21.1.1.2. Вакцини для профілактики гемофільної інфекції типу b

(також див.п. 2. розділу «Вакцини та анатоксини»)

Вакцинація дітей для профілактики інфекції, викликаної паличкою Haemophilus influenzae тип b (далі - Hib-вакцина), відповідно до Календаря профілактичних щеплень України, може проводитись моновакцинами та комбінованими вакцинами, що містять Hib–компонент. При використанні Hib-вакцини для первинної вакцинації необхідно надавати перевагу комбінованим вакцинам з Hib–компонентом. Щеплення слід проводити за схемою 3-4-18 місяців життя. Вакцинація проти Hib-інфекції проводиться дітям до 4 років 11 місяців 29 днів, у старшому віці – лише особам з групи ризику. Не вацинованим раніше дітям віком 1-5 років вводиться 1 доза вакцини.

● Вакцина для профілактики гемофільної інфекції типу b (Hemophilus influenzae B vaccine) ^[П] *

Фармакотерапевтична група: J07AG01 - Hemophilus influenzae B vaccines

Основна фармакотерапевтична дія: вакцина складається з очищеного полірибозил-рибітол-фосфатного капсульного полісахариду (PRP) Hib, ковалентно зв'язаного з правцевим протеїном; одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить полісахарид Haemophilus influenzae типу b (10 мкг), кон'югований з правцевим протеїном (18-30 мкг).

Показання для застосування ЛЗ: профілактика інвазивних інфекцій, спричинених Haemophilus influenzae типу b (менінгіту, пневмонії, септицемії, целюліту, артриту, епіглотиту та ін.) у дітей віком старше 2 місяців. Вакцина не захищає проти інфекцій, спричинених іншими серотипами Haemophilus influenzae, а також проти менінгітів іншої етіології. Правцевий протеїн, що міститься у вакцині, не замінює протиправцеву вакцинацію.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: Акт-ХІБ (Act-HIB) Вакцина для профілактики інфекцій, спричинених Haemophilus influenzae типу b, кон’югована, суха, Санофі Пастер С.A., Франція: Вакцину вводять в/м; у певних випадках допускається підшкірне введення, що регламентовано Інструкцією для застосавання. Рекомендовані ділянки для проведення щеплення: дітям до 2 років - середня третина передньо латеральної поверхні стегна, дітям старше 2 років - у найбільш щільну частину дельтоподібного м'яза; перед використанням вакцину слід розвести 0,5 мл розчинника або суспензією комбінованих вакцини проти кашлюку, дифтерії та правця, або кашлюку, дифтерії, правця та інактивованого поліомієліту, препарат слід струсити до повного розчинення порошку; курс первинної вакцинації: для дітей до 6 місяців складається з введення послідовно 3 доз вакцини по 0,5 мл з інтервалом 1-2 місяці, ревакцинація дозою 0,5 мл проводиться через 1 рік після третього щеплення; для дітей від 6 до 12 місяців складається з 2 доз вакцини по 0,5 мл з інтервалом 1 місяць, ревакцинація 0,5 мл проводиться одноразово у 18 місячному віці; для дітей від 1 до 5 років складається з 1-кратного введення однієї дози вакцини 0,5 мл; у випадку контакту з людьми, що захворіли інфекцією, спричиненою Haemophilus influenzae типу b (члени сім'ї або діти в дитячому колективі), вакцинацію слід проводити за схемою, встановленою для подібних випадків, особа з перенесеною в анамнезі інфекцією, зумовленою Haemophilus influenzae типу b підлягає щепленню; ХІБЕРИКС™ / HIBERIX™ Вакцина для профілактики захворювань, збудником яких є Haemophilus influenzae типу b, ТОВ "Фарма Лайф", Україна та ХІБЕРИКС™ / HIBERIX™ Вакцина для профілактики захворювань, збудником яких є Haemophilus influenzae типу b, "GlaxoSmithKline Biologicals s.a." Бельгія: призначена для в/м введення (у віці до 2 років у передньо-латеральну область стегна (середня третина) та у віці старше 2-х років - в область дельтоподібного м'яза плеча), проте, хворим з тромбоцитопенією чи кровотечами вакцину слід вводити п/ш; курс первинної вакцинації складається з трьох доз, які вводять протягом перших шести місяців життя, починаючи з 2-міс. віку за схемою: перше щеплення в 2 міс., друге в 3 і третє -в 6 міс.; для забезпечення довготривалого захисту рекомендується введення бустерної дози вакцини на другому році життя; немовлята у віці від 6 до 12 міс., попередньо не імунізовані, повинні щепитись двома дозами з інтервалом 1 місяць з введенням бустерної дози на другому році життя, якщо діти у віці 1-5 років не були імунізовані, їм необхідно ввести одну дозу вакцини. При проведенні імунізації дітей на території України, щодо схеми застосування, протипоказань та взаємодії з іншими лікарськими засобами, слід керуватися діючими наказами МОЗ України щодо проведення профілактичних щеплень.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: незначний біль, почервоніння, припухлість та/або запалення, індурація в місці введення; набряк нижніх кінцівок з ціанозом, тимчасова геморагічна пурпура у перші декілька годин після щеплення при одночасному введенні з вакцинами, що містять антигени дифтерії, правця та кашлюку, які зникають швидко; лихоманка вище 39°С; дратівливість; сонливість; неконтрольований тривалий плач; АР (включаючи анафілактичні та анафілактоїдні), ангіоневротичний набряк; фебрильні або афебрильні судоми; кропив'янка, висип, свербіж; втрата апетиту, блювота, діарея; колаптоідна реакція, обморок, судинні реакції на ін'єкцію вакцини. У дітей, що народилися на 28 тижні вагітності або раніше на 2-3 добу після щеплення може спостерігатися апное.

Протипоказання до застосування ЛЗ: алергія до будь-якого компоненту вакцини, особливо до правцевого протеїну, або алергія на попереднє щеплення цією вакциною; гостре захворювання, що супроводжується лихоманкою. Протипоказання на введення вакцини визначаються в кожному конкретному випадку з урахуванням переліку протипоказань до щеплень згідно з діючими нормативними документами щодо проведення профілактичних щеплень МОЗ України.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозування	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
II.	Акт-ХІБ (Act-HIB) Вакцина для профілактики інфекцій, спричинених Haemophilus типу b, кон’югована, суха	ЗАТ "Санофі-Авентіс", Угорщина; Санофі Пастер С.А., Франція	Ліофілл. порош. д/р-ну д/ін'єк. у фл. у комп. з розчин. у шпр.	1 доза (0,5мл)	№1	77,06	7,20€
	ХІБЕРИКС™ / HIBERIX™ Вакцина для профілактики захворювань, збудником яких є Haemophilus influenzae типу b	GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія	Ліофіл. порош. д/р-ну д/ін'єк. у фл. в компл. з розчин.	1 доза (0,5мл)	№100	відсутня у реєстрі ОВЦ
	ХІБЕРИКС™ / HIBERIX™ Вакцина для профілактики захворювань, збудником яких є Haemophilus influenzae типу b	GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія	Ліофіл. порош. д/р-ну д/ін'єк. у фл. в компл. з розчин. (шпр. + 2 голк.)	1 доза (0,5мл)	№1	93,99	11,77$
	ХІБЕРИКС™ / HIBERIX™ Вакцина для профілактики захворювань, збудником яких є Haemophilus influenzae типу b	ТОВ "Фарма Лайф", Україна (фасування з форми in bulk виробництва GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія)	Ліофіл. порош. д/ін'єк. у фл. в компл. з розчин.	1 доза (0,5мл)	№1	115,00