21.2.9. Вакцини для профілактики пневмококової інфекції та гемофільної інфекції

● Пневмококова інфекція - гемофільна інфекція (Pneumococcus purified polysaccharides antigen and Haemophilus influenzae, conjugated) ^[П] *

Фармакотерапевтична група: : J07AL52 - Pneumococcal vaccines

Основна фармакотерапевтична дія: вакцина для профілактики пневмококової інфекції (полісахаридний антиген) та нетипованої гемофільної інфекції, кон'югована, адсорбована, яка містить полісахариди Streptococcus pneumoniae серотипів 1, 4, 5, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19F та 23F, кожний з них кон'югований з протеїном-носієм D або правцевим анатоксином, або дифтерійним анатоксином. Вакцина є безконсервантою рідиною, як ад'ювант використовують фосфат алюмінію.

Показання для застосування ЛЗ: активна імунізація немовлят і дітей віком від 6 тижнів до 5 років для профілактики пневмококової інфекції, викликаної серотипами Streptococcus pneumoniae 1, 4, 5, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19F та 23F (включаючи сепсис, менінгіт, пневмонію, бактеріемію та гострий середній отит), а також інфекції, викликаної нетипованою Haemophilus influenzae (г. середній отит).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: Щеплення дітей на території України здійснюється згідно з вимогами діючих наказів МОЗ України щодо схем імунізації, протипоказань та взаємодії з іншими медичними препаратами. Немовлята віком від 6 тижнів до 6 місяців: первинна схема вакцинації, що включає три дози: рекомендована схема вакцинації, що забезпечує оптимальний захист, включає 4 дози по 0,5 мл кожна. Первинна схема для немовлят включає 3 дози, при цьому перша доза зазвичай вводиться у віці 2 місяці, з інтервалом не менше 1 місяця між дозами; першу дозу можна вводити вже у віці 6 тижнів; 4-а доза рекомендується не раніше, ніж через 6 місяців після 3-ої дози. Первинна схема вакиинаиії, що включає дві дози: Альтернативно, у разі введення вакцини Синфлорикс у рамках стандартної програми імунізації немовлят, може застосовуватися схема, що включає 3 дози по 0,5 мл кожна. 1-у дозу можна вводити починаючи з 2-місячного віку, 2-у дозу вводять через 2 місяці; наступна доза рекомендується не раніше ніж через 6 місяців після останньої дози первинної схеми вакцинації. Діти, які народилися після 27-го тижня гестаційного періоду: ркомендована схема вакцинації включає 4 дози по 0,5 мл кожна. Первинна схема для немовлят включає 3 дози, при цьому перша доза зазвичай вводиться у віці 2 місяців, з інтервалом не менше 1 місяця між дозами; наступна доза рекомендується не менш ніж через 6 місяців після останньої дози первинної схеми вакцинації. Раніше невакциновані немовлята старше 6 місяців та діти: немовлята віком 7-11 місяців: схема вакцинації включає 2 дози по 0,5 мл з інтервалом не менше 1 місяця між дозами; третя доза рекомендується на другому році життя з інтервалом не менше ніж 2 місяці; діти віком 12-23 місяців: схема вакцинації включає 2 дози по 0,5 мл з інтервалом не менше 2 місяців між дозами; необхідність бустерної дози після такої схеми імунізації не встановлена; діти віком 24 місяці-5 років: схема вакцинації включає 2 дози по 0,5 мл з інтервалом не менше 2 місяців між дозами.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: біль, почервоніння, набряк, затвердіння у місці введення, лихоманка; втрата апетиту; дратівливість; сонливість; АР (алергічний дерматит, атопічний дерматит, екзема); діарея, блювання; висип, кропивниця; гематома, кровотеча в місці введення та утворення вузликів, пронизливий крик; фебрильні та афебрильні судоми; гіпотонічно-гіпореспонсивний епізод; апное у недоношених немовлят.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до будь-якого компоненту вакцини

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозу-вання	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
II.	СИНФЛОРИКС™ / SYNFLORIX™ Вакцина для профілактики пневмококової інфекції (полісахаридний антиген) та нетипованої гемофільної інфекції, кон’югована, адсорбована	GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія	Сусп. д/інєк. у шпр. та фл.	1 доза (0,5мл), 2 дози (1мл)	№1, №10; №100	відсутня у реєстрі ОВЦ
	СИНФЛОРИКС™ / SYNFLORIX™ Вакцина для профілактики пневмококової інфекції (полісахаридний антиген) та нетипованої гемофільної інфекції, кон’югована, адсорбована	GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія	Сусп. д/інєк. у шпр. в компл. з голк.	1 доза (0,5мл)	№1	285,43	35,71$