Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

21.2.6. Вакцини для профілактики кору, епідемічного паротиту, краснухи

Щеплення за віком вакциною для профілактики кору, паротиту та краснухи проводять у 12 місяців та в 6 років. Якщо дитина не отримала вчасно щеплення проти цих інфекцій, щеплення починають у будь-якому віці до 18 років, дитина має отримати дві дози з дотриманням між ними мінімального інтервалу введення.

Кір - епідемічний паротит - краснуха (Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated) [П] *

Фармакотерапевтична група: J07BD52 - Measles vaccines

Основна фармакотерапевтична дія: жива комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, що являє собою ліофілізований змішаний препарат атенуйованих штамів вірусів кору, епідемічного паротиту і краснухи, одержаних шляхом розмноження в культурах тканини ембріона курчати (віруси епідемічного паротиту і кору), або в диплоїдних клітинах людини MRC-5 (вірус краснухи). Має високу імуногенність.

Показання для застосування ЛЗ: для активної імунізації з метою профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи за схемою, передбаченою діючим національним календарем профілактичних щеплень.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: ТРИВІВАК / TRIVIVAC, СЕВАФАРМА a.c., Чеська Республіка: першу вакцинацію проводять з 12- міс. віку, імунізацію проводять однократно, п/ш у зовнішню поверхню верхньої частини руки, в кількості 0,7 мл за допомогою одноразового шприца, після дезінфекції місця введення та повного випарування дезінф. засобу. Вміст ампули розчинника (1,4 мл) вносять в ампулу, що містить 2 дози ліофілізованої вакцини; в ампулу, що містить 1 дозу вакцини вводять вміст однієї ампули розчинника об’ємом 0,7 мл. Вміст ретельно перемішують. ПРІОРИКС™(PRIORIX™), GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія: застосовувати разову дозу відновленої вакцини дітям віком від 12 міс. Призначається для п/ш ін’єкцій, однак можна вводити в/м. ПРІОРИКС™/PRIORIX™, ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" (із форми in bulk виробництва GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія), Україна: рекомендується одноразова доза розчиненої вакцини (0,5 мл) для імунізації дітей віком старше 12 місяців; вакцину потрібно вводити згідно з рекомендованим графіком; призначений для п/ш ін'єкції, хоча можна вводитиі в/м. При проведенні імунізації на території України щодо схем імунізації, протипоказань та взаємодії з іншими медичними препаратами слід керуватися діючими наказами МОЗ України. ТРИМОВАКС / TRIMOVAX MERIEUX R.O.R., Sanofi pasteur S.A., Франція: Перше щеплення проводиться у віці 12-15 міс.; для дітей, що проживають в ендемічно небезпечному регіоні з високим ризиком захворювання на кір, щеплення може проводитися починаючи з 9-місячного віку; друга доза повинна бути введена не пізніше ніж ч/з 1 місяць після першої дози; вводиться в/м або п/ш.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: іперемія, біль та набряк у місці ін'єкції, температура >38°С; розлади з боку носоглотки та дихальних шляхів (середній отит, бронхіт, кашель; збільшення привушних слинних залоз, інфекції ВДШ); АР; кон'юнктивіт; лімфаденопатія; анорексія; підвищена збудливість; безпричинний плач, безсоння; діарея, блювання; фебрильні судоми; неврологічні розлади - менінгіт або менінгоенцефаліт ); орхіт; тромбоцитопенія, тромбоцитопенічний акроангіотромбоз; анафілактичні реакції; поперечний мієліт, синдром Гійєна-Барре, периферичний неврит, енцефаліт; ексудативна багатоформна еритема; артралгія, артрит; синдром Кавасакі.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена системна чутливість до неоміцину, курячого білку або будь-якого іншого компоненту вакцини (однак, перенесений контактний дерматит щодо неоміцину не є протипоказанням); особам з ослабленою імунною функцію (пацієнти з первинними або вторинними імунодефіцитами), незважаючи на це, комбіновані вакцини для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи можуть бути введені особам із безсимптомною ВІЛ-інфекцією без негативних наслідків для їх хвороби; може розглядатися застосування вакцини для хворих з клінічними проявами ВІЛ - інфекції; протипоказано введення вагітним жінкам та уникати вагітності протягом трьох місяців після вакцинації; гострі захворювання або захворювання що супроводжуються підвищенням температури тіла. Недавнє введення імуноглобулінів; у зв' язку з ризиком інактивації компонентів вакцини, не слід проводити вакцинацію протягом 6 тижнів (якщо можливо 3 місяців) після введення імуноглобулінів та препаратів крові, які містять імуноглобуліни (кров, плазма); не вводити імуноглобуліни протягом 2 тижнів після щеплення.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозу-вання

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

ПРІОРИКС™ / PRIORIX™ Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія

Ліофіл. порош. д/інєк. у мультидоз. фл. у компл. з розч.

10 доз

№50

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПРІОРИКС™ / PRIORIX™ Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія

Ліофіл. порош. д/інєк. у мультидоз. фл. у компл. з розч.

2 дози

№100

10007,24

1252,00$

ПРІОРИКС™ / PRIORIX™ Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія

Ліофіл. порош. д/інєк. у монодоз. фл. у компл. з розч.

1 доза

№1

83,77

10,48$

ПРІОРИКС™ / PRIORIX™ Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи

ТОВ "Фарма Лайф" Україна (фасування з форми "in bulk" фірми-виробника "ГлаксоСмітКляйн Біолоджикалз с.а.", Бельгія)

Ліофіл. порош. д/інєк. у мультидоз. фл. у компл. з розч.

2 дози

№50

6000,00

 

ТРИВІВАК / TRIVIVAC Вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи жива атенуйована

СЕВАФАРМА а.с., Чеська Республіка

Ліофіл. порош. д/р-ну д/інєк. в амп. у компл. з розч.

1доза, 2дози

№1, №5

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТРИВІВАК / TRIVIVAC Вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи жива атенуйована

СЕВАФАРМА а.с., Чеська Республіка

Ліофіл. порош. д/р-ну д/інєк. в амп. у компл. з розч. по 0,7мл

1 доза

№5

160,41

15,25€

ТРИМОВАКС / TRIMOVAX MERIEUX Вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи жива атенуйована суха

Санофі Пастер С.А., Франція; ЗАТ "Санофі-Авентіс", Угорщина

Порош. д/сусп., д/інєк. у фл. у компл. з розч.

1 доза

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТРИМОВАКС / TRIMOVAX MERIEUX Вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи жива атенуйована суха

Санофі Пастер С.А., Франція; ЗАТ "Санофі-Авентіс", Угорщина

Порош. д/сусп. д/інєк. у фл. у компл. з розч. (по 0,5мл)

1 доза

№1

128,44

12,00€

ТРИМОВАКС / TRIMOVAX MERIEUX Вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи жива атенуйована суха

Санофі Пастер С.А., Франція; ЗАТ "Санофі-Авентіс", Угорщина

Порош. д/сусп. д/інєк. у фл. у компл. з розч. (по 0,5мл)

10 доз

№10

5351,71

500,00€