Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

21.1.2.2. Вакцини для профілактики поліомієліту

(також див.п. 2. розділу «Вакцини та анатоксини»)

Відповідно до Календаря щеплень інактивована вакцина для профілактики поліомієліту (далі - ІПВ) застосовується для перших двох щеплень, а при протипоказаннях до введення оральної поліомієлітної вакцини (далі - ОПВ) - для всіх наступних щеплень за Календарем.

Вакцина ОПВ застосовується для 3-6-го щеплень (щеплення за віком - 5 місяців,18 місяців, 6 років та 14 років) за відсутності протипоказань до ОПВ.

Вакцина ІПВ може бути застосована для 3-6-го щеплень як окремо, так і у складі комбінованих вакцин.

Дітям, які перебувають у сімейному оточенні з ВІЛ-інфікованими або з особами, котрим протипоказано введення ОПВ, щеплення проводиться виключно ІПВ-вакциною.

Щеплення дітей з порушенням Календаря призначаються лікарем з такого розрахунку, щоб дитина встигла одержати чотириразове щеплення проти поліомієліту до 17 років 11 місяців 29 днів. У разі неможливості отримати 4 дози вакцини проти поліомієліту дитиною до 17 років 11 місяців 29 днів вводять стільки доз, скільки дитина встигне отримати до виповнення їй вказаного віку.

21.1.2.2.1. Інактивована поліомієлітна вакцина

Вакцина для профілактики поліомієліту інактивована (Poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus) [П] *

Фармакотерапевтична група: J07BF03 - Poliomyelitis vaccines

Основна фармакотерапевтична дія: містить інактивовані поліовіруси трьох типів. Одна імунізуюча доза інактивованої вакцини (0,5 мл) містить: інактивований поліовірус типу 1 - 40 D антигенних одиниць; інактивований поліовірус типу 2 - 8 D антигенних одиниць; інактивований поліовірус типу 3 - 32 D антигенних одиниць.

Показання для застосування ЛЗ: інактивована вакцина призначена для активної імунізації з метою профілактики поліомієліту у дітей згідно з календарем щеплень та дорослих, з метою первинної вакцинації та ревакцинації.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: ІМОВАКС ПОЛІО / IMOVAX POLIO Вакцина для профілактики поліомієліту інактивована рідка, sanofi pasteur S.A., Франція: вводиться в/м або п/ш; місце ін'єкції: для немовлят та дітей раннього віку - середня третина передньолатеральної ділянки стегна, для підлітків та дорослих - у дельтоподібний м'яз; первинна вакцинація складається з 3-х ін'єкцій по 0,5 мл, які здійснюють з інтервалом не менше 1-2 місяці; ревакцинацію проводять одноразово через 1 рік після третього щеплення; ревакцинацію проводять кожні 5 років до 18 років, а потім кожні 10 років; неімунізованим дорослим проводять 2 послідовні, ін'єкції з інтервалом 1-2 міс., через 1 рік після другої ін'єкції вводять третю дозу (перша ревакцинація), після чого ревакцинація кожні 10 років. Дітям, які були щеплені Імовакс Поліо однократно або двічі, імунізація може бути подовжена живою пероральною вакциною, згідно з діючими наказами МОЗ України. ПОЛІОРИКС™ / POLIORIX™ Вакцина для профілактики поліомієліту інактивована, GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія: одна імунізуюча доза інактивованої вакцини складає 0,5 мл; рекомендовано введення 3-х доз вакцин починаючи з 2-міс. віку з інтервалом від 4 до 8 тижнів між наступними дозами вакцини; введення бустерної дози рекомендовано у віці від 4 до 6 років; введення наступних бустерних доз рекомендовано кожні 10 років для осіб, які подорожують до країн, ендемічних з поліомієліту.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: Найбільш часто спостерігаються реакції у місці введення - біль, еритема, набряк (протягом 48 годин, тривалістю 1-2 доби), та помірне короткочасне підвищення температури тіла. Дуже рідко зустрічаються інші побічні прояви: лімфаденопатія; реакції гіперчутливості - кропив'янка, набряк Квінке, анафілактичний шок; помірна та короткочасна артралгія, міальгія; судоми (афебрильні та фебрильні), головний біль; помірна та короткочасна парестезія нижнії кінцівок, яка виникає протягом наступних 2-х тижнів після щеплення; сонливість, дратівливість протягом перших годин або днів після вакцинації, які швидко зникають; шкіряний висип. У глибоко недоношенних дітей, що народилися на 28 тижні вагічності або раніше, протягом 2-3 діб після щеплення можуть спостерігатися випадки розвитку апное.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до одного або декількох компонентів вакцини, особам, у яких раніше спостерігалися ознаки гіперчутливості після попереднього введення вакцини, захворювання, що супроводжуються підвищенням температури тіла; г.і інфекційні захворювання або хр. у період загострення; щеплення відкладають до повного видужання.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

ІМОВАКС ПОЛІО / IMOVAX POLIO Вакцина для профілактики поліомієліту інактивована рідка

Санофі Пастер С.А., Франція; ЗАТ "Санофі-Авентіс", Угорщина

Сусп. д/ін'єк. у шпр. з голк.

0,5мл (1 доза)

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ІМОВАКС ПОЛІО / IMOVAX POLIO Вакцина для профілактики поліомієліту інактивована рідка

ТОВ "Фармекс груп", Україна (фасування з форми "in bulk" фірми-виробника Санофі Пастер С.А., Франція)

Сусп. д/ін'єк. у шпр. з голк.

0,5мл (1 доза)

№1

75,00

 

ПОЛІОРИКС™ / POLIORIX™ Вакцина для профілактики поліомієліту інактивована

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія

Р-н д/ін’єк. у фл.

0,5мл (1 доза)

№1; №10; №100

відсутня у реєстрі ОВЦ