Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

19.1.5. Сполуки платини

Цисплатин (Cisplatin) [П] *

Фармакотерапевтична група: L01XA01 - антинеопластичні засоби. Сполуки платини.

Основна фармакотерапевтична дія: неорганічна сполука, яка містить важкий метал - платину. Зв'язується з усіма основами ДНК, особливо атомами N-7 гуаніну та аденіну, та інгібує синтез ДНК внаслідок формування перехресних зв'язків всередині ниток ДНК і між ними. Синтез білку та РНК також пригнічуються, проте меншою мірою. Хоча протипухлинна дія пов'язана переважно з інгібуванням синтезу ДНК, існують й інші механізми його антинеопластичної дії. Підвищує імуногенність пухлин. Онколітична дія порівнянна з дією алкілуючих речовин. Має імуносупресивні та антибактеріальні властивості й підвищує чутливість до опромінення. Дія на клітини не залежить від фази циклу.

Показання для застосування ЛЗ: поширені або метастатичні злоякісні пухлини, рак яєчкаВООЗ БНФ (як паліативний засіб та у комплексі лікувальної поліхіміотерапії), рак яєчникаВООЗ БНФ (ІІІ і ІV стадій), карцинома сечового міхура, плоскоклітинна епітеліома голови та шиїБНФ (як паліативний засіб). У вигляді монотерапії або в комбінації з іншими антинеопластичними засобами. Рак легенів БНФ , рак уротелію, цервікальні пухлиниВООЗ БНФ .

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дози визначають залежно від нозології, очікуваної реакції на терапію, а також з огляду на те, застосовується цисплатин у вигляді монотерапії чи як складова комбінованої хіміотерапії. Дози для дорослих та дітей. При монотерапії рекомендуються такі схеми лікування: одноразово 50-120 мг/м2 поверхні тіла кожні 3-4 тижні; щоденно 15-20 мг/м2 поверхні тіла протягом 5 днів з повторенням курсів кожні 3-4 тижні. При комбінованій хіміотерапії дози мають бути нижчими, зазвичай 20 мг/м2 поверхні тіла або більше кожні 3-4 тижні. Розчин для інфузій слід вводити протягом 6-8 годин. Протягом 6-12 годин до введення препарату і не менше 6 годин після закінчення інфузії цисплатину слід проводити адекватну гідратацію організму.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: інфекції, сепсис, г. лейкемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, пригнічення функції кісткового мозку (включаючи агранулоцитоз та/або апластичну анемію), висипання, кропив'янка, еритема, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції; артеріальна гіпотензія, тахікардія, задишка, бронхоспазм, набряк обличчя і пропасниця, імуносупресія, підвищення рівня амілази у сироватці крові, неадекватна секреція антидіуретичного гормона, гіпонатріємія, гіпомагніємія, гіпокальціємія, гіпофосфатемія, гіпокаліємія з м'язовими спазмами та/або змінами ЕКГ, гіперхолістеринемія, підвищення концентрації заліза у крові, дегідратація, гіперурикемія, тетанія, периферична невропатія, втрата смакової або тактильної функції чи ретробульбарний неврит з втратою зору і порушеннями церебральних функцій (сплутаність свідомості, невиразне мовлення, кіркова сліпота, втрата пам'яті, параліч, симптом Лермітта, автономна нейропатія, мієлопатія спинного мозку, ураження головного мозку (г. цереброваскулярних ускладнень, церебральний артеріїт, оклюзія сонної артерії, енцефалопатія), конвульсії, лейкоенцефалопатія, оборотний пізній с-м лейкоенцефалопатії, судоми, цереброваскулярне ускладнення, геморагічний інсульт, ішемічний інсульт, втрату смаку, арефлексія, набряк диска зорового нерва, ретробульбарний неврит, кіркова сліпота, порушення зору та кольоросприймання, розпливчатий зір, набряк диска зорового нерва, пігментація сітківки, порушення слуху, порушення роботи вестибулярного апарату у комбінації із системними запамороченнями (вертиго), аритмія, включаючи брадикардію, тахікардію, зміни ЕКГ, гіпертензія та ІМ, ІХС, порушення серцевої діяльності, флебіти у місці ін'єкції, церебральна або міокардіальна ішемія, порушення периферичної циркуляції крові, тромботична мікроангіопатія, гемолітичний уремічний с-м, задишка, пневмонія та недостатність дихальної системи, легенева емболія, анорексія, нудота, блювання, біль у ділянці шлунка, діарея, поява металевих відкладень на яснах, стоматит, порушення функції печінки з підвищенням рівнів сироваткових трансаміназ, зниження рівня альбуміну, підвищення рівня білірубіну крові, еритема, виразки на шкірі у місці ін'єкції, алопеція, висипання, спазм у м’язах, ниркова недостатність, безсимптомна гіперурикемія або із симптомами подагри, порушення сперматогенезу та овуляції, аменорея, азооспермія, болюча гінекомастія, лихоманка, транссудація у місці ін'єкції, гикавка, неспокій, астенія, слабкість, втома, озноб.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препаратів, які містять платину, порушення функції нирок, дегідратація організму (для запобігання розвитку серйозних порушень функції нирок необхідна перед- і постгідратація), пригнічення функції кісткового мозку, порушення слуху, нейропатія, спричинена лікуванням цисплатином, вагітність і період годування груддю.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозу-вання

