Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

21.2. Комбіновані вакцини та анатоксини

21.2.1. Анатоксини для профілактики дифтерії та правця

Правцево-дифтерійний анатоксин (Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid) [П] *

Фармакотерапевтична група: J07AM51 - Tetanus vaccines

Основна фармакотерапевтична дія: складається із суміші очищених дифтерійного та правцевого анатоксинів; введення препарату у відповідності із затвердженою схемою викликає формування специфічного імунітету проти дифтерії та правця.

Показання для застосування ЛЗ: Профілактика дифтерії та правця у дітей відповідно до офіційних рекомендацій Національного календаря профілактичних щеплень.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: АДП-Біолік, ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна: призначена для глибокого в/м введення. Рекомендованим місцем введення для немовлят і дітей молодшого віку є переважно передньо-латеральна поверхня стегна (середня ії третина), а у дітей старшого віку (> 3-х років) рекомендується вводити вакцину в найбільш щільну частину дельтоподібного м'язу у дозі 0,5 мл (разова доза).), застосовують згідно Національного календаря профілактичних щеплень в Україні. АДП-М-Біолік, ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна: в/м у верхній зовнішній квадрант сідниці чи передньо-зовнішню частину стегна, або п/ш у підлопаткову ділянку в кількості 0,5 мл (разова доза). Курс вакцинації становить триразове щеплення з мінімальними інтервалами між 1-ою та 2-ою дозами - 1 місяць, між 2-ою та 3-ою дозами - 6-9 місяців. Скорочення інтервалів не допускається. Підліткам та дорослим, які раніше не були щеплені або не мають даних щодо імунізації, проводять щеплення АДП-М-Біолік триразово (інтервал між першим і другим щепленням має становити 30-45 днів, між другим і третім - 6-12 місяців). Ревакцинація підлітків (віком від 15 до 18 років, які щеплюються поза схемою) здійснюється з мінімальним інтервалом 3 роки після останнього щеплення. Дорослих, щеплених проти правця менш, ніж 10 років тому, щеплять АД-М-Біолік. Чергові ревакцинації проводять через 10 років. Анатоксин дифтерійно-правцевий очищений адсорбований із зменшеним вмістом антигенів рідкий (АДП-М анатоксин), Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія: в/м в верхній зовнішній квадрант сідниці або передньо-зовнішню частину стегна, або глибоко п/ш (підліткам і дорослим) в підлопаткову область в дозі 0,5 мл (разова доза). Застосовують: для планових вікових ревакцинацій в 7 та 14 років, потім через кожні слідуючі 10 років без обмеження віку. Для вакцинації осіб 7 років і вище, що раніше не були щеплені проти дифтерії і правця, курс вакцинації складається з двох щеплень з інтервалом 30- 45 днів. Перша ревакцинація проводиться через 6-9 місяців після закінченої вакцинації одноразово, другу ревакцинацію - з інтервалом у 5 років. Для проведення курса вакцинації дорослих, що раніше вірогідно не були прищеплені проти дифтерії та/або правця, проводять повний курс імунізації (дві вакцинації АДП-М анатоксином з інтервалом 30 днів і ревакцинацію через 6-9 місяців).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: В перші дві доби після щеплення можуть розвинутися загальні та місцеві реакції: нездужання, підвищення t0 ;болючість, гіперемія, набряк, інфільтрат. В рідких випадках після щеплення можуть розвинутись неврологічні ускладнення - енцефалітичні (судомні) реакції, колаптоїдний стан та алергічні ускладнення - набряк Квінке, кропивниця, поліморфний висип, загострення алергічних захворювань, системні реакції типу анафілактичного шоку.

Протипоказання до застосування ЛЗ: тяжкі поствакцинальні ускладнення на введення попередньої дози АДП, АДП-М, АД-М АП-анатоксинів: шок, набряк Квінке, поліморфна ексудативна еритема, синдром сироваткової хвороби, енцефаліт; судоми або епілептичний синдром з приступами 2 рази на місяць та частіше одного за 6 міс; загострення хр. захворювань; щеплення проводять у стані клініко-лабораторної ремісії; г. інфекції та неінфекційні захворювання; вакцинацію проводять після одужання; вроджені комбіновані імунодефіцити; онкологічні захворювання; імуносупресивна терапія.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

АДП-Біолік

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна

Сусп. д/ін’єк. в амп.

0,5мл (1 доза)

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

АДП-Біолік

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна

Сусп. д/ін’єк. в амп.

1мл (2 дози)

№10

46,80

 

АДП-М-Біолік

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна

Сусп. д/ін’єк. в амп.

0,5мл (1 доза)

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

АДП-М-Біолік

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна

Сусп. д/ін’єк. в амп.

1мл (2 дози)

№10

36,40

 

Анатоксин дифтерійно-правцевий очищений адсорбований із зменшеним вмістом антигенів рідкий (АДП-М анатоксин)

Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія (виробництво м. Уфа; м. Перм)

Сусп. д/ін’єк. в амп.

1,0мл (2 дози)

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