Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

21.1.2.4. Вакцини для профілактики грипу

Вакцини для профілактики грипу відповідають рекомендаціям ВООЗ щодо складу вакцин кожного епідемічного сезону грипу для Північної півкулі. Вони одночасно містять антигени штамів вірусу грипу, а саме: А(H1N1, H3N2) та В.

Вакцина для профілактики грипу інактивована (Influenza vaccine, inactivated) [П] *

Фармакотерапевтична група: J07BB - Influenza vaccines

Основна фармакотерапевтична дія: формує розвиток специфічного імунітету до епідемічно актуальних штамів вірусу грипу; серопротекція розвивається протягом 2-З тижнів; тривалість та ступінь імунітету залежить від індивідуальних властивостей організму та складає 6-12 місяців після щеплення. Віруси грипу постійно змінюються, тому склад вакцини різних років також може бути різним; для забезпечення належного захисту проти грипу треба повторювати щеплення кожного року перед початком епідемічного сезону.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика грипу у дорослих і дітей. Вакцини Агрипал S1, Ваксігрип, ДжіСі Флю та Флюорикс застосовують у дорослих і дітей, починаючи з 6-місячного віку; Гриппол - з 3 річного віку. Вакцини Інтанза 9, МоноГрипол Нео застосовується для дорослих з 18 років; Інтанза 15 - з 60 років.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: АГРИПАЛ S1, Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Італія: дітям віком старше 36 місяців, підліткам і дорослим по 0,5 мл в/м або глибоко п/ш. Дітям, які раніше не були вакциновані проти грипу, рекомендовано ввести другу дозу з інтервалом у 4 тижні. ВАКСІГРИП Спліт-вакцина для профілактики грипу інактивована рідка: дорослим та дітям віком старше 36 місяців по 0,5 мл; дітям віком 6 - 35 місяців по 0,25 мл; вводити дітям > 1 року в дельтоподібний м'яз, немовлятам та дітям < 1 року в передньо-латеральну поверхню стегна. FLUARIX™ / ФЛЮАРИКС™ інактивована спліт-вакцина для профілактики грипу, GlaxoSmithKline Biologicals Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co.KG, Німеччина: вводиться в/м (в ділянку дельтоподібного м'яза) або п/ш; хворим з тромбоцитопенією або кровотечами вакцину слід вводити п/ш; дорослим та дітям віком старше 3 років: одна доза 0,5 мл; дітям від 6 до 36 місяців: одна доза по 0,25 мл, якщо діти в минулому ніколи не були щеплені проти грипу та не хворіли на грип, їм необхідно вводити дві дози вакцини по 0,25 мл з інтервалом 4-6 тижнів. Гриппол® Нео Вакцина для профілактики грипу тривалентна інактивована субодинична ад’ювантна, ТОВ "Фармацевтична компанія "Петровакс", Росія та ГРИППОЛ® НЕО Вакцина для профілактики грипу тривалентна інактивована субодинична ад’ювантна, ТОВ "Фарма Лайф" Україна (фасування з форми in bulk виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "Петровакс", Росія): вводять одноразово по 0,5 мл в/мо або глибоко п/ш у верхню третину зовнішньої поверхні плеча (у дельтовидний м'яз); у випадку осіб, хворих на імунодефіцит і тих, що проходять імуносупресивну терапію, можливе дворазове введення вакцини по 0,5 мл з інтервалом в 4 тижні. Гриппол® плюс Вакцина для профілактики грипу тривалентна інактивована полімер-субодинична, ТОВ "НПО Петровакс Фарм", Росія та ГРИППОЛ® ПЛЮС Вакцина для профілактики грипу тривалентна інактивована полімер-субодинична, ТОВ "Фарма Лайф" Україна (фасування з форми in bulk виробництва ТОВ "НПО Петровакс Фарм", Росія): вводять по 0,5 мл в/м або глибоко п/ш у верхню третину зовнішньої поверхні плеча (у дельтовидний м'яз), дітям молодшого віку - у передню зовнішню поверхню стегна, дітям старше 3 