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

ЦИСПЛАТИН

ПАТ "Київмедпрепарат", м. Київ, Україна

Р-н д/ін'єк. у фл. по 20мл, 100мл

0,5 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

КЕМОПЛАТ

Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед, Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 20мл, 100мл

0,5 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПЛАТИСАН 10

Марксанс Фарма Лтд., Індія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 10мл

1 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПЛАТИСАН 50

Марксанс Фарма Лтд., Індія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 50мл

1 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЦИСПЛАТИН

Сіндан Фарма СРЛ, Румунія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 10мл, 50мл

1 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЦИСПЛАТИН "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 100мл

1 мг/мл

№1

319,72

40,00$

ЦИСПЛАТИН "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 100мл

0,5 мг/мл

№1

159,86

20,00$

ЦИСПЛАТИН "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 20мл

0,5 мг/мл

№1

39,97

5,00$

ЦИСПЛАТИН "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 50мл

0,5 мг/мл

№1

79,93

10,00$

ЦИСПЛАТИН-МІЛІ

ВЕНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 20мл, 50мл, 100мл

0,5 мг/мл

м1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЦИСПЛАТИН-ТЕВА

Фармахемі Б.В., Нідерланди

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 100мл

0,5 мг/мл

№1

136,68

17,10$

ЦИСПЛАТИН-ТЕВА

Фармахемі Б.В., Нідерланди

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 20мл

0,5 мг/мл

№1

34,37

4,30$

ЦИСПЛАТИН-ТЕВА

Фармахемі Б.В., Нідерланди

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 50мл

0,5 мг/мл

№1

89,52

11,20$

ЦИСПЛАТИН-ТЕВА

Фармахемі Б.В., Нідерланди

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 100мл

1 мг/мл

№1

273,44

34,21$

Карбоплатин (Carboplatin) [П]

Фармакотерапевтична група: L01XА02 - антинеопластичні засоби. Сполуки платини.

Основна фармакотерапевтична дія: неорганічна комплексна сполука платини з властивостями подібними до властивостей алкілуючих біфункціональних сполук; являється цитотоксичним комплексом, що вступає в реакцію з нуклеофільними ділянками ДНК; пригнічує синтез ДНК, РНК і білків; протипухлинна дія не є специфічною щодо фаз клітинного циклу.

Показання для застосування ЛЗ: як монотерапія або у комбінації з іншими антинеопластичними засобами для лікування епітеліального раку яєчників і дрібноклітинного раку легенів БНФ .

