Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

21.1.2.2.2. Оральна поліомієлітна вакцина

Вакцина для профілактики поліомієліту оральна (Poliomyelitis oral, trivalent, live attenuated) [П] *

Фармакотерапевтична група: J07BF02 - Poliomyelitis vaccines

Основна фармакотерапевтична дія: оральна поліомієлітна вакцина жива є препаратом з атенуйованих штамів поліовірусу типів 1, 2, 3, які отримані на первинній культурі клітин; одна щеплювальна доза 0,2 мл (або 4 краплі) вакцини містить поліовірус типу 1 - не менше 106'0 (1 000 000) БУО або ТЦД50; поліовірус типу 2 - не менше 105'0 (100 000) БУО або ТЦЦ50; поліовірус типу 3 - не менше 105'5 (300 000) БУО або ТЦД50. Створює тривалий імунітет до поліовірусу типів 1, 2, 3. Вакцина створює тривалий імунітет до поліовірусу типів 1, 2, 3 у 90- 95% щеплених.

Показання для застосування ЛЗ: Активна профілактика поліомієліту. Відповідно до Календаря профілактичних щеплень України оральна поліомієлітна вакцина застосовується для вакцинації дітей у віці 5 місяців життя та ревакцинації в 18 місяців, 6 та 14 років.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: Вакцину для профілактики поліомієліту 1, 2, 3 типів тривалентну, живу, рідку, пероральну, ФДУП "Підприємство по виробництву бактерійних і вірусних препаратів Інституту поліомієліту та вірусних енцефалітів ім. М.П.Чумакова" Росія: застосовуєть по 4 краплі на прийом; щеплювальну дозу вакцини вводять в рот за допомогою крапельниці, що додається до флакону, або піпетки за 1 год. до їжі. Подовження інтервалів між щепленнями допускається у виключних випадках при наявності медичних протипоказань; скорочення інтервалів між першими трьома щепленнями не допускається; допускається скорочення інтервалів між 3-м і 4-м щепленнями до З місяців у тому випадку, якщо інтервали між першими трьома щепленнями були значно подовжені. Діти, які прибули на територію без документа про проведені щеплення, підлягають триразовій імунізації; наступні щеплення таким дітям здійснюють згідно з віком. Щеплення за епідпоказами проводять при виникненні випадків поліомієліту. Контингент осіб, які підлягають імунізації за епідпоказами, визначається з урахуванням конкретної епідемічної ситуації. У подальшому чергові планові щеплення проти поліомієліту здійснюють в установлені терміни. ОПВЕРО, Санофі Пастер С.А., Франція: вакцинальна доза складається з 2 крапель (0,1 мл), які за допомогою піпетки, що входить до комплекту, закапують у рот або попередньо наносять на грудку цукру; перед використанням флакон слід ретельно струсити до отримання гомогенної консистенції, але так, щоб не утворилася піна.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: Загальні реакції: підвищення t0, озноб, слабкість, міалгія, артралгія; рідко - неврологічні розлади: парестезії, парези, неврити, мієліти; може спостерігатися поствакцинальний параліч, як наслідок можливого відновлення вірулентності вірусу в організмі щепленого або нещепленого, що знаходиться у близькому контакті з нещодавно щепленим; ускладнення може спостерігатися в інтервалі 4 - 8 тижнів після проведеного щеплення. Надзвичайно рідко у дітей, що мають схильність до АР, можуть спостерігатися алергічні ускладнення у вигляді висипу по типу кропивниці або набряку Квінке.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до будь-якого компоненту вакцини; неврологічні розлади на попереднє щеплення поліомієлітною вакциною; імунодефіцитні стани (первинні), злоякісні новоутворення, імуносупресія (щеплення проводять не раніше, ніж ч/з 6 місяців після закінчення курсу терапії); планова вакцинація відкладається до закінчення гострих проявів та загострення хронічного захворювання; при нетяжких ГРВІ, гострих кишкових захворюваннях тощо щеплення проводяться одразу ж після нормалізації температури.

Визначена добова доза (DDD): перорально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

Вакцина для профілактики поліомієліту 1, 2, 3 типів тривалентна жива рідка пероральна

Федеральне державне унітарне підприємство "Підприємство по виробництву бактерійних і вірусних препаратів Інституту поліомієліту і вірусних енцефалітів ім. М.П.Чумакова РАМН", Росія

Р-н д/перор. застос. у фл.

2,0мл (10 доз)

№10

197,78

19,00€

ОПВЕРО/OPVERO Вакцина для профілактики поліомієліту пероральна тривалентна жива рідка

Санофі Пастер С.А., Франція

Сусп. д/перор. застос. у фл. або тубах

1мл (10доз), 2мл (20доз)

№1, №10

відсутня у реєстрі ОВЦ