Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

3.13. Препарати електролітів з вуглеводами. Сольові сполуки для пероральної регідратації Комбіновані препарати

Натрію хлорид + Глюкоза + Натрію цитрат + Калію хлорид (Sodium chloride + Glucose + Sodium citrate + Potassium chloride) [П] **

Визначена добова доза (DDD): перорально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозу-вання

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

РЕГІДРОН

Оріон Корпорейшн/Оріон Корпорейшн, Оріон Фарма/Інпак АС/Мерк СЛ (виробник, що здійснює виробництво і пакування), Фінляндія/Фінляндія/Норвегія/Іспанія

Порош. дозов. у пак.

18,9 г

№20

71,76

6,77€

РЕГІДРОН ОПТІМ

Оріон Корпорейшн, завод в Еспоо/Оріон Корпорейшн, Оріон Фарма, завод в Турку/Мерк СЛ/Ой Медфайлз Лтд/Інпак АС/Аянда Ой, Фінляндія/Іспанія/Фінляндія/Норвегія/Фінляндія

Порош. д/оральн. р-ну у пак.

10,7 г

№2, №4, №6, №10

відсутня у реєстрі ОВЦ

РЕГІДРОН ОПТІМ

Оріон Корпорейшн, завод в Еспоо/Оріон Корпорейшн, Оріон Фарма, завод в Турку/Мерк СЛ/Ой Медфайлз Лтд/Інпак АС/Аянда Ой, Фінляндія/Іспанія/Фінляндія/Норвегія/Фінляндія

Порош. д/оральн. р-ну у пак.

10,7 г

№20

68,37

6,45€

Натрію хлорид + Калію хлорид + Натрію гідрокарбонат + Глюкоза + Екстракт ромашки (Sodium chloride + Potassium chloride + Sodium hydrocarbonate + Glucose + Matricaria recutita) [П] **

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозу-вання

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

ГАСТРОЛІТ®

ТОВ Тева Оперейшенз Поланд, Польща

Порош. д/оральн. р-ну у пак.

4,15 г

№15

відсутня у реєстрі ОВЦ

3.14. Протизапальні засоби, що застосовуються при захворюваннях кишечника

3.14.1. Препарати 5-аміносаліцилової кислоти

Сульфасалазин (Sulfasalazine) [П] * (див. п. 8.1. розділу "РЕВМАТОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: А07ЕС01 - протизапальні засоби, що застосовуються при захворюваннях кишечнику. Кислота аміносаліцилова та подібні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: протизапальний препарат, що має імуносупресивну дію; завдяки кишковій флорі розпадається до сульфапіридину і 5-аміносаліцилової кислоти; пригнічує проліферацію клітин-кілерів та трансформацію лімфоцитів, зменшує системне запалення і має антибактеріальну дію; протизапальна дія більш важлива для лікування запальних хвороб товстого кишечнику; діючи місцево, 5-аміносаліцилова кислота інгібує циклооксигеназу і ліпооксигеназу у слизовій оболонці кишечнику, що запобігає синтезу простагландинів, лейкотрієнів та інших медіаторів запалення; приблизно 30% абсорбується у тонкому кишечнику; інші 70% метаболізуються завдяки кишковій флорі у товстому кишечнику до сульфапіридину і 5-аміносаліцилової кислоти.

Показання для застосування ЛЗ: хвороба Крона, виразковий коліт БНФ, ВООЗ та проктит; профілактика загострення виразкового коліту; РА БНФ, ВООЗ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: загострення або погіршення стану при хр. запаленні кишечнику дорослим - по 2-4 табл. 4 р/добу; при поліпшенні стану дозу слід поступово зменшити до 1 табл. (500 мг) 4 р/добу; профілактика загострення виразкового коліту та проктиту (стадія ремісії) дорослим і дітям старше 16 років - по 1 табл. 4 р/добу БНФ, ВООЗ; тривалість визначається індивідуально; діти: дозу зменшують пропорційно до маси тіла; у випадку гострого нападу або рецидиву: 40-60 мг/кг/добу, пітримуюче лікування: 20-30 мг/кг/добу; при хворобі Крона у гострій стадії препарат слід приймати за тією ж схемою, що і при нападах виразкового коліту.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, гарячка, анорексія, біль у животі, нудота, лейкопенія, гемолітична анемія, макроцитоз, підвищення трансаміназ печінки, кропив’янка, еритема, свербіж, реверсивна олігоспермія; реакція гіперчутливості (гарячка, висип на шкірі, гепатит, нефрит, лімфаденопатія), набряк вік, обличчя; агранулоцитоз (при тривалому застосуванні), тромбоцитопенія, мегалобластна анемія, апластична анемія; панкреатит; утруднене дихання або ковтання, кашель, фіброзний альвеоліт; гепатит, жовтяниця; ексфоліативний дерматит, фоточутливість, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний пустульозний дерматит, алопеція; нефротичний с-м, протеїнурія, гематурія, кристалурія; запаморочення, дзвін у вухах, порушення координації рухів, судоми, безсоння і галюцинації, переферична нейропатія, асептичний менінгіт, енцефалопатія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, до сульфонамідів або саліцилатів, порфірія; діти до 2 років.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 2 г.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

САЛАЗОПІРИН EN-ТАБС

Кемвел АБ, Швеція

Табл., в/о, кишк/розч. у фл.

