Алматы, 2012

ТЕМА: ПРОВЕРКА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИИ: ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ ПРОВЕРОЧНОГО ЛИСТА В СФЕРЕ ЧАСТНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСТВА ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

Цель: Ознакомить студентов с Совместными приказами Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2011 года № 159 и Министра экономического развития и торговли Республики Казахстан от 5 апреля 2011 года № 89«Об утверждении форм проверочных листов в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

Задачи обучения: Привить навыки по заполнению проверочного листа в сфере частного предпринимательства для организации по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

Основные вопросы темы

1. Содержание и форма проверочного листа в сфере частного предпринимательства для организации по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

2. Какие данные включены в проверочный лист в сфере частного предпринимательства для организации по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

3. Кто присутствует при проверке производства ЛС?

4. Сколько требовании включены в проверочный лист?

5. Перечислить требования, включеных в лист проверки призводства ЛС.

6. Подробно объяснить требования, включенные в лист проверки с 1-54.

7. Каким образом определяют баллы по проверке?

8. Кто подписывает проверочный лист проверки производства ЛС?

Методы обучения и преподавания

1. Презентации:

• Технологический регламент производства ЛС

• Правила ввоза и вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

• Закуп лекарственных субстанций и полупродуктов, необходимых для производства лекарственных средств

2.Дискуссия по презентациям

3. Ролевая игра: Поверка производства ЛС (группа проеряющие и группа проверяемые)

Литература

Основная:

2. Совместный приказам Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2011 года № 159 и Министра экономического развития и торговли Республики Казахстан от 5 апреля 2011 года № 89 «Об утверждении форм проверочных листов в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

Дополнительная:

1. Закон РК О частном предпринимательстве

2. Совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2011 года № 158 и Министра экономического развития и торговли Республики Казахстан от 5 апреля 2011 года № 88 Об утверждении критериев оценки степени риска в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Контроль

• Проверка знаний по вопросам темы,

• Практические навыки- заполнение проверочного листа;

• Коммуникативные навыки- оформление презентации;

• Правовые навыки- изучение Совместного приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2011 года № 159 и Министра экономического развития и торговли Республики Казахстан от 5 апреля 2011 года № 89 Об утверждении форм проверочных листов в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

• Самосовершенствование – подготовка 5 тестовых заданий по теме.

Фармацевтический факультет

Модуль «Фармацевт-менеджер»

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

ДЛЯ ПРАКТИЧЕСКИХ (СЕМИНАРСКИХ)

ЗАНЯТИЙ

КУРС 5

ДИСЦИПЛИНА: ОСНОВЫ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ. ИНСПЕКТИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ.

ТЕМА: ПРОВЕРКА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИИ: ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ ПРОВЕРОЧНОГО ЛИСТА В СФЕРЕ ЧАСТНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСТВА ДЛЯ ОБЪЕКТОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ОПТОВУЮ РЕАЛИЗАЦИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

Составители:

Преподаватели Адибаева Г.К., Бидасова Г.К.