- •Державний формуляр лікарських засобів
- •Видання підготовлене дп «Державний експертний центр моз України»
- •Колектив розробників шостого випуску Державного формуляра лікарських засобів
- •Розділ 4. Пульмонологія. Лікарські засоби, що застосовуються
- •Розділ 20. Вітаміни та мінерали
- •Розділ 21. Вакцини та анатоксини
- •Розробка формуляра лікарських засобів
- •Розробка формуляра лікарських засобів
- •Департамент раціональної фармакотерапії та супроводження державної формулярної системи дец моз України
- •Як користуватись Державним формуляром лікарських засобів
- •Лікарські засоби, що виключені з шостого випуску державного формуляра
- •Перелік лікарських засобів, що включені до шостого випуску державного формуляра (мнн)
- •Основні позначення та скорочення
- •1. Невідкладна допомога при гострих отруєннях
- •1. Оцінка стану життєво-важливих функцій
- •1.2. Видалення токсичної речовини з місць її надходження до організму постраждалого (дерма, слизові оболонки, гастро-інтестинальний тракт та ін.)
- •1.3. Детоксикаційна терапія консервативна
- •2. Кардіологія. Лікарські засоби
- •2.1.1. Селективні (β1) – адреноблокатори
- •Комбіновані препарати
- •2.1.2. Неселективні β-адреноблокатори
- •2.1.3. Комбіновані α- и β-адреноблокатори
- •2.2. Селективні інгібітори I f каналів
- •2.3. Антагоністи кальцію (блокатори кальцієвих каналів)
- •2.3.1. Дигідропіридин
- •Комбіновані препарати
- •2.3.2. Бензотіазепіни
- •2.3.3. Фенілалкіламіни
- •2.3.4. Дифенілалкіламіни
- •2.4. Інгібітори ангіотензинперетворюючого фермента (апф)
- •Комбіновані препарати
- •2.5. Блокатори рецепторів ангіотензину II
- •2.5.1. Похідні біфенілтетразолу
- •2.5.2. Похідні небіфенілтетразолу
- •2.5.3. Похідні негетероциклічних сполук
- •Комбіновані препарати
- •2.6. Антигіпертензивні лікарські засоби центральної дії
- •2.6.1. Алкалоїди раувольфії
- •Комбіновані препарати
- •2.6.2. Агоністи центральних α-адренорецепторів
- •2.6.3. Агоністи імідазолінових рецепторів
- •2.6.4. Антиадренергічні засоби, гангліоблокатори
- •2.6.5. Інгібітори реніну
- •2.7. Вазодилататори
- •2.7.1. Вінцеводилатуючі засоби рефлекторної дії Комбіновані препарати
- •2.7.2. Вінцеводилатуючі засоби міотропної дії
- •2.7.3. Периферійні вазодилататори змішаної дії
- •2.8.1. Селективні α1-адреноблокатори
- •2.9. Діуретики
- •2.9.1. Петльові діуретики
- •2.9.2. Тіазидові та тіазидоподібні діуретики
- •2.9.3. Інгібітори карбоангідрази
- •2.9.4. Калійзберігаючі діуретики Комбіновані препарати
- •2.9.5. Антагоністи альдостеронових рецепторів
- •2.9.6. Осмодіуретики
- •2.10. Нітрати
- •2.11. Похідні сиднонімінів
- •2.12. Серцеві глікозиди
- •2.13. Адреноміметичні лікарські засоби
- •2.13.1. Α-, β-адреноміметики
- •2.13.2. Β2-адреноміметики
- •2.13.3. Інші кардіологічні лікарські засоби
- •2.13.3.1. Простагландини
- •2.13.3.2. Лікарські засоби метаболічної дії
- •Комбіновані препарати
- •2.13.4. Інгібітори фосфодіестерази
- •2.14. Антиаритмічні лікарські засоби
- •2.14.1. Антиаритмічні засоби I класу
- •2.14.1.1. Клас I а
- •2.14.1.2. Клас I в
- •2.14.1.3. Клас I с
- •2.14.2. Антиаритмічні лікарські засоби II класу
- •2.14.2.1. Β-адреноблокатори
- •2.14.3. Антиаритмічні лікарські засоби III класу
- •2.14.4. Антиаритмічні лікарські засоби IV класу
- •2.14.4.1. Антагоністи кальцієвих каналів
- •Комбіновані препарати
- •Комбіновані препарати
- •2.15.3.2. Похідні тієнопіридину
- •2.15.3.3. Блокатори глікопротеінових iIв/iiIа рецепторів тромбоцитів
- •2.15.3.4. Інші інгібітори агрегації тромбоцитів
- •2.15.4. Фібринолітики
- •2.16. Гіполіпідемічні лікарські засоби
- •2.16.1. Інгібітори редуктази 3-гідрокси-3-метілглутарил-коензим а (гмг-КоА) або статини
- •Комбіновані препарати
- •2.16.2. Похідні фіброєвої кислоти (фібрати)
- •2.17.2.2. Нестероїдні анаболічні засоби
- •2.19.1.2. Α-адреноблокатори, похідні нікотинової кислоти
- •2.19.1.3. Препарати метилксантинів
- •2.19.1.4. Похідні індолу
- •3.1. Лікарські засоби для корекції кислотоутворюючої функції шлунка
- •3.1.1. Антациди
- •3.1.2. Антагоністи н2-рецепторів
- •3.1.3. Інгібітори «протонного насоса»
- •3.1.4. Інші засоби для лікування кислотозалежних захворювань
- •3.2. Лікарські засоби, що застосовуються для ерадикації Helicobacter pylori
- •3.2.1. Комбінації для ерадикації Helicobacter pylori
- •3.2.2. Антибактеріальні засоби, що застосовуються для ерадикації Helicobacter pylori
- •3.3. Спазмолітичні засоби
- •3.3.1. Синтетичні антихолінергічні засоби
- •3.3.2. Папаверин та його похідні
- •3.3.3. Препарати красавки (беладони) та її похідних
- •3.4. Антифлатуленти
- •3.5. Стимулятори перистальтики
- •3.6. Протиблювотні засоби та лікарські засоби, що усувають нудоту. Антагоністи серотонінових рецепторів
- •3.7. Гепатопротектори
- •3.7.1. Препарати жовчних кислот
- •3.7.2. Препарати розторопші плямистої
- •3.7.3. Препарати амінокислот
- •3.7.4. Комбіновані лікарські засоби
- •3.8. Противірусні лікарські засоби
- •3.8.1. Інтерферони
- •3.8.2. Аналоги нуклеозидів
- •3.8.3. Інші противірусні лікарські засоби
- •3.9. Лікарські засоби, що застосовуються для лікування хвороби Коновалова-Вільсона
- •3.11.2. Осмотичні проносні засоби
- •Комбіновані препарати
- •3.12. Антидіарейні лікарські засоби
- •3.12.1. Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях
- •Комбіновані препарати
- •3.12.2. Ентеросорбенти
- •3.12.2.1. Препарати активованого вугілля
- •3.12.2.2. Інші ентеросорбенти
- •3.12.3. Засоби, що пригнічують перистальтику
- •3.13. Препарати електролітів з вуглеводами. Сольові сполуки для пероральної регідратації Комбіновані препарати
- •3.14. Протизапальні засоби, що застосовуються при захворюваннях кишечника
- •3.14.1. Препарати 5-аміносаліцилової кислоти
- •3.14.2. Кортикостероїди локальної дії
- •3.15. Пробіотики, пребіотики
- •3.15.1. Пробіотики
- •3.15.2. Пребіотики
- •Комбіновані препарати
- •3.16. Засоби, що застосовуються при ожирінні (виключаючи дієтичні продукти)
- •3.16.1. Лікарські засоби з периферичним механізмом дії, що застосовуються при ожирінні
- •3.17. Засоби замісної терапії, що застосовуються при розладах травлення, включаючи ферменти
- •3.17.1. Препарати ферментів
- •3.17.2. Комплексні лікарські засоби, що містять кислоти та травні ферменти
- •Комбіновані препарати
- •3.18. Засоби, що підвищують апетит
- •3.19. Інші засоби, що впливають на систему травлення і метаболічні процеси
- •3.19.1. Розчини амінокислот
- •3.19.2. Різні речовини, що впливають на систему травлення та метаболізм
- •4. Пульмонологія. Лікарські засоби, що застосовуються при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів
- •4.1. Бронходилататори
- •4.1.1. Адреностимулятори
- •4.1.1.1. Селективні b2-агоністи
- •4.1.1.1.1. B2-агоністи короткої дії
- •4.1.1.1.2. B2-агоністи пролонгованої дії
- •4.1.1.2. Неселективні b2-агоністи
- •4.1.2.3. Комбіновані лікарські засоби
- •4.1.3. Ксантини
- •4.1.3.1. Теофілін
- •4.1.3.2. Комбіновані лікарські засоби
- •4.1.3.3. Доксофілін
- •4.2. Глюкокортикостероїди
- •Інгаляційні глюкокотикостероїди
- •4.2.1. Інгаляційні глюкокотикостероїди
- •4.2.2. Системні глюкокортикостероїди Глюкокортикостероїди оральних та парентеральних лікарських форм – див. П.7.4.1. Розділу «Ендокринологія. Лікарські засоби»
- •4.2.3. Комбіновані лікарські засоби
- •4.3. Інші засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів
- •4.3.1. Моноклональні антитіла
- •4.3.1.1. Моноклональні антитіла, що зв’язують імуноглобулін е
- •Введення кожні 4 тижні. Дози омалізумабу (мг на дозу), які вводять шляхом п/ш ін’єкції кожні 4 тижні
- •Введення кожні 2 тижні. Дози омалізумабу (мг на дозу), які вводять шляхом п/ш ін’єкції кожні 2 тижні
- •4.3.2. Інші засоби
- •4.4. Стабілізатори мембран гладких клітин та блокатори лейкотрієнових рецепторів
- •4.4.1. Стабілізатори мембран гладких клітин
- •4.4.2. Антагоністи лейкотрієнових рецепторів
- •4.5. Стимулятори дихання
- •4.5.1. Дихальні аналептики
- •4.6. Муколітичні засоби
- •4.6.1. Муколітичні засоби прямої дії, або власне муколітики
- •4.6.1.1. Неферментні муколітики
- •4.6.1.2. Ферментні муколітики
- •4.6.2. Муколітики непрямої дії
- •4.6.2.1. Секретолітики
- •4.6.2.2. Мукорегулятори
- •4.6.2.3. Стимулятори сурфактанту
- •4.6.3. Легеневі сурфактанти
- •4.6.4. Експекторанти
- •4.6.4.1. Експекторанти рефлекторної дії
- •4.6.4.2. Мукокінетики
- •4.6.4.3. Мукогідратанти
- •4.6.4.4. Стимулятори бронхіальних залоз
- •4.6.5. Комбіновані засоби та інші
- •4.7. Протикашльові лікарські засоби
- •4.7.1. Наркотичні протикашльові засоби
- •Комбіновані препарати
- •4.7.2. Ненаркотичні протикашльові засоби
- •4.7.3. Комбіновані протикашльові засоби
- •4.8. Антибіотики
- •4.9. Антисептичні засоби
- •5. Психіатрія, наркологія. Лікарські засоби
- •5.1. Засоби, що застосовуються в психіатрії
- •5.1.1. Анксиолітики
- •5.1.2. Антипсихотики
- •5.1.3. Антидепресанти
- •5.1.4. Лікарські засоби для лікування деменції
- •5.1.5. Снодійні засоби
- •5.1.6. Протипаркінсонічні засоби
- •Комбіновані препарати
- •5.1.7. Протиепілептичні засоби
- •5.1.8. Нормотиміки (стабілізатори настрою)
- •5.1.9. Інші засоби
- •5.2. Засоби, що застосовуються в наркології
- •5.2.1. Психолептичні засоби
- •5.2.1.1. Антипсихотичні засоби
- •5.2.1.2. Анксіолітики
- •5.2.1.3. Снодійні та седативні засоби
- •Комбіновані препарати
- •5.2.2. Засоби для загальної анестезії
- •5.2.3. Засоби, що застосовуються при аддиктивних розладах
- •5.2.3.1. При відмові від паління
- •5.2.3.2. При алкогольній залежності
- •Комбіновані препарати
- •5.2.3.3. При опіоідній залежності
- •5.2.3.3.1. Препарати для замісної підтримувальної терапії
- •5.2.4. Психоаналептики
- •5.2.4.1. Антидепресанти
- •5.2.4.2. Психостимулятори та ноотропні засоби
- •Комбіновані препарати
- •5.2.5. Протиепілептичні засоби
- •5.2.6. Антипаркінсонічні засоби
- •5.2.7. Антидоти
- •5.2.8. Ентеросорбенти
- •5.2.9. Нестероїдні протизапальні засоби
- •Комбіновані препарати
- •5.2.10. Анальгетики
- •5.2.10.1. Опіоідні анальгетики
- •5.2.10.2. Неопіоїдні анальгетики
- •Комбіновані препарати
- •5.2.12. Інші засоби, що застосовуються в наркології
- •Комбіновані препарати
- •6. Неврологія. Лікарські засоби
- •6.3.2. Агоністи допаміну
- •6.3.3. Антихолінергічні лікарські засоби
- •6.3.4. Лікарські засоби, що застосовуються при внутрішньому треморі, хореї, тику та споріднених захворюваннях
- •6.4.1.3. Протиблювотні засоби
- •6.4.1.4. Антигістамінні засоби для системного застосування
- •6.4.1.5. Селективні агоністи серотоніну
- •6.5.3. Імуномодулюючі лікарські засоби
- •6.5.4. Міорелаксанти
- •6.5.5. Моноклональні антитіла (селективний імуносупресант)
- •6.5.6. Засоби, що застосовуються при вестибулярних порушеннях
- •6.6. Засоби для лікування хвороб нервово-м’язового синапсу
- •6.6.1. Парасимпатоміметики
- •7.1. Засоби, що застосовуються для лікування цукрового діабету
- •7.1.1. Інсуліни
- •7.1.1.1. Інсуліни та їх аналоги для ін’єкцій короткої тривалості дії
- •7.1.1.2. Інсуліни та аналоги для ін’єкцій середньої тривалості дії
- •7.1.1.3. Комбіновані препарати інсулінів та аналогів для ін’єкцій короткої та середньої тривалості дії
- •7.1.1.4. Інсуліни та аналоги для ін’єкцій тривалої дії
- •7.1.2. Пероральні цукрознижуючі засоби
- •7.1.2.1. Бігуаніди
- •7.1.2.2. Похідні сульфонілсечовини
- •7.1.2.3. Тіозолідиндіони (інсулінсенситайзери)
- •7.1.2.4. Інгібітори дипептидилпептидази 4
- •7.1.2.5. Комбінації пероральних цукрознижуючих засобів
- •7.1.2.6. Інші цукрознижуючі засоби
- •7.1.3. Інші лікарські засоби, які використовуються при цукровому діабеті
- •7.1.3.1. Інгібітори альдозоредуктази
- •7.3. Засоби для лікування захворювань щитоподібної залози
- •7.3.1. Тиреоїдні гормони
- •7.3.2. Антитиреоїдні засоби
- •7.3.3. Препарати йоду
- •7.4.2. Мінералокортикоїди
- •7.5. Засоби для лікування захворювань статевих залоз
- •7.5.1. Жіночі статеві гормони та їх антагоністи
- •7.5.1.1. Естрогени
- •7.5.1.2. Комбіновані лікарські засоби
- •7.5.1.3. Антагоністи рецепторів естрогенів
- •7.5.1.4. Інгібітори ферментів
- •7.5.1.5. Гестагени
- •7.6.1.2. Аналоги соматостатину
- •7.6.1.3. Анти-гонадотропін-рилізинг гормони
- •7.6.2. Препарати гормонів гіпофіза
- •7.6.2.1. Тиротропін
- •7.6.2.2. Соматропін та аналоги
- •7.6.2.3. Аналоги вазопресину
- •7.6.2.4. Окситоцин та його аналоги
- •7.6.2.5. Гонадотропні гормони
- •7.7.1.4. Препарати вітаміну d та його аналоги
- •7.7.1.5. Препарати кальцію
- •Комбіновані препарати
- •7.7.1.6. Препарати фтору
- •Найбільше клінічне значення мають невідкладні стани при цд і криз при г. Недостатності наднирникових залоз.
- •7.9.1. Гіпоглікемічна кома
- •7.9.2. Гіперглікемічна кома
- •7.9.2.2. Гіперосмолярна некетоацидотична кома
- •Клінічна картина гіперосмолярної коми розвивається поступово. Характерно, що при всій тяжкості клінічної симптоматики звичайно немає диспетичних проявів, характерних для кетоацидозу.
