21.1.2.5. Вакцини для профілактики гепатиту а

(також див.п. 2. розділу «Вакцини та анатоксини»)

● Вакцина для профілактики гепатиту А, інактивована (Hepatitis A, inactivated, whole virus) ^[П] *

Фармакотерапевтична група: J07BC02 - Hepatitis vaccines

Основна фармакотерапевтична дія: Містить очищений та інактивований формальдегідом вірус гепатиту А, культивований на диплоїдних клітинах людини; забезпечує імунітет проти ВГА, шляхом більш високої та довготривалої індукції титру антитіл, ніж після пасивної імунізації імуноглобуліном; призводить до утворення в організмі титрів антитіл проти вірусу гепатиту А протягом 2 тижнів після проведеної вакцинації у більш ніж 95% щеплених та у 100% після ревакцинації; захисний рівень антитіл зберігається протягом до 18 місяців та підсилюється після ревакцинації. Тривалість циркулювання антитіл до вірусу гепатиту А після введення бустерної дози знаходиться у стадії вивчення, однак, титри антитіл, визначені ч/з рік після введення першої бустерної дози, свідчать на користь довготривалого захисту (до 10 років).

Показання для застосування ЛЗ: профілактика гепатиту А у дорослих і дітей віком від 12 місяців; вакцинопрофілактика гепатиту А рекомендується особам груп ризику: неімунізовані особи, що від'їжджають до ендемічних регіонів (з високим рівнем захворювання на гепатит А); особи, які піддаються професійному ризику зараження: персонал по догляду за хворими на гепатит А, персонал каналізаційних та водопровідних служб, робітники харчової промисловості і підприємств громадського харчування, діти в дитячих садах, школах або інших навчальних закладах, пожежні служби та військовослужбовці, робітники залізниць та інших видів транспорту; особи із числа груп ризику (хворі на гемофілію, пацієнти з чисельними гемотрансфузіями, наркомани, гомосексуалісти); особи, які мають побутові контакти з інфікованими; особи з хронічними захворюваннями печінки або ті, для кого існує ризик розвитку хр. захворювань печінки (хр. носії вірусу гепатиту В, С, хр. алкоголіки); діти, які мешкають в ендемічних регіонах (з високим рівнем захворюваності на гепатит А).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: щодо схеми застосування, протипоказань та взаємодії з іншими лікарськими засобами, слід керуватися діючими наказами МОЗ України щодо проведення профілактичних щеплень. Вакцина АВАКСИМ 80U / AVAXIM 80U, Санофі Пастер С.А., Франція: рекомендована доза - 0,5 мл в/м; первинна вакцинація здійснюється однократним введенням однієї дози вакцини; ревакцинацію проводять однократним введенням однієї дози вакцини ч/з 6- 18 місяців після проведення першої вакцинації; подальшу ревакцинацію рекомендовано проводити кожні 10 років. Вакцина Хаврикс™-1440 / Хаврикс™-720, GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія: дорослі віком 19 років та старше: для первинної імунізації дорослих застосовують одноразову дозу вакцини Хаврикс™ 1440 (доза для дорослих) (1,0 мл суспензії). Діти від 1 року та підлітки до 18 років: для первинної імунізації дітей та підлітків застосовують одноразову дозу вакцини Хаврикс™ 720 (доза для дітей) (0,5 мл суспензії). Після первинної вакцинації для гарантії тривалого імунного захисту рекомендується вводити бустерну дозу вакцини: бустерну дозу необхідно ввести в будь-який час між 6 місяцями і 5 роками після введення першої дози, але краще між 6 і 12 місяцями після введення першої дози вакцини; вводити тільки в/м, дорослим та дітям старшого віку вакцину вводять у ділянку дельтоподібного м'яза, а дітям молодшого віку - у передньо-бокову ділянку стегна. Хворим з тромбоцитопенією або схильністю до геморагій вакцину слід вводити з обережністю, що пов'язано з підвищеним ризиком виникнення гематоми після в/м введення препарату.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: місцеві: біль, почервоніння, поява синців та набряк, ущільнення шкіри; помірне підвищення температури, озноб, грипоподібні симптоми; відчуття втоми, головний біль, біль у м'язах, суглобах, шлунково-кишкові розлади: біль у животі, діарея, нудота, блювота; інфекції ВДШ, риніт, гіпостезія, парестезія. Транзиторнс підвищення активності печінкових ферментів, зниження апетиту, порушення сну, дратівливість, астенія; ангіоневротичний набряк, кропив'янка, поліморфна еритема, свербіж. Анафілаксія, АР, включаючи анафілактоїдні реакції та реакції, що імітують сироваткову хворобу; конвульсії, васкуліти. Вакцини містять слідову кількість неоміцину, формальдегіду, полісорбату, на які можливе виникнення реакції гіперчутливості.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гострі інфекційні захворювання; прогресуючі хр. захворювання; при гіперчутливості до будь-якого компоненту вакцини або АР на попереднє введення.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозування	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
II.	АВАКСИМ 80U Дитяча/AVAXIM 80U Pediatric Вакцина для профілактики гепатиту А адсорбована, інактивована, рідка	Санофі Пастер С.А., Франція; ЗАТ «Санофі-Авентіс», Угорщина	Сусп. д/ін'єк. у багатодоз. фл.	5мл (10 доз)	№10	відсутня у реєстрі ОВЦ
	АВАКСИМ 80U Дитяча/AVAXIM 80U Pediatric Вакцина для профілактики гепатиту А адсорбована, інактивована, рідка	Санофі Пастер С.А., Франція; ЗАТ «Санофі-Авентіс», Угорщина	Сусп. д/ін'єк. у шпр.	0,5мл (1 доза)	№1	176,00	17,00$
	Хаврикс™ 1440 / Хаврикс™ 720 Havrix™ 1440 / Havrix™ 720 Вакцина для профілактики гепатиту А	GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія	Сусп. д/ін'єк. у фл.	0,5мл (1доза д/діт.), 1мл (1доза д/дор.)	№1	відсутня у реєстрі ОВЦ
	Хаврикс™ 1440 / Хаврикс™ 720 Havrix™ 1440 / Havrix™ 720 Вакцина для профілактики гепатиту А	GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія	Сусп. д/ін'єк. у шпр. в компл. з голк.	0,5мл (1 доза д/діт.)	№1	148,99	18,64$
	Хаврикс™ 1440 / Хаврикс™ 720 Havrix™ 1440 / Havrix™ 720 Вакцина для профілактики гепатиту А	GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія	Сусп. д/ін'єк. у шпр. в компл. з голк.	1мл (1 доза д/дор.)	№1	225,68	28,26$