21.1.1.3. Вакцини для профілактики пневмококової інфекції

● Вакцина для профілактики пневмококової інфекції (Pneumococcus, purified polysaccharides antigen) ^[П] *

Фармакотерапевтична група: J07AL01 - Pneumococcal vaccines

Основна фармакотерапевтична дія: містить очищені капсульні полісахаридні антигени S.pneumoniae 23-х типів, що викликають понад 90% випадків пневмококової інфекції; природа імунної відповіді є Т- незалежною, характеризується низькою імуногенністю у дітей молодше 2 років та при відсутності бустерного ефекту після повторних щеплень. Імунітет формується ч/з 2-3 тижні після проведеного щеплення.

Показання для застосування ЛЗ: для активної імунізації з метою запобігання пневмококової пневмонії та системних форм пневмококової інфекції, осіб, починаючи з 2-х років, та осіб, що відносяться до груп високого ризику: особи похилого віку у віці 65 років та старше; імунокомпетентні пацієнти із хронічними захворюваннями (серцево-судинні захворювання, захворювання легенів, ЦД, алкоголізм, цироз); імунокомпроментовані пацієнти (анатомічна аплазія або порушення функції селезінки, серповидноклітинна анемія, хвороба Ходжкіна, лімфома, множинна мієлома, ХНН, нефротичний синдром та трансплантація органів; ВІЛ-інфіковані пацієнти з симптомами хвороби або без них; особи з витіканням спинномозкової рідини; особливі групи пацієнтів: особи, що знаходяться у соціальному або робочому середовищі з установленим підвищенним ризиком захворювання на пневмококову інфекцію або її ускладнення (госпіталізовані люди похилого віку, обслуговуючий персонал закладів з догляду за хворими). Рецидивуючі інфекції ВДШ, а саме середній отит та синусит не є протипоказом для вакцинації пневмококовою вакциною.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: первинна імунізація складається з однієї дози вакцини - 0,5 мл; ревакцинація складається з однієї дози вакцини - 0,5 мл; ревакцинація рекомендована особам із груп ризику (пацієнти з аспленією), яким пневмококова вакцина вводилася більше ніж 5 років назад, або особам, у яких титр антитіл швидко знижується (особам з нефротичним синдромом, нирковою недостатністю або особам після трансплантації органів); щеплення здійснюється в/м хоча можливе і п/ш введення вакцини. При проведенні імунізації на території України, щодо схеми застосування, протипоказань та взаємодії з іншими лікарськими засобами, слід керуватися діючими наказами МОЗ України щодо проведення профілактичних щеплень.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: лихоманка (температура нормалізується протягом 24 год.); астенія, втома, тривога; місцеві реакції (біль, почервоніння, ущільнення та набряк, периферійний набряк кінцівки, в яку була введена вакцина), целюліт в області ін'єкції; міальгія, артралгія; лімфаденопатія; головний біль, фебрильні судоми; висип та кропивниця, реакція типу феномену Артюса; анафілаксія, анафілактична реакція, включаючи шок.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до будь-якого компоненту вакцини, реакція на попереднє введення даної вакцини чи препарату аналогічного складу; підвищення температури тіла, г. інфекційні захворювання. Щеплення слід відкласти до повного одужання.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозування	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
II.	ПНЕВМО 23 / PNEUMO 23 Вакцина для профілактики пневмококової інфекції полівалентна полісахаридна рідка	Санофі Пастер С.А., Франція; ЗАТ «Санофі-Авентіс», Угорщина	Р-н д/ін’єк. у шприці	1 доза (0,5мл)	№1	165,65	16,00€

● Вакцина пневмококова полісахаридна кон'югована (Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated) ^[П] *

Фармакотерапевтична група: J07AL02 - Pneumococcal vaccines

Основна фармакотерапевтична дія: вакцина містить капсульні полісахариди S. Pneumoniae декількох типів, які кон'юговані з білком-носієм; індукує функціональні антитіла до пневмококів тих серотипів, що входять до складу вакцини, після первинної вакцинації.