- •7.9.2.3. Гіперлактацидемічна кома
- •7.9.3. Кома при гострій недостатності наднирникових залоз
- •8. Ревматологія. Лікарські засоби
- •8.1. Лікарські засоби для лікування м’язево-скелетних захворювань суглобів
- •8.2. Імуносупресанти
- •8.3. Структурні аналоги фолієвої кислоти
- •8.4. Алкілуючі сполуки
- •8.5. Протималярійні лікарські засоби
- •8.6. Біологічні агенти
- •8.6.1. Інгібітори фактору некрозу пухлин α (фнп-α)
- •8.6.2. Анти-cd-20-агенти
- •8.6.3. Імуносупресори на основі моноклональних антитіл
- •8.7. Засоби, що впливають на опорно-руховий апарат
- •8.7.1. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби
- •8.7.1.1. Похідні оцтової кислоти та споріднені сполуки
- •Комбіновані препарати
- •8.7.1.2. Похідні пропіонової кислоти
- •8.7.1.3. Оксиками
- •8.7.1.4. Фенамати (препарати мефенамінової кислоти)
- •Комбіновані препарати
- •8.7.1.5. Коксиби
- •8.7.1.6. Інші нестероїдні протизапальні/протиревматичні засоби
- •8.7.1.7. Специфічні протиревматичні засоби
- •8.7.1.8. Інші протизапальні засоби
- •8.7.2. Засоби, що застосуваються для лікування подагри
- •8.7.3. Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток
- •8.7.3.1. Бісфосфонати
- •8.7.3.2. Інші лікарські засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток
- •8.7.3.6. Лікарські засоби, які нормалізують функцію хрящової тканини
- •8.7.4. Інші засоби, які застосовуються для лікування опорно-рухового апарату
- •8.8. Анальгетики
- •8.8.2. Інші анальгетики та антипіретики
- •8.9. Глюкокортикостероїди для системного застосування
- •8.10. Міорелаксанти
- •8.10.1. Міорелаксанти з центральним механізмом дії
- •8.10.2. Інші міорелаксанти центральної дії
- •8.11. Ферменти. Трипсин, комбінації
- •8.12. Інші засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарата Комбіновані препарати
- •9. Дерматовенерологія. Лікарські засоби
- •9.1. Засоби для зовнішнього застосування у дерматології
- •9.1.1. Глюкокортикоїди для зовнішнього застосування
- •9.1.2. Антибактеріальні засоби для топічного застосування
- •Комбіновані препарати
- •9.1.3. Протигрибкові засоби для топічного застосування
- •Комбіновані препарати
- •9.1.4. Антисептичні та інсектицидні засоби
- •9.1.4.1. Антисептичні та дезинфікуючи засоби. Засоби для очищення шкіри
- •9.1.4.2. Інсектицидні засоби
- •9.2. Засоби для лікування псоріазу
- •9.2.1. Засоби для системного застосування. Імунодепресанти (лікарськи засоби, що впливають на імунну відповідь)
- •9.2.2. Засоби для місцевого застосування
- •9.2.3. Лікарські засоби, що можуть застосовуватись для лікування псоріатичного артриту
- •Комбіновані препарати
- •9.3. Топічні місцеві анестетики та засоби проти свербежу
- •9.3.1. Антигістамінні засоби для топічного застосування
- •9.3.2. Анестетики для топічного застосування
- •9.4. Засоби для лікування педикульозу та корости
- •9.5. Лікарські засоби для лікування вугрів та розацеа
- •9.5.1. Засоби для зовнішнього застосування
- •9.5.1.1. Бензоїл пероксид та азелаїнова кислота
- •9.5.1.2. Антибактеріальні засоби
- •9.5.1.3. Ретиноїди
- •9.6.2. Засоби із пом’якшувальною дією
- •Комбіновані препарати
- •9.7. Лікувальні шампуні та інші засоби для лікування патологічних станів волосистої частини голови
- •9.8. Топічні засоби для покращення місцевого кровообігу
- •9.9. Засоби для лікування сифілісу
- •9.9.1. Пеніциліни, що чутливі до дії бета-лактамаз
- •9.9.2. Тетрацикліни
- •9.9.3. Макроліди
- •9.9.4. Антибіотики групи цефалоспоринів
- •9.10. Засоби для лікування гонореї
- •9.10.1. Пеніциліни, що чутливі до дії бета-лактамаз
- •9.10.2. Пеніциліни широкого спектру дії Комбіновані препарати
- •9.10.3. Антибіотики групи цефалоспоринів
- •9.10.4. Інші антибактеріальні лікарські засоби
- •9.10.5. Фторхіноліни
- •9.10.6. Тетрацикліни
- •9.10.7. Макроліди
- •9.11. Засоби для лікування неускладненої урогенітальної хламідійної інфекції (та інших негонокових та неспецифічних урогенітальних інфекцій)
- •9.11.1. Тетрацикліни
- •9.11.2. Фторхіноліни
- •9.11.3. Макроліди
- •9.11.4. Лінкозаміди
- •9.12. Засоби для лікування урогенітальної трихомонадної інфекції (трихомоніазу)
- •9.13. Засоби для лікування генітальної герпетичної інфекції
- •9.14. Засоби для лікування папіломавірусної інфекції геніталій
- •10. Анестезіологія та реаніматологія. Лікарські засоби
- •10.1. Засоби загальної анестезії (загальні анестетики)
- •10.1.1. Інгаляційні анестетики
- •10.1.1.1. Галогенізовані вуглеводні
- •10.1.1.2. Інші центральні анестетики
- •10.1.2. Неінгаляційні анестетики
- •10.1.2.1. Барбітурати
- •10.1.2.2. Інші неінгаляційні анестетики
- •10.1.2.3. Похідні бензодіазепіну
- •10.2. Засоби для місцевої анестезії (місцеві анестетики)
- •10.2.1. Етери амінобензойної кислоти
- •Комбіновані препарати
- •10.3. Анальгетичні засоби
- •10.3.1.1. Природні алкалоїди опію
- •Комбіновані препарати
- •10.3.2. Похідні фенілпіперидину
- •10.3.3. Похідні орипавіну
- •10.3.4. Похідні морфінану
- •10.3.5. Похідні піразолону
- •Комбіновані препарати
- •10.4. Міорелаксанти з центральним механізмом дії
- •10.4.2. Інші препарати четвертинного амонію
- •10.4.3. Інші міорелаксанти
- •10.5. Кровозамінники та перфузійні розчини
- •10.5.1. Білкові фракції крові
- •10.5.2. Препарати декстрану
- •10.5.3. Препарати полівінілпіролідону
- •10.5.4. Препарати желатину Комбіновані препарати
- •10.5.5. Препарати гідроксиетильованого крохмалю
- •Комбіновані препарати
- •10.5.6. Електроліти
- •Комбіновані препарати
- •10.5.7. Електроліти у комбінації з іншими лікарськими засобами
- •10.6. Розчини для парентерального живлення
- •10.6.1. Амінокислоти Комбіновані препарати
- •10.6.2. Жирові емульсії
- •10.6.3. Вуглеводи
- •10.6.4. Комбіновані розчини
- •10.7. Розчини осмотичних діуретиків
- •10.8. Засоби сорбційної терапії
- •10.8.1. Ентеросорбенти
- •10.9. Інші лікарські засоби
- •10.9.1. Нестероїдні протизапальні лікарські засоби
- •11. Акушерство, гінекологія. Лікарські засоби
- •11.1. Протимікробні та антисептичні засоби
- •11.1.1. Антибіотики
- •Комбіновані препарати
- •11.1.3. Похідні імідазолу
- •11.1.4. Лікарські засоби для лікування протозойних інфекцій
- •Комбіновані препарати
- •11.1.5. Інші антимікробні та антисептичні засоби
- •Комбіновані препарати
- •11.2. Засоби, що підвищують тонус та скорочувальну активність міометрію
- •11.2.1. Алкалоїди ріжків
- •11.2.2. Простагландини
- •11.3. Засоби, що пригнічують скоротливу активність матки
- •11.4. Контрацептиви для місцевого застосування
- •11.4.1. Внутрішньоматкові контрацептиви
- •11.4.2. Вагінальні контрацептиви
- •11.5. Інші засоби, що застосовуються в гінекології
- •11.5.1. Інгібітори пролактину
- •11.5.2. Інші засоби, що застосовуються в гінекології
- •11.6. Гормони статевих залоз та лікарські засоби, що застосовуються при патології статевої системи
- •11.6.1. Гормональні контрацептиви для системного застосування. Гестагени
- •11.6.2. Естрогени
- •11.6.2.1. Прості препарати природних та напівсинтетичних естрогенів
- •Комбіновані препарати
- •11.6.2.2. Прості препарати синтетичних естрогенів
- •11.6.3. Гестагени
- •11.6.3.1. Похідні прегнену
- •11.6.3.2. Похідні прегнадієну
- •11.6.3.3. Похідні естрену
- •11.6.4. Гонадотропіни та інші стимулятори
- •11.6.4.1. Гонадотропні гормони
- •11.6.4.2. Синтетичні стимулятори овуляції
- •11.6.5. Антиандрогени. Прості препарати антиандрогенів
- •11.6.6. Антигестагенні засоби
- •11.7. Аналоги гонадотропін-рилізинг гормона
- •11.8. Анти-гонадотропін-рилізинг гормони
- •11.9. Гормони задньої долі гіпофіза
- •11.9.1. Аналоги вазопресину
- •11.9.2. Окситоцин та його аналоги
- •11.10. Розчин для іригацій Комбіновані препарати
- •11.11. Вакцини для профілакти захворювань, що викликаються папіломавірусною інфекцією
- •12. Урологія, андрологія, сексопатологія, нефрологія. Лікарські засоби
- •12.1.1.1.4. Макроліди, лінкозаміди, стрептограміни
- •12.1.1.1.5. Β -лактамні антибіотики
- •Комбіновані препарати
- •12.1.1.1.6. Тетрацикліни
- •12.1.1.1.7. Цефалоспорини
- •Комбіновані препарати
- •12.1.1.1.8. Хінолони
- •12.1.1.1.9. Фторхінолони
- •12.1.1.4. Антисептичні та дезінфікуючі засоби
- •12.1.1.5. Антимікробні засоби інших груп
- •12.1.1.6. Нестероїдні протизапальні засоби
- •12.1.1.7. Засоби, що діють на мікобактерії
- •12.1.2. Засоби для лікування сечокам’яної хвороби
- •12.1.2.1. Засоби, що сприяють чи гальмують утворення сечових конкрементів
- •Комбіновані препарати
- •12.1.3. Засоби для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози
- •12.1.3.1. Альфа¹-адреноблокатори
- •12.1.3.2. Інгібітори 5-альфа-редуктази
- •12.1.4. Засоби для лікування раку нирки
- •12.1.5. Засоби для лікування раку сечового міхура
- •12.1.6. Засоби для лікування раку передміхурової залози
- •12.1.6.1. Гормональні лікарські засоби та їх аналоги
- •12.1.7. Засоби для лікування раку яєчка
- •12.2. Андрологія, сексопатологія. Лікарські засоби
- •12.2.1. Протимікробні та антисептичні засоби
- •12.2.1.1. Антибіотики
- •12.2.1.3. Похідні імідазолу
- •12.2.1.4. Інші антимікробні та антисептичні засоби
- •12.2.2. Інші засоби, що застосовуються в андрології
- •12.2.2.1. Інгібітори пролактину
- •12.2.3. Протизапальні засоби
- •12.2.4. Гормони статевих залоз та лікарські засоби, що застосовуються при патології статевої системи
- •12.2.4.1. Андростенон та його похідні
- •12.2.4.2. Гонадотропні гормони
- •12.2.7. Засоби для інтракавернозної терапії
- •12.2.8. Засоби, що використовуються для терапії передчасного сім’явиверження
- •12.2.9. Засоби для лікування еректильної дисфункції
- •12.3.1.2. Цефалоспорини
- •12.3.12. Препарати вітаміну d та його аналоги
- •12.3.13. Антианемічні засоби
- •12.3.13.1. Еритропоетини
- •12.3.13.3. Препарати заліза
- •13. Гематологія. Лікарські засоби
- •13.1. Антианемічні засоби
- •13.1.1. Препарати заліза
- •13.1.1.1. Препарати двовалентного заліза для перорального застосування
- •13.1.1.2. Препарати трьохвалентного заліза
- •13.1.1.3. Комплексні лікарські засоби, що містять залізо та фолієву кислоту Комбіновані препарати
- •13.1.1.4. Препарати заліза у комбінації із різними сполуками
- •13.1.2. Препарати вітаміну в12 і фолієвої кислоти
- •13.1.2.1. Вітамін в12 (ціанокобаламін та його аналоги)
- •13.1.2.2. Фолієва кислота та її похідні
- •13.1.3. Інші антианемічні засоби
- •13.2. Цитостатичні засоби
- •Комбіновані препарати
- •13.7.2. Препарати вітаміну к
- •13.7.3. Препарат вітаміну с Комбіновані препарати
- •13.7.4. Інші гемостатичні засоби системного застосування
- •13.7.5. Інгібітори фібринолізу
- •13.7.5.1. Амінокислоти
- •13.7.5.2. Інгібітори протеїназ
- •13.8. Антитромботичні засоби
- •13.8.1. Антикоагулянти
- •13.8.1.1. Антагоністи вітаміну к
- •13.8.1.2. Нефракціонований гепарин
- •13.8.1.3. Низькомолекулярні гепарини
- •13.8.1.4. Похідні синтетичних пентасахаридів
- •13.8.1.5. Інші антитромботичні засоби
- •13.8.2. Антиагреганти
- •Комбіновані препарати
- •13.8.3. Фібринолітики
- •14. Неонатологія. Лікарські засоби
- •14.1. Антимікробні засоби
- •14.1.1. Антибіотики
- •Комбіновані препарати
- •14.1.1.2. Цефалоспорини
- •Комбіновані препарати
- •14.1.1.3. Аміноглікозиди
- •14.1.1.4. Глікопептиди
- •14.1.1.5. Лінкозаміни
- •14.1.1.6. Оксазолідини
- •14.1.1.7. Інші антибіотики
- •14.1.2. Протигрибкові засоби
- •14.1.3. Противірусні засоби
- •14.1.4. Інші антимікробні засоби
- •14.2. Анестезуючі засоби
- •14.2.1. Анестезуючі засоби загальної дії
- •14.3. Анальгетики та неспецифічні протизапальні засоби
- •14.4. Протисудомні та протиепілептичні лікарські засоби
- •14.5. Гормональні лікарські засоби
- •14.5.1. Інсуліни короткої дії
- •14.6. Діуретики
- •14.7. Лікарські засоби для парентерального живлення
- •14.8. Розчини електролітів
- •14.9. Серцево-судинні лікарські засоби
- •14.9.1. Адреноміметики
- •14.9.2. Допамінергічні агоністи
- •14.9.3. Серцеві глікозиди
- •14.9.4. Блокатори кальцієвих каналів
- •14.9.5. Блокатори м-холінорецепторів
- •14.10. Лікарські засоби коагуляційної дії
- •14.10.1. Синтетичний аналог вітаміну к
- •14.10.3. Антикоагулянт прямої дії
- •14.10.4. Антидоти гепарину
- •14.11. Препарати крові, плазми та плазмозамінники
- •14.13. Засоби еритропоетичної дії
- •14.14. Засоби лейкопоетичної дії
- •14.15. Засоби для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту
- •14.15.1. Інші засоби
- •14.15.2. Антацидні лікарські засоби
- •14.16. Засоби для пероральної регідратації
- •14.16.1. Пероральні регідратаційні солі Комбіновані препарати
- •14.17. Замісна сурфактантна терапія
- •14.18. Пробіотики
- •14.19. Антидоти
- •14.20. Лікарські засоби метаболічної дії
- •14.21. Офтальмологічні лікарські засоби
- •14.22. Муколітичні лікарські засоби
- •14.23. Курареподібні лікарські засоби
- •15. Офтальмологія. Лікарські засоби
- •15.1. Протимікробні засоби
- •15.1.1. Антибактеріальні засоби
- •15.1.1.1. Антибіотики
- •15.1.1.2. Сульфаніламіди
- •15.1.1.3. Інші засоби
- •Комбіновані препарати
- •15.1.2. Протигрибкові засоби
- •15.1.3. Противірусні засоби
- •15.2. Протизапальні засоби
- •15.2.1. Глюкокортикоїди
- •15.2.2. Нестероїдні протизапальні засоби
- •15.2.3. Комбіновані антибактеріальні засоби
- •15.3. Протиглаукомні засоби
- •15.3.1. Засоби, що покращують відтік внутрішньоочної рідини
- •15.3.1.1. Холіноміметики
- •15.3.1.2. Препарати простагландинів
- •15.3.2. Засоби, що пригнічують продукцію внутрішньоочної рідини
- •15.3.2.1. Β-адреноблокатори
- •Комбіновані препарати
- •15.3.2.2. Інгібітори карбоангідрази
- •15.4. Мідріатичні та циклоплегічні засоби
- •15.4.2. Адреноміметики
- •15.5. Деконгестанти та протиалергічні засоби
- •15.5.1. Антигістаміні засоби (н1-блокатори)
- •15.5.2. Стабілізатори мембран опасистих клітин
- •15.5.3. Судинозвужуючі засоби
- •15.6. Місцеві анестетики
- •15.7. Інші лікарські засоби, що використовуються для лікування очних хвороб
- •15.7.1. Стимулятори регенерації рогівки
- •15.7.2. Зволожуючі та в’яжучі очні засоби (штучні сльози)
- •15.7.3. Засоби, що застосовуються при катаракті
- •Комбіновані препарати
- •15.7.4. Інші лікарські засоби, які використовуються в офтальмології
- •16. Оториноларингологія. Лікарські засоби
- •16.1. Засоби, що застосовуються при захворюваннях вуха
- •16.1.1. Засоби для видалення сірчаної пробки
- •16.1.2. Засоби для лікування зовнішнього отиту
- •16.1.2.1. Лікарські засоби з в’яжучою, протизапальною, знеболюючою та припікаючою дією Комбіновані препарати
- •16.1.2.2. Комбінації глюкокортикоїдів з антибактеріальними або протигрибковими засобами
- •16.1.2.3. Антибактеріальні та антисептичні засоби
- •Комбіновані препарати
- •16.1.2.4. Протигрибкові засоби
- •16.1.2.5. Комбінації протигрибкових, антибактеріальних засобів, місцевих анестетиків та глюкокортикоїдів
- •16.1.3. Засоби для лікування середнього отиту
- •16.1.4. Засоби для лікування кохлеовестибулярних розладів
- •16.2. Лікарські засоби, що застосовуються при захворюваннях носа та навколоносових синусів
- •16.2.1. Засоби для лікування ринітів та синуситів
- •16.2.1.1. Лікарські засоби для місцевого застосування
- •16.2.1.1.1. Антибактеріальні лікарські засоби для місцевого застосування
- •16.2.1.1.2. Комбінації антибактеріальних засобів з глюкокортикоїдами та адреноміметиками
- •16.2.1.1.3. Симпатоміметики для місцевого застосування
- •16.2.1.1.3.1. Прості лікарські засоби
- •16.2.1.1.3.2. Симпатоміметики у комбінації з іншими лікарськими засобами
- •16.2.1.1.4. Антигістамінні засоби для місцевого застосування
- •16.2.1.1.5. Глюкокортикоїди для місцевого застосування
- •16.2.1.1.6. Стабілізатори мембран опасистих клітин
- •16.2.1.1.7. Засоби елімінаційної терапії при захворюваннях носа
- •16.2.1.2. Лікарські засоби для системного застосування
- •16.2.1.2.1. Симпатоміметики для системного застосування та їх комбінації з н1-блокаторами
- •16.2.1.2.2. Антигістамінні засоби
- •16.2.1.2.3. Глюкокортикоїди для системного застосування
- •16.2.1.2.4. Протизапальні засоби
- •16.2.1.2.5. Імуномодулятори
- •16.2.2. Засоби для лікування поліпозної риносинусопатії
- •16.2.3. Засоби для лікування носової кровотечі
- •16.2.4. Засоби для лікування атрофічного риніту
- •16.3. Лікарські засоби, що застосовуються при захворюваннях глотки
- •Засоби для лікування фарингіту
- •Засоби для лікування тонзиліту
- •16.3.1. Антисептичні засоби
- •16.3.1.1. Прості антисептичні засоби
- •16.3.1.2. Комбіновані антисептичні засоби
- •16.3.2. Рослинні лікарські засоби
- •16.3.3. Муколітичні засоби
- •16.3.4. Інші засоби
- •16.4. Засоби, що застосовуються при захворюваннях гортані
- •16.4.1. Засоби для лікування ларингіту
- •16.4.2. Засоби для лікування набряку гортані
- •17. Протимікробні та антигельмінтні засоби
- •17.1. Принципи раціонального використання протимікробних (антимікробних) засобів
- •17.1.1. Принципи застосування протимікробних засобів у лікарській установі
- •17.1.2. Загальні принципи вибору протимікробних засобів
- •17.2. Антибактеріальні засоби
- •Комбіновані препарати
- •17.2.1.2. Цефалоспорини
- •Комбіновані препарати
- •17.2.1.3. Карбапенеми
- •17.2.2. Тетрацикліни
- •17.2.3. Аміноглікозиди
- •Комбіновані препарати
- •17.2.4. Макроліди
- •17.2.5. Лінкозаміди
- •17.2.6. Глікопептиди
- •17.2.7. Оксазолідинони
- •17.2.8. Інші антибіотики
- •17.2.9. Нітроімідазоли
- •17.2.10. Сульфаніламіди і триметоприм
- •Комбіновані препарати
- •17.2.11. Хінолони
- •17.2.12. Нітрофурани
- •17.3. Протитуберкульозні засоби
- •17.3.1. Протитуберкульозні лікарські засоби і ряду
- •17.3.2. Протитуберкульозні лікарські засоби іі ряду
- •Комбіновані препарати
- •17.3.3. Фторхінолони
- •17.3.4. Комбіновані протитуберкульозні засоби
- •17.4. Протигрибкові засоби
- •17.4.1. Полієнові антибіотики
- •17.4.2. Імідазоли
- •17.4.3. Триазоли
- •17.4.4. Інші антимікотичні лікарські засоби для системного застосування
- •17.5. Противірусні засоби
- •17.5.1. Засоби, що застосовуються для профілактики та лікування грипу
- •17.5.2. Засоби, що застосовуються для лікування герпетичних інфекцій
- •17.5.2.1. Засоби, що застосовуються для лікування інфекцій, викликаних вірусами впг і bvz
- •17.5.2.2. Засоби, що застосовуються для лікування цмв-інфекції
- •17.5.3. Засоби, що застосовуються для лікування віл-інфекції (протиретровірусні засоби – првз)
- •17.5.3.1. Нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази віл (нізт)
- •Комбіновані препарати
- •17.5.3.2. Ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази віл (ннізт)
- •17.5.3.3. Інгібітори протеаз
- •17.5.3.4. Інгібітори інтегрази
- •17.5.4. Засоби, що застосовуються при геморагічній лихоманці з нирковим синдромом (глнс) та Крим-Конго геморагічній лихоманці
- •17.6. Протипротозойні засоби
- •17.6.1. Засоби для лікування та профілактики малярії
- •17.6.2. Засоби для лікування амебіазу
- •17.6.3. Засоби для лікування трихомоніазу
- •17.6.4. Засоби для лікування токсоплазмозу
- •17.6.5. Засоби для лікування лямбліозу
- •17.6.6. Засоби для лікування лейшманіозу
- •17.7. Антигельмінтні засоби
- •17.7.1. Засоби, що застосовуються при трематодозах
- •17.7.2. Засоби, що застосовуються при нематодозах
- •17.7.2.1. Ентеробіоз
- •17.7.2.2. Аскаридоз, трихоцефальоз, анкілостомідоз, некатороз
- •17.7.2.3. Дірофіляріоз, токсокароз, трихінельоз, стронгілоїдоз
- •17.7.3. Засоби, що застосовуються при цестодозах
- •17.7.3.1. Гіменолепідоз, теніоз, теніархоз, діфілоботріоз.
