21.2.4. Вакцини для профілактики дифтерії, гемофільної інфекції типу b, кашлюку (ацелюлярний компонент), поліомієліту, правця

● Дифтерія - Hemophilus influenzae типу b - кашлюк - поліомієліт - правець (Diphtheria - Hemophilus influenzae B - Pertussis - Poliomyelitis - Tetanus) ^[П] *

Фармакотерапевтична група: J07CA06 - Bacterial and viral vaccines, combined

Основна фармакотерапевтична дія: комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), поліомієліту та захворювань, збудником яких є Haemophilus influenzae типу b. Дифтерійний та правцевий анатоксини, отримані з культур Corynebacterium diphtheriae і Clostridium tetani, інактивовані; компоненти ацелюлярної кашлюкової вакцини Bordetella pertussis, три віруси поліомієліту інактивують; полісахарид Hib готують з Haemophilus influenzae типу b поєднують із правцевим анатоксином.

Показання для застосування ЛЗ: призначається для активної вакцинації дітей віком від 2 місяців проти дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту та інфекцій, збудником яких є Haemophilus influenzae типу b. Інфанрикс ІПВ Хіб також показана для введення бустерної дози дітям, яким раніше проводилося щеплення проти кашлюку, дифтерії, правця, поліомієліту та захворювань, збудником яких є Haemophilus influenzae типу b.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: ІНФАНРИКС™ ІПВ Хіб / Infanrix™ IPV Hib, GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія: схема первинної вакцинації включає 3 дози вакцини, що вводяться в першому півріччі життя і можуть призначатися з 2-місячного віку дитини. Між дозами слід витримувати інтервал не менше 1 місяця. Бустерна доза рекомендована протягом другого року життя, не раніше ніж через 6 місяців після закінчення схеми первинної вакцинації. Щеплення дітей на території України здійснюється згідно з вимогами діючих наказів МОЗ України. ПЕНТАКСИМ/PENTAXIM, ТОВ "Фармекс груп", Україна: курс первинної вакцинації складається із введення трьох доз вакцини по 0,5 мл з інтервалом 1-2 місяці. Бустерна доза вводиться на 2-му році життя. ПЕНТАКСИМ (PENTAXIM), sanofi pasteur S.A., Франція: курс первинної вакцинації складається із введення трьох доз вакцини по 0,5 мл з інтервалом 1-2 місяці, бустерна доза вводиться на 2-му році життя; рекомендоване місце щеплення для немовлят та дітей молодшого віку (< 2 років) - передньо-латеральна поверхня стегна (середня третина), для дітей старшого віку (> 2 років) - найбільш щільна частина дельтоподібного м'язу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: реакції в місці ін'єкції (біль, почервоніння, місцевий набряк, інфільтрат), лихоманка, підвищена збудливість, безперервний плач, неспокій, безсоння, втрата апетиту; діарея, блювота; інфекції верхніх дихальних шляхів, лімфаденопатія, кашель, бронхіт, ринорея, АР: анафілактичні та анафілактоїдні, висипка, кропивниця свербіння, дерматит, підвищена втомлюваність. Дифузний набряк кінцівки, в яку вводилася вакцина, іноді із залученням суміжного суглоба; ризик зростає після 4 та 5 дози. Тромбоцитопенія; судоми (з лихоманкою або без неї), колапс або шокоподібний стан (гіпотонічно- гіпореспонсивний епізод); апное у передчасно народжених немовлят (< 28 тижнів гестації). Потенційні ефекти: які реєструвалися після застосування вакцин, що містять один чи більше компонентів, які входять до складу вакцини: синдром Гієна-Барре (анормальна чутливість та неврит), невралгія плечового сплетіння (параліч, поширений біль у руці або плечі) після щеплення вакциною, яка містить правцевий анатоксин; діти, яким первинна імунізація проводилася вакциною проти кашлюку з ацелюлярним компонентом, більш схильні до розвитку реакцій у вигляді припухлості чи набряку після бустерної дози у порівнянні з дітьми, яким первинне щеплення проводилося вакциною проти кашлюку з цільноклітинним компонентом.

Протипоказання до застосування ЛЗ: особам з відомою гіперчутливістю до будь-якого компоненту вакцини або особам, у яких виникли ознаки гіперчутливості після попереднього введення вакцин для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, інактивованої поліовакцини або Хіб-вакцин; для щеплення дітей, у яких виникла енцефалопатія невідомої етіології протягом 7 днів після попереднього щеплення вакциною, що містила кашлюковий компонент; прогресуюча енцефалопатія; при високій температурі чи гострому захворюванні вакцинація повинна бути відкладена

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозу-вання	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
II.	ІНФАНРИКС™ ІПВ Хіб / Infanrix™ IPV Hib Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), поліомієліту та захворювань, збудником яких є Haemophilus influenzae типу b	GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія	Сусп. (DTPa-IPV) д/ін’єк. у шпр. та порош. ліофіл. (Hib) у фл.	0,5мл (1 доза)	№1	відсутня у реєстрі ОВЦ
	ПЕНТАКСИМ / PENTAXIM Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент), поліомієліту та захворювань, спричинених Haemophilus influenzae типу b	ТОВ "Фармекс груп", Україна (фасування з форми "in bulk" фірми-виробника sanofi pasteur S.A., Франція)	Сусп. д/інєк. у шпр. з голк. та порош. Hib у фл.	0,5мл	№1	200,00
	ПЕНТАКСИМ/PENTAXIM Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), поліомієліту інактивована, рідка та вакцина для профілактики інфекцій, спричинених Haemophilus типу b, кон'югована, суха	Санофі Пастер С.А., Франція; ЗАТ "Санофі-Авентіс", Угорщина	Порош. Haemophilus influenzae типу b та сусп. д/інєк у шпр. з голк..	0,5мл	№1	294,97	28,00€