Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

3.17. Засоби замісної терапії, що застосовуються при розладах травлення, включаючи ферменти

3.17.1. Препарати ферментів

Солізим (Solizym) [П] **

Фармакотерапевтична група: А09АА10 -засоби, що впливають на травну систему і метаболізм. Препарати ферментів.

Основна фармакотерапевтична дія: ліполітична; сприяє перетравленню жирів, ліквідує стеаторею, нормалізує вміст загальних ліпідів у сироватці крові.

Показання для застосування ЛЗ: хр. панкреатит з порушенням зовнішньосекреторної функції підшлункової залози та зниженням активності панкреатичної ліпази; порушення травлення, які протікають на тлі зниження зовнішньосекреторної функції підшлункової залози; після вживання жирної їжі, яка важко перетравлюється.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: табл. застосовувати внутрішньо під час їди або безпосередньо після неї; табл. ковтати цілими, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини; дозування і тривалість застосування визначає лікар індивідуально для кожного хворого залежно від характеру і перебігу захворювання, функціонального стану підшлункової залози, ступеня порушення процесу травлення та складу їжі; разова лікувальна доза становить 20000 - 40000 ЛО (1 - 2 табл.), застосовують 3-4 р/добу, добова доза препарату становить 120000 - 160000 ЛО (6 - 8 табл.), МДД - 8 табл., тривалість курсу лікування 2 - 4 тижні.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР; можлива поява або посилення нудоти, виникнення діарейного с-му.

Протипоказання до застосування ЛЗ: г. панкреатит, гіперчутливість до компонентів препарату.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

СОЛІЗИМ ФОРТЕ

ПрАТ "Технолог", м. Умань, Черкаська обл., Україна

Табл., в/о, кишк/розч. у бл.

3000 F.I.P. ОД

№20

відсутня у реєстрі ОВЦ

СОЛІЗИМ®

ПАТ "Вітаміни", м. Умань, Черкаська обл., Україна

Табл., в/о, кишк/розч. у бл.

20000 ЛО

№20; №50

відсутня у реєстрі ОВЦ

Панкреатин (Pancreatin) [П] **

Фармакотерапевтична група: А09АА02 - засоби, що покращують травлення, включаючи ферменти. Поліферментні препарати.

Основна фармакотерапевтична дія: забезпечує перетравлювання жирів, вуглеводів і протеїнів; в основі лікувальної дії препарату - активність ферментів підшлункової залози ліпази, амілази і протеази, що входять до складу панкреатину; після швидкого розчинення желатинової капс. у шлунку стійкі до дії шлункового соку мінімікросферичні гранули панкреатину із захисним покриттям рівномірно перемішуються з хімусом і потрапляють до ДПК, де при рН 5,5 захисна оболонка швидко розчиняється і вивільняються ферменти з ліполітичною, амілолітичною і протеолітичною активністю; це забезпечує фізіологічний процес травлення і дозволяє уникнути втрати ферментативної активності; препарат діє локально в ШКТ; після виявлення своїх ефектів ферменти перетравлюються в просвіті кишки; табл., вкриті кишковорозчинною оболонкою, - оболонка, яка покриває табл., не розчиняється під дією шлункового соку та захищає ферменти від їх інактивації шлунковим соком; тільки під дією нейтрального або злегка лужного середовища тонкого кишечнику відбувається розчинення оболонки і вивільнення ферментів; у зв’язку з тим, що панкреатин не всмоктується організмом.