500 мг

№100

5,28

0,66$

СУЛЬФАСАЛАЗИН

КРКА, д.д., Ново место, Словенія

Табл., в/о, кишк/розч.

500 мг

№50

відсутня у реєстрі ОВЦ

СУЛЬФАСАЛАЗИН-ЕН

КРКА, д.д., Ново место, Словенія

Табл., в/о, кишк/розч.

500 мг

№10х5

8,58

0,81€

Месалазин (Mesalazine) [П]

Фармакотерапевтична група: А07ЕС02 - протизапальні засоби, що застосовуються при захворюваннях кишечнику.

Основна фармакотерапевтична дія: протизапальний ЛЗ, який діє на медіатори запалення, інгібує циклооксигеназу і ліпооксигеназу в слизовій оболонці кишечнику, що запобігає синтезу простагландинів, лейкотрієнів та інших медіаторів запалення, цитокінів, зв’язує вільні радикали, які утворюються при неспецифічному запаленні і ураженні тканини; завдяки кишковорозчинній оболонці вивільнюється у терапевтично ефективній концентрації в місці запалення у термінальному відділі тонкої кишки та висхідному відділі ободової кишки.

Показання для застосування ЛЗ: неспецифічний виразковий коліт від легкого до помірного ступеня тяжкості, хвороба Крона, лікування загострень та профілактика рецидивів виразкового колітуБНФ, обмеженого прямою кишкою, виразковий проктосигмоїдит та лівобічний коліт.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: виразковий коліт: у фазі загострення доросліим доза підбирається індивідуально та становить до 4 г/добу, розподілена на кілька прийомів; діти: доза підбирається індивідуально та становить 30-50 мг месалазину/кг/добу, поділена на кілька прийомів; максимальна доза 75 мг/кг /добу, поділена на кілька прийомів; МДД для дорослих не має перевищувати 4 г/добу; підтримуюча терапія: доросліим 2 г 1 р/добу або розподілення дози на кілька прийомів; діти: доза підбирається індивідуально, починаючи з 15-30 мг/кг/добу, розподілена на кілька прийомів; загальна доза не має перевищувати 2 г/добу (рекомендована доза для дорослих); дітям з масою тіла менше 40 кг призначається половина дози для дорослих, а дітям з масою тіла понад 40 кг призначається повна доза для дорослих; хвороба Крона: фаза загострення та підтримуюча терапія: дорослі - до 4 г/добу, розподілена на кілька прийомів; діти: фаза загострення: доза підбирається індивідуально, починаючи з 30-50 мг/кг/добу, розподілена на кілька прийомів; МДД 75 мг/кг/добу поділена на декілька прийомів, загальна доза не повинна перевищувати 4 г/добу (МДД для дорослих); підтримуюча терапія: доза підбирається індивідуально, починаючи з 15-30 мг/кг/добу, розподілена на кілька прийомів; загальна доза не має перевищувати 4 г/добу (рекомендована доза для дорослих); дітям з масою тіла менше 40 кг призначається половина дози для дорослих, а дітям з масою тіла понад 40 кг призначається повна доза для дорослих; ректально препарат дорослим при г. виразковому коліті - 1-2 супозиторія по 500-250 мг 3 р/добу, для профілактики рецидиву виразкового коліту - 1 супозиторій (250 мг) 1-2 р/добу; тривалість лікування у г. періоді - 6 - 8 тижнів; при поліпшенні стану дозу поступово зменшують.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: підвищення t°, набряки, втомлюваність; легеневі АР, реакція, подібна до системного червоного вовчака, висип (також кропив’янка), свербіж; випадіння волосся, сухість шкіри, вузлувата еритема, псоріаз, гангренозна піодермія; біль у глотці, синусит, еозинофільна пневмонія, інтерстиціальна пневмонія, погіршення астми; мігрень і вазодилятація, серцебиття, перикардит і міокардит; біль у животі, метеоризм, нудота, діарея і блювання, біль у прямій кишці, втрата апетиту, підвищення апетиту, сухість у роті, виразки у роті, тенезм, кривава діарея, гастрит, гастроентерит, холецистит, панкреатит, гепатит, виразкова хвороба; дизурія, захворювання нирок з мінімальними гломерулярними ураженнями, гематурія, протеїнурія, епідидиміт, менорагія, нетримання сечі, інтерстиціальний нефрит і нефротичний с-м (здебільшого транзиторні), ниркова недостатність; депресія, сонливість, безсоння, тривожність, емоційна лабільність, нервозність, сплутаність свідомості, гіперестезія, парестезія, тремор; у дуже поодиноких випадках: периферична нейропатія; міалгія і артралгія, подагра; лімфоаденопатія, лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія, еозинофілія і нейтропенія, агранулоцитоз, апластична анемія; біль у вухах або очах, зміна смакових відчуттів, нечіткість зору, дзвін у вухах; збільшення активності АСТ, АЛТ, ЛФ, збільшення концентрації креатиніну і сечовини у сироватці крові.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до месалазину, до будь-якого з компонентів препарату або до саліцилатів; значне порушення функції нирок або печінки; виразка шлунка або ДПК; кровотеча; геморагічний діатез, захворювання крові; період годування груддю; вагітність, дитячий вік.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 1,5 г., ректально - 1,5 г.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

