Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

21.2.3. Вакцини для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), поліомієліту

21.2.3.1. Вакцини для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), поліомієліту

Дифтерія - правець - кашлюк - поліомієліт (Diphtheria – Tetanus - Pertussis – Poliomyelitis) [П] *

Фармакотерапевтична група: J07CA02 - Bacterial and viral vaccines, combined

Основна фармакотерапевтична дія: комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент) (DTPa) та поліомієліту (IPV). Містить дифтерійний анатоксин, правцевий анатоксин, три очищені кашлюкові антигени та три типи інактивованих вірусів поліомієліту

Показання для застосування ЛЗ: профілактика дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), поліомієліту.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: ІНФАНРИКС™ ІПВ (INFANRIX™ IPV), GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія: для глибокого в/м введення, режим первинної вакцинації складається з трьох доз на першому році життя і може починатися з віку від 2 місяців. Між послідуючими дозами слід дотримуватися інтервалу не менше 1 місяця. Після завершення режиму первинної вакцинації слід витримати інтервал не менше 6 міс. для введення бустерної дози. ТЕТРАКСИМ / TETRAXIM, sanofi pasteur S.A., Франція: курс первинної вакцинації складається із введення трьох доз вакцини по 0,5 мл з інтервалом 1-2 місяці. Бустерна доза вводиться на 2-му році життя та реквакцинація у віці 5 - 13 років у відповідності до національного календаря профілактичних щеплень. Перед введенням вакцину струсити до отримання гомогенної білуватої суспензії. Вакцину вводять в/м, імунізуюча доза - 0,5 мл, рекомендоване місце введення - середня третина передньо-латеральної поверхні стегна для дітей молодшого віку та в дельтоподібний м'яз для дітей 5-13 річного віку.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: місцеві реакції: біль, почервоніння, набряк, інфільтрат у місці ін'єкції; свербіж. Загальні реакції: підвищення температури тіла, іноді вище 39°С, сонливість, головний біль, дратівливість, порушення сну, анорексія, діарея, блювання, втрата апетиту, астенія, нездужання, дуже рідко нетиповий або тривалий плач; АР (анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції, набряк Квінке та кропивниця, колапс або шокоподібний стан (гіпотонічно-гіпореспонсивні епізоди); фебрильні або афебрильні судоми. Лімфаденопатія, головний біль, нудота при бустерній вакцинації; кашель; тромбоцитопенія. У глибоко недоношенних дітей, що народилися на 28 тижні вагітності або раніше, протягом 2-3 діб після щеплення - розвиток апное.

Протипоказання до застосування ЛЗ: АР після попереднього щеплення вакциною для профілактики дифтерії, правця, кашлюку та поліомієліту або окремо на коклюшний компонент (ацелюлярний або цільноклітинний); прогресуюча енцефалопатія церебрального ґенезу; енцефалопатія, що виникла протягом 7 діб після введення будь-якої вакцини з кашлюковим компонентом. Захворювання, що супроводжуються підвищенням температури тіла, гострі прояви інфекційного захворювання або загострення хронічного захворювання. При цьому вакцинацію слід відкласти до повного одужання. Гіперчутливість до будь-якого компоненту вакцини, в тому числі до поліміксину В, стрептоміцину, неоміцину, глютеральдегіду

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

ІНФАНРИКС™ ІПВ (INFANRIX™ IPV) Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент) та поліомієліту

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія

Сусп. д/інєк. у шпр. у компл. з голк.

 

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ІНФАНРИКС™ ІПВ (INFANRIX™ IPV) Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент) та поліомієліту

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія

Сусп. д/інєк. у шпр. у компл. з голк.

1 доза

№1

191,27

23,93$

ТЕТРАКСИМ / TETRAXIM Вакцина для профілактики дифтерії, кашлюку (ацелюлярний компонент), правця та поліомієліту адсорбована інактивована рідка

sanofi pasteur S.A., Франція

Сусп. д/інєк. шпр.

1 доза (0,5мл)

№1

214,07

20,00€