років і дорослим без вікових обмежень по 0,5 мл одноразово; у випадку осіб, хворих на імунодефіцит і тих, що проходять імуносупресивну терапію, можливе дворазове введення вакцини по 0,5 мл з інтервалом 4 тижні. ДжіСі Флю / GC FLU® Вакцина для профілактики грипу (розщеплений віріон, інактивований), Green Cross Corporation, Корея: для в/м введення; діти віком 6-35 міс.: доза 0,25 мл (7,5мкг); діти віком 3-8 років: доза 0,5 мл (15мкг); діти віком 9 років та дорослі: доза 0,5 мл (15мкг); діти молодше 9 років, які раніше не були щеплені або не були інфіковані грипом, повинні бути щеплені 2 рази з інтервалом не менше ніж 4 тижні. Інтанза 15 / Інтанза 9 (Intanza 15 / Intanza 9) Спліт-вакцина для профілактики грипу інактивована рідка, Санофі Пастер С.А., Франція: вводиться внутрішньошкірно у найбільш щільну частину дельтоподібного м'яза; дозування: одна імунізуюча доза 0,1 мл. ІНФЛУВАК® / INFLUVAC® Вакцина для профілактики грипу, поверхневий антиген, інактивована, Abbott Biologicals B.V., Нідерланди: вводять в/м або глибоко п/ш; дітям віком від 36 міс., підліткам і дорослим: 0,5 мл; дітям віком від 6 міс. до 35 міс.: 0,25 мл або 0,5 мл (клінічні дані обмежені); дітям, які ніколи не були попередньо щеплені проти грипу і не хворіли на грип, рекомендовано ввести дві дози вакцини (по 0,25 або 0,5 мл залежно від віку) з інтервалом щонайменше у 4 тижні; хворим з імунодефіцитом також рекомендовано вводити дві дози вакцини (по 0,5 мл) з інтервалом у 4 тижні. Інфлексал В / Inflexal® V Віросомальна вакцина для профілактики грипу полівалентна інактивована рідка, Crucell Switzerland LTD/S.A., Швейцарія: вводять в/м; для дорослих та дітей старше 36 міс. доза становить 0,5 мл; для дітей віком від 6 до 35 міс. клінічні дані є обмеженими, для них застосовують дозу 0,25 мл; дітям, які ніколи не були щеплені проти грипу, слід вводити повторну дозу вакцини з інтервалом не менше 4 тижнів. МоноГриппол Нео Вакцина для профілактики грипу моновалентна інактивована субодинична ад’ювантна, ТОВ "Фарма Лайф" Україна (фасування з форми in bulk виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "Петровакс", Росія): вводять одноразово в дозі 0,5 мл в/м або п/ш у верхню третину зовнішньої поверхні плеча. ПАНЕНЗА (PANENZA) Пандемічна спліт-вакцина для профілактики грипу інактивована, sanofi pasteur S.A., Франція: вводиться в/м; дорослі віком до 60-ти років, підлітки та діти віком 9 років і старше: одна доза (0,5 мл), другу дозу можна вводити через проміжок часу принаймні З тижні між першою та другою дозами; особи похилого віку (> 60 років): одна доза 0,5 мл у обраний день, другу дозу вакцини слід уводити через проміжок часу тривалістю принаймні 3 тижні; діти віком від 3-х до 8-ми років: одна доза (0,5 мл) уводиться в обраний день, другу дозу вакцини слід уводити через проміжок часу тривалістю принаймні 3 тижні; діти віком від 6-ти до 35-ти місяців: половина дози (0,25 мл) уводиться в обраний день, другу половину дози вакцини слід уводити через проміжок часу тривалістю не менше 3 тижні; діти молодше 6-ти місяців: застосування вакцини ПАНЕНЗА не рекомендується.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: почервоніння, припухлість, набряк, свербіж, біль, ущільнення в місці ін'єкції, підвищення температури, нездужання, стомленість, озноб, головний біль, потовиділення, міалгія, артралгія; збільшення шийних, пахвових та пахових залоз, невралгії, парестезії, судоми, васкуліт; висипка, г. розсіяний енцефаломієліт, с-м Гійєна-Барре. Тимчасове зниження рівня тромбоцитів, що може призвести до появи синців або кровоточивості.