- •17.7.3.2. Ехінококоз (основний метод лікування – хірургічний)
- •17.7.3.3. Цистіцеркоз (основний метод лікування – хірургічний)
- •17.8. Загальні принципи вибору антибіотиків в лікуванні пневмонії Негоспітальна пневмонія (нп)
- •Примітка: ¹ — парентеральне введення цефтриаксону призначають за неможливості перорального прийому препаратів вибору.
- •Емпірична антибактеріальна терапія хворих на «ранню» гп без факторів ризику наявності полірезистентних штамів збудників
- •18. Імуномодулятори та протиалергічні засоби
- •18.1. Імуномодулятори
- •18.1.1. Імуноглобуліни
- •18.1.1.1. Загальні
- •18.1.1.2. Специфічні
- •18.1.2. Цитокіни
- •18.1.2.1. Інтерферони
- •18.1.2.1.1. Природні сполуки
- •18.1.2.1.2. Рекомбінантні сполуки
- •18.1.2.2. Фактори росту
- •18.1.2.2.1. Рекомбінантні сполуки
- •18.1.2.3. Інтерлейкіни
- •18.1.2.3.1. Рекомбінантні сполуки
- •18.1.3. Індуктори інтерферонів
- •18.1.4. Лікарські засоби тимічного походження
- •18.1.5. Лікарські засоби бактеріального походження
- •18.1.6. Лікарські засоби тваринного походження
- •18.1.7. Лікарські засоби рослинного походження
- •Комбіновані препарати
- •18.1.8. Синтетичні імуномодулятори
- •18.1.8.1. Низькомолекулярні
- •18.1.8.2. Високомолекулярні
- •18.2.3. Синтетичні сполуки
- •18.2.4. Імуносупресори на основі моноклональних антитіл
- •18.3. Протиалергічні засоби
- •18.3.1. Антигістамінні лікарські засоби
- •18.3.1.1. Антигістамінні лікарські засоби і покоління
- •18.3.1.2. Антигістамінні лікарські засоби іі покоління
- •18.3.1.3. Місцеві селективні антигістамінні лікарські засоби
- •18.3.2. Стабілізатори мембран тканинних та циркулюючих базофілів
- •18.3.3. Антагоністи лейкотрієнових рецепторів
- •18.3.4. Глюкокортикостероїди
- •18.3.4.1. Гк для системного застосування
- •18.3.4.2. Гк місцевої дії
- •18.3.4.2.1. Інгаляційні
- •18.3.4.2.2. Назальні
- •18.3.4.2.3. Зовнішні і кон’юктивальні форми
- •18.3.5. Імуносупресори
- •18.3.5.1. Системні
- •18.3.5.2. Зовнішні
- •18.3.6. Лікарські засоби для проведення специфічної імунотерапії
- •18.3.6.1. Стандартні
- •19. Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень
- •19.1. Антинеопластичні засоби
- •19.1.1. Алкілуючі засоби
- •19.1.2. Антиметаболіти
- •19.1.3. Лікарські засоби рослинного походження, в т.Ч. Напівсинтетичні
- •19.1.4. Цитотоксичні антибіотики
- •19.1.5. Сполуки платини
- •19.1.6. Моноклональні антитіла
- •19.1.7. Інгібітори протеїнкінази
- •19.1.8. Інші антинеопластичні засоби
- •19.2. Лікарські засоби, що використовуються для гормональної терапії злоякісних новоутворень
- •19.2.1. Гормони та їх аналоги
- •19.2.1.1. Прогестерони
- •19.2.1.2. Аналоги гонадотропін-рилізинг гормону
- •19.2.2. Антагоністи гормонів та подібні лікарські засоби
- •19.2.2.1. Антиестрогени
- •19.2.2.2. Антиандрогени
- •19.2.2.3. Інгібітори ферментів
- •19.2.2.4. Інші антагоністи гормонів та подібні лікарські засоби
- •19.3. Імуномодулюючі засоби
- •19.3.1. Колонієстимулюючі фактори
- •19.3.2. Інтерферони
- •19.3.3. Інтерлейкіни
- •19.3.4. Глюкокортикостероїди
- •19.3.5. Вакцини, що застосовуються для профілактики і лікування злоякісних новоутворень
- •19.4. Інші імуносупресанти
- •19.5. Засоби супроводу, що застосовуються в онкології
- •20. Вітамііни та мінерали
- •21. Вакцини та анатоксини
- •21.1. Монокомпонентні вакцини та анатоксини
- •21.1.1. Бактеріальні вакцини та анатоксини
- •21.1.1.1. Вакцини для профілактики туберкульозу
- •21.1.1.2. Вакцини для профілактики гемофільної інфекції типу b
- •21.1.1.3. Вакцини для профілактики пневмококової інфекції
- •21.1.1.4. Вакцини для профілактики менінгококової інфекції
- •21.1.1.5. Вакцини для профілактики черевного тифу
- •21.1.1.6. Анатоксини для профілактики правця
- •21.1.1.7. Анатоксини для профілактики дифтерії
- •21.1.2. Вірусні вакцини
- •21.1.2.1. Вакцини для профілактики гепатиту в
- •21.1.2.2. Вакцини для профілактики поліомієліту
- •21.1.2.2.1. Інактивована поліомієлітна вакцина
- •21.1.2.2.2. Оральна поліомієлітна вакцина
- •21.1.2.3. Вакцини для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи
- •21.1.2.3.1. Вакцини для профілактики кору
- •21.1.2.3.2. Вакцини для профілактики епідемічного паротиту
- •21.1.2.3.3. Вакцини для профілактики краснухи
- •21.1.2.4. Вакцини для профілактики грипу
- •21.1.2.5. Вакцини для профілактики гепатиту а
- •21.1.2.6. Вакцини для профілактики вітряної віспи
- •21.1.2.7. Вакцини для профілактики папіломавірусної інфекції
- •21.1.2.8. Вакцини для профілактики кліщового енцефаліту
- •21.1.2.9. Вакцини для профілактики жовтої лихоманки
- •21.1.2.10. Вакцини для профілактики сказу
- •21.2. Комбіновані вакцини та анатоксини
- •21.2.1. Анатоксини для профілактики дифтерії та правця
- •21.2.2. Вакцини для профілактики дифтерії, правця, кашлюку
- •21.2.2.1. Вакцини для профілактики дифтерії, правця, кашлюку з цільноклітинним кашлюковим компонентом
- •21.2.2.2. Вакцини для профілактики дифтерії, правця, кашлюку з ацелюлярним кашлюковим компонентом
- •21.2.2.3. Вакцини для профілактики дифтерії, правця, кашлюку з ацелюлярним кашлюковим компонентом та зменшеним вмістом дифтерійного анатоксину
- •21.2.3. Вакцини для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), поліомієліту
- •21.2.3.1. Вакцини для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), поліомієліту
- •21.2.3.2. Вакцини для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), поліомієліту зі зменшеним вмістом антигену
- •21.2.4. Вакцини для профілактики дифтерії, гемофільної інфекції типу b, кашлюку (ацелюлярний компонент), поліомієліту, правця
- •21.2.5. Вакцини для профілактики дифтерії, гемофільної інфекції типу b, кашлюку (ацелюлярний компонент), поліомієліту, правцю, гепатиту в
- •21.2.6. Вакцини для профілактики кору, епідемічного паротиту, краснухи
- •21.2.7. Вакцини для профілактики кору, епідемічного паротиту, краснухи, вітряної віспи
- •21.2.8. Вакцини для профілактики гепатиту а та гепатиту в
- •21.2.9. Вакцини для профілактики пневмококової інфекції та гемофільної інфекції
- •21.3. Лікарські засоби для діагностики туберкульозу
19.5. Засоби супроводу, що застосовуються в онкології
● Епоетин альфа (Epoetin alfa)
Фармакотерапевтична група: В03Х А01 - антианемічні препарати; еритропоетин.
Основна фармакотерапевтична дія: глікопротеїн, який відіграє роль чинника, що стимулює мітоз, та гормона, що стимулює еритропоез, формування еритроцитів від попередників стовбурової клітини; молекулярна маса епоетину альфа - приблизно 32000-40000 дальтонів; білкова частина становить приблизно 58 % від молекулярної маси та містить 165 амінокислот; чотири вуглеводні ланцюги приєднані до білка трьома N-глікозидними зв’язками та одним О-глікозидним зв’язком; епоетин-альфа, який виробляється за генноінженерною технологією, ідентичний еритропоетину людини, що виділяється із сечі хворих на анемію; має максимально можливу чистоту відповідно до існуючого сучасного технічного рівня; біологічна ефективність епоетину-альфа продемонстрована in vivo на різних моделях (здорові та анемічні щури, миші з поліцитемією); після введення епоетину-альфа кількість еритроцитів, ретикулоцитів, рівень гемоглобіну та швидкість поглинання 59Fe зростає; іn vitro спостерігалось підвищене інкорпорування 3H-тимидину в еритроїдних клітинах селезінки, що містять ядро (культура клітин селезінки миші), після інкубації з епоетином-альфа; епоетин-альфа вибірково стимулює еритропоез та не впливає на лейкопоез.
Показання для застосування ЛЗ: лікування анемії, пов’язаної з хр. нирковою недостатністю у дорослих та дітей, які перебувають на гемодіалізі або перитонеальному діалізі; лікування г. анемії у дорослих пацієнтів із нирковою недостатністю, які ще не підлягають діалізу; лікування анемії та зниження об’єму необхідних гемотрансфузій у дорослих пацієнтів, які отримують хіміотерапію з причини немієломної пухлини, злоякісної лімфоми або множинної мієломи, та з підвищеним ризиком трансфузії, оціненим за загальним станом пацієнта (серцево-судинний стан, існуюча анемія при початку хіміотерапії); перед значними хірургічними втручаннями у пацієнтів із помірними проявами анемії (рівень гемоглобіну 10-13 г/дЛ (6,2-8,1 ммоль/л), відсутність залізодефіциту) для полегшення збирання аутологічної крові та зменшення ризику, пов’язаного з використанням алогенних гемотрансфузій, якщо очікувана потреба у крові для переливання перевищує кількість, яку можна одержати методом аутологічного збирання без застосування епоетину-альфа; дорослим пацієнтам із легким та середнім ступенем анемії (гемоглобін у межах 10-13 г/дЛ, при відсутності залізодефіциту) перед проведенням обширних ортопедичних операцій з очікуваним середнім ступенем втрати крові (900-1800 мл крові) для зменшення потреби в алогенних гемотрансфузіях та полегшення відновлення системи еритропоезу БНФ.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують шляхом ін’єкції тривалістю від 1 до 5 хв. БНФ, залежно від дози; пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, болюсну ін’єкцыю можна ввести під час процедури ч/з придатний для цього венозний порт у лінії діалізу, або після закінчення процедури гемодіалізу ч/з фістулу катетера з наступним введенням 10 мл ізотонічного натрію хлориду; не можна застосовувати у вигляді в/в інфузій або у суміші з іншими препаратами; максимальний об’єм п/ш введення на одній ділянці складає 1 мл БНФ, п/ш вводять у кінцівки або у передню стінку живота; пацієнтам із хр. нирковою недостатністю застосовують в/в або п/ш, провести індивідуальну оцінку клінічного курсу пацієнта та його стану; рівень Hb контролювати шляхом підбору дози, його рівень має перебувати в межах 10 г/дЛ (6,2 ммоль/л)-12 г/дЛ (7,5 ммоль/л), у педіатричних пацієнтів - 9,5-11 г/дЛ (5,9-6,8 ммоль/л); якщо постійний рівень Hb перевищує 12 г/дЛ (7,5 ммоль/л), дозу знижують на 25 %, якщо перевищує 13 г/дЛ (8,1 ммоль/л) - лікування припиняють до зниження рівня Hb до 12 г/дЛ (7,5 ммоль/л) і потім відновлюють лікування дозою на 25 % нижчою від попередньої; пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, дорослим та дітям вводять в/в та п/ш, в/в лікування проводять в 2 етапи: перший - спочатку застосовують 50 ОД/кг 3 р/тижд., при необхідності дозу збільшують поетапно (не частіше 1 р. протягом 4 тижн.) на 25 ОД/кг 3 р/тижн. БНФ до досягнення оптимальної концентрації Hb, який для дорослих складає (10-12 г/дЛ 6,2-7,5 ммоль/л), а для дітей 9,5-11 г/дЛ (5,9-6,8 ммоль/л); другий - регулюють дозу для підтримання бажаного рівня Hb для дорослих -10-12 г/дЛ (6,2-7,5 ммоль/л), а для дітей -9,5-11 г/дЛ (5,9-6,8 ммоль/л), дітям із масою тіла до 30 кг необхідна більша підтримуюча доза, ніж дорослим та дітям з масою тіла понад 30 кг; п/ш лікування проводять в 2 етапи: перший - спочатку застосовують по 50 ОД/кг 2 р/тижд.; другий - регулюють дозу для підтримання бажаного рівня Hb у дозі від 25 до 50 ОД/кг 2 р/тижд. шляхом введення двох рівнозначних ін’єк.; пацієнтам з нирковою недостатністю у додіалізному періоді застосовують в/в або п/ш шлях введення, лікування проводять в 2 етапи: перший - спочатку застосовують 50 ОД/кг 3 р/тижд при необхідності дозу збільшують поетапно (не частіше 1 р. протягом 4 тижн.) на 25 ОД/кг 3 р/тижн. БНФ до досягнення оптимальної концентрації Hb, який для дорослих складає 10-12 г/дЛ (6,2-7,5 ммоль/л); другий - регулюють дозу для підтримання бажаного рівня Hb 10-12 г/дЛ (6,2-7,5 ммоль/л) у дозі 17 -33 ОД/кг 3 р/тижд. БНФ; пацієнтам з анемією, викликаною хіміотерапією застосовують п/ш шлях введення БНФ, необхідно провести індивідуальну оцінку клінічного курсу пацієнта та його стану; рівень Hb контролювати шляхом підбору дози, його рівень має перебувати в межах 10 г/дЛ (6,2 ммоль/л)-12 г/дЛ (7,5 ммоль/л); терапію епоетином-альфа слід продовжувати 1 міс. після припинення хіміотерапії; початкова доза - п/ш 150 ОД/кг 3 р/тижд. або 450 ОД/кг 1 р/ тижд. БНФ; якщо після 4 тижн. лікування початковою дозою рівень Hb збільшився на 1 г/дЛ (0,6 ммоль/л) (або рівень ретикулоцитів збільшився до ≥ 40 000 клітин/мл), тоді продовжують застосовувати попередню початкову дозу введення, якщо після 4 тижнів лікування Hb збільшився на 1 г/дЛ (0,62 ммоль/л) або рівень ретикулоцитів збільшився до ≥ 40 000 клітин/мл, при відсутності трансфузій червоних кров’яних тілець дозу необхідно збільшити до 300 МО/кг 3 р/тижб. або 40 000 МО 1 р/тижд.; якщо після 4 тижнів лікування додатковою дозою 300 ОД/кг 3 р/тижд. рівень Hb збільшився ≥ 1 г/дЛ (≥ 0,62 ммоль/л) або рівень ретикулоцитів збільшився до ≥ 40 000 клітин/мл, доза має залишатися незмінною, якщо рівень Hb збільшився < 1 г/дЛ (≥ 0,62 ммоль/л) або рівень ретикулоцитів збільшився < 40 000 клітин/мл, клінічна відповідь вважається негативною та лікування слід припинити БНФ; якщо темп зростання рівня Hb складає понад 2 г/дЛ (1,25 ммоль/л) за 1 міс. та загальний рівень Hb наближається до 12 г/дЛ (7,5 ммоль/л), слід зменшити дозу епоетину-альфа на 25-50 % залежно від темпу зростання рівня Hb; якщо рівень Hb перевищить 13 г/дЛ (8,1 ммоль/л), терапію слід тимчасово припинити до зниження рівня до 12 г/дЛ (7,5 ммоль/л) та відновити терапію дозою, на 25 % нижчою за попередню БНФ; дорослим пацієнтам, які беруть участь у програмі збирання аутологічної крові перед хірургічними операціями застосовують в/в шлях введення, епоетин-альфа призначають після закінчення кожної процедури відбору крові; пацієнтам із середнім ступенем анемії (рівень гематокриту 33-39 %), які потребують ≥ 4 одиниць крові - 600 ОД/кг 2 р/тижд. протягом 3 тижн. до хірургічного втручання; усі пацієнти, які лікуються епоетином-альфа, повинні отримувати адекватне забезпечення залізом (200 мг/добу перорально) протягом усього курсу терапії БНФ; дорослим пацієнтам, які підлягають елективній ортопедичній хірургії застосовують п/ш шлях введення БНФ ,рекомендований режим дозування - 600 ОД/кг на 1 тижд. протягом 3 тижн., які передують операції (21-й, 14-й та 7-й день перед операцією) та у день операції, якщо необхідно скоротити передопераційний період менше ніж до 3-х тижн., призначають щоденно у дозі 300 ОД/кг БНФ протягом 10 днів до операції, у день операції та протягом 4 днів після операції; якщо перед операцією рівень Hb - 15 г/дЛ або вище, застосування епоетину-альфа повністю припинити.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: тромбоцитемія; головний біль; крововиливи у мозок, судоми; глибокий тромбоз вен, АГ, артеріальний тромбоз, гіпертензивний криз; емболія легень; нудота, діарея, блювання; висип; артралгія, міальгія; пірексія; грипоподібний стан; р-ції в місці ін’єк.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; пацієнтам у яких розвивається істинна еритроцитарна аплазія (PRCA) внаслідок лікування еритропоетином, протипоказане застосування препарату; неконтрольована АГ; пацієнтам, які підлягають елективній ортопедичній хірургії, але не брали участь у програмі відбору аутологічної крові; тяжкі коронарні, периферійно-артеріальні, каротидні або церебрально-судинні захворювання, нещодавно перенесений ІМ або інсульт; хірургічні пацієнти, яким ч/з будь-які причини неможливо застосовувати адекватну антитромботичну профілактику.
