21.2.8. Вакцини для профілактики гепатиту а та гепатиту в

● Вакцина для профілактики гепатиту А та гепатиту В (Hepatitis A, hepatitis B, combinations) ^[П] *

Фармакотерапевтична група: J07BC20 - Hepatitis vaccines

Основна фармакотерапевтична дія: комбінована вакцина для профілактики гепатитів А та В; суміш препаратів очищеного інактивованого вірусу гепатиту A (HAV) та очищеного поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg), що окремо абсорбуються на гідроксиді алюмінію та алюмінію фосфаті. Вірус гепатиту А одержують у диплоїдній культурі клітин людини MRC5. HBsAg одержують методом генної інженерії у культурі дріжджових клітин; викликає індукцію імунітету проти вірусів гепатитів А та В шляхом стимулювання синтезуспецифічних антитіл анти-HAV та анти-HBs.

Показання для застосування ЛЗ: для вакцинації неімунізованих дітей (від 1 року та старше), підлітків та дорослих з метою профілактики захворювання на гепатити А та В.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована доза для дітей (від 1 року та старше), підлітків та дорослих - 1,0 мл. Схема первинної вакцинації дітей віком від І року до 16 років: стандартний курс первинної вакцинації включає введення двох доз, першу з яких вводять у вибраний день, другу - у проміжку між шостим та дванадцятим місяцями після введення першої дози. Захист проти захворювання на гепатит В формується після введення другої дози. Дорослі та підлітки віком від 16 років та старше: стандартний курс первинної вакцинації за допомогою вакцини складається з 3 доз. Першу дозу вводять у вибраний день, другу - через місяць, а третю - через 6 місяців після першої дози. У виключних випадках дорослі, які збираються в подорож через 1 місяць або пізніше, та не можуть завершити первинну вакцинацію за схемою 0, 1, 6 місяців, можуть бути імунізовані за схемою 0, 7, 21 день. При використанні цієї схеми рекомендується введення четвертої дози вакцини через 12 місяців після введення першої дози.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: біль, припухлість та почервоніння в місці введення, стомлюваність; інфекції ВДШ; головний біль; гастроентерологічні симптоми (діарея, нудота, блювання); лімфаденопагія; зниження апетиту; міалгія, лихоманка; запаморочення; гіпостезія, парастезія; гіпотензія; артралгія; грипоподібні симптоми, озноб; кропив'янка, висип, свербіж.

Протипоказання до застосування ЛЗ: не можна вводити особам з відомою підвищеною чутливістю до будь-якого компоненту, що входить до складу вакцини, а також особам, у яких після першого введення вакцини або моновалентних вакцин для профілактики гепатитів А та В з'явились ознаки гіперчутливості

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозу-вання	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
II.	ТВІНРИКС™ / TWINRIX™ Вакцина для профілактики гепатитів А (інактивована) і В (адсорбована)	GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія	Сусп. д/інєк. по 1 дозі у шпр. в компл. з голк.	1мл/дозу	№1	284,45	35,59$