21.1.2.7. Вакцини для профілактики папіломавірусної інфекції

● Вакцина для профілактики захворювань, що викликаються папіломовірусною інфекцією (тип 16, 18) (Papillomavirus vaccine (human types 16, 18)) ^[П] (див. п. 19.3.5. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")

● Вакцина для профілактики захворювань, що викликаються папіломовірусною інфекцією (тип 6, 11, 16, 18) (Papillomavirus vaccine (human types 6, 11, 16, 18)) ^[П] (див. п. 19.3.5. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")

21.1.2.8. Вакцини для профілактики кліщового енцефаліту

● Вакцина для профілактики кліщового енцефаліту (Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus) ^[П] *

Фармакотерапевтична група: J07BA01 - Encephalitis vaccines

Основна фармакотерапевтична дія: Вакцина стимулює утворення клітинного і гуморального імунітету до вірусу кліщового енцефаліту; проходження курсу первинної вакцинації з трьох щеплень необхідне для досягнення захисних рівнів антитіл практично у всіх реципієнтів.

Показання для застосування ЛЗ: специфічна профілактика кліщового енцефаліту у дітей з 3 років і дорослих; вакцина показана для активної імунізації дітей віком від 1 до 16 років проти кліщового енцефаліту; імунізація донорів з метою отримання специфічного імуноглобуліну. Контингенти, що підлягають специфічній профілактиці: населення, яке проживає на ензоотичних за кліщовим енцефалітом територіях; люди, які приїхали на ензоотичні території для виконання наступних робіт: сільськогосподарських, гідромеліоративних, будівельних, які пов'язані з переміщенням ґрунту, заготовчих, промислових, пошукових, експедиційних, геологічних, дератизаторних, дезінсекторних; пов'язаних з лісовим господарством, благоустроєм зони оздоровленням та відпочинку населення. Особи, які відвідують ендемічні за кліщовим енцефалітом території з метою відпочинку, туризму, роботи на дачних і присадибних ділянках; особи, які працюють з живими культурами збудників кліщового енцефаліту.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: ФСМЕ-ІМУН / FSME-IMMUN ФСМЕ-ІМУН Джуніор / FSME-IMMUN Junior: схема первинної вакцинації однакова для всіх осіб і складається з трьох щеплень; перше щеплення проводиться в обраний день, а друге - з інтервалом в 1-3 місяці після першого; якщо потрібно швидко досягти імунітету, друге щеплення можна провести ч/з 2 тижні після першого; третє щеплення проводиться ч/з 5-12 місяців після другого; щоб виробити імунітет до початку сезонної активності кліщів, перше і друге щеплення бажано проводити у зимові місяці. Ідеально було б завершити курс вакцинації третім щепленням протягом того ж сезону активності кліщів або до початку наступного сезону; збільшення інтервалу між трьома дозами може залишити людей без адекватного захисту від інфекцій у проміжний період. Бустер-дози: діти віком від 1 до 16 років: перша бустер-доза вводиться не пізніше, ніж ч/з 3 роки після третього щеплення; наступні бустер-дози вводяться у відповідності з офіційними рекомендаціями, однак не менше, ніж ч/з 3 роки після останньої бустер-дози; залежно від місцевої епідеміологічної ситуації офіційно рекомендується інтервал 3-5 років для наступних бустер-доз. Діти з ураженою імунною системою (у т. ч. ті, які піддаються імуносупресивній терапії): відсутні специфічні клінічні дані щодо рекомендованої базової дози. Однак можна розглянути можливість визначення концентрації антитіл ч/з 4 тижні після другого щеплення і проведення додаткового щеплення у разі відсутності свідчень сероконверсії у відповідний момент часу; третє щеплення проводиться у відповідності зі схемою, а необхідність у додаткових бустер-дозах оцінюється за серологічними пробами ч/з певні інтервали. Особи віком від 16 до 60 років: перша бустер-доза вводиться не пізніше, ніж ч/з 3 роки після третього щеплення; наступні бустер-дози вводяться у відповідності з офіційними рекомендаціями, однак не менше, ніж ч/з 3 роки після останньої бустер-дози. Залежно від місцевої епідеміологічної ситуації офіційно рекомендується інтервал 3-5 років для наступних бустер-доз. Вакциною кліщового енцефаліту культуральною очищеною концентрованою інактивованою сухою при профілактичній вакцинації: курс вакцинації складається з двох в/м ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл) з інтервалом 1-7 місяців; щеплення можна проводити протягом всього року, в тому числі і в епідсезон; відвідування осередку кліщового енцефаліту допускається не раніше, ніж ч/з 2 тижні після проведення другої вакцинації; найбільш оптимальний інтервал між першим і другим щепленнями - 5-7 міс. (осінь - весна); ревакцинацію проводять одноразово в дозі 0,5 мл ч/з 1 рік після завершення курсу вакцинації; наступні ревакцинації проводять кожні 3 роки одноразово.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль; біль, набряк у місці введення; анорексія, нудота, блювання; лімфаденопатія; лихоманка, втома; еритема; кропив'янка, висип (еритематозний, макулопапульозний, везикулярний), свербіж; безсоння, менінгізм, запаморочення, порушення ходи, неврит (різного ст. тяжкості), гарячкові судоми, енцефаліт; міалгія, артралгія; погіршення зору, фотофобія, біль в очах; аутоімунні розлади; тахікардія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до активного інгредієнта, будь-яких допоміжних речовин або залишків виробництва (формальдегіду, неоміцину, гентаміцину, протаміну сульфату); виражена гіперчутливість до яєчних і курячих білків (анафілактична реакція після перорального приймання всередину яєчного білка); тяжкі АР в анамнезі (БА, аутоімунні захворювання), тяжка реакція або ускладнення на попереднє введення вакцини; г. інфекційні та неінфекційні хвороби, хр. хвороби у стадії загострення - щеплення проводять не раніше, ніж ч/з місяць після одужання; вагітність.

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозування	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
II.	Вакцина кліщового енцефаліту культуральна очищена концентрована інактивована суха	Федеральне державне унітарне підприємство “Підприємство по виробництву бактерійних і вірусних препаратів Інституту поліомієліту і вірусних енцефалітів ім. М.П.Чумакова РАМН”, Росія	Ліофіл. д/пригот. сусп. для в/м введ. у компл. з розч.	0,5мл (1доза); 1,0мл (2дози)	№5	відсутня у реєстрі ОВЦ
	ФСМЕ-ІМУН / FSME-IMMUN ФСМЕ-ІМУН Джуніор / FSME-IMMUN Junior Вакцина для профілактики кліщового енцефаліту культуральна інактивована очищена сорбована	БАКСТЕР АГ (BAXTER AG), Австрія	Сусп. д/ін'єк. у шпр.	0,5мл (1доза д/дор.), 0,25мл (1доза д/діт.)	№1	відсутня у реєстрі ОВЦ