Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

3.6. Протиблювотні засоби та лікарські засоби, що усувають нудоту. Антагоністи серотонінових рецепторів

Ондансетрон (Ondansetron) [П] (див. п. 19.5. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")

Фармакотерапевтична група: А04АА01 - протиблювотні засоби та препарати, що усувають нудоту. Антагоністи 5НТ3-рецепторів серотоніну.

Основна фармакотерапевтична дія: протиблювотний засіб із групи антагоністів серотоніну; селективно блокує 5НТ3-рецептори ЦНС і периферичної нервової системи, у т. ч. в нейронних центрах, що регулюють блювотні рефлекси; препарат має анксіолітичну активність, не викликає змін концентрації пролактину в плазмі крові, порушення координацій руху або зниження активності і працездатності.

Показання для застосування ЛЗ: нудота і блювання, спричинені цитотоксичною хіміотерапією та променевою терапією; профілактика та лікування післяопераційних нудоти і блювання БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: Нудота і блювання, спричинені хіміотерапією та променевою терапією: в/в або в/м 8 мг у вигляді повільної ін’єкції безпосередньо перед лікуванням, для профілактики відстроченого або тривалого блювання після перших 24 год рекомендується пероральне або ректальне застосування препарату; при необхідності дозу можна збільшувати (але не більше 16 мг одноразово), застосовувати лише у вигляді в/в інфузії на 50-100 мл 0,9 % р-ну натрію хлориду або іншого відповідного розчинника; для високоеметогенної хіміотерапії 8 мг можна вводити шляхом повільної в/в (не менш ніж 30 секунд) або в/м ін’єкції безпосередньо перед хіміотерапією з подальшим дворазовим в/в або в/м введенням 8 мг через 2 та 4 год або постійною інфузією 1 мг/год протягом 24 год.; ефективність може бути підвищена додатковим одноразовим в/в введенням дексаметазону натрію фосфату у дозі 20 мг перед хіміотерапією; діти та підлітки ( віком від 6 місяців до 17 років): дозу препарату розрахувати за площею поверхні тіла або маси тіла дитини - вводити безпосередньо перед хіміотерапією шляхом разової в/в ін’єкції у дозі 5 мг/м² або 0,15 мг/кг, не більше 8 м; через 12 год можна приймати перорально ще 5 днів, не перевищувати дозу для дорослих; післяопераційні нудота і блювання: дорослим 4 мг одноразово в/м або в/в повільно під час введення в наркоз БНФ або після операції; діти та підлітки (віком від 1 місяця до 17 років) - 0,1 мг/кг (максимально - до 4 мг) в/в повільно (не менше 30 секунд) до, під час, після введення у наркоз або після операції.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, запаморочення, спонтанні рухові розлади, напади судом, пригнічення ЦНС, парестезії, слабкість, екстрапірамідна симптоматика, непритомність; відчуття жару і припливу крові до обличчя, аритмія, тахікардія або брадикардія, гіпотензія або АГ; запор, діарея, гикавка, сухість у роті, транзиторне підвищення активності амінотрансфераз, недостатність функції печінки; кропив’янка, бронхоспазм, у поодиноких випадках - анафілактичні реакції; кашель, болі у грудній клітці (ангінозного типу).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; застосування разом з апоморфіну гідрохлоридом (сильна артеріальна гіпотензія та втрата свідомості під час сумісного застосування).

Визначена добова доза (DDD): перорально - 16 мг., парентерально - 16 мг.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВ'Я

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна

Р-н д/ін'єк., по 2мл, 4мл в амп.

0,2%

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВ'Я

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна

Р-н д/ін'єк., по 4мл в амп.

0,2%

№5

25,52

 

ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВ'Я

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна

Р-н д/ін'єк., по 2мл в амп.

0,2%

№5

26,86

 

ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВ'Я

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків/ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м.Бориспіль, Україна/Україна

Табл., в/о у бл.

4 мг

№10

24,41

 

ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВ'Я

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків/ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м.Бориспіль, Україна/Україна

Табл., в/о у бл.

8 мг

№10

23,08

 

ОНДАНСЕТРОН

ПрАТ "Технолог", м.Умань, Черкаська обл., Україна

Табл., в/о у бл.

4 мг

№10

10,50

 

ОНДАНСЕТРОН

ПрАТ "Технолог", м.Умань, Черкаська обл., Україна

Табл., в/о у бл.

8 мг

№10

9,00

 

ОНДАНСЕТРОН

АТ "Лекхім–Харків", м.Харків, Україна

Р-н д/ін'єк., по 4мл в амп.

2 мг/мл

№5

15,00

 

ОНДАНСЕТРОН

АТ "Лекхім–Харків", м.Харків, Україна

Р-н д/ін'єк., по 2мл в амп.

2 мг/мл

№5

15,20

 

ОНДАНСЕТРОН

ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м. Київ, Україна

Табл., вкриті п/о у бл.

4 мг

№10

16,07

 

ОНДАНСЕТРОН

ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м. Київ, Україна

Табл., вкриті п/о у бл.

8 мг

№10

15,66

 

ОНДАНСЕТРОН

ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м. Київ, Україна

Р-н д/ін'єк., по 4мл в амп. у касет.

2 мг/мл

№5

17,10

 

ОНДАНСЕТРОН

ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м. Київ, Україна

Р-н д/ін'єк., по 2мл в амп. у касет.

2 мг/мл

№5

18,13

 

ОНДАНСЕТРОН

ЗАТ "Технолог", м. Умань, Черкаська обл., Україна

Р-н оральний по 50мл

4мг/5мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

ЕМЕСЕТ®

Ципла Лтд, Індія

Табл., в/о в стрип.

