Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

21.2.2.3. Вакцини для профілактики дифтерії, правця, кашлюку з ацелюлярним кашлюковим компонентом та зменшеним вмістом дифтерійного анатоксину

Дифтерія - правець - кашлюк (Diphtheria - Tetanus - Pertussis) [П] **

Фармакотерапевтична група: J07AX - Other bacterial vaccines.

Основна фармакотерапевтична дія: введення препарату у відповідності із затвердженою схемою викликає формування специфічного імунітету проти кашлюку, дифтерії та правцю.

Показання для застосування ЛЗ: АДАСЕЛЬ /АDACEL: активна бустерна імунізація проти правця, дифтерії та кашлюку у віці від 4 - 64 роки, яка вводиться одноразово; щеплення рекомендоване також особам, що перехворіли на правець, дифтерію та кашлюк, тому що перенесені інфекції не завжди викликають імунітет; не застосовується для лікування захворювань, спричинених B. pertussis, C. diphteriae або C. tetani. БУСТРИКС™ (BOOSTRIX™): бустерна імунізація (ревакцинація) проти дифтерії, правця і кашлюку осіб, починаючи з 4-х річного віку.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: АДАСЕЛЬ /АDACEL, Санофі Пастер Лімітед, Канада: вводиться одноразово, одна імунізуючи доза становить 0,5 мл; рекомендоване в/м введення у дельтовидний м’яз; введення дробних (менше менше 0,5 мл) недопустиме. БУСТРИКС™ (BOOSTRIX™), GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія: призначена для глибоко в/м введення в ділянку дельтоподібного м'яза; одноразове введення вакцини у дозі 0,5 мл; може призначатися згідно з існуючою медичною практикою бустерної імунізаціи комбінованими вакцинами проти дифтерії та правця для дорослих, коли необхідна ревакцинація проти кашлюку; повторні щеплення проти дифтерії, правця та кашлюку мають проводитися через проміжки часу, визначені офіційними рекомендаціями (як правило, через кожні 10 років); може призначатись одночасно з протиправцевим імуноглобуліном людини для попередження виникнення правця у випадку травм у осіб, які раніше отримували первинний курс щеплення вакциною з правцевим анатоксином, у відповідності до офіційних рекомендацій.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: місцеві реакції: болючість, набряк, почервоніння; загальні реакції: лихоманка (≥38оС), головний біль, нулота, діарея, блювота, зниження апетиту, висипка, біль у тілі або м’язева слабкість, запалення або набряк суглобів, втома/нездужання, озноб, набряк піхвових лімфатичних вузлів; реакція гіперчутливості (анафілактична) - ангіоневротичний набряк Квінке, висипка, гіпотензивний синдром; парестезія, гіпостезія, синдром Гійєна-Барре, судоми, мієліт; міокардит; міозит, м’язевий спазм; артралгія, міальгія, скутість суглобів та опорно-рухового апарату.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливістю до будь-якого компоненту вакцини; особам, що мали ознаки гіперчутливості після попереднього введення вакцини для профілактики дифтерії, правця і кашлюку; енцефалопатія невідомої етіології впродовж 7 днів, після попереднього щеплення вакциною, що містила кашлюковий компонент: у цьому випадку слід відмовитися від щеплення кашлюковим компонентом і продовжити курс імунізації вакцинами, призначеними для профілактики дифтерії та правця; особам, у яких була тимчасова тромбоцитопенія або неврологічне ускладнення після попередньої імунізації проти дифтерії та/або правця.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

АДАСЕЛЬ /АDACEL Вакцина для профілактики кашлюку (ацелюлярна), дифтерії (зменшений вміст анатоксину) та правця адсорбована рідка

Санофі Пастер Лімітед, Канада

Сусп. д/ін’єк. у скл. фл.

1 доза (0,5мл)

№1; №5

відсутня у реєстрі ОВЦ

БУСТРИКС™ (BOOSTRIX™) Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку ацелюлярна очищена інактивована рідка

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія

Сусп. д/ін'єк. у фл. або шпр. з 2голк.

1 доза (0,5мл)

№1

180,80

22,62$