Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

21.1.1.7. Анатоксини для профілактики дифтерії

Дифтерійний анатоксин (Diphtheria toxoid) [П] *

Фармакотерапевтична група: J07AF01 - Diphtheria vaccines

Основна фармакотерапевтична дія: складається з очищеного дифтерійного анатоксину; введення препарату у відповідності із затвердженою схемою викликає формування специфічного імунітету проти дифтерії.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика дифтерії у дітей з 6-ти річного віку, підлітків та дорослих.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять в/м у верхній зовнішній квадрант сідниці чи передньо-зовнішню частину стегна, або підшкірно у підлопаткову ділянку в кількості 0,5 мл (разова доза). Щеплення АД-М-Біолік можливо проводити одночасно з щепленням проти поліомієліту; дітям, щепленим проти правця з приводу травми АП-анатоксином протягом останніх двох років, чергову ревакцинацію проводять лише проти дифтерії АД-М-Біолік; для імунізації дорослих, які отримали щеплення препаратом з правцевим компонентом менш, ніж 10 років тому, без обмежень віку, в плановому або масовому порядку, або в осередках інфекції. Якщо достовірно відомо, що дорослі не були раніше щеплені проти дифтерії, не хворіли на неї та не були носіями токсигенних корінебактерій дифтерії, вони повинні одержати повний курс імунізації АД-М-Біолік та ревакцинацію через 6-9 місяців; у випадку, коли дорослі за останні 10 років не були щеплені препаратом з правцевим компонентом, перша вакцинація проводиться АДП-М-анатоксином. Першу планову ревакцинацію дорослих за віком та епідпоказаннями, які раніше були щеплені, треба здійснювати АД-М-Біолік з інтервалом 5 років після останнього щеплення. Подальші планові ревакцинації дорослих проводяться з мінімальним інтервалом 10 років АДП-М-анатоксином від попереднього щеплення АДП-М-анатоксином.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: підвищення температури, нездужання; у місці уведення болючість, гіперемія, набряк; АР: набряк Квінке, кропивниця, поліморфний висип, незначне загострення алергічних захворювань

Протипоказання до застосування ЛЗ: тяжкі ускладнення від попередньої дози у вигляді анафілактичної реакції або токсичної еритеми; АР на будь-який компонент анатоксину; органічні прогресуючі захворювання нервової системи, епілепсія, епілептичний синдром із судомами не рідше ніж 2 рази на місяць; гостре захворювання або загострення хронічного захворювання; вроджені комбіновані імунодефіцити, первинна гіпогаммаглобулінемія; імуносупресивна терапія.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

АД-М-Біолік

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна

Сусп. д/ін’єк. в амп.

0,5мл

(1 доза)

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

АД-М-Біолік

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна

Сусп. д/ін’єк. в амп.

1мл (2 дози)

№10

39,46