Показання для застосування ЛЗ: Активна імунізація проти інвазивних захворювань, спричинених Streptococcus pneumoniae (пневмонії, г. середнього отиту) у немовлят та дітей віком від 6 тижнів до 5 років. Активна імунізація проти інвазивних захворювань, спричинених Streptococcus pneumoniae, у дорослих віком 50 років та старше.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводити в/м, бажано вводити у наступні ділянки: передньолатеральна поверхня стегна (латеральний широкий м'яз стегна) у немовлят або дельтовидний м'яз плеча у маленьких дітей; застосування вакцини ПРЕВЕНАР (PREVENAR) Вакцина пневмококова полісахаридна кон'югована адсорбована, Wyeth Pharmaceuticals, Великобританія; Wyeth Medica Ireland, Ірландія; Wyeth Pharmaceutical, США: немовлята віком від 2 до 6 місяців: первинна вакцинація у немовлят складається з трьох доз, по 0,5 мл кожна, першу дозу, як правило, вводять у віці 2 місяці; інтервал між дозами становить не менше 1 місяця; четверту дозу (ревакцинація) рекомендується вводити на другому році життя. Як альтернативу, коли Превенар вводиться як складова стандартної імунізації немовлят, можна розглядати схему з введенням двох доз: першу дозу можна вводити, починаючи з 2-місячного віку, другу - щонайменш ч/з 2 місяці, а третю (для ревакцинації) дозу - у віці від 11 до 15 місяців. Немовлята більш старшого віку та діти, що не проходили вакцинацію: немовлята віком від 7 до 11 місяців: дві дози, по 0,5 мл кожна, з інтервалом між дозами не менше 1 місяця; третю дозу рекомендується вводити на другому році життя. Діти віком від 12 до 23 місяці: дві дози, по 0,5 мл кожна, з інтервалом між дозами не менше 2 місяців. Діти віком від 24 місяців до 5 років: одна доза 0,5 мл. Потребу у дозі для ревакцинації після таких схем імунізації не встановлено; ПРЕВЕНАР® 13 / PREVENAR® 13 Вакцина пневмококова полісахаридна кон’югована адсорбована, Wyeth Pharmaceuticals (Ваєт Фармасеутикалс), Великобританія; Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс), Ірландія; Wyeth Pharmaceutical (Ваєт Фармасеутикал), США; Baxter Pharmaceutical Solutions LLC (Бакстер Фармасеутикал Солюшинс ЛЛС): немовлятам, які отримали першу дозу Превенар® 13, рекомендовано закінчити курс вакцинації препаратом Превенар® 13. Немовлята віком від 6 тижнів до 6 місяців: первинна вакцинація трьома дозами: рекомендований курс імунізації складається з чотирьох доз, по 0,5 мл кожна; первинна вакцинація у немовлят складається з трьох доз: першу дозу звичайно вводять у віці 2 місяці, інтервал між дозами становить не менше 1 місяця; першу дозу можна вводити у віці не менше 6 тижнів; четверту дозу (ревакцинація) рекомендується вводити у віці 11-15 місяців. Первинна вакцинація двома дозами: альтернативно, коли Превенар® 13 призначають в межах стандартної програми імунізації немовлят, можна застосовувати курс, що складається з трьох доз, по 0,5 мл кожна; першу дозу можна вводити, починаючи з 2-місячного віку, другу - через 2 місяці, третю дозу (ревакцинація) рекомендується вводити у віці 11-15 місяців. Немовлята віком 7-11 місяців: дві дози, по 0,5 мл кожна, з інтервалом між дозами не менше 1 місяця, третю дозу рекомендується вводити на другому році життя. Діти віком 12-23 місяці: дві дози, по 0,5 мл кожна, з інтервалом між дозами не менше 2 місяців. Діти віком 2-5 років: одна доза - 0,5 мл. Немовлята та діти, які попередньо були вакциновані Превенаром (7-валентним): Превенар® 13 містить ті ж самі 7 серотипів пневмококових полісахаридів, кон'югованих з тим самим білком-носієм CRM, що входять до складу Превенару. Немовлят та дітей, імунізацію яких було розпочато з Превенаром, можна перевести на Превенар® 13 на будь- якому етапі імунізації. Діти віком 12-23 місяці: діти, які не отримали дві дози Превенар® 13 протягом курсу вакцинації немовлят, мають отримати дві дози вакцини (з інтервалом між дозами не менше 2 місяців) для завершення курсу імунізації проти шести додаткових серотипів. Альтернативно, можна завершити курс імунізації згідно з офіційними рекомендаціями. Діти віком 2-5 років: одна доза.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: реакції у місці введення, затвердіння/набряк або біль, лихоманка, лімфаденопатія (обмежена місцем ведення ін'єкції); дратівливість, зниження апетиту, підвищена сонливість і/або погіршення сну; реакції гіперчутливості (набряк обличчя, задишка, бронхоспазм; судоми (включаючи фебрильні судоми)), анафілактична/анафілактоїдна реакція, включаючи шок, ангіоневротичний набряк; багатоформна еритема; гіпотонічно-гіпореспонсивний епізод; блювання; діарея; висип, кропивниця або висип, подібний до кропивниці; апное у глибоко недоношених дітей (< 28 тижнів вагітності).

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до діючих речовин, до будь-якої з допоміжних речовин або до дифтерійного анатоксину; гострі, тяжкі фебрильні захворювання

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозування	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
II.	ПРЕВЕНАР / PREVENAR Вакцина пневмококова полісахаридна кон'югована адсорбована	Wyeth Pharmaceuticals / Ваєт Фармасеутикалс, United Kingdom / Великобританія; Wyeth Medica Ireland / Ваєт Медіка Ірленд, Ireland / Ірландія; Wyeth Pharmaceutical / Ваєт Фармасеутикал, USA / США	Сусп. д/ін'єк. у шпр. з голкою	1 доза (0,5мл)	№1	633,82	79,36$
	ПРЕВЕНАР® 13 / PREVENAR® 13 Вакцина пневмококова полісахаридна кон'югована адсорбована	Wyeth Pharmaceuticals (Ваєт Фармасеутикалс), Великобританія; Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс), Ірландія; Wyeth Pharmaceutical (Ваєт Фармасеутикал), США; Baxter Pharmaceutical Solutions LLC (Бакстер Фармасеутикал Солюшинс ЛЛС)	Сусп. д/ін'єк. у шпр. з голкою	1 доза (0,5мл)	№1	634,32	79,36$