- •Учебно-методический комплекс
- •Алматы, 2012
- •Специальность: 5в051103 – «Фармация»
- •Алматы, 2012
- •1. Общие сведения
- •2. Программа Введение
- •Цель дисциплины:
- •Задачи обучения:
- •Тематический план практических занятий
- •Тематический план самастоятельной работы студентов под руководством преподавателя – срсп
- •Тематический план самостоятельной работы студентов
- •3. Методы преподавания
- •2.9 Методы оценки знаний и практических навыков:
- •Методы оценки знаний и навыков
- •Буквенно–балльно - рейтинговая оценка по дисциплине
- •Литература
- •Дополнительная:
- •Специальность: 5в051103 – «Фармация»
- •Алматы, 2012
- •2. Программа Введение
- •Цель дисциплины:
- •Задачи обучения:
- •Тематический план практических занятий
- •Тематический план самастоятельной работы студентов под руководством преподавателя – срсп
- •2.9 Методы оценки знаний и практических навыков:
- •3. Методы преподавания
- •Методы оценки знаний и навыков
- •Буквенно–балльно - рейтинговая оценка по дисциплине
- •Литература
- •Дополнительная:
- •Тема 6: закон республики казахстан «о государственном контроле и надзоре в республике казахстан»
- •Презентации:
- •Дискуссия по презентациям
- •Алматы, 2012 тема: правила проведения инспектирования в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»
- •Алматы, 2012
- •Алматы, 2012
- •Алматы, 2012
- •Алматы, 2012
- •Алматы, 2012
- •2. Порядок организации и проведения инспектирования
- •Заявление на проведение инспектирования
- •Протокол об отклонении
- •Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан Акт инспектирования
- •Реестр держателей заключения о соответствии с государственным стандартам
- •Тема: рубежный контроль
- •2. Виды предприятий. Организационные структуры предприятий.
- •Дополнительная:
Задачи обучения:
Освоение основных понятий и теоретических основ методологии предмета;
Изучение структуры и направления государственного регулирования фармацевтического рынка.
Изучить нормативно-правовое обеспечение фармацевтической службы
Научить студентов руководствоваться Конституцией, Законами Республики Казахстан, Актами Президента и Правительства Республики Казахстан, нормативными правовыми актами, приказами Министра здравоохранения Республики Казахстан;
Научить студентов быть в роли проверяющего и проверяемого.
Научить составлять акт фармацевтического обследования, заполнять протоколы об административных правонарушениях.
Дать знания студентам по развитию малого и среднего бизнеса.
Конечные результаты:
Студенты должны
знать:
Закон РК «О частном предпринимательстве» от 12.01.2007 №224-III
Закон О государственном контроле и надзоре в Республике Казахстан.
Приказ МЗ РК от 19 ноября 2009 года N742 «Об утверждении правил проведения инспектирования в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»
Другие нормативные правовые акты, регулирующее фармацевтическую деятельность.
владеть навыками:
- руководствоваться Конституцией Республики Казахстан, законами Республики Казахстан, актами Президента и Правительства Республики Казахстан, нормативными правовыми актами, приказами Министра здравоохранения Республики Казахстан;
- осуществлять государственный фармацевтический надзор и контроль за соблюдением субъектами требований законодательства Республики Казахстан, регламентирующего обращение лекарственных средств;
- информировать в пределах своей компетенции заинтересованные уполномоченные органы о фактах нарушения законодательства Республики Казахстан в сфере обращения лекарственных средств;
- составлять протокол об административных правонарушениях;
- направлять в пределах своей компетенции материалы об административных правонарушениях в суд, в органы, уполномоченные рассматривать дела об административных правонарушениях, для наложения административного взыскания;
- рассматривать обращения граждан, физических и юридических лиц по вопросам обращения лекарственных средств и принимать соответствующие меры;
- составлять акт проверок фармацевтического обследования аптечных организации (оптовых фирм, аптек, аптечных пунктов и других организаций)
Пререквизиты дисциплины: История фармации, Медицинское и фармацевтическое товароведение, Основы организации фармацевтического дела, Управление и экономика фармации.
Постреквизиты дисциплины: Регистрация и перерегистрация лекарственных средств в РК, Основы предпринимательной деятельности и рыночная организация хозяйства, Организация деятельности медицинского и фармацевтического представительства.
Тематический план практических занятий
№№ |
Тема практических занятий |
Форма проведения |
Продол-житель-ность в часах |
|
1 |
Основные понятия и методология предмета. Природа предпринимательства. Организационные формы предпринимательской деятельности. |
Семинар |
2 |
|
2 |
Рыночная организация хозяйства.Виды рынков. Фармацевтический рынок. |
Семинар |
2 |
|
3 |
Понятие «конкуренция», ее особенности и природа. Механизм проявления конкуренции в условиях рыночной экономики. |
Семинар |
2 |
|
4 |
Нормативно-правовое обеспечение фармацевтической службы. Регулирование фармацевтической деятельности. |
Семинар |
2 |
|
5 |
Финансы предприятия. Финансовая отчетность предприятия. |
Семинар |
2 |
|
6-7 |
Закон Республики Казахстан «О государственном контроле и надзоре в Республике Казахстан» Глава 1 |
Семинар, устный опрос по вопросам темы, контроль по билетам. |
4 |
|
8 |
Правила проведения инспектирования в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (Приказ МЗ РК от 19 ноября 2009 года N742) |
Семинар, устный опрос по вопросам темы |
2 |
|
9-10 |
«Об утверждении критериев оценки степени риска в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (Совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2011 года № 158 и Министра экономического развития и торговли Республики Казахстан от 5 апреля 2011 года № 88) |
Семинар, устный опрос по вопросам темы |
4 |
|
11 |
«Об утверждении форм проверочных листов в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (Совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2011 года № 159 и Министра экономического развития и торговли Республики Казахстан от 5 апреля 2011 года № 89) |
Устный опрос по вопросам темы |
2 |
|
12 |
Проверка фармацевтических организации: форма и содержение проверочного листа в сфере частного предпринимательства для организации по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники |
Семинар, презентации, ролевая игра |
2 |
|
13 |
Проверка фармацевтических организации: форма и содержение проверочного листа в сфере частного предпринимательства для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники |
Семинар, презентации, ролевая игра |
2 |
|
14 |
Проверка фармацевтических организации: форма и содержение проверочного листа в сфере частного предпринимательства для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники |
Семинар, презентации, ролевая игра |
2 |
|
15 |
Проверка фармацевтических организации: форма и содержение проверочного листа в сфере частного предпринимательства для проверки медицинских организаций по вопросам лекарственного обеспечения |
Семинар, презентации, ролевая игра |
2 |
|
|
Всего |
|
30 часов |
|