Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

21.2.2.2. Вакцини для профілактики дифтерії, правця, кашлюку з ацелюлярним кашлюковим компонентом

Дифтерія - правець - кашлюк (Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids) [П] *

Фармакотерапевтична група: J07AX - Other bacterial vaccines.

Основна фармакотерапевтична дія: комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, що складається з очищених дифтерійного та правцевого анатоксинів, а також трьох очищених антигенів збудника кашлюку, адсорбованих на гідроокису алюмінію; введення препарату у відповідності із затвердженою схемою викликає формування специфічного імунітету проти кашлюку, дифтерії та правцю.

Показання для застосування ЛЗ: активна первинна імунізація проти дифтерії, правця і кашлюку у дітей віком від 2 місяців; вакцина Інфанрикс™ показана також у вигляді бустерної дози для дітей, які раніше були імунізовані вакциною для профілактики дифтерії, правця і кашлюку.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: ІНФАНРИКС™ / INFANRIX™, ТОВ "Фарма Лайф", Україна (фасування з форми in bulk виробництва GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія): призначена для глибокого в/м введення; рекомендована доза вакцини 0,5 мл, режим первинної вакцинації складається з трьох доз на першому році життя і може починатися з віку від 2 міс. з наступним введенням бустерної дози на другому та шостому році життя. ІНФАНРИКС™ / INFANRIX™, GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія: для глибокого в/м введення, рекомендована доза вакцини 0,5 мл; курс первинної вакцинації складається з трьох доз на першому році життя з наступним введенням бустерної дози на другому та шостому році життя; перед введенням вакцину слід перевірити візуально на наявність будь-яких сторонніх часток і/або відхилення фізичних параметрів; за жодних умов не вводити в/в.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: лімфаденопатія; втрата апетиту; дратівливість; аномальний крик, неспокій; сонливість; головний біль; кашель, бронхіт; блювання, діарея; свербіж; висип; кропивниця; біль, почервоніння, місцева припухлість у місці ін'єкції (< 50мм), лихоманка > 38 °С.; біль, місцева припухлість у місці ін'єкції (> 50мм), лихоманка > 39,5 °С, реакції у місці ін'єкції, включаючи затвердіння, втомлюваність, лихоманка > 39,5 °С, дифузна припухлість ін'єкованої кінцівки, зрідка включаючи сусідній суглоб; тромбоцитопенія; АР (включаючи анафілактичні та анафілактоїдні); колапс або шокоподібний стан, судоми протягом 2-3 днів після вакцинації; апное; ангіоневротичний набряк; у дітей, яким були введені первинні дози ацеллюлярної вакцини для профілактики кашлюку, ймовірність виникнення реакцій після введення бустерної дози, більша у порівнянні із такими, що отримали цільноклітинні вакцини для профілактики кашлюку.

Протипоказання до застосування ЛЗ: відома гіперчутливість до будь-якого компоненту вакцини; особам, у яких виникли ознаки гіперчутливості після попереднього введення вакцини для профілактики дифтерії, правця і кашлюку з цільноклітинними компонентами; протипоказаний для щеплення дітей, у яких виникла енцефалопатія невідомої етіології протягом 7 днів, після попереднього щеплення вакциною, що містила кашлюковий компонент: у цьому випадку курс вакцинації слід продовжити вакциною з дифтерійним і правцевими компонентами.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

ІНФАНРИКС™ / INFANRIX™ Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка ацелюлярна очищена інактивована рідка

ТОВ "Фарма Лайф", Україна (фасування з форми in bulk виробництва GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія)

Сусп. д/ін'єк. у шпр. в комп. з голк.

1 доза (0,5мл)

№1

148,00

 

ІНФАНРИКС™ / INFANRIX™ Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку ацелюлярна очищена інактивована рідка

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія

Сусп. д/ін'єк. у фл. або шпр.

1 доза (0,5мл)

№1

159,86

20,00$