4мг, 8мг

№6

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕМЕТРОН

ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина

Р-н д/ін'єк., по 4мл в амп.

2 мг/мл

№5

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕМЕТРОН

ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина

Табл., вкриті п/о

8 мг

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕМТРОН

Аджіо Фармас`ютікалс Лтд., Індія

Р-н д/ін'єк., по 4мл в амп.

2 мг/мл

№5

54,35

6,80$

ЕМТРОН

Аджіо Фармас`ютікалс Лтд., Індія

Р-н д/ін'єк., по 2мл в амп.

2 мг/мл

№5

57,55

7,20$

ЗОЛТЕМ

МEФАР ІЛАЧ САНАЇ А.Ш., Туреччина

Р-н д/ін'єк., по 2мл, 4мл в амп.

2 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЗОФЕТРОН

Фармасайнс Інк., Канада

Табл., в/о у бл.

4мг, 8мг

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЗОФРАН™

ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія

Р-н д/ін'єк., по 4мл в амп.

2 мг/мл

№5

44,09

5,52$

ЗОФРАН™

ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія

Р-н д/ін'єк., по 2мл в амп.

2 мг/мл

№5

51,22

6,41$

ОНДАНСЕТРОН-ЛЕНС

ТОВ "ЛЕНС-Фарм", Російська Федерація

Р-н д/ін'єк., по 2мл, 4мл в амп. у фл.

2 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОНДЕМ

Алкем Лабораторіз Лтд., Індія

Р-н д/ін'єк., по 2мл, 4мл в амп.

2 мг/мл

№5

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОНДЕМ

Алкем Лабораторіз Лтд, Індія

Табл., в/о у стрип.

4мг, 8мг

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОСЕТРОН®

Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія

Р-н д/ін'єк., по 4мл в амп. у бл.

2 мг/мл

№5

68,04

8,51$

ОСЕТРОН®

Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія

Р-н д/ін'єк., по 2мл в амп. у бл.

2 мг/мл

№5

76,54

9,58$

ОСЕТРОН®

Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія

Табл. вкриті п/о у стрип.

4 мг

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОСЕТРОН®

Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія

Табл. вкриті п/о у стрип.

8 мг

№10

29,76

3,72$

СЕТРОНОН®

ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія

Р-н д/ін'єк., по 4мл в амп.

2 мг/мл

№5

46,48

5,82$

СЕТРОНОН®

ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія

Р-н д/ін'єк., по 2мл в амп.

2 мг/мл

№5

55,79

6,98$

Тропісетрон (Tropisetron) [П] (див. п. 19.5. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")

Фармакотерапевтична група: А04АА03 - протиблювотні засоби та препарати, що усувають нудоту. Антагоністи 5НТ3-рецепторів серотоніну.

Основна фармакотерапевтична дія: високоактивний селективний конкурентний aнтагoнicт cepoтонiнових рецепторів; блокує блювотний рефлекс i супроводжуюче його відчуття нудоти, що спричиняються протипухлинними цитотоксичними препаратами, променевою терапією та деякими наркотичними препаратами, які стимулюють вихід серотоніну з eнтероxpoмaфiнопoдiбних клітин у слизовій оболонці ШКТ; дія не зменшується протягом 24 год, що дозволяє застосовувати його 1 р/добу; на відміну від інших протиблювотних засобів тpoпiceтpон не чинить eкстpaпipaмiдaльних побічних явищ.

Показання для застосування ЛЗ: запобігання нудоті і блюванню, що виникають внаслідок протипухлинної хіміотерапії; усунення нудоти і блювання, що виникають у післяопераційний період; запобігання нудоті і блюванню, що виникають після гінекологічних інтраабдомінальних хірургічних втручань.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: запобігання нудоті і блюванню, що виникають внаслідок протипухлинної хіміотерапії: призначають курсами по 5 днів; дітям старше 2 років рекомендована доза становить 0,2 мг/кг маси тіла; МДД - 5 мг; дорослим - 5 мг/добу; схема лікування така: після попереднього в/в введення у вигляді інфузій (після попереднього розведення), або у вигляді повільної ін'єкції (не менше 1 хв) у наступні дні (2 - 6-й) препарат приймається внутрішньо в капс. (для дітей - у вигляді р-ну); ін'єкції застосовують за короткий проміжок часу до застосування протипухлинної хіміотерапії, внутрішньо приймати зранку, за 1 годину до вживання їжі; якщо застосування одного тропісетрону чинить недостатню протиблювотну дію, лікувальний ефект препарату може бути посилений призначенням дексаметазону; усунення і запобігання нудоті і блюванню, що виникають у післяопераційний період: дорослі - в/в 2 мг одноразово, у вигляді інфузій (після попереднього розведення у 40 мл р-ну) або у вигляді повільної ін'єкції (не менше 30 секунд), застосовувати незадовго до введення наркозу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, запаморочення, почуття втоми; біль у животі, запори, діарея; почервоніння обличчя, поширена кропив’янка, відчуття нестачі повітря, задишка, г. бронхоспазм; колапс, зупинка серцевої діяльності (точного взаємозв’язку з тропісетроном не встановлено).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; вагітність, лактація; дитячий вік до 2 років.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 5 мг., парентерально - 5 мг.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

ТРОПІСЕТРОН

ПАТ "Київмедпрепарат", м. Київ, Україна

Капс. у бл.

5 мг

№5

14,90

 

ТРОПІСЕТРОН

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК" , м. Харків, Україна

Р-н д/ін'єк. та інф., по 5мл в амп.

1 мг/мл

№5

59,48

 

ТРОПІСЕТРОН

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК" , м. Харків, Україна

Р-н д/ін'єк. та інф., по 2 мл в амп.

1 мг/мл

№5

60,00