1.Предмет и содержание фарм химии. Классификация лс. Преимущества и недостатки различных подходов к классификации.

Фармацевтическая химия-это наука изучающая способы получения, строения, физические и химические свойства ЛВ, взаимосвязь между химической структурой и действие ЛС на организм, методы контроля качества и изменения происходящие с ЛС при их хранении.

Задачи: 1. создание новых более эффективных и безопасных ЛС;

2. разработка новых методов фарм и биофарм анализа.

Объект изучения: фарм субстанции различного происхождения, ЛФ включая гомеопатические лекарства, БАД.

ЛВ - это вещество представляющие собой химическое соединение, природное или синтетическое, или химический элемент обладающий ферментной активностью.

Фармацевтическая субстанция - стандартное БАВ или стандартизированная смесь БАВ полученная методом синтеза или с применением биологич, молекулярногенетич или клеточных технологий предназначенных для изготовления ЛП

ЛП- это ЛС в виде ЛФ применяемое для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации для сохранения, предотвращения или прерывания беременности

ЛФ- это состояние ЛП соответствующая способам его введения и применения и обеспечивающие достижение необходимого лечебного эффекта.

Гомеопатическое ЛС- это одно или многокомпонентные ЛП содержащие, как правило, микродозы активных соединений, производятся по специальной технологии и предназначенные для пирорального, инъекционного и местного применения в различных формах

БАД- представляют собой концентраты натуральных или идентичных им БАВ, предназначенные для непосредственного приема или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека

МНН- это наименование фарм субстанции рекоменд всемирной организацией Здравоохранения РФ

Торговое наименование- это наименование ЛС присвоенное разработчиком

Классификация: 1 Фармакологическая- ЛС действует на ту или иную систему 2 Фармакотерапевтическая- лечение того или иного заболевания 3 Химическая -алифатические (предельные и непредельные), циклические (карбоциклические и гетероциклические)

2. Источники и способы получения лс, источники примесей. Относительность требований и методик оценки качества лс в зависимости от фарм действия, способа получения и способа применения.

Более 40% всех ЛС растительного происхождения. Используют растительное сырье как целиком так и в измельченном виде. Исп для получения витаминов, гликозидов, голеновые и новогаленовые препараты .

В меньшей степени сырье животного происхождения. Биологическим синтезом получают антибиотики и аминокислоты.

Источниками получения вв неорганической природы явл минеральное сырье, хлорид натрия, водоросли, карбонат магния. Источниками получения синтетических и органических вв-каменный уголь, древесные отходы, перегонка нефти.

Основные пути создания ЛС

1. Модификация структур известных ЛС

2. Получение активных метаболитов

3. Создание антиметаболитов

4. Копирование известных физиологически активных вв

5. Использование новых свойств уже известных ЛП

6. Создание комбинированных препаратов

7. Получение дженериков

КЛАССИФИКАЦИЯ ПРИМЕСЕЙ

Примеси в лекарственных веществах можно классифицировать

по следующим признакам: источники и пути попадания, фармаколо-

гические свойства, методы определения.

1. По источникам и путям попадания в лекарственные вещества

примеси делятся на общие технологические, специфические и ме-

ханические. 2. По фармакологическим свойствам примеси делятся на токсич-

ные, существенно изменяющие фармакологические свойства лекар-

ственного вещества, и нетоксичные.

3. По способам определения все примеси можно разделить на две

группы: определяемые эталонными и определяемые безэталонными

методами.

Общими технологическими примесями называют такие, при-

сутствие которых в лекарственных веществах так или иначе связано с

технологией их производства и использованием в этом производстве

широко применяемых (общих) реактивов.

Источниками этих общих технологических примесей являются:

хлоридов – хлористоводородная кислота и ее соли;

сульфатов – серная кислота и ее соли;

аммония – аммиак и соли аммония;

кальция – гашеная и негашеная известь, хлорид кальция;

цинка, железа и тяжелых металлов – химическое технологическое

оборудование: реакторы, продуктопроводы, кристаллизаторы и т.д.;

мышьяка – серная кислота.

Специфическими примесями называют такие, которые харак-

терны для одного или нескольких лекарственных веществ, имеющих

близкое строение.

Источниками специфических примесей могут быть сырье, полупро-

дукты синтеза или само лекарственное вещество, подвергающееся при

хранении различным превращениям.

Механические примеси (пыль, частицы фильтрующих и других

вспомогательных материалов и др.) могут присутствовать не только в

лекарственных веществах, но и в их лекарственных формах.

Особенно опасно наличие механических примесей в инъекцион-

ных растворах.

Фармацевтический анализ- это система оценки качества ЛС на всех этапах производства от контроля исходного сырья до получения конечного продукта, изучение стабильности ЛС, установление сроков годности и стандартизации готовых ЛФ

Фармакопейный анализ- это совокупность официальных способов исследования ЛВ и ЛФ, изложенных в ГФ или другой НД. Включает описание, установление подлинности, испытание доброкачественности, количественное определение.

Биофармацевтический анализ- включает разработку способов выделения, идентификации и количественного определения лекарственных веществ их метаболитов в биологич жид.