- •Учебно-методический комплекс
- •Алматы, 2012
- •Специальность: 5в051103 – «Фармация»
- •Алматы, 2012
- •1. Общие сведения
- •2. Программа Введение
- •Цель дисциплины:
- •Задачи обучения:
- •Тематический план практических занятий
- •Тематический план самастоятельной работы студентов под руководством преподавателя – срсп
- •Тематический план самостоятельной работы студентов
- •3. Методы преподавания
- •2.9 Методы оценки знаний и практических навыков:
- •Методы оценки знаний и навыков
- •Буквенно–балльно - рейтинговая оценка по дисциплине
- •Литература
- •Дополнительная:
- •Специальность: 5в051103 – «Фармация»
- •Алматы, 2012
- •2. Программа Введение
- •Цель дисциплины:
- •Задачи обучения:
- •Тематический план практических занятий
- •Тематический план самастоятельной работы студентов под руководством преподавателя – срсп
- •2.9 Методы оценки знаний и практических навыков:
- •3. Методы преподавания
- •Методы оценки знаний и навыков
- •Буквенно–балльно - рейтинговая оценка по дисциплине
- •Литература
- •Дополнительная:
- •Тема 6: закон республики казахстан «о государственном контроле и надзоре в республике казахстан»
- •Презентации:
- •Дискуссия по презентациям
- •Алматы, 2012 тема: правила проведения инспектирования в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»
- •Алматы, 2012
- •Алматы, 2012
- •Алматы, 2012
- •Алматы, 2012
- •Алматы, 2012
- •2. Порядок организации и проведения инспектирования
- •Заявление на проведение инспектирования
- •Протокол об отклонении
- •Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан Акт инспектирования
- •Реестр держателей заключения о соответствии с государственным стандартам
- •Тема: рубежный контроль
- •2. Виды предприятий. Организационные структуры предприятий.
- •Дополнительная:
Заявление на проведение инспектирования
Просим провести инспектирование ____________________________________________________________
(указывается цель)
на объекте _________________________________________________________________________________
по адресу __________________________________________________________________________________
При этом заявляем:
Данные субъекта инспектирования:
Наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя _____________________________
___________________________________________________________________________________________
Юридический адрес _________________________________________________________________________
БИН/ИИН _________________________________________________________________________________
Адрес объекта ______________________________________________________________________________
№ лицензии на фармацевтическую деятельность и приложения к ней (при наличии) ___________________
Телефон/факс_______________________________________________________________________________
Адрес электронной почты ____________________________________________________________________
Ф.И.О., должность руководителя ______________________________________________________________
Ф.И.О., должность уполномоченного лица,
выполняющего функции руководителя _________________________________________________________
Руководитель _______________________ ___________
(Ф.И.О.) (подпись)
Приложение 3
к Правилам инспектирования в сфере обращения
лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники
Форма
Протокол об отклонении
№____ от «__» __________ ____ года
Наименование субъекта инспектирования _______________________________________________________
Объект деятельности ________________________________________________________________________
Структурное подразделение __________________________________________________________________
Процесс системы обеспечения качества ________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________
Установленное отклонение ___________________________________________________________________
Требование государственного стандарта ________________________________________________________
Вид отклонения
(критическое/некритическое) _________________________________________________________________
Корректирующие действия ___________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________
Сроки проведения ___________________________________________________________________________
выполнены ДА/НЕТ
результативны ДА/НЕТ
Руководитель инспекции
___________________________________________ ______________________
(Ф.И.О.) (подпись)
Инспектор _________________________________ ______________________
(Ф.И.О.) (подпись)
Уполномоченное лицо
субъекта инспектирования _________________________ ___________
(Ф.И.О.) (подпись)
Приложение 4
к Правилам инспектирования в сфере обращения
лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники
Форма
