулей»: ноль запасов, ноль отказов, ноль дефектов, что позволяет сократить время от момента получения заказа до момента поставки готового продукта потребителю. Именно совместная оптимизация качества, издержек производства, пунктуальность и тщательность выполнения работ позволяют, в конечном счете, увеличить долю рынка, производительность и прибыльность производства.
Каждый рабочий не должен делать следующее:
- принимать дефектную продукцию с предыдущей операции;
- создавать условия для появления дефектов;
- передавать дефектную продукцию на следующую операцию;
- вносить изменения в технологию;
- повторять ошибки.
В области кадровой политики выделяют семь главных «инструментов»
организация кружков качества и поддержание низшей иерархической ступени управления;
организация временных коллективов, объединяющих специалистов участков, заинтересованных в проблемах качества;
достижение консенсуса при принятии решения о внедрении того или иного усовершенствования;
проведение самоконтроля каждым работником на своем рабочем месте;
достижение того, чтобы каждый работник стремился сделать свою работу качественно, укрепляя тем самым собственный престиж или иных экономических стимулов с повышением качества выполняемой работы;
щедрое выделение средств на образование, подготовку кадров, повышение квалификации.
На фирмах Японии применяется целая система нематериального (морального) стимулирования хороших работников: продвижение по службе; выдача премий, ценных подарков; выдача авторских свидетельств; проведение специальных заседаний, на которых отмечается высококачественная деятельность сотрудника; предоставление льгот на покупку акций предприятия; оплачиваемые поездки на предприятия заказчика (в том числе и в другие страны); публикация специальных статей во внутрифирменном издании (прессе); организация загородной поездки для работников с семьями за счет фирмы; организация совместных обедов работников с руководством фирмы; специально отведенные места для парковки машин и т.п. Своеобразен и порядок ротации на японских фирмах :в Японии считают, что длительное пребывание работника в одной должности приводит к потере его интереса к работе, снижению уровня ответственности. Поэтому трудовая ротация является нормой и часто совмещается с продвижением по службе.
Частота ротации зависит от ряда обстоятельств (возраст, стаж, специальность и др.) и может колебаться от 4 до 7 лет. В результате каждый служащий приобретает 5—6 специальностей и становится профессионалом широкого профиля.
Напомним, что японская модель качества базируется так же на системе управления TQC.
3.2 Европейская модель качества
Прежде чем рассматривать особенности европейского подхода к качеству в странах ЕС рассмотрим организацию регулирования в области обращения товаров в странах ЕС.
Европейский рынок товаров действует в условиях «четырех свобод»: свободное перемещение людей, свободное перемещение товаров, свободное перемещение услуг и свободное перемещение капитала. Что диктует гармонизацию законов, стандартов, требований в сфере качеств продукции и услуг для всех членов ЕС.
В условиях реализации этих свобод функционирование рынка регулируется:
Обязательными для всех членов ЕС законами -законодательно регулируемая область
Принципами свободы конкуренции- законодательно нерегулируемая область
В законодательно регулируемой области для стран, входящих в ЕС с 7 мая 1985 года действует «Новая концепция технической гармонизации и нормирования», которая устанавливает критерии и принципы подтверждения соответствия и взаимного признания продукции и услуг:
Совет Европы выпускает директивы – законодательные акты –Директивы ЕС, в которых прописываются требования всем государствам членам ЕС привести национальное законодательство в соответствие с требованиями данной директивы
В Директиве ЕС устанавливаются минимальные обязательные требования к продукции, а также порядок ее ввода в обращение;
Цель принятия Директивы ЕС – возможность свободного перемещения продукции внутри ЕС без постоянного взаимного согласования
Некоторые действующие в настоящее время в ЕС директивы по гармонизации приведены в таблице 1.2.
Таблица 2. Ддирективы ЕС, изданные на основании Новой концепции
Группа продукции, описываемая директивой |
Номер директивы Дата введения |
Изменена директивой. Дата публикации |
Простые сосуды под давлением |
87/404/EWG 25.06.89 |
93/68/EWG 30.08.93 |
Машины |
89/392/EWG 14.06.89 |
94/44/EWG1 9.07.94 |
Строительные конструкции |
89/106/EWG 21.12.88 |
93/68/EWG 30.08.93 |
Электромагнитная совместимость |
89/336/EWG 03.05.89 |
93/68/EWG 30.08.93 |
Средства индивидуальной защиты |
89/687/EWG 21.12.89 |
93/68/EWG 30.08.93
|
Устройства потребления газа |
90/396/EWG 29.06.90 |
93/68/EWG 30.08.93 |
Если продукция полностью или частично попадает под действие какой-либо директивы ЕС, то говорят, что данная продукция попадает в законодательно регулируемую область.
Изготовитель такой продукции при вводе ее в обращение на территории ЕС заявляет под свою исключительную ответственность, что данная продукция соответствует всем положениям директив и маркирует эту продукцию знаком ( см. рис.2).
Рис. 2 Знак соответствия законодательству ЕС
Продукция, изготовленная в соответствии с Европейскими стандартами признается соответствующей основным требованиям закона. Тем не менее, применение (соблюдение) Европейских стандартов является добровольным.