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована доза для раніше не лікованих дорослих з нормальною функцією нирок становить 400 мг/м2 1 раз на 4 тижні. Дозу вводять одноразово протягом 15-60 хв. Курс повторювати не раніше ніж через 4 тижні після попереднього введення. При проведенні початкових курсів лікування необхідно щотижня визначати вміст формених елементів крові для коригування дози у наступних курсах лікування. Хворі зі значеннями кліренсу креатиніну менше 60 мл/хв належать до групи підвищеного ризику розвитку тяжкої мієлосупресії. Оптимальне застосування карбоплатину з іншими мієлосупресивними препаратами вимагає коригування доз залежно від дозового режиму і схеми лікування, що застосовується.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: інфекційні ускладнення, інфекція, що загрожує життю; вторинні злоякісні новоутворення, мієлосупресія, тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія, геморагічні ускладнення, фебрильна нейтропенія, гемолітико- уремічний с-м, АР (шкірний висип, еритема, свербіж та пропасниця без іншої очевидної причини), анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції, у т.ч. бронхоспазм, гіперурикемія, анорексія, периферична невропатія, парестезія, зниження глибоких сухожильних рефлексів, порушення мозкового кровообігу (апоплексія), порушення смаку, короткочасна втрата зору, розвиток невриту зорового нерва, зниження гостроти слуху, дзвін у вухах, порушення слуху, СН, АГ, геморагічні ускладнення, явища емболії, артеріальна гіпотензія, нудота, блювання, абдомінальний біль, діарея, запор, тяжкі порушення функції печінки (у т.ч. г. некроз печінки), алопеція, ниркова токсичність, підвищення рівнів сечовини і креатиніну в сироватці крові та зниження кліренсу креатиніну нижче 60 мл/хв, гіперурикемія, гемолітично-уремічний с-м, поява набряків, гематурія, астенія, нездужання, мукозит, озноб і пропасниця, грипоподібний с-м, больовий с-м, еритема, набряк, кропив'янка, екстравазація, некроз, зниження рівнів електролітів у сироватці крові (магній, калій, натрій та кальцій), гіпонатріємія, підвищення АСТ, АЛТ, загального білірубіну, підвищення сечовини крові, підвищення креатиніну сироватки крові.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату або до інших сполук платини; порушення функції нирок (рівень клубочкової фільтрації < 30 мл/хв); тяжка мієлосупресія; нещодавня значна кровотеча; порушення слуху.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозу-вання

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

КАРБОПЛАТИН

ПАТ "Київмедпрепарат", Україна

Р-н д/ін'єк. у фл. по 15мл, 45мл

10 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

КАРБОПЛАТИН-ЗДОРОВ`Я

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна

Р-н д/ін'єк. у фл. по 5мл, 45мл

10 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

ВІЗКАРБ

НВ Ремедіз Пвт. Лтд., Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 45мл

10 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

КАРБОПЛАТИН

Сіндан Фарма СРЛ/Актавіс Італія С.п.А., Румунія/Італія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл

10 мг/мл

№1

112,13

10,83€

КАРБОПЛАТИН

Сіндан Фарма СРЛ/Актавіс Італія С.п.А., Румунія/Італія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 15мл

10 мг/мл

№1

258,83

25,00€

КАРБОПЛАТИН

Сіндан Фарма СРЛ/Актавіс Італія С.п.А., Румунія/Італія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 45мл

10 мг/мл

№1

621,20

60,00€

КАРБОПЛАТИН

Сіндан Фарма СРЛ/Актавіс Італія С.п.А., Румунія/Італія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 60мл

10 мг/мл

№1

819,67

79,17€

КАРБОПЛАТИН

Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд./Венус Ремедіс Лімітед, Індія/Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 5мл, 45мл

10 мг/мл

№1

127,82

16,00$

КАРБОПЛАТИН

Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд./Венус Ремедіс Лімітед, Індія/Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 5мл, 45мл

10 мг/мл

№1

534,76

66,94$

КАРБОПЛАТИН "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл

10 мг/мл

№1

143,87

18,00$

КАРБОПЛАТИН "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 15мл

10 мг/мл

№1

335,71

42,00$

КАРБОПЛАТИН "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 45мл

10 мг/мл

№1

959,16

120,00$

КАРБОПЛАТИН МЕДАК

медак ГмбХ, Німеччина

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 100мл

10 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

КАРБОПЛАТИН МЕДАК

медак ГмбХ, Німеччина

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл

10 мг/мл

№1

142,32

14,00€

КАРБОПЛАТИН МЕДАК

медак ГмбХ, Німеччина

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 15мл

10 мг/мл

№1

367,45

35,00€

КАРБОПЛАТИН МЕДАК

медак ГмбХ, Німеччина

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 45мл

10 мг/мл

№1

839,89

80,00€

КАРБОПЛАТИН МЕДАК

медак ГмбХ, Німеччина

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 60мл

10 мг/мл

№1

965,76

95,00€

КАРБОПЛАТИН-ЛЕНС

ТОВ "ЛЕНС-Фарм", Російська Федерація

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 15мл, 45мл

10 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

КЕМОКАРБ

Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед, Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 15мл