Показання для застосування ЛЗ: недостатність екзокринної функції підшлункової залози у дорослих і дітей, яку спричиняють муковісцидоз, хр. панкреатит, панкреатектомія, тотальна гастректомія, рак підшлункової залози, операції з накладенням шлунково-кишкового анастомозу (наприклад резекція шлунка за Більротом II), обструкція панкреатичної чи загальної жовчної протоки (наприклад пухлиною), с-м Швахмана-Даймонда та інші захворювання, що супроводжуються екзокринною недостатністю підшлункової залози.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймати під час або одразу після вживання їжі; при муковісцидозі: початкова доза для дітей віком до 4-х років становить 1000 ОД ліпази на кілограм маси тіла під час кожного прийому їжі і для дітей віком від 4-х років - 500 ОД ліпази на кілограм маси тіла під час кожного прийому їжі, підтримуюча доза для більшості пацієнтів не повинна перевищувати 10000 ОД/кг/добу або 4000 ОД ліпази на грам спожитого жиру; при інших видах екзокринної недостатності підшлункової залози: дозу слід підбирати індивідуально, залежно від ступеня порушення травлення і жирового складу їжі; звичайна початкова доза становить від 10000 до 25000 ОД ліпази під час кожного основного прийому їжі (деяким хворим необхідні вищі дози для усунення стеатореї і підтримання належного нутритивного статусу); вважається, що з їжею слід вжити щонайменше від 20000 до 50000 одиниць ліпази; доза для прийому під час основних прийомів їжі (сніданку, обіду чи вечері) може бути від 25000 до 80000 ОД ліпази, а при додатковому легкому харчуванні між основними прийомами їжі повинна становити половину індивідуальної дози. дорослі та діти віком старше 3 років зазвичай приймають по 1-2 табл. під час їди, не розжовуючи їх та запиваючи достатньою кількістю рідини, наприклад, склянкою води. Залежно від виду їжі, що вживається, або від ступеня тяжкості розладу травлення під час їди з метою ферментно-замісної терапії приймають додатково 2-4 табл. Добова доза ліпази не має перевищувати 15000-20000 ОД Ph. Eur. на 1 кг маси тіла.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: біль у животі, запор, зміни характеру випорожнень, пронос, блювання і нудота; шкірні АР або реакції гіперчутливості; у хворих на муковісцидоз, які приймали високі дози інших препаратів панкреатину, - звуження ілеоцекального відділу кишечнику і товстої кишки (фіброзуюча колонопатія), а також коліт, але не вдалося отримати доказів зв’язку між прийомом панкреатину і виникненням фіброзуючої колонопатії.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.

Визначена добова доза (DDD): перорально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

КРЕАЗИМ 10000

ЗАТ "Технолог", м. Умань, Черкаська обл., Україна

Капс. тверді кишк/розч. у бл.

140 мг

№20

30,50

 

КРЕАЗИМ 20000

ЗАТ "Технолог", м. Умань, Черкаська обл., Україна

Капс. тверді кишк/розч. у бл.

280 мг

№20

55,00

 

ПАНЕНЗИМ 10000

ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар", м. Київ, Україна

Табл., в/о, кишк/розч. у юл.

10000 ОД/7500 ОД/375 ОД

№10; №20

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПАНКРЕАЗИМ

ПрАТ "Технолог", м.Умань, Черкаська обл., Україна

Табл., кишк/розч. у бл.

8000 ОД Ph. Eur./5600 ОД Ph. Eur./370 ОД Ph. Eur.

№50

21,00

 

ПАНКРЕАЗИМ

ПрАТ "Технолог", м.Умань, Черкаська обл., Україна

Табл., кишк/розч. у бл.

8000 ОД Ph. Eur./5600 ОД Ph. Eur./370 ОД Ph. Eur.

№20

8,50

 

ПАНКРЕАТИН

ПАТ "Вітаміни", м. Умань, Черкаська обл., Україна

Табл., в/о, кишк/розч. у бл.

1000 ОД Ph.Eur./1200 ОД Ph.Eur./80 ОД Ph. Eur.

№20; №50; №60

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПАНКРЕАТИН

ПАТ "Вітаміни", м. Умань, Черкаська обл., Україна

Табл., в/о, кишк/розч. у бл.

0,25 г

№10; №60

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПАНКРЕАТИН

ТОВ "Тернофарм", м.Тернопіль, Україна

Табл., в/о, кишк/розч. у бл.

