21.2.5. Вакцини для профілактики дифтерії, гемофільної інфекції типу b, кашлюку (ацелюлярний компонент), поліомієліту, правцю, гепатиту в

● Дифтерія - Hemophilus influenzae типу b - кашлюк - поліомієліт - правець - гепатит В (Diphtheria - Hemophilus influenzae B - Pertussis - Poliomyelitis - Tetanus - Hepatitis B) ^[П] *

Фармакотерапевтична група: J07CA09 - Bacterial and viral vaccines, combined

Основна фармакотерапевтична дія: комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), гепатиту В, поліомієліту та захворювань, збудником яких є Haemophilus influenzae типу b. Ефективність Hib компонентів Інфанрикс Гекса складає 89,6 % після повних первинних серій та 100 % після повних первинних серій плюс бустерної дози (незалежно від Hib вакцини, що використовувалася для первинної вакцинації).

Показання для застосування ЛЗ: для первинної та бустерної імунізації дітей з метою профілактики дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту В, поліомієліту та захворювань, збудником яких є Haemophilus influenzae типу b.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: режим первинної вакцинації складається з введення 3 доз по 0,5 мл. Між дозами повинен бути інтервал щонайменше в 1 місяць; дотримуватися встановлених уповноваженими органами країни заходів щодо імунопрофілактики гепатиту В. Бустерна вакцинація: після вакцинації 2 дозами (наприклад, у віці 3, 5 місяців) вакцини Інфанрикс Гекса, бустерна доза мусить бути введена, як мінімум, через 6 місяців після останньої первинної дози, найкраще у віці між 11 та 13 місяцями. Після вакцинації 3 дозами вакцини Інфанрикс Гекса, бустерна доза мусить бути введена, як мінімум, через 6 місяців після останньої первинної дози, найкраще у віці до 18 місяців. Бустерні дози необхідно вводити у відповідності до офіційних рекомендацій. Вакцина Інфанрикс Гекса може бути розглянута для введення бустерної дози, якщо її склад відповідає офіційним рекомендаціям.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: біль, гіперемія, місцевий набряк, затвердіння у місці ін'єкції, набряк всієї кінцівки, куди зроблена ін'єкція, іноді з залученням сусідніх суглобів, лихоманка, втомлюваність; дратівливість, безперервний крик, неспокій; блювання, діарея, свербіж; втрата апетиту; інфекції ВДШ, кашель; сонливість; АР: висипка, дерматит, кропивниця, ангіоневротичний набряк (включаючи анафілактичні та анафілактоїдні реакції); колапс або шокоподібний стан (гіпотонічно-гіпореактивний епізод; судоми (з та без лихоманки); лімфаденопатія, тромбоцитопенія; апное у передчасно народжених немовлят (< 28 тижнів гестації)

Протипоказання до застосування ЛЗ: не призначається особам з підвищеною гіперчутливістю до основних компонентів або до будь-якої з допоміжних/ залишкових речовин вакцини та особам, що мали ознаки гіперчутливості після попереднього введення вакцин для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту В, поліомієліту або захворювань, збудником яких є Haemophilus influenzae типу b (Hib); протипоказана, якщо у дитини спостерігалася енцефалопатія невідомої етіології в межах 7 днів після попередньої вакцинації з кашлюкововмісною вакциною; за цих обставин вакцинацію проти кашлюку слід припинити і курс вакцинації слід продовжити вакцинами для профілактики дифтерії, правця, гепатиту В, інактивованою поліомієлітною вакциною та вакциною для профілактики захворювань, що викликаються збудником Haemophilus influenzae типу b.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозу-вання	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
II.	ІНФАНРИКС ГЕКСА™ / INFANRIX HEXA™ Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), гепатиту В, поліомієліту та захворювань, збудником яких є Haemophilus Influenzae типу b	GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія	Сусп. (DTPa-HBV-IPV) д/інєк. у шпр. та порош. ліофіл. (Hib) д/інєк.у фл.	1 доза	№1	274,88	34,39$