Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

21.2.3.2. Вакцини для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), поліомієліту зі зменшеним вмістом антигену

Дифтерія - кашлюк - поліомієліт - правець (DiphtheriaPertussisPoliomyelitis - Tetanus) [П] *

Фармакотерапевтична група: J07CA02 - Bacterial and viral vaccines, combined

Основна фармакотерапевтична дія: комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку /ацелюлярний компонент/ (DTPa) та поліомієліту (IPV); індукує вищий рівень серопротекції та більший рівень титру протидифтерійних та протиправцевих антитіл у дітей та підлітків порівняно з дорослими.

Показання для застосування ЛЗ: бустерна імунізація (ревакцинація) проти дифтерії, правця, кашлюку і поліомієліту в осіб старше 4 років. Вакцина Бустрикс Поліо не показана для первинної імунізації.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: Рекомендується одноразове введення вакцини у дозі 0,5 мл; вакцина Бустрикс™ Поліо може призначатися, починаючи з 4-х річного віку, згідно з офіційними рекомендаціями та/або існуючою медичною практикою застосування вакцин, що містять низьку (дорослу) дозу дифтерійного анатоксину разом з правцевим анатоксином у комбінації з протикашлюковими та поліомієлітними антигенами. Повторна вакцинація проти дифтерії, правця та поліомієліту повинна проводитись у термін, визначений згідно з офіційними рекомендаціями (як правило, через кожні 10 років); призначена для глибокого в/м введення в ділянку дельтоподібного м'яза.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анорексія, сонливість, підвищена збудливість, головний біль; діарея, блювання, біль у животі, шлунково-кишкові розлади, нудота; реакції в місці введення вакцини, включаючи біль, почервоніння і набряк, гарячка; лімфаденопатія; порушення сну, апатія; сухість у горлі; підвищена втомлюваність, порушення уваги; герпес ротової порожнини; парестезія, запаморочення, синкопе; свербіння; артралгія, міальгія; інфекції ВДШ, фарингіт; кон'юктивіт; гіпергідроз, висипання; скутість суглобів, стерильний абсцес; рідко АР, в тому числі анафілактичні та анафілактоїдні реакції.

Протипоказання до застосування ЛЗ: відома гіперчутливість до будь-якого компоненту вакцини або особам, що показали ознаки гіперчутливості після попереднього введення вакцин для профілактики дифтерії, правця, кашлюку або інактивованих вакцин для профілактики поліомієліту; енцефалопатія невідомої етіології, що мала місце в межах 7 днів після попереднього щеплення вакциною, що містила кашлюковий компонент; за цих обставин застосування протикашлюкової вакцини слід припинити та продовжити вакцинування протидифтерійною, протиправцевою та протиполіомієлітною вакциною; неврологічні ускладнення після попереднього введення протидифтерійної та/або протиправцевої вакцини (судоми або гіпотонічно-гіпореспонсивні епізоди).

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

БУСТРИКС™ ПОЛІО (BOOSTRIX™ POLIO) Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент) та поліомієліту

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія

Сусп. д/ін'єк. по 1 дозі у фл. або шпр.

0,5мл/доза

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