Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

21.2.2. Вакцини для профілактики дифтерії, правця, кашлюку

Для вакцинації дітей проти кашлюку на першому році життя можуть використовуватися вакцини як з ацелюлярним (далі – АаКДП), так і з цільноклітинним (далі – АКДП) кашлюковим компонентом. Перенесений кашлюк в анамнезі не є протипоказанням до вакцинації проти даної хвороби.

21.2.2.1. Вакцини для профілактики дифтерії, правця, кашлюку з цільноклітинним кашлюковим компонентом

Дифтерія - правець - кашлюк (Diphtheria - Tetanus - Pertussis) [П] *

Фармакотерапевтична група: J07AX - Other bacterial vaccines

Основна фармакотерапевтична дія: комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, що складається з очищених дифтерійного та правцевого анатоксинів та очищених антигенів збудника кашлюку. Введення препарату у відповідності із затвердженою схемою викликає формування специфічного імунітету проти кашлюку, дифтерії та правцю.

Показання для застосування ЛЗ: Профілактика дифтерії, правця та кашлюку у дітей. Вік початку вакцинації визначається Національним календарем профілактичних щеплень.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: Згідно Національного календаря щеплень вакцинація АКДП-Біолік проводиться за віком у З місяці (перше щеплення), 4 місяці (друге щеплення), 5 місяців (третє щеплення) та 18 місяців (четверте щеплення). Інтервал між першим і другим, другим і третім щепленнями АКДП-Біолік становить щонайменше 1 місяць. Інтервал між третім і четвертим щепленнями повинен становити не менше 12 місяців. Скорочення інтервалів не допускається. В разі необхідності збільшення інтервалів вакцинації, чергове щеплення слід проводити в найближчий можливий термін, який визначається станом дитини. Вакцинація АКДП-Біолік проводиться дітям до 6 років 11 місяців 29 днів. Щеплення дітей до 7 років поза строком Календаря призначаються лікарем з такого розрахунку, щоб дитина встигла одержати чотириразове щеплення АКДП-Біолік до 6 років 11 місяців і 29 днів. При цьому інтервал між першою та другою, другою та третьою дозою вакцини не повинен бути менше 1 місяця, а інтервал між третьою та четвертою дозою - не менше 6 місяців. Дітям старше 7 років щеплення проводять АДП-М згідно Інструкції про застосування. Якщо дитина має протипоказання до застосування вакцини АКДП-Біолік вакцинацію можна проводити АДП-анатоксином згідно Інструкції про застосування. Вакцина АКДП-Біолік призначена для глибокого в/м введення. Рекомендованим місцем введення для немовлят і дітей молодшого віку є переважно передньо-латеральна поверхня стегна (середня ії третина), а у дітей старшого віку (> 3-х років) рекомендується вводити вакцину в дельтоподібний м'яз у дозі 0,5 мл (разова доза).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: В перші дві доби після щеплення можуть розвинутися загальні та місцеві реакції: нездужання, підвищення температури; болючість, гіперемія, набряк, інфільтрат у місці введення; судоми (звичайно пов'язані з підвищенням температури), епізоди пронизливого крику; набряк Квінке, загострення алергічних захворювань, системні реакції типу анафілактичного шоку; кропив'янка, поліморфний висип; можливо апное у недоношених дітей, що народились на ранніх строках вагітності (< 28 тижнів); після введення вакцини, що містить правцевий анатоксин зафіксовані випадки розвитку плечового невриту та синдрому Гійєна-Барре.

Протипоказання до застосування ЛЗ: Тяжкі ускладнення від попередньої дози АКДП-Біолік у вигляді анафілактичної реакції, токсичної еритеми, інфекційно-алергічного енцефаліту; АР на будь-який компонент препарату; органічні прогресуючі захворювання нервової системи, гідроцефалія та гідроцефальний с-м у ст. декомпенсації, епілепсія, епілептичний с-м із судомами не рідше 2 рази на місяць, судоми в анамнезі; г. або загострення хр. захворювання; вроджені комбіновані імунодефіцити, первинна гіпогаммаглобулінемія; онкологічні захворювання; імуносупресивна терапія, що проводиться цитостатичними препаратами, у т.ч. монотерапія циклоспорином А та іншими, КС в імуносупресивних дозах, променева терапія. Планові щеплення інактивованими вакцинами та анатоксинами проводяться ч/з 1 місяць після закінчення терапії. Хвороби обміну, накопичення, факоматози, демієлінізуючі та дегенеративні захворювання.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

АКДП-Біолік

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна

Сусп. д/ін’єк. в амп.

0,5мл (1 доза)

№10

30,00

 

АКДП-Біолік

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна

Сусп. д/ін’єк. в амп.

1мл (2 дози)

№10

70,00