0,24 г

№10; №50

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПАНКРЕАТИН 8000

ПрАТ "Технолог", м.Умань, Черкаська обл., Україна

Табл. гастрорезис. у бл.

8000 ОД Ph.Eur./5600 ОД Ph.Eur./370 ОД Ph.Eur.

№20; №900

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПАНКРЕАТИН 8000

ПрАТ "Технолог", м.Умань, Черкаська обл., Україна

Табл. гастрорезис. у бл.

8000 ОД Ph.Eur./5600 ОД Ph.Eur./370 ОД Ph.Eur.

№50

14,90

 

ПАНКРЕАТИН ДЛЯ ДІТЕЙ

ПАТ "Вітаміни", м. Умань, Черкаська обл., Україна

Табл., в/о, кишк/розч.

750 FІР ОД/1000 FІР ОД/75 FІР ОД

№20; №60

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПАНКРЕАТИН ДЛЯ ДІТЕЙ

ПАТ "Вітаміни", м. Умань, Черкаська обл., Україна

Табл., в/о, кишк/розч. у бл.

750 ОД Ph.Eur./1000 ОД Ph.Eur./75 ОД Ph.Eur

№20; №60

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ

ПАТ "Вітаміни", м. Умань, Черкаська обл., Україна

Табл., в/о, кишк/розч. у бл.

4500 FIP ОД/6000 FIP ОД/300 FIP ОД

№20

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ'Я

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна

Табл., в/о, кишк/розч. у бл.

192 мг

№50

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ'Я

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна

Табл., в/о, кишк/розч. у бл.

192 мг

№10

5,10

 

ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ'Я

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна

Табл., в/о, кишк/розч. у бл.

192 мг

№20

8,99

 

ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ 14000

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків/ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м.Бориспіль, Україна

Табл., в/о, кишк/розч. у бл.

384 мг

№20

11,70

 

ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ 14000

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків/ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м.Бориспіль, Україна

Табл., в/о, кишк/розч. у бл.

384 мг

№50

24,86

 

ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ 14000

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків/ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м.Бориспіль, Україна

Табл., в/о, кишк/розч. у бл.

384 мг

№10

6,61

 

ПАНКРЕАТИН-ФАРМЕКС

ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м.Бориспіль, Україна

Табл., в/о, кишк/розч. у бл.

192 мг

№10; №20

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

АДЖИЗИМ

Аджіо Фармас`ютікалс Лтд., Індія

Табл., в/о, кишк/розч.

212,5 мг

№30

відсутня у реєстрі ОВЦ

КРЕОН® 10000

Абботт Продактс ГмбХ, Німеччина

Капс. тверді з гастрорез. гран. у фл.

150 мг

№50, №100

відсутня у реєстрі ОВЦ

КРЕОН® 10000

Абботт Продактс ГмбХ, Німеччина

Капс. тверді з гастрорез. гран. у фл.

150 мг

№20

55,10

6,90$

КРЕОН® 25 000

Абботт Продактс ГмбХ, Німеччина

Капс. тверді з гастрорез. гран. у фл.

300 мг

№50; №100

відсутня у реєстрі ОВЦ

КРЕОН® 25 000

Абботт Продактс ГмбХ, Німеччина

Капс. тверді з гастрорез. гран. у фл.

300 мг

№20

110,20

13,80$

КРЕОН® 40000

Абботт Продактс ГмбХ, Німеччина

Капс. тверді з гастрорез. гран. у фл.

400 мг

№50; №100

відсутня у реєстрі ОВЦ

КРЕОН® 40000

Абботт Продактс ГмбХ, Німеччина

Капс. тверді з гастрорез. гран. у фл.

400 мг

№20

134,15

16,80$

МЕЗИМ® ФОРТЕ

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (кінцеве пакування, контроль серій, випуск серій)/Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробн. in bulk,, кінцеве пакування, контроль серій)/БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво in bulk, контроль серій), Німеччина/Німеччина

Табл., вкриті п/о у бл.