10 мг/мл

№1

240,07

22,50€

КЕМОКАРБ

Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед, Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 45мл

10 мг/мл

№1

640,19

60,00€

ПЛАТИКАРБ 150

Марксанс Фарма Лтд., Індія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 15мл

10 мг/мл

№1

255,78

32,00$

ПЛАТИКАРБ 450

Марксанс Фарма Лтд., Індія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 15мл

10 мг/мл

№1

599,48

75,00$

СТРИКАРБ

ОНКО ТЕРАПІЗ ЛІМІТЕД, Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 45мл

10 мг/мл

№1

1039,09

130,00$

СТРИКАРБ

ОНКО ТЕРАПІЗ ЛІМІТЕД, Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 60мл

10 мг/мл

№1

1678,53

210,00$

СТРИКАРБ

ОНКО ТЕРАПІЗ ЛІМІТЕД, Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 5мл

10 мг/мл

№1

319,72

40,00$

СТРИКАРБ

ОНКО ТЕРАПІЗ ЛІМІТЕД, Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 15мл

10 мг/мл

№1

559,51

70,00$

ЦИТОКАРБ®

Ципла Лтд., Індія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 15мл

10 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЦИТОКАРБ®

Ципла Лтд., Індія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 45мл

10 мг/мл

№1

687,13

86,00$

Оксаліплатин (Oxaliplatin) [П]

Фармакотерапевтична група: L01XA03 - антинеопластичні засоби. Сполуки платини.

Основна фармакотерапевтична дія: належить до нового класу похідних платини, в якому атом платини утворює комплекс з оксалатом і діаміноциклогексаном; точний механізм дії невідомий; вважається, що механізм дії подібний до дії цисплатину; утворює реактивні комплекси платини, що утворюють міжтяжеві та внутрішньотяжеві зшивки в молекулі ДНК і пригнічують синтез ДНК; не має перехресної резистентності щодо цисплатину або карбоплатину; підвищує чутливість до променевого впливу.

Показання для застосування ЛЗ: у комбінації з 5-фторурацилом та фоліновою кислотоюБНФ для ад`ювантної терапії колоректального раку III стадії (стадія C за класифікацією Дьюка) після повного видалення первинної пухлини; лікування метастатичного колоректального раку БНФ .

Спосіб застосування та дози ЛЗ: тільки дорослим: рекомендована доза при призначенні ад’ювантної терапії 85 мг/м2 в/в, цю ж дозу вводять повторно кожні два тижні протягом 12 циклів (6 місяців). Рекомендована доза при лікуванні метастатичного колоректального раку 85 мг/м2 в/в, яку вводять повторно кожні 2 тижні до прогресування захворювання або до появи ознак непереносимої токсичності. Переважно вводять у комбінації з безперервною інфузією 5-фторурацилу. Для схеми лікування, що повторюється кожні 2 тижні, рекомендується режим дозування у вигляді болюсноговведення 5-фторурацилу та безперервної інфузії 5-фторурацилу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сенсорна нейропатія (дизестезія і/або парестезія кінцівок із судомами або без них, які часто погіршуються під впливом холоду), дизартрія, втрата глибоких сухожильних рефлексів і симптом Лермітта, біль і/або функціональні порушення (ускладнення виконання точних рухів), г. нейросенсорні симптоми (минуща парестезія, дизестезія, гіпостезія); рідко гематологічна токсичність (анемія, нейтропенія, тромбоцитопенія); анорексія, нудота, блювання, пронос, абдомінальний біль; АР (бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, гіпотензія та анафілактичний шок); ототоксичність, імуноалергічна тромбоцитопенія і гемолітична анемія, інтерстиціальна пневмонія та легеневий фіброз, шлуночкова аритмія, помірна алопеція.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, у період годування груддю; при мієлосупресії (кількість нейтрофілів< 2x109/л та/або кількість тромбоцитів< 100x109/л) до початку першого циклу лікування; при периферичній сенсорній нейропатії, що супроводжується функціональними порушеннями до початку першого циклу лікування; при тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну< 30 мл/хв).