Визначена добова доза (DDD): парентерально - 1 тис ОД.
Торговельна назва:
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Ціна DDD, у.о. |
I. |
ШАНПОЕТИН |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна |
Р-н д/ін'єк. у фл. по 0,5мл, 1мл у шпр. |
4000 МО/мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
ШАНПОЕТИН |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна |
Р-н д/ін'єк. у фл. по 1мл у шпр. |
10000 МО/мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
ШАНПОЕТИН-ЗДОРОВ`Я |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна |
Р-н д/ін'єк. у фл. по 0,5мл, 1мл у шпр. |
4000 МО/мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
ШАНПОЕТИН-ЗДОРОВ`Я |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна |
Р-н д/ін'єк. у фл. по 1мл у шпр. |
10000 МО/мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
II. |
БІНОКРИТ® |
Сандоз ГмбХ (відповідальний за випуск серії)/Ай Ді Ті Біологіка ГмбХ (відповідальний за виробництво, пакування, контроль серії), Австрія/Німеччина |
Р-н д/ін'єк. 0,8мл(8000 МО), 1мл(6000 МО) у шпр. |
84 мкг/мл |
№6 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
БІНОКРИТ® |
Сандоз ГмбХ (відповідальний за випуск серії)/Ай Ді Ті Біологіка ГмбХ (відповідальний за виробництво, пакування, контроль серії), Австрія/Німеччина |
Р-н д/ін'єк. по 1мл (10000МО) у шпр. |
84 мкг/мл |
№1 |
114,30 |
14,30$ |
|
БІНОКРИТ® |
Сандоз ГмбХ (відповідальний за випуск серії)/Ай Ді Ті Біологіка ГмбХ (відповідальний за виробництво, пакування, контроль серії), Австрія/Німеччина |
Р-н д/ін'єк. по 0,8мл (8000МО) у шпр. |
84 мкг/мл |
№1 |
114,90 |
14,38$ |
|
БІНОКРИТ® |
Сандоз ГмбХ (відповідальний за випуск серії)/Ай Ді Ті Біологіка ГмбХ (відповідальний за виробництво, пакування, контроль серії), Австрія/Німеччина |
Р-н д/ін'єк. по 0,6мл (6000МО) у шпр. |
84 мкг/мл |
№6 |
115,90 |
14,50$ |
|
БІНОКРИТ® |
Сандоз ГмбХ (відповідальний за випуск серії)/Ай Ді Ті Біологіка ГмбХ (відповідальний за виробництво, пакування, контроль серії), Австрія/Німеччина |
Р-н д/ін'єк. по 0,4мл (4000МО) у шпр. |
84 мкг/мл |
№6 |
119,90 |
15,00$ |
|
БІНОКРИТ® |
Сандоз ГмбХ (відповідальний за випуск серії)/Ай Ді Ті Біологіка ГмбХ (відповідальний за виробництво, пакування, контроль серії), Австрія/Німеччина |
Р-н д/ін'єк. по 1мл (2000 МО) |
16,8 мкг/мл |
№6 |
119,90 |
15,00$ |
|
БІНОКРИТ® |
Сандоз ГмбХ (відповідальний за випуск серії)/Ай Ді Ті Біологіка ГмбХ (відповідальний за виробництво, пакування, контроль серії), Австрія/Німеччина |
Р-н д/ін'єк. по 0,5мл (1000 МО) |
16,8 мкг/мл |
№6 |
127,89 |
16,00$ |
|
БІНОКРИТ® |
Сандоз ГмбХ (відповідальний за випуск серії)/Ай Ді Ті Біологіка ГмбХ, Австрія/Німеччина |
Р-н д/ін'єк. по 0,5мл (20000 МО) |
336 мкг/мл |
№1 |
1139,01 |
142,50$ |
|
БІНОКРИТ® |
Сандоз ГмбХ (відповідальний за випуск серії)/Ай Ді Ті Біологіка ГмбХ, Австрія/Німеччина |
Р-н д/ін'єк. по 0,5мл (20000 МО) |
336 мкг/мл |
№6 |
1139,01 |
142,50$ |
|
БІНОКРИТ® |
Сандоз ГмбХ (відповідальний за випуск серії)/Ай Ді Ті Біологіка ГмбХ, Австрія/Німеччина |
Р-н д/ін'єк. по 1мл (40000 МО) |
336 мкг/мл |
№1 |
99,91 |
12,50$ |
|
БІНОКРИТ® |
Сандоз ГмбХ (відповідальний за випуск серії)/Ай Ді Ті Біологіка ГмбХ, Австрія/Німеччина |
Р-н д/ін'єк. по 1мл (40000 МО) |
336 мкг/мл |
№6 |
99,91 |
12,50$ |
|
БІНОКРИТ® |
Сандоз ГмбХ (відповідальний за випуск серії)/Ай Ді Ті Біологіка ГмбХ, Австрія/Німеччина |
Р-н д/ін'єк. по 0,75мл (30000 МО) |
336 мкг/мл |
№1 |
999,13 |
125,00$ |
|
БІНОКРИТ® |
Сандоз ГмбХ (відповідальний за випуск серії)/Ай Ді Ті Біологіка ГмбХ, Австрія/Німеччина |
Р-н д/ін'єк. по 0,75мл (30000 МО) |
336 мкг/мл |
№6 |
999,13 |
125,00$ |
|
ЕПОБІОКРИН® Epobiocrinum® |
ПрАТ "БІОФАРМА", Україна |
Р-н д/ін'єк. в амп., фл. |
1000МО, 2000МО, 4000МО, 10000МО |
№6; №10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
ЕПОБІОКРИН® Epobiocrinum® |
ПрАТ "БІОФАРМА", Україна |
Р-н д/ін'єк. в амп. |
10000 МО |
№5 |
30,00 |
|
|
ЕПОБІОКРИН® Epobiocrinum® |
ПрАТ "БІОФАРМА", Україна |
Р-н д/ін'єк. в амп. |
2000 МО |
№5 |
47,50 |
|
|
ЕПОБІОКРИН® Epobiocrinum® |
ПрАТ "БІОФАРМА", Україна |
Р-н д/ін'єк. в амп. |
4000 МО |
№5 |
52,50 |
|
|
ЕПОБІОКРИН® Epobiocrinum® |
ПрАТ "БІОФАРМА", Україна |
Р-н д/ін'єк. в амп. |
1000 МО |
№5 |
55,00 |
|
|
ЕПОВІТАН® / EPOVITAN® (еритропоетин рекомбінантний людини) |
ВАТ "ФАРМАК", Україна (спільно з LG Life Sciences, Ltd., Корея) |
Р-н д/ін'єк. у шпр. |
2000МО, 4000МО, 10000МО |
№5; №6 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
ЕПОВІТАН® / EPOVITAN® (еритропоетин рекомбінантний людини) |
ВАТ "ФАРМАК", Україна (спільно з LG Life Sciences, Ltd., Корея) |
Р-н д/ін'єк. у шпр. |
2000 МО |
№6 |
82,50 |
|
|
ЕПОВІТАН® / EPOVITAN® (еритропоетин рекомбінантний людини) |
ВАТ "ФАРМАК", Україна (спільно з LG Life Sciences, Ltd., Корея) |
Р-н д/ін'єк. у шпр. |
4000 МО |
№6 |
82,50 |
|
|
ЕПОВІТАН® / EPOVITAN® (еритропоетин рекомбінантний людини) |
ВАТ "ФАРМАК", Україна (спільно з LG Life Sciences, Ltd., Корея) |
Р-н д/ін'єк. у шпр. |
10000 МО |
№5 |
83,00 |
|
|
Епоетин-Фармекс Еритропоетин (епоетин-альфа) людини рекомбінантний |
ТОВ "Фармекс Груп" (із "in bulk" виробництва "Center of Molecular Immunology", Куба), Україна |
Р-н д/ін'єк. у фл. |
2000 МО/мл |
№5 |
39,50 |
|
|
Епоетин-Фармекс Еритропоетин (епоетин-альфа) людини рекомбінантний |
ТОВ "Фармекс Груп" (із "in bulk" виробництва "Center of Molecular Immunology", Куба), Україна |
Р-н д/ін'єк. у фл. |
4000 МО/мл |
№5 |
44,00 |
|
|
Епоетин-Фармекс Еритропоетин (епоетин-альфа) людини рекомбінантний |
ТОВ "Фармекс Груп" (із "in bulk" виробництва "Center of Molecular Immunology", Куба), Україна |
Р-н д/ін'єк. у фл. |
10000 МО/мл |
№5 |
52,70 |
|
|
Епокрин / Epocrin Епоетин альфа |
Федеральне державне унітарне підприємство "Державний науково-дослідний інститут особливо чистих біопрепаратів" Федерального медико-біологічного агенства, Росія |
Р-н д/ін'єк. в амп. |
1000МО, 2000МО, 4000МО, 10000МО |
№10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
ЕПРЕКС |
Сілаг АГ, Швейцарія |
Р-н д/ін'єк.по 0,5мл у шпр. |
2000 ОД (16,8мкг)/0,5мл |
№6 |
134,66 |
16,86$ |
|
ЕПРЕКС |
Сілаг АГ, Швейцарія |
Р-н д/ін'єк.по 0,4мл у шпр. |
4000 ОД (33,6мкг)/0,4мл |
№6 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
ЕПРЕКС |
Сілаг АГ, Швейцарія |
Р-н д/ін'єк.по 1мл у шпр. |
10 000 ОД (84,0мкг)/мл |
№6 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
ЕПРЕКС |
Сілаг АГ, Швейцарія |
Р-н д/ін'єк.по 1мл у шпр. |
40000 ОД/мл |
№6 |
1125,79 |
140,85$ |
|
● Епоетин бета (Epoetin beta) [П]
Фармакотерапевтична група: B03XA01 - антианемічні засоби.
Основна фармакотерапевтична дія: глікопротеїд, який є фактором стимуляції мітозу і гормоном диференціювання, сприяє утворенню еритроцитів із клітин-попередників (класу стовбурових клітин); рекомбінантний епоетин бета, отриманий методом генної інженерії, за своїм амінокислотним і вуглеводним складом ідентичний еритропоетину, виділеному із сечі хворих на анемію; епоетин бета після в/в і п/ш введення збільшує кількість еритроцитів, ретикулоцитів і рівень гемоглобіну, а також швидкість включення 59Fe у клітини, специфічно стимулює еритропоез, не впливаючи на лейкопоез; цитотоксичної дії еритропоетину на кістковий мозок або на клітини шкіри людини не виявлено; еритропоетин - це фактор росту, що первинно стимулює продукцію еритроцитів; рецептори до еритропоетину можуть бути експресовані також на поверхні різних пухлин.
Показання для застосування ЛЗ: симптоматична анемія у хворих із хр. нирковою недостатністю; профілактика анемії у недоношених новонароджених, які народилися з масою тіла 750-1500 г до 34-го тижня вагітності; симптоматична анемія у хворих із солідними та гематологічними немієлоїдними пухлинами, які отримують хіміотерапію; збільшення обсягу аутологічної крові, призначеної для наступної аутотрансфузії; необхідно прийняти до уваги зареєстрований ризик виникнення тромбоемболічних явищ БНФ;застосування згідно з цим показанням показане лише пацієнтам з помірною анемією (рівено гемоглобіну 100-130 г/л (6,21-8,07 ммоль/л) без дефіциту заліза), якщо отримати достатню кількість консервованої крові неможливо, а планове крупне елективне хірургічне втручання може потребувати більшого об’єму крові (≥4 одиниць для жінок або ≥5 одиниць для чоловіків).
Спосіб застосування та дози ЛЗ: пацієнтам із хр. нирковою недостатністю БНФ: необхідно провести індивідуальну оцінку клінічного клінічного перебігу захворювання та загального стану пацієнта; застосовують в/в або п/ш шлях введення до досягнення рівня Hb не вище 20 г/л (7,5 ммоль/л); при в/в введенні препарат слід вводити протягом 2 хв., хворим, які перебувають на гемодіалізі - ч/з артеріовенозний шунт у кінці сеансу діалізу; при підвищенні рівня Hb більш ніж на 20 г/л (1,25 ммоль/л) за 4 тижн. дозу препарату зменшують, якщо швидкість приросту рівня Hb перевищує 20 г/л (1,25 ммоль/л) за 1 міс. або якщо рівень Hb збільшується і досягає 120 г/л (7,45 ммоль/л), дозу препарату слід зменшити приблизно на 25 %; якщо рівень Hb продовжує зростати - лікування припиняють до тих пір, поки рівень Hb не зменшиться, потім продовжують лікування у дозі меншій на 25 % від попередньої дози; лікування проводять в 2 етапи: перший а) при п/ш введенні - спочатку застосовують 20 МО/кг 3 р/тижд., при необхідності дозу збільшують поетапно (не частіше 1 р. протягом 4 тижн.) на 20 ОД/кг 3 р/тижн.; б) при в/в введенні - спочатку застосовують 40 МО/кг 3 р/тижд., при недостатньому підвищенні рівня Hb ч/з міс. дозу можна збільшити до 80 МО/кг 3 р/тижд., при необхідності дозу можна збільшувати на 20 ОД/кг 3 р/тижд. з місячним інтервалом; незалежно від методу введення, максимальна доза не має перевищувати 720 МО/кг на тиждень БНФ; другий - для підтримки цільового показаника Hb (100-120 г/л) дозу спочатку зменшують вдвічі від попередньої, згодом підтримуючу дозу коригують індивідуально, застосовують з інтервалом в 1 або 2 тижні; а) при п/ш введенні - тижневу дозу можна вводити у вигляді однієї ін’єк. на тижд. або розподілити цю дозу на 3 або 7 введень на тиждю; при стабілізації стану на фоні одноразового введення на тижень можна перейти на одноразове введення з двотижневим інтервалом, у цьому випадку може бути потрібне підвищення дози; для дітей доза препарату залежить від віку, чим менший вік дитини, тим більш вищіі дози потрібні; лікування епоетином бета довготривале; для профілактики анемії у недоношених новонароджених: вводять п/ш у дозі 250 МО/кг 3 р/тижд.; лікування розпочинають якомога раніше з 3-го дня життя, тривалість курсу - 6 тижнів БНФ; для лікування симптоматичної анемії у хворих з онкологічними захворюваннями: вводять п/ш, початкова доза - 30 000 МО/тиждень (450 МО/кг/тиждень), одноразово або тижневу дозу можна розподілити на 3 або 7 введень БНФ; цільовий рівень Hb - 100-120 г/л (6,2-7,5 ммоль/л); уникати стійкого підвищення рівня Hb - вище 120 г/л (7,5 ммоль/л); при підвищенні рівня Hb на 10 г/л (0,62 ммоль/л) ч/з 4 тижн. - терапію слід продовжити в тій же дозі, при підвищенні рівня Hb менш ніж на 10 г/л (0,62 ммоль/л) ч/з 4 тижн. - дозу необхідно подвоїти, при відсутності підвищення рівня Hb на 10 г/л (0,62 ммоль/л) ч/з 8 тижн. - лікування припинити, оскільки відповідь на терапію малоймовірна БНФ; лікування слід продовжити протягом 4 тижн. після закінчення хіміотерапії; максимальна тижнева доза - не вище 60 000 МО БНФ; при досягненні необхідного рівня Hb, індивідуального для кожного пацієнта, дозу зменшити на 25-50 %, підтримуючи Hb на потрібному рівні; якщо рівень Hb перевищив 120 г/л (7,5 ммоль/л) БНФ, дозу зменшити на 25-50 %, якщо рівень Hb перевищує 130 г/л (8,1 ммоль/л), лікування тимчасово припинити, при зниженні рівня Hb до 120 г/л (7,5 ммоль/л) лікування поновити у дозі, меншій на 25 % від попередньої дози; при зростанні рівня Hb більш ніж на 20 г/л (1,3 ммоль/л) ч/з 4 тижн. дозу препарату зменшити на 25-50 % БНФ; при необхідності у подальшому застосовувати таку дозу, щоб рівень Hb не перевищував 130 г/л; при підготовці хворих до забору аутологічної крові для наступної аутогемотрансфузії БНФ: застосовують в/в або п/ш 2 р/тижд. протягом 4 тижн.; коли показник гематокриту у хворого (> 33 %) дозволяє здійснити забір крові, епоетин бета вводять наприкінці процедури; протягом усього курсу лікування гематокрит не має перевищувати 48 %; дозу препарату визначають лікар-трансфузіолог і хірург індивідуально, залежно від того, який об’єм крові буде взято у хворого і від його еритроцитарного резерву БНФ; максимальна доза не має перевищувати 1600 МО/кг на тиждень при в/в введенні і 1200 МО/кг на тиждень при п/ш введенні.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: підвищення АТ, гіпертонічний криз, головний біль, сплутаність свідомості, порушення мови та ходи, тоніко-клонічні судоми, тромбоз шунта, зниження рівня феритину в крові, підвищення рівня калію і фосфатів у крові, артеріальна гіпертензія, тромбоз шунта, тромбоцитоз, зменшення показників заліза в сироватці крові, тромбоемболія,.висип, свербіж, кропив’янка, реакції у місці ін'єкції, анафілактоїдні реакції, грипоподібні симптоми, гарячка, озноб, біль у кінцівках або кістах, нездужання.
Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до епоетину бета або будь-якого компонента препарату; неконтрольована АГ, ІМ або інсульт протягом попереднього місяця, нестабільна стенокардія, підвищений ризик тромбозу глибоких вен (при венозній тромбоемболії в анамнезі) - при призначенні для збільшення об’єму аутологічної крові для аутогемотрансфузії.
Визначена добова доза (DDD): парентерально - 1 тис ОД.
Торговельна назва:
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Ціна DDD, у.о. |
II. |
ВЕРО-ЕПОЕТИН |
ТОВ "ЛЕНС-Фарм", Російська Федерація |
Ліофіл. д/р-ну д/ін'єк. у фл. |
2000МО |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
ВЕРО-ЕПОЕТИН |
ТОВ "ЛЕНС-Фарм", Російська Федерація |
Ліофіл. д/р-ну д/ін'єк. у фл. |
10000МО |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
РЕКОРМОН® |
Рош Діагностикс ГмбХ для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД (виробництво і вторинне пакування)/Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД/Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Німеччина/ Швейцарія/Німеччина/ Швейцарія |
Р-н д/ін’єк. у щпр.-тюб. |
2000МО/ 0,3мл |
№6 |
99,54 |
12,47$ |
|
РЕКОРМОН® |
Рош Діагностикс ГмбХ для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД (виробництво і вторинне пакування)/Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД/Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Німеччина/ Швейцарія/Німеччина/ Швейцарія |
Р-н д/ін'єк. у шпр.-тюб. |
5000МО/ 0,3мл |
№6 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
РЕКОРМОН® |
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія (виробництво і вторинне пакування)/ Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія (вторинне пакування), Німеччина/ Швейцарія/Німеччина/ Швейцарія |
Р-н д/ін'єк. у шпр.-тюб. |
30000МО/ 0,6мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
РЕКОРМОН® |
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія (виробництво і вторинне пакування)/ Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія (вторинне пакування), Німеччина/ Швейцарія/Німеччина/ Швейцарія |
Р-н д/ін'єк. у шпр.-тюб. |
30000МО/ 0,6мл |
№4 |
99,54 |
12,47$ |
|
● Аміфостин (Amifostine) [П]
Фармакотерапевтична група: V03AF05 - засоби для усунення токсичних ефектів протипухлинної терапії.
Основна фармакотерапевтична дія: цитопротекторний засіб; являє собою тіофосфат; здійснює захисну дію на клітини, що не змінені пухлинним ростом унаслідок цитотоксичних ефектів ДНК-зв‘язуючих хіміотерапевтичних засобів (класичних алкілуючих препаратів, таких як циклофосфамід, мітоміцин С, препарати платини); зменшує ймовірність виникнення гемато-, нефро-, нейро- і ототоксичних реакцій, що спостерігаються при проведенні хіміотерапії.
Показання для застосування ЛЗ: хіміотерапія - для зниження ризику розвитку інфекційних ускладнень нейтропенії (наприклад нейтропенічної гарячки), що викликана застосуванням комбінованих хіміотерапевтичних режимів з циклофосфамідом та цисплатиною у хворих на розповсюджений рак яєчників (ІІІ-ІV стадії за FIGO); для захисту пацієнтів з розповсюдженими солідними не ембріональними пухлинами від кумулятивної нефротоксичності цисплатини та схем лікування, які містять цисплатину, при загальній дозі цисплатини 60-120 мг/м2(у супроводі адекватної гідратації); променева терапія - у складі стандартної фракційної променевої терапії у пацієнтів, хворих на злоякісні пухлини голови та шиї, для захисту проти гострої та відстроченої ксеростомії БНФ.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: перед введенням розчиняють у 0,9 % стерильному р-ні натрію хлориду (до фл. по 500 мг аміфостину додається 9,7 мл ізотонічного р-ну; об’єм приготованого р-ну 10 мл); застосування інших р-нів для р-ння аміфостину не рекомендується; хіміотерапія: після початкового розведення р-н аміфостину може бути далі розведений 0,9 % стерильним р-м натрію хлориду до досягнення концентрацій від 5 мг/мл до 40 мг/мл; при проведенні комбінованої хіміотерапії з цисплатиною та циклофосфамідом у хворих на розповсюджений рак яєчників рекомендована початкова доза - 910 мг/м2, аміфостин вводять 1 р/добу у вигляді 15-хв. в/в інфузії за 30 хв. до початку коротких інфузій хіміотерапевтичних препаратів БНФ; початкова доза аміфостину для зниження нефротоксичності, пов’язаної з прийомом цисплатини, корелює з дозою та схемою призначення останньої; при дозі цисплатини 100-120 мг/м2 рекомендована початкова доза аміфостину - 910 мг/м2 , при дозі цисплатини від 60 до 100 мг/м2 початкова доза аміфостину - 740 мг/м2; аміфостин вводять у вигляді 15-хв. в/в інфузії за 30 хв. до початку хіміотерапії; при проведенні інфузій аміфостину слід постійно контролювати АТ; променева терапія: перед введенням аміфостин розчиняють у 0,9 % стерильному р-ні натрію хлориду (до фл. по 500 мг аміфостину додається 9,7 мл ізотонічного р-ну; об’єм приготованого р-ну 10 мл); при призначені для захисту від токсичності, пов’язаної з променевою терапією, рекомендована доза - 200 мг/м2; вводять щоденно у вигляді 3-хв. в/в інфузії, що починається за 15-30 хв. до проведення стандартної фракційної променевої терапії.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, транзиторна гіпотензія, загострення персистуючої гіпертензії, тахікардія, брадикардія, диспное, апное, гіпоксія, біль у грудях, ішемія міокарда, ІМ, аритмії (фібриляція/тріпотіння передсердь та суправентрикулярна тахікардія), ниркова недостатність, судоми , втрата свідомості, запаморочення, сонливість, зупинка серця та дихання, озноб, тремтіння, висип на шкірі, кропив’янка, токсикодермія, бульозний та ексфоліативний дерматит, анафілактоїдні р-ції, мультиформна еритема, с-м Стівенса-Джонсона та токсичного епідермального некролізу, гіперемія/відчуття тепла, гикавка та чхання, зниження концентрації кальцію в сироватці крові.
Протипоказання до застосування ЛЗ: артеріальна гіпотензія, дегідратація, вагітність, період годування груддю, дитячий вік; підвищена чутливість до сполук амінотіолу і маніту; порушення ф-ції печінки та нирок, пацієнти віком старше 70 років.
Торговельна назва:
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Ціна DDD, у.о. |
I. |
ЦИНІЛ-ЗДОРОВ'Я |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна |
Порош. ліофіл. д/р-ну д/ін'єк. у фл. |
500 мг |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
II. |
ЦИНІЛ |
Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд./Венус Ремедіс Лімітед, Індія/Індія |
Порош. ліофіл. д/р-ну д/ін'єк. у фл. |
500 мг |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
ЦИТОФОС |
Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд., Індія |
Порош. д/р-ну д/ін'єк. у фл. |
500 мг |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
● Кальцію фолінат (Calcium folinate) [П] *
Фармакотерапевтична група: V03AF03 - засоби, що застосовуються для усунення токсичних ефектів протипухлинної терапії.
Основна фармакотерапевтична дія: кальцієва сіль 5-формілтетрагідрофолієвої кислоти; є активним метаболітом фолієвої кислоти і важливим коферментом, необхідним для синтезу нуклеїнових кислот; застосовують для профілактики токсичних ефектів або нейтралізації дії антагоністів фолієвої кислоти (зокрема метотрекасту); кальцію фолінат і антагоністи фолатів конкурують за один мембранний транспортер, завдяки чому стимулюється відтік антагоністів фолатів; захищає клітини від дії антагоністів фолієвої кислоти завдяки поповненню зниженого резерву фолатів в організмі; є джерелом відновленого тетрагідрофолату, завдяки чому може обходити блокаду антагоністів фолатів і служити джерелом різних коферментних форм фолієвої кислоти; застосовують як біохімічний модулятор для підвищення цитотоксичної активності 5-фторурацилу; 5-фторурацил інгібує тимідилатсинтазу (ключовий фермент, який бере участь у біосинтезі піримідину), а кальцію фолінат посилює інгібування тимідилатсинтази завдяки збільшенню внутрішньоклітинного запасу фолатів, унаслідок чого стабілізується комплекс 5-фторурацил-тимідилатсинтаза і підвищується цитотоксична активність.
Показання для застосування ЛЗ: захисний засіб для профілактики токсичної дії метотрексату при його застосуванні у середніх і високих дозах; антидот при передозуванні та інтоксикації метотрексатом та іншими антагоністами фолієвої кислоти; у складі комбінованої цитотоксичної терапії з 5-фторурацилом (як біохімічний модулятор активності 5-фторурацилу) БНФ; лікування мегалобластної анемії, обумовленої дефіцитом фолієвої кислоти, а також профілактики і лікування дефіциту фолатів при неможливості перорального прийому фолієвої кислоти.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: захист при терапії метотрексатом - винятково для в/м та в/в введення, не допускається інтратекальне застосування; при в/в введенні дозволяється вводити не більше 160 мг кальцію фолінату за хв. БНФ, ч/з наявність у р-ні кальцію; для в/в інфузії перед застосуванням кальцію фолінат розводять 0,9 % р-м натрію хлориду чи 5 % р-м глюкози; режим дозування резервної терапії кальцію фолінатом залежить від дозування та шляху введення середньої чи високої дози метотрексату, тому за відповідною інформацією доцільно звертатися до протоколу лікування метотрексатом; вводити парентерально пацієнтам із с-мом мальабсорбції чи іншими порушеннями з боку ШКТ, коли неможливо гарантувати ентеральну абсорбцію; дози понад 25-50 мг потрібно вводити парентерально у зв'язку з насиченою ентеральною абсорбцією кальцію фоліанту; у випадку введення метотрексату в дозах більше 500 мг/м2 поверхні тіла резервна терапія фолінієвою кислотою необхідна в дозах 100-500 мг/м2 поверхні тіла; дозування та тривалість застосування кальцію фолінату, в першу чергу, залежить від типу та дози метотрексату та/чи проявів симптомів токсичності - першу дозу кальцію фолінату 15 мг (6-12 мг/м2) вводять протягом 12-24 год. (найпізніше ч/з 24 год.) після початку інфузії метотрексату БНФ; таку саму дозу вводять кожні 6 год. протягом 72 год.; після кількох парентеральних введень можна перейти до перорального прийому; ч/з 48 год. після початку інфузії метотрексату вимірюють залишкову концентрацію метотрексату в крові; якщо вона менша за 0,5 мкмоль/л, терапію кальцію фолінатом можна припинити, якщо концентрація метотрексату перевищує 0,5 мкмоль/л, терапію продовжувати та інтенсифікувати; кальцію фолінат вводять кожні 6 год. ще протягом 48 год. або до досягнення концентрації метотрексату < 0,05 мкмоль/л: при концентрації метотрексату ≥ 0,5 мкмоль/л - у дозі 15 мг/м2 поверхні тіла, при ≥ 1,0 мкмоль/л - у дозі 100 мг/м2 поверхні тіла; при ≥ 2,0 мкмоль/л - у дозі 200 мг/м2 поверхні тіла; комбінована терапія у поєднанні з 5-фторурацилом - застосовують різні схеми терапії 5-фторурацилом у поєднанні з кальцію фоліантом: а) схема з повторенням курсів кожні два тижні - у перший і другий дні курсу вводять кальцію фолінат у дозі 200 мг/м2 поверхні тіла шляхом двогодинної в/в інфузії, а потім - 5-фторурацил у дозі 400 мг/м2 поверхні тіла в/в болюсно і 5-фторурацил у дозі 600 мг/м2 поверхні тіла шляхом 22-год. в/в інфузії; б) схема з повторенням курсів щотижня- кальцію фолінат вводять у дозі 20 мг/м2 поверхні тіла в/в болюсно або у дозі 200-500 мг/м2 поверхні тіла шляхом двогодинної в/в інфузії; 5-фторурацил у дозі 500 мг/м2 поверхні тіла вводять в/в болюсно в середині або у кінці інфузії кальцію фоліанту; в) схема з повторенням курсів щомісяця - у перші 5 днів курсу щодня вводять кальцію фолінат у дозі 20 мг/м2 поверхні тіла в/в болюсно або у дозі 200-500 мг/м2 поверхні тіла шляхом двогодинної в/в інфузії, потім одразу вводять 5-фторурацил у дозі 425 або 370 мг/м2 поверхні тіла в/в болюсно; застосування кальцію фолінату як антидоту антагоністів фолієвої кислоти триметрексату, триметоприму і піриметаміну: профілактика токсичних ефектів триметрексату - кальцію фолінат вводять щодня під час лікування триметрексатом і протягом 72 год. після введення останньої дози триметрексату; кальцію фолінат можна вводити в/в протягом 5-10 хв. у дозі 20 мг/м2 поверхні тіла кожні 6 год. (добова доза 80 мг/м2 поверхні тіла) або приймати перорально по 20 мг/м2 поверхні 4 р/добу ч/з рівні проміжки часу; лікування передозування триметрексату - терапію триметрексатом припиняють і вводять в/в кальцію фолінат у дозі 40 мг/м2 поверхні тіла кожні 6 год. протягом 3 діб; профілактика токсичних ефектів триметоприму - після припинення терапії триметопримом вводять кальцію фолінат у дозі 3-10 мг/добу до нормалізації гематологічних показників; профілактика токсичних ефектів піриметаміну - призначають супутню терапію кальцію фолінатом у дозах від 5 до 50 мг/добу, залежно від кількості формених елементів у периферичній крові.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: збільшення частоти епілептичних нападів, шлунково-кишкові розлади при застосуванні кальцію фолінату у високих дозах - нудота і блювання, тяжка діарея і дегідратація,; пропасниця; АР (кропив'янка, анафілактоїдні реакції), езсоння, ажитація, депресія; запалення слизових оболонок.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, перніціозна анемія, мегалобластні анемії (оскільки терапія кальцію фолінатом забезпечує лише гематологічну ремісію), інші анемії через дефіцит вітаміну В12.
Визначена добова доза (DDD): парентерально - 60 мг.
Торговельна назва:
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Ціна DDD, у.о. |
I. |
НЕОВОРИН-ЗДОРОВ'Я |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна |
Р-н д/ін'єк. у фл. по 5мл, 10мл |
10 мг/мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
НЕОВОРИН-ЗДОРОВ'Я |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна |
Р-н д/ін'єк. у фл. по 2мл, 4мл |
7,5 мг/мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
II. |
ДАЛІЗОЛ |
Лемері С.А. де С.В., Мексика |
Р-н д/ін'єк. у фл. по 5мл |
15мг/5мл |
№5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
ДАЛІЗОЛ |
Лемері С.А. де С.В., Мексика |
Р-н д/ін'єк. у фл. по 4мл4 |
50мг/4мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
КАЛЬЦІУМФОЛІНАТ "ЕБЕВЕ" |
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія |
Рр-н д/ін'єк. в амп. 10мл |
10 мг/мл |
№5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
КАЛЬЦІУМФОЛІНАТ "ЕБЕВЕ" |
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія |
Рр-н д/ін'єк. в амп. 5мл |
10 мг/мл |
№5 |
124,68 |
15,60$ |
|
КАЛЬЦІУМФОЛІНАТ "ЕБЕВЕ" |
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія |
Рр-н д/ін'єк. в амп. по 3мл |
10 мг/мл |
№5 |
127,88 |
16,00$ |
|
КАЛЬЦІУМФОЛІНАТ "ЕБЕВЕ" |
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія |
Р-н д/ін'єк. у фл. по 10мл, 20мл |
10 мг/мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
ЛЕЙКОВОРИН |
ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд./АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Ізраїль/Угорщина |
Табл. |
15 мг |
10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
ЛЕЙКОВОРИН-ЛЕНС |
ТОВ "ЛЕНС-Фарм", Російська Федерація |
Ліофіл. д/р-ну д/ін'єк. у фо. |
50 мг |
№5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
ЛЕЙКОВОРИН-ТЕВА |
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина |
Р-н д/ін'єк. по 10мл у фл. |
10 мг/мл |
№1 |
68,94 |
6,69€ |
|
ЛЕЙКОВОРИН-ТЕВА |
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина |
Р-н д/ін'єк. по 5мл у фл. |
10 мг/мл |
№1 |
69,00 |
6,70€ |
|
ЛЕЙКОФОЗИН |
Сіндан Фарма СРЛ/Актавіс Італія С.п.А., Румунія/Італія |
Р-н д/ін'єк. у фл. по 3мл |
10 мг/мл |
№1 |
103,54 |
10,00€ |
|
ЛЕЙКОФОЗИН |
Сіндан Фарма СРЛ/Актавіс Італія С.п.А., Румунія/Італія |
Р-н д/ін'єк. у фл. по 10мл |
10 мг/мл |
№1 |
95,54 |
9,23€ |
|
● Динатрію фолінат (Disodium folinate) [П]
Фармакотерапевтична група: V03AF06 - препарати, що застосовуються для усунення токсичних ефектів протипухлинної терапії.
Основна фармакотерапевтична дія: фолінієва кислота являє собою формільне похідне тетрагідрофолієвої кислоти і відповідно - активну форму фолієвої кислоти; бере участь у різноманітних процесах метаболізму, включаючи синтез пуринів, синтез піримідинових нуклеотидів і метаболізм амінокислот; біохімічне обґрунтування для комбінування динатрію фолінату і фторурацилу таке: фторурацил inter alia інгібує синтез ДНК шляхом зв'язування з тимідилатсинтазою; внаслідок сполучення динатрію фолінату з фторурацилом утворюється потрійний комплекс, що складається з тимідилатсинтетази, 5-фтордезокси-уридинмонофосфату і 5,10-метилентетрагідрофолату; це призводить до тривалого блокування тимідилатсинтетази з підсиленням інгібування біосинтезу ДНК, що сприяє підсиленню цитотоксичності порівняно з монотерапією фторурацилом.
Показання для застосування ЛЗ: зниження і запобігання інтоксикації, спричиненої антагоністами фолієвої кислоти (такими як метотрексат), при проведенні цитотоксичної терапії та при передозуванні у дорослих і дітей; у комбінації з 5-фторурацилом при цитотоксичній терапії БНФ.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують нерозведеним в/в або розведеним шляхом внутрішньовенних інфузій; не застосовувати інтратекально; р-н розводять у 0,9 % р-ні натрію хлориду; 50 мг/мл застосовується у комплексній терапії з фторурацилом; застосовують наступні режими: 1) тижневий режим: а) помірно висока доза фторурацилу - 500 мг/м2 фолінієвої кислоти (546,5 мг/м2 динатрію фолінату) у вигляді в/в інфузії протягом 2-х год. і 600 мг/м2 фторурацилуу вигляді болюсної ін’єк. ч/з 1 год. після початку проведення інфузії динатрію фоліанту; проводити 1 раз/тижд. протягом 6 тижн. (1 цикл); повторити цикл після двотижневої перерви в лікуванні, кількість циклів буде залежати від р-ції пухлини; дози фторурацилу коригують залежно від ступеня токсичності, що спостерігається: шлунково-кишкова токсичність згідно з ВООЗ ≥ 1 : зменшити дозу до 500 мг/м2, поновити терапію після того, як результати аналізів відповідатимуть нормі; токсичність щодо кісткового мозку згідно з ВООЗ ≥ 1: зменшити дозу до 500 мг/м2, поновити терапію тільки після того, як результати аналізів будуть такими: лейкоцити > 3000/мкл, тромбоцити > 100 000/мкл; б) висока доза фторурацилу - 500 мг/м2 фолінієвої кислоти у вигляді в/в інфузії протягом 1-2 год. з наступним застосуванням 2600 мг/м2 фторурацилу у вигляді інфузії протягом 24 год.; повторювати 1 р/тижд. протягом 6 тижн. (1 цикл); необхідно повторити цикл після двотижневої перерви у лікуванні; кількість циклів залежатиме від реакції пухлини на лікування; дози фторурацилу змінюють залежно від рівня токсичності, що спостерігається: токсичність відносно ССС, що загрожує життю - припинити терапію; токсичність відносно кісткового мозку згідно з ВООЗ ≥ 3: зменшити дозу на 20 %, поновити терапію тільки після того, як результати аналізів будуть такими: лейкоцити > 3000/мкл, тромбоцити > 100 000/мкл; токсичність відносно ШКТ згідно з ВООЗ ≥ 3 - зменшити дозу на 20 %; 2) місячний режим: а) помірно-висока доза динатрію фоліанту - 200 мг/м2 фолінієвої кислоти щодня з наступним застосуванням 370 мг/м2 фторурацилу кожного дня, обидва препарати вводяться в/в у вигляді болюсних ін’єкцій; повторювати протягом 5 днів (1 цикл); необхідно повторити цикл ч/з 4 тижн., 8 тижн. і кожні 5 тижн.; кількість циклів залежить від р-ції пухлини на лікування; дози фторурацилу змінюють у кожному наступному циклі, залежно від ступеня токсичності, що спостерігається: токсичність згідно з ВООЗ = 0: збільшити добову дозу на 30 мг/м2; токсичність згідно з ВООЗ = 1: не змінювати добову дозу; токсичність згідно з ВООЗ ≥ 2 зменшити добову дозу на 30 мг/м2; б) низька доза динатрію фоліанту - 20 мг/м2 фолінієвої кислоти щодня з наступним застосуванням 425 мг/м2 фторурацилу щодня, обидва препарати вводяться в вигляді болюсних ін’єк.; повторювати протягом 5 днів (1 цикл); необхідно повторити цикл ч/з 4 тижн., 8 тижн. і кожні 5 тижн. після цього; кількість циклів залежатиме від р-ції пухлини на лікування; за відсутності токсичності (особливо, якщо не спостерігається токсичність відносно кісткового мозку і в інтервалах між циклами лікування не розвиваються негематологічні побічні ефекти) рекомендується збільшити дозу фторурацилу на 10 % у кожному випадку; профілактичне застосування динатрію фолінату розпочинають, не очікуючи результатів моніторингу рівня метотрексату в крові, і потім спосіб застосування визначають відповідно до рівня метотрексату в крові; після застосування динатрію фолінату може застосовуватися доза метотрексату більше 100 мг/м2; не існує будь-яких рекомендацій щодо дозування та способу застосування динатрію фолінату як антидоту при терапії метотрексатом у високих дозах.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: після парентерального введення гіпертермічні р-ції, АР (сенсибілізація, анафілактоїдна р-ція, кропив’янка, гарячка); розлади ШКТ.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату або будь-якого з компонентів, що входять до складу його; застосування препарату в комбінації з флюороурацилом за наявності протипоказань до застосування флюороурацилу при тяжкій діареї, не призначений для лікування перніціозної анемії або інших видів анемії, зумовлених дефіцитом вітаміну В12.
Визначена добова доза (DDD): парентерально - 60 мг.
Торговельна назва:
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозу-вання |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Ціна DDD, у.о. |
II. |
СОДІОФОЛІН |
медак ГмбХ/ІДТ Біологіка ГмбХ/Хаупт Фарма Волфратшаусен ГмбХ, Німеччина/Німеччина |
Р-н д/ін'єк./ інфуз. у фл. по 2мл, 18мл |
50 мг/мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
СОДІОФОЛІН |
медак ГмбХ/ІДТ Біологіка ГмбХ/Хаупт Фарма Волфратшаусен ГмбХ, Німеччина/Німеччина |
Р-н д/ін'єк./ інфуз. у фл. по 8мл |
50 мг/мл |
№1 |
101,94 |
9,75€ |
|
СОДІОФОЛІН |
медак ГмбХ/ІДТ Біологіка ГмбХ/Хаупт Фарма Волфратшаусен ГмбХ, Німеччина/Німеччина |
Р-н д/ін'єк./ інфуз. у фл. по 4мл |
50 мг/мл |
№1 |
109,78 |
10,50€ |
|
● Месна (Mesna) [П]
Фармакотерапевтична група: V03A F01 - засоби, що застосовуються для усунення токсичних ефектів протипухлинної терапії.
Основна фармакотерапевтична дія: антидот, що дає можливість надійно запобігти уротоксичним побічним ефектам, пов’язаним з агресивною протираковою хіміотерапією із застосуванням оксазафосфоринових цитостатиків; не має власної фармакодинаміки і є низькотоксичною; фармакологічна і токсикологічна інертність месни при систематичному введенні, а також її чудовий детоксикуючий ефект на сечовивідні шляхи і сечовий міхур є наслідком природи її фармакокінетики.
Показання для застосування ЛЗ: для запобігання уротеліальній токсичності, включаючи геморагічні цистити, мікрогематурію і макрогематурію у пацієнтів, які отримують іфосфамід і циклофосфамід в уротоксичних дозах БНФ.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: коли іфосфамід чи циклофосфамід вводиться в/в болюсно: першу в/в ін’єк. вводять одночасно із першим введенням оксазафосфорину протягом 15-30 хв. у дозі 20% від дози оксазафосфорину; другу та третю - ч/з 4 та 8 год після введення оксазафосфорину; загальна доза месни становить 60% (м/м) від дози оксазафосфорину, ведення повторюють при кожному застосуванні цитотоксичних речовин; за необхідності дозу месни можна збільшити до 40% від дози оксазафосфорину, що вводиться 4 рази ч/з тригодинні проміжки часу (0, 3, 6 і 9 год), загальна доза - 160% (м/м) від дози оксазафосфорину; коли циклофосфамід приймають перорально: застосовують той самий режим дозування месни, що для в/в болюсного введення циклофосфаміду; коли іфосфамід уводиться шляхом 24-годинної інфузії: вводять у вигляді конкурентної інфузії, початкова доза - 20% (м/м) від загальної дози іфосфаміду вводиться в/в болюсно, далі шляхом інфузії протягом 24 год. вводять 100% (м/м) дози іфосфаміду з наступною 12-годинною інфузією 60% (м/м) дози іфосфаміду; загальна доза месни - 180% від дози іфосфаміду; коли іфосфамід вводиться шляхом довготривалої інфузії: початкова доза - 20% (м/м) від дози іфосфаміду, яку вводять в/в болюсно у перші 24 год. на початку інфузії іфосфаміду; далі на кожну 24-годинну інфузію іфосфаміду вводять конкурентну 24-годинну інфузію (100% м/м) месни; після завершення інфузії іфосфаміду-месни необхідно почати 12-годинну інфузію месни (60% (м/м) від кінцевої 24-годинної дози іфосфаміду; кінцеву 12-годинну інфузію месни після довготривалої чи 24-годинної інфузії іфосфаміду можна замінити на болюсне введення по 20% (м/м) від дози іфосфаміду через 28, 32 і 36 годин або на пероральний прийом месни; пероральний прийом р-ну месни: в/в введення месни можна замінити пероральним, доза має становити 40% (м/м) від дози оксазафосфоринів, вміст амп. треба додати до ароматизованого безалкогольного напою (апельсинового соку, коли); при переривчастій терапії оксазафосфорином після першого в/в введення месни в дозі 20% (м/м) від дози оксазафосфорину необхідно приймати месну перорально (по 40% м/м) ч/з 2 год. і 6 год. після введення початкової в/в дози; можна приймати 3 пероральних дози месни замість в/в доз (по 40% м/м) за 2 год. перед введенням оксазафосфоринів; коли іфосфамід вводять шляхом довготривалої інфузії одночасно з месною, пероральний прийом месни можна призначити після завершення інфузії іфосфаміду і месни, і далі - через 2 год. і 6 год. після завершення ін фузії; усі пероральні дози месни мають становити по 40% (м/м) від кінцевої 24-годинної дози іфосфаміду.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, здуття, діарея, констипація, коліки (абдомінальний біль), анорексія, грипоподібні реакції, гарячка, озноб, припливи, кашель, фарингіт, запаморочення, сонливість, депресія, дратівливість, головний біль, біль у спині, артралгія, міалгія, біль у кінцівках і суглобах, тромбоцитопенія, р-ції гіперчутливості, висипання, свербіж, почервоніння, кропив’янка, с-м Лайєла, с-м Стівенса-Джонсона, уртикарний набряк, місцевий набряк тканин, анафілактоїдні р-ції, анорексія, кон’юнктивіт, підйом сегменту ST, тахікардія, циркуляторні р-ції, артеріальна гіпотензія або гіпертензія, кашель, тахіпное, подразнення вени на ділянці введення.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до месни чи тіолвмісних сполук.
Визначена добова доза (DDD): не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.
Торговельна назва:
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Ціна DDD, у.о. |
I. |
УРОМЕС-ЗДОРОВ'Я |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна |
Р-н д/ін'єк. в амп. по 2мл, 4мл |
100 мг/мл |
№10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
II. |
УРОМЕС |
Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія |
Р-н д/ін'єк. в амп. по 2мл, 4мл |
100 мг/мл |
№15 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
УРОМЕС |
Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія |
Р-н д/ін'єк. в амп. по 4мл |
100 мг/мл |
№10 |
141,48 |
17,71$ |
|
УРОМЕС |
Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія |
Р-н д/ін'єк. в амп. по 2мл |
100 мг/мл |
№10 |
60,39 |
7,56$ |
|
УРОМІТЕКСАН® 400 мг |
Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина |
Р-н д/ін'єк. в амп. по 4мл |
400 мг/4мл |
№15 |
719,37 |
90,00$ |
|
УРОПРОТ |
Лемері С.А. де С.В., Мексика |
Р-н д/ін'єк. в амп. по 4мл |
400мг/4мл |
№5 |
99,91 |
12,50$ |
|
● Ондансетрон (Ondansetron) [П] (див. п. 3.6. розділу "ГАСТРОЕНТЕРОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ", п. 5.2.3.2. розділу "ПСИХІАТРІЯ, НАРКОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")
Показання для застосування ЛЗ: нудота і блювання, що спричинені цитотоксичною хіміотерапією та променевою терапією; профілактика та лікування післяопераційних нудоти і блювання БНФ.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування нудоти і блювання, спричинені хіміотерапією та променевою терапією: еметогенна хіміотерапія та променева терапія - дорослим застосовують ондансетрон в/в або в/м 8 мг у вигляді повільної ін’єк. безпосередньо перед лікуванням; для профілактики відстроченого або тривалого блювання після перших 24 год. рекомендується пероральне або ректальне застосування БНФ; високоеметогенна хіміотерапія - призначають у вигляді одноразової дози 8 мг в/в або в/м безпосередньо перед хіміотерапією; дози понад 8 мг (до 16 мг) БНФ, застосовують лише у вигляді в/в інфузії на 50-100 мл 0,9 % р-ну натрію хлориду або іншого відповідного р-нника, тривалість інфузії - не менше 15 хв.; одноразову дозу більшу за 16 мг застосовувати не можна; для високоеметогенної хіміотерапії 8 мг можна вводити в/в повільно (не менш ніж 30 секунд) або в/м безпосередньо перед хіміотерапією з подальшим дворазовим в/в або в/м введенням 8 мг ч/з 2 та 4 год. БНФ або постійною інфузією 1 мг/год. протягом 24 год.; ефективність ондансетрону при високоеметогенній хіміотерапії підвищується додатковим одноразовим в/в введенням дексаметазону натрію фосфату у дозі 20 мг перед хіміотерапією; для профілактики відстроченого або тривалого блювання після перших 24 год. рекомендується пероральне або ректальне застосування препарату; дітям та підліткам віком від 6 міс. до 17 років дозу препарату розраховують за площею поверхні тіла або маси тіла БНФ: а) розрахунок дози згідно з площею поверхні тіла дитини - ондансетрон вводять безпосередньо перед хіміотерапією шляхом разової в/в ін’єк. у дозі 5 мг/м², в/в доза не має перевищувати 8 мг; ч/з 12 год. можна розпочинати пероральне застосування препарату, яке може тривати ще 5 днів; не перевищувати дозу для дорослих; б) розрахунок дози згідно з масою тіла дитини - вводять безпосередньо перед хіміотерапією шляхом разової в/в ін’єк. у дозі 0,15 мг/кг; в/в доза не має перевищувати 8 мг; у перший день можна ввести ще 2 в/в дози з 4-год. Інтервалом; ч/з 12 год. можна розпочинати пероральне застосування препарату, яке може тривати ще 5 днів.
● Тропісетрон (Tropisetron) [П] (див. п. 3.6. розділу "ГАСТРОЕНТЕРОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")
Показання для застосування ЛЗ: запобігання нудоті і блюванню, що виникають внаслідок протипухлинної хіміотерапії; усунення нудоти і блювання, що виникають у післяопераційний період; запобігання нудоті і блюванню, що виникають після гінекологічних інтраабдомінальних хірургічних втручань; з метою досягнення оптимальної величини співвідношення «ефект/ризик» застосування препарату має призначатися пацієнткам, в анамнезі яких є відомості щодо розвитку післяопераційної нудоти і блювання.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовується парентерально та перорально; дорослим призначається у вигляді 6-денного курсу по 5 мг/добу; день 1 - в/в за короткий проміжок часу до застосування протипухлинної хіміотерапії: у вигляді інфузій (після попереднього розведення р-ном натрію хлориду 0,9 % або р-ном Рінгера, чи р-ном глюкози 5 %), або у вигляді повільної ін'єк. (не менше 1 хв); день 2-6-й - внутрішньо у вигляді капс., якщо застосування одного тропісетрону чинить недостатню протиблювотну дію, лікувальний ефект препарату може бути посилений призначенням дексаметазону; дітям старше 2 років рекомендована доза - 0,2 мг/кг (0,2 мл/кг), МДД - 5 мг, день 1 - в/в за короткий проміжок часу до застосування протипухлинної хіміотерапії: у вигляді інфузій (після попереднього розведення), або у вигляді повільної ін'єк. (не менше 1 хв); день 2-6-й - призначають внутрішньо у вигляді розчину, відразу ж після розведення апельсиновим соком відповідної кількості тропісетрону, що міститься в ампулі, приймати зранку, за 1 годину до вживання їжі.
● Мебіфон (Mebifon) [П]
Фармакотерапевтична група: L01XХ - антинеопластичні засоби.
Основна фармакотерапевтична дія: препарат з групи бісфосфонатів, структурний аналог природного пірофосфату; пригнічує деструкцію кісток та чинить протипухлинну дію, виражену аналгетичну дію (біль у кістках зменшується або зникає), покращує загальний стан і фізичну активність хворих; нормалізує рівень іонізованого кальцію в сироватці крові хворих на рак молочної залози та інших локалізацій - нирок, легенів, передміхурової залози, на меланому з метастазами в кістки і лімфопроліферативні захворювання з ураженням кісток; не пригнічує систему кровотворення, імуногенез та імунну відповідь; незначною мірою змінює показники системи зсідання та протизсідання крові.
Показання для застосування ЛЗ: злоякісні пухлини молочної, передміхурової залоз та легенів з метастазами у кістки; гіперкальціємія, зумовлена злоякісними пухлинами; меланома, лімфопроліферативні захворювання з ураженням кісток.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначають у вигляді монотерапії та у складі схем протипухлинної хіміотерапії при злоякісних пухлинах, вводять дорослим в/в краплинно у дозі 300 мг (1 амп.) у 200 мл 0,9 % р-ну натрію хлориду 1 р/добу, протягом 30-40 хв; курс лікування - 5 днів, курсова доза - 1,5; кількість курсів від 1 до 6-ти залежно від перебігу захворювання, схеми та ефективності лікування; інтервал між курсами не менше 3-х тижнів.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: екстрасистолія, підвищення зсідання крові, зниження вмісту тромбоцитів протягом доби після першого введення препарату, незначне підвищення вмісту креатиніну в сироватці крові, АР, свербіж.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до бісфосфонатів та до інших компонентів препарату, інсульт, ІМ в анамнезі (не раніше ніж за 6 міс. до початку терапії), декомпенсована СН, активний туберкульоз, тяжкі порушення ф-ції печінки та нирок, рівень тромбоцитів у крові нижче 100х109/л.
Визначена добова доза (DDD): не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.
Торговельна назва:
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Ціна DDD, у.о. |
I. |
МЕБІФОН® |
ПАТ "Фармак", м. Київ, Україна |
Р-н д/ін'єк. в амп. по 20мл |
15 мг/мл |
№10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
МЕБІФОН® |
ПАТ "Фармак", м. Київ, Україна |
Р-н д/ін'єк. в амп. по 20мл |
15 мг/мл |
№5 |
680,00 |
|
|
● Кислота золедронова (Zoledronic acid) [П]
Фармакотерапевтична група: M05BA08 - засіб, що впливає на на структуру та мінералізацію кісток; біфосфонат.
Основна фармакотерапевтична дія: належить до нового класу бісфосфонатів, що специфічним чином діють на кісткову тканину; є одним із найпотужніших серед відомих на сьогодні інгібіторів остеокластичної кісткової резорбції; селективна дія бісфосфонатів на кістки базується на їхній високій спорідненості з мінералізованою кістковою тканиною, однак молекулярний механізм, що призводить до інгібіції остеокластичної активності, на сьогодні не з’ясований; золедронова к-та інгібує кісткову резорбцію без негативного впливу на формування, мінералізацію та механічні властивості кісток; чинить пряму протипухлинну дію на культивовані клітини мієломи та раку молочної залози людини завдяки інгібіції проліферації клітин та індукції апоптозу; може мати антиметастатичні властивості; іn vivo - інгібіція остеобластної кісткової резорбції, яка діє на структуру мікрокристалічного матриксу кістки, що зменшує ріст пухлини, антиангіогенну дію (дія на судини, що призводить до зменшення кровопостачання пухлини), протибольову дію; іn vitro - інгібіція остеобластної проліферації, цитостатична дія, проапоптостатична дія на пухлинні клітини, синергічний цитостатичний ефект з іншими протипухлинними ліками, антиадгезивна та антиінвазивна дія.
Показання для застосування ЛЗ: профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини (патологічні переломи, компресія хребетного стовбура, ускладнення після хірургічних втручань і променевої терапії або гіперкальціємія, обумовлена злоякісною пухлиною), у пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях; лікування гіперкальціємії, обумовленої злоякісною пухлиною БНФ.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують в/в р-н д/інфузій 4 мг/100 мл, це лікарська форма, готова до використання, і її не можна додатково розводити або змішувати з іншими розчинами для ін фузій, а 4 мг концентрату розводять у 100 мл 0,9 % р-ну натрію хлориду або 5 % р-ну глюкози; готовий р-н д/інфузій вводять у вигляді одноразової в/в інфузії протягом 15 хв БНФ; профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини, у пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях: рекомендована доза для дорослих - 4 мг в/в у вигляді інфузії кожні 3-4 тижні; пацієнтам призначати щоденний прийом препаратів кальцію перорально у дозі 500 мг і 400 МО вітаміну D на добу БНФ; лікування гіперкальціємії, обумовленої злоякісною пухлиною: рекомендована доза для дорослих - 4 мг у вигляді одноразової ін фузії БНФ; перед введенням і під час введення препарату необхідно забезпечити достатню гідратацію пацієнта; лікування гіперкальціємії, обумовленої злоякісною пухлиною, у пацієнтів з тяжкими порушеннями ф-ції нирок, після ретельної оцінки ризику застосування препарату та очікуваної користі; клінічний досвід застосування препарату пацієнтам із рівнем креатиніну в сироватці крові > 400 мкмоль/л, або > 4,5 мг/дл, відсутній; пацієнтам з гіперкальціємією, обумовленою злоякісною пухлиною, з рівнем креатиніну в сироватці крові < 400 мкмоль/л, або < 4,5 мг/дл, корекція дози не потрібна; профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини, у пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях: на початку лікування препаратом пацієнтів з множинною мієломою або метастатичним ураженням кісток внаслідок солідної пухлини слід визначити рівень креатиніну в сироватці крові і кліренс креатині ну; рекомендована доза препарату пацієнтам з початковим рівнем кліренсу креатиніну (мл/хв.) > 60 складає 4 мг; 50-60 мл/хв - 3,5 мг; 40-49 мл/хв - 3,3 мг; 30-39 мл/хв - 3 мг; після початку терапії рівень креатиніну в сироватці крові слід вимірювати перед введенням кожної дози, у разі порушення ф-ції нирок лікування слід відмінити; терапію слід відновлювати у тій же дозі, що й до переривання лікування.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія; панцитопенія; головний біль, слабкість, парестезії, порушення смакових відчуттів, гіпестезія, гіперестезія, тремор; тривога, розлади сну, сплутаність свідомості; кон’юнктивіт; затьмарення зору; нудота, блювання, анорексія, діарея, запор, абдомінальні болі, диспепсія, стоматит, сухість у роті; диспное, кашель; свербіж, висипання (включаючи еритематозні і макулярні), підвищена пітливість; болі в кістках, міалгія, артралгія, судоми м’язів; брадикардія, порушення функції нирок, г. ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія; реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк; гарячка, грипоподібний с-м, що виявляється лихоманкою, ознобом, болями в кістах і/або м’язах, астенія, периферичні набряки, біль у грудній клітині, збільшення маси тіла; біль, роздратування, припухлість і утворення інфільтрату в місці ін’єкції; лабораторні показники - гіпофосфатемія, підвищення рівня креатиніну і сечовини в сироватці крові, гіпокальціємія, гіпомагніємія, гіперкаліємія, гіпокаліємія, гіпернатріємія.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до золедронової к-ти, інших бісфосфонатів або будь-яких допоміжних речовин, що входять до складу ЛЗ.
Визначена добова доза (DDD): перорально - 4 мг.
Торговельна назва:
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозу-вання |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Ціна DDD, у.о. |
I. |
ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА-ЗДОРОВ'Я |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна |
Порош. ліофіл. д/пригот. р-ну д/інфуз. у фл. |
4 мг |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
II. |
АКЛАСТА |
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія |
Р-н д/інфуз. у фл. по 100мл |
5мг/100мл |
№1 |
175,67 |
22,00$ |
БЛАЗТЕР |
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія |
Ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл. |
4 мг |
№1 |
1358,81 |
170,00$ |
|
ДЕЗТРОН |
Актавіс Італія С.п.А., Італія |
Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл |
0,8 мг/мл |
№1 |
1814,63 |
175,00€ |
|
ЗОЛДРІЯ |
Ципла Лтд, Індія |
Ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл. |
4 мг |
№1 |
1470,71 |
184,00$ |
|
ЗОЛЕДО™ |
Мустафа Невзат Ілач Санаї А.Ш., Туреччина |
Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл |
4мг/5мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
ЗОЛЕДРОНАТ-РІХТЕР |
ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина |
Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл |
0,8 мг/мл |
№1; №4 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
ЗОЛЕДРОНАТ-ТЕВА |
Лемері С.А. де С.В., Мексика |
Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл |
4мг/5мл |
№1 |
1238,92 |
155,00$ |
|
ЗОЛЕНДРАН |
Агіла Спешіелтіз Полска Сп.Зо.о, Польща |
Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл |
4мг/5мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
ЗОМЕТА® |
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія |
Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл |
4мг/5мл |
№1 |
2566,87 |
321,14$ |
|
ЗОМЕТА® |
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія |
Р-н д/інфуз. у фл. по 100мл |
4мг/100мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
НЬЮЗОЛЕН |
НВ Ремедіз Пвт. Лтд., Індія |
Ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл. |
4 мг |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
РЕЗОРБА |
ЗАТ "Фарм-Синтез", м. Москва/ТОВ "Компанія "Деко", Російська Федерація/Російська Федерація |
Ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл. |
4 мг |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
● Кислота ібандронова (Ibandronic acid) [П]
Фармакотерапевтична група: М05В А06 - засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток; бісфосфонати.
Основна фармакотерапевтична дія: високоактивний азотовмісний бісфосфонат, інгібітор кісткової резорбції та активності остеобластів; виявляє специфічну селективну дію на кісткову тканину завдяки високій афінності до мінеральних компонентів кісткової тканини; пригнічує активність остеокластів, знижує частоту скелетних ускладнень при злоякісних захворюваннях; зменшує остеокластасоційоване вивільнення факторів росту пухлини, пригнічує поширення та інвазію клітин пухлини, проявляє синергічний ефект з таксанами іn vitro; попереджує кісткову деструкцію, спричинену блокадою функції статевих залоз, ретиноїдами, пухлинними процесами та екстрактами пухлин, введених іn vivo; інгібує ендогенну кісткову резорбцію та сприяє виведенню радіоактивного тетрацикліну, що попередньо був введений у кісткову тканину; не порушує мінералізацію кісток при призначенні доз, які значно перевищують фармакологічно ефективні; при гіперкальціємії інгібуюча дія ібандронової кислоти на індукований пухлиною остеоліз і на супутню пухлинному процесу гіперкальціємію супроводжується зниженням рівня кальцію в сироватці крові та екскрецією кальцію з сечею; у більшості випадків вміст кальцію в крові нормалізується протягом 4-7 днів після введення препарату; попереджує розвиток нових і зменшує ріст кісткових метастазів, які вже присутні, у результаті чого знижується частота скелетних ускладнень, інтенсивності больового синдрому, потреби у проведенні променевої терапії та хірургічних втручань з приводу метастатичного процесу у кістковій тканині; дозозалежно інгібує пухлинний остеоліз, що визначається за допомогою маркерів кісткової резорбції (піридинолін, дезоксипіридинолін).
Показання для застосування ЛЗ: профілактика скелетних пошкоджень (патологічні переломи, ураження кісткової тканини, що потребують променевої терапії чи хірургічного лікування) у хворих на рак молочної залози і метастатичним ураженням кісткової тканини; постменопаузальний остеопороз, з метою попередження переломів БНФ.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують внутрішньо та парентерально; метастатичні ураження кісток - 6 мг в/в крапельно протягом 1 год. один раз в 3 - 4 тижн.; гіперкальціємія при злоякісних новоутвореннях - тільки у вигляді 1 - 2 годинних в/в інфузій (доза препарату залежить від ступеня тяжкості гіперкальціємії): тяжка гіперкальціємія - одноразово вводять 4 мг; помірна гіперкальціємія - одноразово 2 мг БНФ (максимальна разова доза - 6 мг не призводить до посилення ефекту); при недостатньому ефекті після першого введення або при рецидиві гіперкальціємії можливе повторне введення препарату - при введенні препарату у дозі 2 мг чи 4 мг повторне введення препарату можна проводити через 18 - 19 днів; при введені препарату в дозі 6 мг повторне введення препарату можна проводити через 26 днів; перорально рекомендується застосовувати по 1 табл. (50 мг) 1 р/день БНФ; пацієнтам не можна лежати протягом 60 хв. після прийому препарату; для лікування остеопорозу застосовують одну в/в ін’єк. по 3 мл (містить 3 мг ібандронової кислоти) тривалістю 15-30 сек. кожні 3 міс.; перорально рекомендується застосовувати 150 мг 1 р/міс. БНФ; оптимальна тривалість лікування остеопорозу бісфосфонатами не встановлена.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіпокальціємія, біль у животі, диспепсія, нудота, абдомінальні болі, езофагіт, діарея, , запор, кровотеча, виразка дванадцятипалої кишки, гастрит, дисфагія, сухість у роті, астенія; біль у грудній клітці, грипоподібний с-м, нездужання, анемія, парестезія, спотворення смаку, головний біль, запаморочення, р-ції гіперчутливості, свербіж, ангіоневротичний набряк, опухання/набряк обличчя, кропив’янка, азотемія (уремія), збільшення рівня паратиреоїдного гормона в сироватці крові, артралгія, міальгія, м’язово-скелетний біль, біль у спині, біль у кістках, остеонекроз щелепних кісток, атиповий підвертельний та діафізарний переломи стегнової кістки, увеїт, епсклерит, склерит, флебіт/тромбофлебіт, для р-ну д/ін’єк. р-ції у місці введення.
Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до ібандронової кислоти чи до будь-якого іншого компонента препарату; некоригована гіпокальціємія; захворювання стравоходу зі сповільненням спорожнення стравоходу (стриктура, ахалазія); неспроможність перебувати у вертикальному положенні (стояти чи сидіти) протягом щонайменше 60 хв.
Визначена добова доза (DDD): перорально - 5 мг., парентерально - 6 мг (курсова доза)
Торговельна назва:
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозу-вання |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Ціна DDD, у.о. |
I. |
БАНДРОН-ЗДОРОВ`Я |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна |
Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 6мл |
1 мг/мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
БАНДРОН-ЗДОРОВ`Я |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна |
Табл., в/о |
50 мг |
№30 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
II. |
БОНВІВА® |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд/Іверс-Лі АГ (пакування)/Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (пакування), Швейцарія/Швейцарія |
Табл., вкриті п/о у бл. |
150мг |
№1 |
9,98 |
1,25$ |
БОНВІВА® |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд/Іверс-Лі АГ (пакування)/Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (пакування), Швейцарія/Швейцарія |
Табл., вкриті п/о у бл. |
150 мг |
№3 |
9,98 |
1,25$ |
|
БОНВІВА® |
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія/Рош Діагностикс ГмбХ (вторинне пакування, випробування контролю якості та випуск серії), Німеччина/Швейцарія/ Німеччина |
Р-н д/ін'єк. у шпр. |
3мг/3мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
БОНДРОНАТ® |
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія, Німеччина/Швейцарія |
Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 6мл |
6мг/6мл |
№5 |
2400,20 |
300,59$ |
|
БОНДРОНАТ® |
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія, Німеччина/Швейцарія |
Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 6мл |
6мг/6мл |
№1 |
2448,38 |
306,62$ |
|
БОНДРОНАТ® |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд/Іверс-Лі АГ (пакування)/ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (пакування)/Продуктос Рош С.А. де С.В., Мексика для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія, Швейцарія/ Швейцарія/Швейцарія/ Мексика |
Табл., вкриті п/о у бл. |
50 мг |
№28 |
9,53 |
1,19$ |
|
● Кислота клодронова (Clodronic acid) [П]
Фармакотерапевтична група: М05ВА02 - засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток.
Основна фармакотерапевтична дія: хімічно належить до бісфосфонатів, аналог природного пірофосфату; бісфосфонати мають виражену спорідненість до мінералізованих тканин, зокрема кісток, вони пригнічують осадження фосфату кальцію, блокуючи його перетворення на гідроксиапатит, затримують агрегацію кристалів апатиту у більші кристали і сповільнюють розчинення кристалів такого типу; механізм дії полягає в його інгібуючій дії на резорбцію кісткової тканини остеокластами; пригнічує резорбцію кісток, що індукується кількома шляхами; інгібування резорбції кісткової тканини при застосуванні високих доз клодронату спричиняє розширення меж метафізів довгих кісток; фармакологічні дози клодронату запобігають зменшенню міцності кісток; дозозалежно інгібує резорбцію кісткової тканини, при цьому не має шкідливого впливу на мінералізацію чи інші якісні аспекти кісткової тканини; резорбція кісток при нирковій остеодистрофії також інгібується клодронатом; механізми інгібування процесу резорбції кісток не з’ясовані остаточно; пригнічує активність остеокластів, знижуючи концентрацію кальцію в сироватці крові та екскрецію кальцію і гідроксипроліну з сечею; запобігає втраті кісткової маси, обумовленої метастазами у тазовий та поперековий відділи хребта при раку молочної залози у жінок у перед- та постменопаузі; при застосуванні монотерапії клодронатом у дозах, що інгібують процес резорбції кісток, не спостерігалося жодного впливу на нормальні процеси мінералізації кісток у людей; при первинному раку молочної залози клодронат знижує появу кісткових метастазів.
Показання для застосування ЛЗ: гіперкальціємія та остеоліз, пов’язана із малігнізацією; зменшення частоти виникнення кісткових метастазів при первинному раку молочної залози.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують внутрішньо та парентерально; в/в інфузію використовують для короткочасної терапії; дорослим пацієнтам з нормальною ф-цією нирок вводять в/в інфузійно після розведення вмісту амп. (у 500 мл 9 мг/мл р-ну натрію хлориду або 5 % р-ну глюкози) або по 300 мг/добу, тривалість інфузії не менше 2 год.; інфузії проводити кожного дня до нормалізації рівня кальцію в крові (зазвичай 5 днів), але не більше 7 днів; або по 1500 мг одноразово, тривалість інфузії не менше 4 год.; пацієнтам з нирковою недостатністю: при інфузії зменшують дозу клодронату, у пацієнтів з кліренсом креатиніну 50-80 мл/хв. зменшують дозу на 25%, з кліренсом креатиніну 12-50 мл/хв. - на 25-50%, <12 мл/хв. - на 50%; перед гемодіалізом вводять 300 мг, а у дні, в які не здійснюється діаліз, знижують дозу на 50 %; схему лікування обмежують до 5 днів; добова доза - 1600 мг одноразово; дорослим пацієнтам з нормальною ф-цією нирок з гіперкальціємією, пов’язаною із малігнізацією застосовують в/в або перорально, при пероральній терапії, використовують високу початкову дозу - 2400 мг/добу або 3200 мг/добу, залежно від індивідуальної відповіді на терапію, її можна знижувати поступово до 1600 мг/добу для підтримання нормокальціємії; остеоліз, пов’язаний із малігнізацією: дозування препарату підбирається індивідуально; початкова рекомендована доза - 1600 мг/добу, у разі необхідності дозу можна підвищити, але не вище 3200 м/добу; попередження виникнення кісткових метастазів при первинному раку молочної залози: рекомендована доза - 1600 мг/добу; особам з нирковою недостатністю зменшують дозування в залежності від ступеню нирково недостатності: пацієнтам з легким ступенем (кліренс креатиніну 50-80 мл/хв.) - 1600 мг/добу; з середнім (кліренс креатиніну 30-50 мл/хв.) - 1200 мг/добу; з тяжким (кліренс креатиніну < 30 мл/хв.) - 800 мг/добу.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: діарея, нудота, блювання, біль в епігастрії; головний біль, минуче підвищення температури тіла; гіпокальціємія, підвищення рівня паратиреоїдного гормона в сироватці, асоційоване зі зниженням рівня кальцію в сироватці крові, підвищення рівня лужної фосфатази в сироватці крові; підвищення рівня лактатдегідрогенази, підвищення рівня трансаміназ, не пов’язане з порушенням ф-ції печінки; р-ція гіперчутливості у вигляді шкірної реакції, генералізована еритема, свербіж, кропив’янка, ексфоліативний дерматит, пурпура, тромбоцитопенія, пригнічення функції кісткового мозку, подразнення в ротовій порожнині, виразковий фарингіт, kон’юнктивіт, увеїт, епісклерит, склерит, зміни в місці введення, екстравазація; респіраторні розлади, розлади з боку грудної клітки, органів середостіння, розлади зовнішнього дихання у пацієнтів з аспірин-чутливою астмою; порушення ф-ції нирок (підвищення рівня креатиніну в сироватці крові та протеїнурія); розвиток остеонекрозу щелепи; інтенсивні болі у ділянці кісток, суглобів та/чи м’язовий біль.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до клодронату або до будь-якого з компонентів препарату; одночасна терапія іншими бісфосфонатами; тяжкі запальні процеси ШКТ, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв).
Визначена добова доза (DDD): перорально - 1,6 г., парентерально - 1,5 г (курсова доза)
Торговельна назва:
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозу-вання |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Ціна DDD, у.о. |
II. |
БОНЕФОС® |
Байєр Оу, Фінляндія |
Капс. у фл. |
400 мг |
№100 |
42,38 |
5,30$ |
БОНЕФОС® |
Байєр Оу/Евер Фарма Йєна ГмбХ, Фінляндія/ Німеччина |
Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл по 5мл |
60 мг/мл |
№5 |
968,43 |
121,16$ |
|
БОНЕФОС® |
Байєр Оу, Фінляндія |
Табл., в/о у бл. |
800 мг |
№60 |
44,67 |
5,59$ |
|
КЛОДРОН САНДОЗ® |
Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз/Фарбіл Фарма ГмбХ, Німеччина/ Німеччина |
Табл., вкриті п/о у бл. |
400 мг |
№60 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
КЛОДРОН САНДОЗ® |
Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз/Фарбіл Фарма ГмбХ, Німеччина/ Німеччина |
Табл., вкриті п/о у бл. |
800 мг |
№60 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
● Кислота памідронова (Pamidronic acid) [П]
Фармакотерапевтична група: M05BA03 - засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток; біфосфонати.
Основна фармакотерапевтична дія: сильнодіючий інгібітор резорбції кісткової тканини, яка здійснюється остеокластами; памідронат вступає у тісний зв'язок з кристалами гідроксіапатиту кісткової тканини та інгібує утворення і розчинення цих кристалів; гальмування резорбції кісткової тканини може пояснюватися зв'язуванням памідронату з мінеральними речовинами; памідронат гальмує надходження попередників остеокластів до кісткової тканини і їх подальше перетворення у зрілі остеокласти, які відповідають за резорбцію цієї тканини; домінуючим механізмом дії бісфосфонатів, які вступають у зв'язок з кістковою тканиною є їх локальний і прямий антирезорбтивний вплив; гіперкальціємія може призводити до зменшення об'єму позаклітинної рідини і зниження швидкості клубочкової ниркової фільтрації; памідронат зменшуючи вираженість гіперкальціємії, підвищує швидкість клубочкової фільтрації, що у більшості хворих супроводжується зниженням початково підвищеного рівня креатиніну в сироватці крові.
Показання для застосування ЛЗ: захворювання, які супроводжуються підвищеною активністю остеобластів - метастази злоякісних пухлин у кістках (переважно остеолітичного характеру) і мієломна хвороба (множинна мієлома ІІІ стадії), гіперкальціємія, зумовлена злоякісними пухлинами; хвороба Педжета.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: порошок, що міститься у фл., слід спочатку р-нити у стерильній воді д/ін’єк., отриманий р-н перед введенням слід додатково розвести р-ном д/інфузій, який не містить кальцію (0,9 % р-ном натрію хлориду або 5 % р-ном глюкози) і вводити в/в повільно, шляхом інфузії зі швидкістю, що не перевищує 60 мг/год (1 мг/хв); доза препарату, що становить 90 мг і міститься в 250 мл інфузійного р-ну, вводиться протягом 2 год; при мієломній хворобі і при гіперкальціємії, зумовленій злоякісними пухлинами, рекомендується не перевищувати дозу в 90 мг, і вводити її в 500 мл інфузійного р-ну більше 4 год; при метастазах злоякісних пухлин у кістки (переважно остеолітичного характеру) і мієломній хворобі препарат застосовують у дозі 90 мг у вигляді разових інфузій, які проводяться кожні 4 тижні; у пацієнтів, які отримують хіміотерапію з 3-тижневими інтервалами, препарат в дозі 90 мг також може застосовуватися з 3-тижневими інтервалами; гіперкальціємія, зумовлена злоякісними пухлинами: перед початком застосування препарату або в ході терапії рекомендується провести регідратацію хворого за допомогою 0,9% р-ну натрію хлориду; сумарна доза, яка використовується протягом курсу лікування, залежить від початкового рівня кальцію у сироватці крові пацієнта і може бути введена як протягом одноразової інфукції або декількох інфузій, що здійснюються протягом 2 - 4 послідовних днів; максимальна курсова доза препарату - 90 мг; істотне зниження концентрації кальцію у сироватці крові спостерігається через 24 - 48 год після введення, а нормалізація цього показника - протягом 3 - 7 днів; якщо нормалізація рівня кальцію у крові в межах указаного часу не досягається, можливо додаткове введення препарату; при відновленні гіперкальціємії проводяться повторні курси, необхідно враховувати, що зі збільшенням кількості курсів введення препарату його ефективність може знижуватися; хвороба Педжета: рекомендована сумарна курсова доза 180 - 210 мг; сумарна доза препарату, що досягає 180 мг, може бути введена або як 6 інфузій (по 30 мг 1 раз на тиждень), або як 3 інфузії (по 60 мг через тиждень); якщо для однієї інфузії припускається доза 60 мг, то в такому випадку для першого введення рекомендується застосовувати дозу 30 мг (сумарна курсова доза становить 210 мг); цей режим дозування (але вже з пропуском початкової дози 30 мг) можна повторювати через 6 місяців до досягнення ремісії захворювання або у випадку загострення.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: безсимптомна гіпокальціємія і пропасниця (підвищення t° тіла на 1 - 2°С), які звичайно розвиваються у перші 48 год після інфузії; загострення простого та оперізуючого герпесу; анемія, тромбоцитопенія, лімфоцитопенія; лейкопенія; анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції, бронхоспазм/задишка, набряк Квінке; симптоматична гіпокальціємія (парестезія, тетанія), головний біль, безсоння, сонливість, судоми, запаморочення, летаргія, порушення орієнтації, зорові галюцинації; кон’юнктивіт, увеїт, ірит, іридоцикліт, склерит, епісклерит, ксантопсія; АГ, ознаки лівошлуночкової недостатності (задишка, набряк легенів) або ознаки застійної СН; нудота, блювання, анорексія, біль у животі, діарея, закреп, гастрит, диспепсія; шкіра - висипання, свербіж; транзиторний біль у кістках, артралгії, міалгії, генералізований біль, м’язові спазми; г.ниркова недостатність, центральний сегментний гломерулосклероз, включаючи руйнівний варіант, нефротичний с-м, гематурія, пропасниця і грипоподібні симптоми, у місці інфузії препарату - біль, почервоніння, набряклість, затвердіння, флебіт, тромбофлебіт, гіпокальціємія, гіпофосфатемія, гіпокаліємія, гіпомагніємія, підвищення концентрації креатиніну в сироватці, зміни функціональних печінкових проб, підвищення концентрації сечовини в сироватці, гіперкаліємія, гіпернатріємія; поодинокі випадки остеонекрозу (в основному щелепи).
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату або інших бісфосфонатів; вагітність та лактація;
Визначена добова доза (DDD): парентерально - 60 мг (курсова доза)
Торговельна назва:
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Ціна DDD, у.о. |
I. |
ПАМІФОС |
ТОВ "Люм’єр Фарма", м. Київ, Україна |
Конц-т д/р-ну д/інфуз. по у фл. по 5мл |
3 мг/мл |
№1 |
1000,00 |
|
ПАМІФОС |
ТОВ "Люм’єр Фарма", м. Київ, Україна |
Конц-т д/р-ну д/інфуз. по у фл. по 30мл |
3 мг/мл |
№1 |
833,33 |
|
|
ПАМІФОС |
ТОВ "Люм’єр Фарма", м. Київ, Україна |
Конц-т д/р-ну д/інфуз. по у фл. по 20мл |
3 мг/мл |
№1 |
840,00 |
|
|
ПАМІФОС |
ТОВ "Люм’єр Фарма", м. Київ, Україна |
Конц-т д/р-ну д/інфуз. по у фл. по 10мл |
3 мг/мл |
№1 |
874,00 |
|
|
II. |
АРЕДІА® |
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія |
Ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл. |
30 мг |
№2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
ПАМИРЕД® |
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія |
Порош. ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл. |
30 мг |
№1 |
450,00 |
56,30$ |
|
ПАМИРЕД® |
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія |
Порош. ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл. |
60 мг |
№1 |
451,20 |
56,45$ |
|
ПАМІДРІЯ - 60 |
Ципла Лтд, Індія |
Ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл. |
60 мг |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
ПАМІДРІЯ - 90 |
Ципла Лтд, Індія |
Ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл. |
90 мг |
№1 |
539,95 |
67,55$ |
|
ПАМІРЕДИН |
Фармасайнс Інк., Канада |
Ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл. |
90 мг |
№1 |
671,13 |
84,00$ |
|
ПАМІТОР |
Торрекс К'єзі Фарма ГмбХ, Австрія |
Конц-т д/р-ну д/інфуз. по у фл. по 1мл, 2мл, 4мл, 6мл |
15 мг/мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
ПАМІФОС |
медак ГмбХ, Німеччина |
Конц-т д/р-ну д/інфуз. по у фл. по 5мл |
3 мг/мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
ПАМІФОС |
медак ГмбХ, Німеччина |
Конц-т д/р-ну д/інфуз. по у фл. по 10мл |
3 мг/мл |
№1 |
1016,58 |
100,00€ |
|
ПАМІФОС |
медак ГмбХ, Німеччина |
Конц-т д/р-ну д/інфуз. по у фл. по 5мл, 10мл, 20мл |
3 мг/мл |
№1 |
1061,69 |
100,00€ |
|
ПАМІФОС |
медак ГмбХ, Німеччина |
Конц-т д/р-ну д/інфуз. по у фл. по 5мл, 10мл, 30мл |
3 мг/мл |
№1 |
981,17 |
93,33€ |
|
СТОПКЛАСТАЛ |
Хоспіра ЮК Лімітед/Хоспіра Австралія ПТІ ЛТД, Велика Британія/Австралія |
Конц-т д/р-ну д/інфуз. по у фл. по 5мл |
3 мг/мл |
№1; №5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
СТОПКЛАСТАЛ |
Хоспіра ЮК Лімітед/Хоспіра Австралія ПТІ ЛТД, Велика Британія/Австралія |
Конц-т д/р-ну д/інфуз. по у фл. по 10мл |
6 мг/мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
СТОПКЛАСТАЛ |
Хоспіра ЮК Лімітед/Хоспіра Австралія ПТІ ЛТД, Велика Британія/Австралія |
Конц-т д/р-ну д/інфуз. по у фл. по 10мл |
9 мг/мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
● Фентаніл (Fentanyl) [П]
Фармакотерапевтична група: N02AB03 - аналгетики; опіоїди; похідні фенілпіперидину.
Основна фармакотерапевтична дія: синтетичний аналгетик, який переважно взаємодіє з μ-опіоїдними рецепторами.
Показання для застосування ЛЗ: біль, спричинений онкологічними захворюваннями; хр.безперервний біль БНФ.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: пластир слід наносити на плоску поверхню неушкодженої шкіри тулуба або верхніх ділянок рук; перед застосуванням волосся на місці аплікації слід зістригти (не голити); якщо перед застосуванням системи місце аплікації необхідно вимити, то це слід зробити за допомогою чистої води (не слід використовувати мило, лосьйони, олії або інші засоби, оскільки вони можуть спричиняти подразнення шкіри або змінити її властивості); перед аплікацією шкіра повинна бути абсолютно сухою; пластир розрахований на безперервне використання протягом 72 год, тому нова система може бути наклеєна на іншу ділянку шкіри після зняття попередньо наклеєної системи; на одну й ту саму ділянку шкіри трансдермальний пластир можна наклеювати не раніше, як ч/з 3 дні; при першому використанні доза (розмір системи) підбирається, виходячи із попереднього використання опіоїдних аналгетиків, ступеня толерантності, супутнього медикаментозного лікування, стану пацієнта і тяжкості хвороби; у пацієнтів, які раніше не приймали опіоїди, спочатку використовується доза, яка не перевищує - 25 мкг/год БНФ; при переході пацієнта з перорального або парентерального застосування опіоїдів на лікування фентанілом початкова доза розраховується шляхом перерахунку загальної кількості анальгетиків, якої потребує пацієнт протягом доби у відповідну дозу фентанілу (ч/з пероральну дозу морфіну); початкова оцінка максимального знеболюючого ефекту може бути проведена не раніше, як ч/з 24 год після аплікації БНФ; для успішного переходу з одного препарату на інший попередня знеболююча терапія повинна відмінятися поступово після аплікації початкової дози фентанілу, поки його знеболююча дія не стабілізується; трансдермальний пластир слід замінювати кожні 72 год БНФ; якщо через 48 - 72 год після аплікації початкової дози відбувається суттєве зниження знеболюючого ефекту, то заміна пластиру може бути проведена через 48 год БНФ; якщо після першої аплікації початкової дози адекватне знеболювання не досягнуто, то через 3 доби доза може бути збільшена доти, поки знеболюючого ефекту не буде досягнуто; зазвичай за один раз доза збільшується на 25 мкг/год БНФ; для досягнення дози понад 100 мкг/год, можуть одночасно використовуватися декілька пластирів БНФ; деяким пацієнтам можуть бути потрібні додаткові або альтернативні способи введення опіоїдних аналгетиків, що перевищує 300 мкг/год БНФ; при переході з тривалого лікування морфіном на трансдермальне введення фентанілу, незважаючи на адекватну знеболюючу дію, може виникати с-м відміни (таким пацієнтам рекомендовано введення морфіну короткої дії у низьких дозах).
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анорексія, сонливість, безсоння, тривога, депресія, запаморочення, мимовільні м’язові скорочення, гіпестезія, кон’юнктивіт, відчуття серцебиття, позіхання, риніт, нудота, блювання, запор, абдомінальний біль, диспепсія, сухість у роті, діарея, свербіж, шкірні реакції, підвищена пітливість, інфекції сечовивідних шляхів, відчуття зміни температури тіла, відчуття втоми, дискомфорт, грипоподібний стан, периферичний набряк, астенія, синдром відміни, фізична та психічна залежність.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до фентанілу або до адгезивних речовин, які входять до складу системи; г.або післяопераційний біль, ч/з неможливість підбору дози при короткому періоді лікування, що може призвести до тяжкої або загрозливої для життя гіповентиляції; період годування груддю.
Торговельна назва:
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Ціна DDD, у.о. |
II. |
ДЮРОГЕЗІК® |
Янссен Фармацевтика Н.В./АЛЗА Іреланд Лтд, Бельгія/Ірландія |
Пластир -т/д терапевт. сист. ТТС) |
25 мкг/год |
№5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
ДЮРОГЕЗІК® |
Янссен Фармацевтика Н.В./АЛЗА Іреланд Лтд, Бельгія/Ірландія |
Пластир -т/д/ терапевт. сист. ТТС) |
50 мкг/год |
№5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
ДЮРОГЕЗІК® |
Янссен Фармацевтика Н.В./АЛЗА Іреланд Лтд, Бельгія/Ірландія |
Пластир -т/д терапевт. сист. ТТС) |
100 мкг/год |
№5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
ДЮРОГЕЗІК® |
Янссен Фармацевтика Н.В./АЛЗА Іреланд Лтд, Бельгія/Ірландія |
Пластир -т/д терапевт. сист. ТТС) |
75 мкг/год |
№5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
ФЕНТАНІЛ М САНДОЗ® |
Гексал АГ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина |
Т/д пластир |
25 мкг/год |
№5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
ФЕНТАНІЛ М САНДОЗ® |
Гексал АГ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина |
Т/д пластир |
50 мкг/год |
№5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
ФЕНТАНІЛ М САНДОЗ® |
Гексал АГ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина |
Т/д пластир |
75 мкг/год |
№5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
ФЕНТАНІЛ М САНДОЗ® |
Гексал АГ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина |
Т/д пластир |
100 мкг/год |
№5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
ФЕНТАНІЛ САНДОЗ® |
Гексал АГ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина |
Т/д пластир |
25 мкг/год |
№5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
ФЕНТАНІЛ САНДОЗ® |
Гексал АГ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина |
Т/д пластир |
50 мкг/год |
№5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
ФЕНТАНІЛ САНДОЗ® |
Гексал АГ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина |
Т/д пластир |
75 мкг/год |
№5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
ФЕНТАНІЛ САНДОЗ® |
Гексал АГ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина |
Т/д пластир |
100 мкг/год |
№5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
● Апрепітант (Aprepitant) [П]
Фармакотерапевтична група: A04AD12- протиблювотні засоби та препарати, що усувають нудоту.
Основна фармакотерапевтична дія: селективний антагоніст рецепторів нейрокініну 1 (NK1) з високим ступенем спорідненості з речовиною людини Р (Р-нейропептид із сімейства тахікінінів); у 3000 разів селективніший відносно рецепторів NK1, ніж відносно іншого ферменту, переносника, йонного каналу і локалізації рецепторів, включаючи допамінові і серотонінові рецептори, які є об’єктами для проведення терапії нудоти і блювання, спичинених хіміотерапією; антагоністи NK1-рецепторів унаслідок дії на ЦНС гальмують блювотний рефлекс, спричинений цитотоксичними хіміотерапевтичними препаратами, такими як цисплатин; проникає в мозок і зв’язується з NK1-рецепторами мозку; дія апрепітанту на ЦНС досить тривала, він пригнічує г. і уповільнену фазу блювотного рефлексу, спричиненого цисплатином, і збільшує протиблювотну активність антагоніста 5НТ3-рецепторів ондансетрону і кортикостероїду дексаметазону.
Показання для застосування ЛЗ: у складі комбінованої терапії: профілактика г. та відстроченої нудоти та блювання, пов’язаних з проведенням протиракової хіміотерапії на основі цисплатину з високим еметогенним ризиком у дорослих; профілактика нудоти та блювання, пов’язаних з використанням протиракової хіміотерапії з помірним еметогенним ризиком у дорослих БНФ.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують внутрішньо протягом 3 днів як частину схеми, що включає кортикостероїд і антагоніст 5-НТ3; рекомендована доза - 125 мг за 1 год. до хіміотерапії (день 1-й) і 80 мг 1 р/добу вранці на (день 2-й і 3-й) БНФ.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гикавка, астенія/стомленість, підвищення рівня ALT, закреп, діарея, диспепсія; головний біль, анорексія; дезорієнтація, ейфорія; запаморочення, порушення сну; шум у вухах; брадикардія; рефлюкс, дисгевзія, дискомфорт в епігастрію, гастроезофагеальний рефлюкс, перфорація виразки ДПК; висип, акне, фоточутливість; абдомінальний біль, набряк, приплив крові до обличчя, чхання; поліурія.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до апрепітанту або до будь-якого компонента препарату; одночасне застосування з пімозидом, терфенадином, астемізолом і цизапридом.
Визначена добова доза (DDD): перорально - 95 мг.
Торговельна назва:
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Ціна DDD, у.о. |
II. |
ЕМЕНД |
Мерк Шарп і Доум Корп./Мерк Шарп і Доум Б.В., США/Нідерланди |
Капс. у бл. |
80 мг |
№1; №5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
ЕМЕНД |
Мерк Шарп і Доум Корп./Мерк Шарп і Доум Б.В., США/Нідерланди |
Капс. у бл. |
125 мг |
№1; №5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
ЕМЕНД |
Мерк Шарп і Доум Б.В./Мерк Шарп і Доум Корп., Нідерланди/США |
Капс. у бл. |
80мг + 125мг |
Комбі-упак. №3 (2+1) |
83,44 |
10,44$ |
|