Протипоказання до застосування ЛЗ: алергія до будь-якого компоненту вакцини; до овальбуміну, неоміцину, формальдегіду, октоксинолу-9, що застосовуються в процесі виробництва та містяться у кінцевому продукті у слідовій кількості; захворювання, які супроводжуються підвищенням температури, г. інфекційні захворювання або загострення хр. захворювання; у такому випадку вакцинацію слід відкласти до повного одужання.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

FLUARIX™ / ФЛЮАРИКС™ Інактивована спліт-вакцина для профілактики грипу

GlaxoSmithKline Biologicals, Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co.KG, Німеччина

Сусп. д/ін'єк. у шпр.

0,5 мл

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

FLUARIX™ / ФЛЮАРИКС™ Інактивована спліт-вакцина для профілактики грипу

GlaxoSmithKline Biologicals, Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co.KG, Німеччина

Сусп. д/ін'єк. у шпр.

0,5 мл

№1

57,95

7,25$

АГРИПАЛ S1 (AGRIPPAL® S1) Вакцина для профілактики грипу, очищена, інактивована, поверхневий антиген (гемаглютинін і нейрамінідаза)

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Італія; Rovi Contract Manufacturing, S.L., Іспанія

Сусп. д/ін'єк. у шпр.

0,5 мл

№1, №10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ВАКСІГРИП / VAXIGRIP Спліт-вакцина для профілактики грипу інактивована рідка

ТОВ "Фармекс груп", Україна (фасування з форми "in bulk" фірми-виробника Санофі Пастер С.А., Франція)

Сусп. д/ін'єк. у шпр.

1 доза (0,5мл)

№1

72,62

 

ВАКСІГРИП/VAXIGRIP Спліт-вакцина для профілактики грипу інактивована рідка

Санофі Пастер С.А., Франція

Сусп. д/ін'єк. у шпр. та фл.

0,25мл; 0,5мл; 5мл (10 доз)

№1, №10, №20, №50

відсутня у реєстрі ОВЦ

Гриппол® Нео Вакцина для профілактики грипу тривалентна інактивована субодинична ад’ювантна

ТОВ "Фармацевтична компанія "Петровакс", Росія

Сусп. для в/м та п/ш введ. у шпр.

0,5мл (1 доза)

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ГРИППОЛ® НЕО Вакцина для профілактики грипу тривалентна інактивована субодинична ад’ювантна

ТОВ "Фарма Лайф" Україна (фасування з форми in bulk виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "Петровакс", Росія)

Сусп. для в/м та п/ш введ. у шпр.

0,5мл (1 доза)

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ГРИППОЛ® ПЛЮС Вакцина для профілактики грипу тривалентна інактивована полімер-субодинична

ТОВ "Фарма Лайф" Україна (фасування з форми in bulk виробництва ТОВ "НПО Петровакс Фарм", Росія)

Сусп. для в/м та п/ш введ. у шпр.

0,5мл (1 доза)

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

Гриппол® плюс Вакцина для профілактики грипу тривалентна інактивована полімер-субодинична

ТОВ "НПО Петровакс Фарм", Росія

Сусп. для в/м та п/ш введ. у шпр.

0,5мл (1 доза)

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ДжіСі Флю / GC FLU® Вакцина для профілактики грипу (розщеплений віріон, інактивований)

Green Cross Corporation, Корея

Сусп. д/ін'єк. у шпр.

0,5мл, 0,25мл

№1, №10

відсутня у реєстрі ОВЦ

Інтанза 9 (Intanza 9) Спліт-вакцина для профілактики грипу інактивована рідка

Санофі Пастер С.А., Франція

Сусп. д/ін'єк. у шпр. з мікроінжект.

0,1мл (1 доза)

№1

119,22

11,50€

Інтанза 9 / Інтанза 15 (Intanza 9 / Intanza 15) Спліт-вакцина для профілактики грипу інактивована рідка

Санофі Пастер С.А., Франція

Сусп. д/ін'єк. у шпр. з мікроінжект.

0,1мл (1 доза)

№10, №20

відсутня у реєстрі ОВЦ

Інфлексал В / Inflexal® V Віросомальна вакцина для профілактики грипу полівалентна інактивована рідка

Crucell Switzerland LTD/S.A., Швейцарія

Сусп. д/ін'єк. у шпр.

0,5 мл

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

Інфлексал В / Inflexal® V Віросомальна вакцина для профілактики грипу полівалентна інактивована рідка

Crucell Switzerland LTD/S.A., Швейцарія

Сусп. д/ін'єк. у шпр.

0,5 мл

№1

73,76

6,71€

МоноГриппол Нео Вакцина для профілактики грипу моновалентна інактивована субодинична ад’ювантна

ТОВ "Фарма Лайф" Україна (фасування з форми in bulk виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "Петровакс", Росія)

Сусп. для в/м та п/ш введ. у шпр.

0,5мл (1 доза)

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