Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

21.1.2.3.3. Вакцини для профілактики краснухи

(також див.п. 2. розділу «Вакцини та анатоксини»)

Вакцина для профілактики краснухи (Rubella vaccine, live attenuated) [П] *

Фармакотерапевтична група: J07BJ01 - Rubella vaccines

Основна фармакотерапевтична дія: вакцина виготовлена методом культивування атенуйованого вірусу краснухи(штам RA 27/3) у культурі диплоїдних клітин людини (HDC).

Показання для застосування ЛЗ: для активної імунізації проти краснухи; містить ослаблений вірус краснухи, що стимулює вироблення організмом антитіл проти краснухи.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: одна доза містить 0,5 мл розчиненої вакцини; вакцину слід вводити підшкірно в область дельтовидного м'язу плеча.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: лімфаденопатія шийних, пахвових та пахових лімфатичних вузлів; підвищення температури тіла; почервоніння, набряк, біль у місці введення вакцини; артралгія та артрит у дорослих жінок; еритематозний висип, свербіж; артралгія та артрит у дітей і дорослих чоловіків; тромбоцітопенія; слабкість і тремтіння кінцівок, полінейропатія, відчуття страху, головний біль, парестезія, синдром Горнера, апатія; риніт, біль у горлі, очах; блювання; поперечний та дифузний мієліти. Вище зазначені побічні реакції частіше проявляються при імунізації дорослих (особливо жінок).

Протипоказання до застосування ЛЗ: АР (гіпотонія, шок, розлади дихання) на попередню дозу вакцини; підвищена чутливість до будь-якого компоненту вакцини (особливо до желатину та неоміцину), вагітність, тяжка лихоманка; імунодефіцитні стани (вроджені або внаслідок злоякісних хвороб); імуносупресивна терапія (застосування кортикостероїдів та опромінення); застосування антиметаболічних препаратів. Лікування малими дозами кортикостероїдів - менше 2мг/кг/день кожні два дні (шляхом нанесення на поверхню шкіри чи у вигляді аерозолю) не є протипоказанням до вакцинації. Дітям із злоякісними хворобами та яким було зроблено пересадку кісткового мозку, можна вводити вакцину через 6 місяців після припинення імуносупресивної терапії. Дорослим вакцину можна застосовувати через 3 місяці після закінчення імуносупресивної терапії. BIЛ-інфікованим з безсимптомним перебігом хвороби можна проводити щеплення.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

Краслайф Вакцина для профілактики краснухи жива, ліофілізована

ТОВ “Фарма Лайф” Україна (фасування з форми in bulk виробництва Інститут Імунології Inc., Хорватія)

Ліофіл. порош. д/р-ну д/ін’єк. у фл. в компл. з розч. в амп.

10 доз

№50

відсутня у реєстрі ОВЦ

Краслайф Вакцина для профілактики краснухи жива, ліофілізована

ТОВ “Фарма Лайф” Україна (фасування з форми in bulk виробництва Інститут Імунології Inc., Хорватія)

Ліофіл. порош. д/р-ну д/ін’єк. у фл. в компл. з розч. в амп.

1 доза

№50

2250,00