Отныне, к предприятиям предъявляется лишь требования о безопасности, безвредности и в ряде случаев экологичности продукции и производства. Вопросы качества, и как следствие конкурентоспособности, становятся естественной заботой самих производителей.
Далее, от изготовителя очевидно потребуется доказательство соответствия продукции требованиям закона и правомерности нанесения знака.
В развитие Новой концепсии постановлением Совета Европы №90/С 10/01от 21 декабря 1989 года принята «Глобальная концепция оценки соответствия» Целью принятия Глобальной концепции является формирование условий, необходимых для обеспечения обязательного взаимного признания свидетельств соответствия. Для реализации Глобальной концепции, были приняты два важнейших законодательных акта:
1. Решение Совета Европы от 13 декабря 1990 года об использовании модулей для различных фаз процедуры оценки соответствия (90/683/EWG), устанавливающее восемь формализованных процедур оценки соответствия продукции европейскому законодательству, которые отчасти могут комбинироваться друг с другом.
2. Решение Совета Европы от 22 июля 1993 года об использовании модулей для различных фаз процедуры оценки соответствия и правилах нанесения и использования знака соответствия (93/465/EWG), уточняющее указанные выше восемь процедур оценки соответствия (см. рис. 1.2), а также предписывающее маркировать всю продукцию, вводимую в обращение на территории ЕС и соответствующую законодательству ЕС, знаком (рис. 1.1).
Рис. 5 Модульная концепция оценки соответствия.
Модуль А: Декларация изготовителя о соответствии продукции требованиям директив ЕС
Модуль В: Испытания образцов на соответствие директивам ЕС и их допуск на рынок
Модуль С: Декларация изготовителя о соответствии продукции допущенным образцам
Модуль D: Декларация изготовителя о соответствии продукции допущенным образцам при наличие системы качества по ISO 9002
Модуль Е: Декларация изготовителя о соответствии продукции допущенным образцам при наличие системы качества по ISO 9003
Модуль F: Выборочные испытания изделий, поступающих на рынок на соответствие допущенным образцам
Модуль G: Поштучное испытание изделий на соответствие требованиям директив ЕС
Для функционирования европейского рынка, поставляемая продукция сертифицируется независимой организацией. Проводится аккредитация испытательных лабораторий и работников, осуществляющих контроль и оценку качества продукции.
Директивы ЕС по гармонизации устанавливают требования только к той продукции, которая является потенциально опасной для человека, окружающей среды, инфраструктуры.
Значительная часть изделий не попадает под действие этих директив, и следовательно ее ввод в обращение не регулируется на законодательном уровне. Поскольку законодательство не предъявляет к такой продукции никаких требований, то ничто не может ограничить производителя при вводе этой продукции на рынок. При этом, установление, подтверждение или доказательство соответствия продукции чему-либо также не требуется. Говорят, что продукция не попадающая под действие законодательства попадает в законодательно нерегулируемую область, которую еще называют свободной, добровольной или нерегулируемой.
Однако :
- С качеством продукции связаны возможности кредитования, инвестиций, предоставление льгот.
- В ряде стран Европы действует законы, по которым одни товары вообще не допускаются на рынок без сертификата качества, подтверждающего соответствие требованиям стандартов международной организации по стандартизации – ИСО, а другие, несертифицированные товары, должны продавать вдвое дешевле.
Теперь перейдём к европейской модели управления качеством продукции.
Современная европейские подходы к управлению качеством – это система Total Quality Management (TQM) основанная на широком внедрение систем качества на основе стандартов ИСО серии 9000
Серия стандартов в диапазоне номеров 9000 – 11000 была определена Международной организацией по стандартизации для стандартов по системам управления качеством. Стандарты этой серии определяют требования именно к системе управления, а не к продукции или услугам, предоставляемым организациями и предприятиями.
В состав стандартов серии входят стандарты непосредственно представляющие требования, стандарты, представляющие справочную
информацию и руководящие указания, а также стандарты обеспечивающие (разъясняющие) частные вопросы систем менеджмента качества.
Изначально, в состав стандартов ИСО серии 9000 входило несколько стандартов, представляющих системы менеджмента качества (модели системы качества по ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9003). В дальнейшем, в серии осталась только одна модель системы качества ИСО 9001. Кроме того, в последнее время появились стандарты, относящиеся к системам управления качеством, но имеющие номера выходящие за пределы серии.
Таблица 7. Основные стандарты ISO серии 9000
ИСО 9000:2005 (ранее ИСО 9000:2000), |
Системы менеджмента качества – основы и словарь |
ИСО 9001:2008 (ранее ИСО 9001:2000) |
Системы менеджмента качества – требования |
ИСО 9004:2009 (ранее ИСО 9004:2000) |
Системы менеджмента качества – рекомендации по улучшению показателей |
ISO 19011 |
Рекомендации по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента |
Стандарт ИСО 9000:2005 предназначен для установления единого понимания терминов и понятий используемых в стандартах ИСО серии 9000. Он определяет основные положения систем менеджмента качества и принципы, используемые при построении систем качества.
Стандарт ИСО 9000:2005 состоит из следующих разделов: