Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

4.1.1.1.2. B2-агоністи пролонгованої дії

Формотерол (Formoterol) [П]

Фармакотерапевтична група: R03AC13 - засоби, що застосовуються при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.Селективні агоністи 2-адренорецепторів.

Основна фармакотерапевтична дія: селективний b2-адренергічний стимулятор. У пацієнтів зі зворотною обструкцією дихальних шляхів він спричиняє швидкий бронходилататорний ефект (протягом 1-3 хв), що значною мірою триває протягом 12 годин після інгаляції. У терапевтичних дозах вплив на серцево-судинну систему мінімальний і виникає лише в окремих випадках. Формотерол інгібує вивільнення гістамінів і лейкотрієнів з пасивно сенсибілізованої легені людини. Спостерігались деякі протизапальні властивості, такі як інгібування набряку і запальної акумуляції клітин.

Показання для застосування ЛЗ: лікування та профілактика бронхоспазму у хворих на БА БНФ , з оборотними обструктивними захворюваннями легенів; профілактика бронхоспазму, спричиненого алергенами, холодним повітрям, фізичним навантаженням; профілактика та лікування порушень бронхіальної прохідності у хворих на ХОЗЛ БНФ, у т.ч. хронічний бронхіт та емфізему.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим при БА: 12-24мкг 2р/добу БНФ ; у тяжчих випадках можна призначати по дві капсули двічі на добу; за необхідності, для полегшення симптомів додатково до підтримуючої дози можна призначити одну чи дві капсули на добу; для профілактики бронхоспазму, спричиненого фізичними вправами чи впливом відомих алергенів, якого не можна уникнути: дорослим по одній капсулі для інгаляцій (12 мкг) приблизно за 15 хв перед вправами чи впливом алергенів; пацієнтам із тяжкою БА можуть знадобитися дві капсули для інгаляцій (24 мкг); дітям старше 6 років: по одній капсулі для інгаляцій (12 мкг) приблизно за 15 хв перед вправами чи впливом алергенів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: тремор, спазми м’язів, міалгія; відчуття серцебиття, тахікардія; головний біль, збудження, запаморочення, відчуття тривоги, нервозність, безсоння; погіршання клінічного стану, сухість у роті, подразнення у роті та горлі; тяжка артеріальна гіпотензія, ангіоневротичний набряк, свербіж, висипання, периферичні набряки, зміна смакових відчуттів, нудота, подразнення слизової оболонки очей, набряк повік.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до формотеролу, будь-яких компонентів препарату чи інших b2-адренергічних стимуляторів; тахіаритмія, атріовентрикулярна блокада третього ступеня, ідіопатичний підклапанний аортальний стеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, тиреотоксикоз; пацієнти з підозрюваним чи відомим подовженням інтервалу QT (QTc > 0,44 сек); дитячий вік до 6 років.

Визначена добова доза (DDD): інгаляційно (порошок) - 24 мкг

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

ЗАФІРОН

ТОВ "Адамед"/Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща/Польща

Капс., з пор. д/інгал. у бл.

12 мкг

№60

3,81

0,48

ФОРТІКС

Лабораторіос Ліконса, С.А., Іспанія

Порош. д/інгал., капс.у бл.

12 мкг

№60

4,33

0,54$

Сальметерол (Salmeterol) [П]

Фармакотерапевтична група: R03AC12 - протиастматичні засоби. Адренергічні препарати для інгаляційного застосування. Селективні агоністи b2-адренорецепторів.

Основна фармакотерапевтична дія: частковий агоніст b2-адренорецепторів пролонгованої дії; призначають для підтримуючої терапії й з метою профілактики бронхоспазма; ефективний для попередження нічних нападів ядухи, а також попереджує бронхоспазм, викликаний фізичним навантаженням; селективний агоніст b2-адренорецепторів пролонгованої дії (12 год); є більш ефективним засобом для попередження гістамініндукованого бронхоспазму та викликає більш тривалу (не менше 12 год) бронходилатацію, ніж агоністи b2-адренорецепторів короткої дії; сильний і довготривалий інгібітор звільнення з опасистих клітин гістаміну, лейкотрієнів та простагландину D2; пригнічує ранню та пізню стадію АР; після введення однієї дози пригнічення пізньої стадії триває до 30 год, коли бронходилатаційний ефект вже відсутній; одноразове застосування зменшує гіперреактивність бронхів; має додаткову, не бронходилатаційну активність, однак повне клінічне значення цього не до кінця вивчене; механізм цієї активності відмінний від протизапального ефекту ГК, застосування яких не слід припиняти або зменшувати дозу при застосуванні сальметеролу.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика нападів усіх видів БА (у тому числі нічної та астми фізичного навантаження), лікування хр. обструктивного бронхіту та інших захворювань, які супроводжуються оборотною обструкцією дихальних шляхів БНФ; не відноситься до засобів невідкладної допомоги і не повинен використовуватися для лікування нападів БА БНФ

