Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

21.1.2.6. Вакцини для профілактики вітряної віспи

(також див.п. 2. розділу «Вакцини та анатоксини»)

Вакцина для профілактики вітряної віспи, жива атенуйована (Varicella vaccine, live attenuated) [П] *

Фармакотерапевтична група: J07BK01- Varicella zoster vaccines

Основна фармакотерапевтична дія: атенуйований вірус (штам Ока) вітряної віспи, отриманий шляхом культивування вірусу вітряної віспи в диплоїдній культурі клітин людини. Одна імунізуюча доза вакцини 0,5 мл містить не менше 1000 бляшкоутворюючих одиниць (БУО, PFU) атенуйованого вірусу. Певний захист може бути отриманий при імунізації протягом 72 годин після контакту з хворим на вітряну віспу; наявність антитіл є показником захисту.

Показання для застосування ЛЗ: для активної імунізації проти вітряної віспи здорових осіб (вакциною Варілрикс, починаючи з 9-місячного віку, вакциною Окавакс - з 12-місячного віку). Особи, які знаходяться у близькому контакті з пацієнтами групи високого ризику захворювання (батьки та близькі родичі пацієнтів групи високого ризику, медичний персонал та інші особи, які знаходяться у близькому контакті з пацієнтами, хворими на вітряну віспу, чи з пацієнтами з високим ризиком захворювання). Пацієнти з високим ризиком захворювання на вітряну віспу: групу ризику щодо тяжкої форми вітряної віспи становлять: пацієнти з лейкемією, пацієнти, що отримують імунносупресивну терапію (включаючи кортикостероїдну терапію) для лікування злоякісних пухлин або при серйозних хронічних захворюваннях (ХНН, аутоімунні захворювання, колагенози, тяжка БА), та особи, яким заплановано проведення трансплантації органів. Для таких пацієнтів показана імунізація з метою зниження ризику ускладнень від вітряної віспи. Вакцина показана жінкам, які не хворіли вітряною віспою для профілактики її розвитку в період вагітності; для профілактики та припинення розповсюдження вітряної віспи в закритих колективах, таких як відділення лікарень або школи-інтернати.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: ВАРІЛРИКС™ / VARILRIX™ Вакцина для профілактики вітряної віспи жива атенуйована, GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія: імунізуюча доза 0,5 мл; призначена тільки для п/ш введення; здорові особи: діти віком від 9 місяців до 12 років (включно) - для досягнення оптимального рівня захисту проти вітряної віспи застосовувати 2 дози вакцини; бажано застосувати другу дозу принаймі ч/з 6 тижнів після першої, але не раніше, ніж ч/з 4 тижні після першої дози; підлітки та дорослі віком від 13 років 2 дози з інтервалом принаймі у 6 тижнів і ні за яких обставин не раніше, ніж через 4 тижнів після першої дози. Для пацієнтів групи ризику: можуть бути застосовані такі ж схеми вакцинації, як і для здорових осіб. ОКАВАКС / OKAVAX Вакцина для профілактики вітряної віспи жива атенуйована суха, BIKEN, The Research Foundation For Microbial Diseases of Osaka University, Японія: перед використанням вакцину слід розвести 0,7 мл розчинника, що додається; рекомендовано вводити п/ш, одна імунізуюча доза дорівнює 0,5 мл; щеплення дітям 12-36 міс. віку здійснюється у найбільш щільну частину дельтоподібного м'яза; з 12-міс. віку до 12-літнього віку (включно) - 1 імунізуюча доза (0,5 мл), із 13 років та дорослі: 2 дози з інтервалом між ними мінімум 6 тижнів. Для пацієнтів групи ризику можуть бути потрібні додаткові дози вакцини.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: біль, почервоніння, набряк у місці введення, лихоманка з температурою, інфекції ВДШ, фарингп; висип, свербіж, кропив'янка; лімфаденопатія; дратівливість; головний біль, сонливість; кон'юнктивіт; кашель, риніт; нудота, блювання, біль у животі, діарея; артралгія, міалгія; втома, нездужання; гіперчутливість, анафілактичні реакції; конвульсії, в окремих випадках - ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура.

Протипоказання до застосування ЛЗ: відома системна гіперчутливість до неоміцину, але наявність в анамнезі контактного дерматиту при дії неоміцину не є протипоказанням; гострі захворювання з підвищенням температури, однак, для осіб з незначними проявами інфекції вакцинація не протипоказана. Первинний або набутий імунодефіцит з загальною кількістю лімфоцитів менше 1 200 на 1 мм3 або іншими ознаками дефіциту клітинного імунітету, таким як пацієнти, хворі на лейкемію, лімфому, патологічні порушення крові, з клінічними проявами ВІЛ-інфекції, або пацієнти, що отримують імуносупресивні препарати (включаючи високі дози кортикостероїдів). Вакцинацію відкладають не менш ніж на 3 місяці після введення гамаглобуліну або препаратів крові; особам, які отримують високі дози гамаглобуліну (200 мг/кг або вище) з приводу таких захворювань як хвороба Кавасакі або гостра аутоімунна тромбоцитопенічна пургіура, вакцинацію слід відкласти не менше, ніж на 6 міс. Вагітність.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

ВАРІЛРИКС™ / VARILRIX™ Вакцина для профілактики вітряної віспи жива атенуйована

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія

Ліофіл. порош. д/р-ну д/ін’єк. у фл. з розч. (по 0,5мл в амп.)

1 доза

№100

13887,20

1737,42$

ВАРІЛРИКС™ / VARILRIX™ Вакцина для профілактики вітряної віспи жива атенуйована

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія

Ліофіл. порош. д/р-ну д/ін’єк. у фл. з розч. (по 0,5мл в амп.)

1 доза

№1

147,06

18,40$

ОКАВАКС / OKAVAX Вакцина для профілактики вітряної віспи жива атенуйована суха

BIKEN, The Research Foundation For Microbial Diseases of Osaka University, Японія

Ліофіл. вакцина у фл. у компл. з розч. по 0,7мл

1 доза

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