АСАКОЛ®

Гаупт Фарма Вулфінг ГмбХ, Німеччина

Табл., в/о, кишк/розч.

400 мг

№100

відсутня у реєстрі ОВЦ

АСАКОЛ®

Гаупт Фарма Вулфінг ГмбХ, Німеччина

Табл., в/о, кишк/розч.

800 мг

№50; №60

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕСАКОЛ

Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд., Індія

Табл., в/о, кишк/розч.

400 мг

№10; №30

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕСАКОЛ

Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд., Індія

Табл., в/о, кишк/розч. у стрип.

400 мг

№50

7,25

0,91$

ПЕНТАСА

Феррінг Інтернешнл Сентер СА (виробництво)/Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії)/Фарбіл Фарма ГмбХ (виробництво), Швейцарія/Німеччина

Супозит. рект. у бл.

1000 мг

№28

35,21

3,38€

ПЕНТАСА

Феррінг Інтернешнл Сентер СА (виробництво)/Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Швейцарія/ Німеччина

Табл., прол. дії, у бл.

500 мг

№100

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПЕНТАСА

Феррінг Інтернешнл Сентер СА (виробництво)/Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Швейцарія/ Німеччина

Табл., прол. дії, у бл.

500 мг

№50

20,03

1,92€

ПЕНТАСА

Феррінг Інтернешнл Сентер СА/Феррінг ГмбХ, Швейцарія/Німеччина

Гран, прол. дії, у пак.

1 г

№50; №100; №150

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПЕНТАСА

Феррінг Інтернешнл Сентер СА/Феррінг ГмбХ, Швейцарія/Німеччина

Гран, прол. дії, у пак.

2 г

№60

16,63

1,61€

САЛОФАЛЬК

Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування)/Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування)/Фарбіл Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне та вторинне паку, Німеччина/Німеччина

Гран, прол. дії, вкриті гастрорезист/об. у пак.

500 мг

№50

15,42

1,48€

САЛОФАЛЬК

Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування)/Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування)/Фарбіл Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне та вторинне паку, Німеччина/Німеччина

Гран, прол. дії, вкриті гастрорезис/об. у пак.

1000 мг

№50

15,42

1,48€

САЛОФАЛЬК

Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серії кінцевого продукту, альтернативне вторинне пакування)/Віфор АГ Цвайнідерлассунг Медіхемі Еттінген (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування), Німеччина/Швейцарія

Суспен. рект. у клізмах, у чар/бл.

4г/60мл

№7

22,97

2,21€

САЛОФАЛЬК

Др. Фальк Фарма ГмбХ (виробник відповідальний за випуск серії кінцевого продукту, альтернативне вторинне пакування)/Віфор АГ Цвайнідерлассунг Медіхемі Еттінген (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування), Німеччина/Швейцарія

Супозит. рект. у стрипах

250мг, 500мг

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

САЛОФАЛЬК

Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серії кінцевого продукту, альтернативне вторинне пакування)/Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування)/ Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина/Німеччина

Табл., в/о, кишк/розч.

250 мг

№50; №100

відсутня у реєстрі ОВЦ

САЛОФАЛЬК

Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серії кінцевого продукту, альтернативне вторинне пакування)/Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування)/ Роттендорф Фарма ГмбХ/Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ, Німеччина/Німеччина

Табл., в/о, кишк/розч.

500 мг

№50

відсутня у реєстрі ОВЦ

САЛОФАЛЬК

Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серії кінцевого продукту, альтернативне вторинне пакування)/Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування)/ Роттендорф Фарма ГмбХ/Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ, Німеччина/Німеччина

Табл., в/о, кишк/розч.

500 мг

№100

12,86

1,24€