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для досягнення повного терапевтичного ефекту при лікуванні оборотної обструкції дихальних шляхів необхідно регулярне застосування препарату; при астмі дорослим та дітям старше 12 років рекомендовано 2 інгаляції (2 х 25 мкг) 2 р/добу БНФ, при тяжкій обструкції дихальних шляхів дозу можна збільшити до 4 інгаляцій (4 х 25 мкг) 2 р/добу; дітям старше 4 років - 2 інгаляції (2 х 25 мкг) 2 р/добу БНФ; недостатність клінічних даних застосування для лікування дітей до 4 років не дозволяє призначати препарат хворим цієї вікової групи. При ХОЗЛ: дорослим по 2 інгаляції (2 х 25 мкг сальметеролу) 2 рази на добу, дітям препарат для цього показання дітям не призначається; змінювати дозу при лікуванні хворих літнього віку та хворих із нирковою недостатністю не потрібно.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: висипання; анафілактична реакція, включаючи набряк та ангіоневротичний набряк, бронхоспазм та анафілактичний шок; гіпокаліємія, гіперглікемія; нервозність; безсоння; тремор і головний біль; запаморочення; прискорене серцебиття; тахікардія; порушення серцевого ритму, включаючи передсердну фібриляцію, суправентрикулярну тахікардію та екстрасистолію; подразнення ротоглотки та парадоксальний бронхоспазм; нудота; судоми м’язів; артралгія; неспецифічний біль у грудях.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату.

Визначена добова доза (DDD): інгаляційно - 0.1 мг.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

СЕРЕВЕНТ™ ЕВОХАЛЕР™

ГлаксоВеллком Продакшн, Франція

Аер. д/інгал., сусп., по 120доз у бал.

25 мкг/дозу

№1

8,56

1,07$

СЕРОБІД®

Ципла Лтд, Індія

Інгал. сусп., по 120 доз в конт.

25 мкг/дозу

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

Індакатерол (Indacaterol) [П]

Фармакотерапевтична група: R03A C18-адренергічні препарати для інгаляційного застосування. Селективні агоністи бета2-адренорецепторів.

Основна фармакотерапевтична дія: Фармакологічні ефекти зумовлені стимуляцією внутрішньоклітинної аденілциклази, ферменту, що каталізує перетворення аденозинтрифосфату (АТФ) у циклічний-3',5'-аденозинмонофосфат (циклічний монофосфат). Підвищений рівень циклічного АМФ призводить до розслаблення гладких м'язів бронхів. Після інгаляції індакатерол діє місцево в легенях як бронходилататор.

Показання для застосування ЛЗ: Підтримуюча бронходилатаційна терапія обструкції дихальних шляхів у пацієнтів із хр. обструктивним захворюванням легенів (ХОЗЛ) БНФ

Спосіб застосування та дози ЛЗ: Рекомендована доза - інгаляція вмісту однієї капсули 150 мкг за допомогою інгалятора 1 р/добу, дозу можна збільшувати тільки лише за рекомендацією лікаря. Інгаляція вмісту однієї капсули 300 мкг 1 р/добу за допомогою інгалятора рекомендована для пацієнтів із тяжкою формою ХОЗЛ. МДД- 300 мкг БНФ

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: назофарингіт; інфекції ВДШ, синусит, пневмонія; ЦД, гіперглікемія; головний біль, парестезія; стенокардія; фібриляція передсердь; кашель, біль у горлі та гортані, ринорея, застійні явища у дихальних шляхах; м'язовий спазм, міалгія, біль у шиї; дискомфорт у ділянці грудної клітки, біль у грудній клітці.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючої речовини, лактози або іншої допоміжної речовини.

Визначена добова доза (DDD): інгаляційно (порошок) - 0,15 мг.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

ОНБРЕЗ БРИЗХАЙЛЕР

Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, котроль якості, пакування, випуск серії)/Фарманалітика СА (контроль якості)/ Конафарма АГ (пакування), Швейцарія/Швейцарія

Порош. д/інгал., тверді капс. у бл. з інгал.

150 мкг

№10 (10х1)

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОНБРЕЗ БРИЗХАЙЛЕР

Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, котроль якості, пакування, випуск серії)/Фарманалітика СА (контроль якості)/ Конафарма АГ (пакування), Швейцарія/Швейцарія

Порош. д/інгал., тверді капс. у бл. з інгал.

150 мг

№30 (10х3)

10,91

1,37$

ОНБРЕЗ БРИЗХАЙЛЕР

Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, котроль якості, пакування, випуск серії)/Фарманалітика СА (контроль якості) /Конафарма АГ (пакування), Швейцарія/Швейцарія

Порош. д/інгал., тверді капс. у бл. з інгал.

300 мг

№10 (10х1)

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОНБРЕЗ БРИЗХАЙЛЕР

Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, котроль якості, пакування, випуск серії)/Фарманалітика СА (контроль якості)/ Конафарма АГ (пакування), Швейцарія/Швейцарія

Порош. д/інгал., тверді капс. у бл. з інгал.

300 мкг

№30 (10х3)

5,46

0,68$