1.2.Общие требования к устройству и эксплуатации помещений для хранения

Для создания оптимального режима хранения необходимо, чтобы помещение для хранения отвечало лицензионным требованиям и условиям:

1. Устройство, состав, размеры площадей (для производителей лекарственных средств, для организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность.

2. Должно быть изолировано от других помещений подразделения.

3. Внутренние поверхности стен, потолков должны быть гладкими, допускать возможность проведения влажной уборки.

4. Пол помещения должен иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию средств механизации и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Не допускается использование деревянных неокрашенных поверхностей. Материалы для отделки помещений должны отвечать требованиям соответствующих нормативных документов.

5. В помещениях для хранения лекарственных препаратов должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить их хранение в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарств.

1.3. Организация размещения товаров в помещениях хранения

1.Помещение для хранения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения должно быть оснащено специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение и надлежащую сохранность с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи РФ:

• шкафами, стеллажами, поддонами, подтоварниками для хранения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, а также запирающимися металлическими шкафами и сейфами для хранения отдельных групп лекарственных препаратов. Стеллажи (шкафы) для хранения в помещениях для хранения лекарственных препаратов должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к ним, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки. Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных препаратов, должны быть идентифицированы (пронумерованы и подписаны);

• холодильниками для хранения термолабильных лекарственных препаратов; если используется бытовой холодильник, то в него помещается термометр (на верхнюю и нижнюю полки) и ведется журнал учета температурного режима (приложение 2);

• приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5–1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей; контролирующие приборы должны быть сертифицированы и калиброваны в установленном порядке; показатели фиксируются в журнале учета (приложение 2);

• кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных препаратов, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми;

• моющими и дезинфицирующими средствами для обеспечения санитарного режима.

2. Оборудование должно быть устойчивым к воздействию влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств и отвечать санитарно-гигиеническим, противопожарным требованиям техники безопасности и охраны труда.

3. Хранение лекарственных препаратов в операционной, перевязочной, процедурной организуется в инструментальных остекленных шкафах или на хирургических столиках.

4. В отделениях и на постах запрещается расфасовывать, развешивать, переливать, перекладывать препараты из одной упаковки в другую, заменять этикетки.

5. Необходимо вести учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности (приложение 3). Порядок ведения данного учета устанавливается руководителем организации. В журнале учитываются препараты и изделия медицинского назначения со сроком годности до 2-х лет, считая текущий год. Учет ведется раздельно по годам и месяцам окончания срока годности. В разделе «расход» указывается остаток препарата в последние 3 месяца до окончания срока годности и на месяц срока годности.

При выявлении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

2. При организации хранения лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента используется ряд специфических принципов, отражающих особенности данного класса товаров. В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, указанных предприятием-производителем в инструкции к препарату; общих требований: с учетом физико-химических свойств лекарственных средств;  фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); способа применения (внутреннее, наружное);  агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).  При размещении лекарственных препаратов допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).

3. Хранящиеся в аптечных организациях лекарственные препараты должны быть идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о препарате (приложение 4); при использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.

Таблица 2.

Основные принципы хранения медикаментов и товаров аптечного ассортимента

Принципы хранения	Содержание
По принадлежности к определенной категории товаров	Лекарственные препараты, БАД, ИМН, медицинская техника, косметическая продукция и другое
Токсикологическая группа	Наркотические, психотропные сильнодействующие, простого списка
Фармакологическая группа	Антибиотики, антигипертензивные, противовирусные и т.д.
Способ применения	Для внутреннего применения, наружного применения, для инъекций
Агрегатное состояние (для лекарственных препаратов ангро)	Жидкие, твердые, газообразные
Срок годности	Для лекарственных средств с ограниченным сроком годности, ИМБП
Характер лекарственной формы	Таблетки, драже, лекарственные средства для инъекций, жидкие лек.препараты.
Физико-химические свойства и влияние факторов внешней среды	Требующие защиты от света, влажности, улетучивания, термолабильные.

2. Все готовые лекарственные препараты должны укладываться и устанавливаться в оригинальной промышленной или аптечной упаковке этикеткой (маркировкой) наружу.

3. Лекарственные препараты и изделия медицинского назначения в отделениях (у старшей медсестры, в процедурных, на постах) должны храниться в запирающихся шкафах, с обязательным делением на группы: “Наружное”, “Внутреннее”, “Для инъекций ”, “Глазные капли” и др.

Кроме того, в каждом отделении шкафа (например “Внутреннее”) должно быть разделение лекарственных препаратов по видам лекарственных форм; порошки и таблетки хранятся, как правило, на верхней полке, а растворы – на нижней.

Таблица 3.

Хранение лекарственных препаратов

с учетом характера лекарственных форм.

Лекарственная форма	Условия хранения
Таблетки и драже	Отдельно от других препаратов, в сухом месте и защищенном от света месте (шкаф для хранения).
Лекарственные формы для инъекций	В изолированном помещении, отдельном шкафу (или отделении шкафа). В прохладном, защищенном от света месте.
Жидкие лекарственные формы: сиропы, настойки	В прохладном, защищенном от света месте или в соответствии с указаниями на упаковке (холодильник +120 +150С, шкаф для хранения).
Плазмозамещающие и дезинтоксикационные растворы	Изолированно от других лекарственных средств. При температуре от 0 до 40 С. В защищенном от света месте. Допускается замерзание, если это не отражается на качестве (холодильник).
Мази, линименты, суппозитории	В прохладном, защищенном от света месте, в плотно укупоренной таре, или в соответствии с указаниями производителя на упаковке (шкаф для хранения, холодильник).
Аэрозоли	При температуре от 3 до 200 С. В сухом, защищенном от света месте. Вдали от огня и отопительных приборов. Оберегать от ударов и механических повреждений (в шкафу для хранения).