93,33-107,69мг

№10; №80

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕЗИМ® ФОРТЕ

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (кінцеве пакування, контроль серій, випуск серій)/ Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробн. in bulk,, кінцеве пакування, контроль серій)/БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво in bulk, контроль серій), Німеччина/Німеччина

Табл., вкриті п/о у бл.

93,33-107,69мг

№20

11,90

1,15€

МЕЗИМ® ФОРТЕ 10000

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) (виробництво in bulk; контроль серії; пакування; контроль та випуск серій)/Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (Виробн. "in bulk", пакування), Німеччина/Німеччина

Табл., кишк/розч. у бл.

125 мг

№10; №50

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕЗИМ® ФОРТЕ 10000

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) (виробництво in bulk; контроль серії; пакування; контроль та випуск серій)/Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (Виробн. "in bulk", пакування), Німеччина/Німеччина

Табл., кишк/розч. у бл.

125 мг

№20

31,03

3,00€

МІКРАЗИМ

ВАТ "АВВА РУС", Російська Федерація

Капс.

128мг, 320мг

№10; №30

відсутня у реєстрі ОВЦ

МІКРАЗИМ

ВАТ "АВВА РУС", Російська Федерація

Капс.

128 мг

№20

37,00

138,86 руб.

МІКРАЗИМ

ВАТ "АВВА РУС", Російська Федерація

Капс.

320 мг

№20

74,00

277,72руб.

ПАНГРОЛ® 10000

Апталіс Фарма С.р.Л. (виробництво "in bulk", контроль серій)/БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) (контроль та випуск серій)/Нордмарк Арцнаймітель ГмбХ & Ко. КГ (кінцеве пакування)/ Адванс Фарма ГмбХ (кінцеве пакування), Італія /Німеччина/Німеччина

Капс. тверді з кишк/розч. міні-табл.

153,5 мг

№50

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПАНГРОЛ® 10000

Апталіс Фарма С.р.Л. (виробництво "in bulk", контроль серій)/БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) (контроль та випуск серій)/Нордмарк Арцнаймітель ГмбХ & Ко. КГ (кінцеве пакування)/ Адванс Фарма ГмбХ (кінцеве пакування), Італія /Німеччина/Німеччина

Капс. тверді з кишк/розч. міні-табл.

153,5 мг

№20

52,32

5,00€

ПАНГРОЛ® 25000

Апталіс Фарма С.р.Л. (виробництво "in bulk", контроль серій)/БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) (контроль та випуск серій)/Нордмарк Арцнаймітель ГмбХ & Ко. КГ (кінцеве пакування)/ Адванс Фарма ГмбХ (кінцеве пакування), Італія /Німеччина/Німеччина

Капс. тверді з кишк/розч. міні-табл.

356,1 мг

№50

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПАНГРОЛ® 25000

Апталіс Фарма С.р.Л. (виробництво "in bulk", контроль серій)/БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) (контроль та випуск серій)/Нордмарк Арцнаймітель ГмбХ & Ко. КГ (кінцеве пакування)/ Адванс Фарма ГмбХ (кінцеве пакування), Італія /Німеччина/Німеччина

Капс. тверді з кишк/розч. міні-табл.

356,1 мг

№20

99,41

9,50€

ПАНЗИНОРМ® 10000

КРКА, д.д., Ново место, Словенія

Капс.

106,213-136,30мг

№21; №56; №84

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20 000

КРКА, д.д., Ново место, Словенія

Табл., вкриті п/о у бл.

269,12-279,44мг

№10; 30; 100

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПАНЦИТРАТ® 10000

Нордмарк Арцнайміттель ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина

Капс. у фл.

10 000 ОД

№20; №50; №100

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПАНЦИТРАТ® 25000

Нордмарк Арцнайміттель ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина

Капс. у фл.

25 000 ОД

№20; №50; №100

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПЕНЗИТАЛ

Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд., Індія

Табл., в/о, кишк/розч.

212,5 мг

№30; м100

відсутня у реєстрі ОВЦ