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозу-вання

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

ОКСАЛІПЛАТИН

ТОВ "Люм’єр Фарма", м.Київ, Україна

Порош. ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл.

50 мг

№1

1335,00

 

ОКСАЛІПЛАТИН

ТОВ "Люм’єр Фарма", м.Київ, Україна

Порош. ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл

100 мг

№1

2065,00

 

ОКСАЛІПЛАТИН

ПАТ "Київмедпрепарат", м. Київ, Україна

Р-н д/ін'єк. у фл. по 25мл

2 мг/мл

№1

2040,00

 

ОКСАЛІПЛАТИН

ПАТ "Київмедпрепарат", м. Київ, Україна

Р-н д/ін'єк. у фл. по 50мл

2 мг/мл

№1

4080,00

 

ОКСОЛ-ЗДОРОВ'Я

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна

Р-н д/ін'єк. у фл. по 25мл, 50мл

2 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

ВІЗОКСАЛ

НВ Ремедіз Пвт. Лтд., Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 25мл, 50мл

2 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕЛОКСАТИН

Авентіс Фарма Дагенхем, Великобританія

Порош. д/р-ну д/інфуз. у фл.

50 мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕЛОКСАТИН

Авентіс Фарма Дагенхем, Великобританія

Порош. д/р-ну д/інфуз. у фл.

100 мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕЛОКСАТИН

Авентіс Фарма Дагенхем, Великобританія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 10мл, 20мл

5мг/1мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕЛОКСАТИН

Авентіс Фарма Дагенхем, Великобританія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 10мл, 20мл

5мг/1мл

№1

2609,72

244,25€

МЕДАКСА

медак ГмбХ (виробник, що відповідає за пакування, маркування і за випуск серії)/Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробник готової лікарської форми), Німеччина/Німеччина

Порош. ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл. по 50мл

5 мг/мл

№1

2123,38

200,00€

МЕДАКСА

медак ГмбХ (виробник, що відповідає за пакування, маркування і за випуск серії)/Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробник готової лікарської форми), Німеччина/Німеччина

Порош. ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл. по 100мл

5 мг/мл

№1

3715,92

350,00€

МЕДАКСА

медак ГмбХ (виробник, що відповідає за пакування, маркування і за випуск серії)/Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробник готової лікарської форми), Німеччина/Німеччина

Порош. ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл. по 150мл

5 мг/мл

№1

5184,18

495,00€

ОКСАЛІПЛАТИН

Ципла Лтд, Індія

Ліофілізат д/р-ну д/інфуз. у фл.

50 мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОКСАЛІПЛАТИН

Ципла Лтд, Індія

Ліофілізат д/р-ну д/інфуз. у фл.

100 мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОКСАЛІПЛАТИН "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ відповідальний за пакування та випуск серії)/Онкотек Фарма Продукцьйон ГмбХ (відповідальний за виробництво in bulk), Австрія/Німеччина

Порош. ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл.

50 мг

№1

1918,32

240,00$

ОКСАЛІПЛАТИН "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ (відповідальний за пакування та випуск серії)/Онкотек Фарма Продукцьйон ГмбХ (відповідальний за виробництво in bulk), Австрія/Німеччина

Порош. ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл.

100 мг

№1

3836,64

480,00$

ОКСАЛІПЛАТИН АКТАВІС

Сіндан Фарма СРЛ/Актавіс Італія С.п.А., Румунія/Італія

Порош. д/р-ну д/інфуз. у фл.

50 мг

№1

931,80

90,00€

ОКСАЛІПЛАТИН АКТАВІС

Сіндан Фарма СРЛ/Актавіс Італія С.п.А., Румунія/Італія

Порош. д/р-ну д/інфуз. у фл.

100 мг

№1

1760,07

170,00€

ОКСАЛІПЛАТИН-ТЕВА

Фармахемі Б.В./АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Нідерланди/Угорщина

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 4мл, 10мл, 20мл, 40мл

5 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОКСАТЕРА

Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія ІМА С.А.І.С., Аргентина

Ліофілізат д/р-ну д/інфуз. у фл.

50 мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОКСАТЕРА

Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія ІМА С.А.І.С., Аргентина

Ліофілізат д/р-ну д/інфуз. у фл.

100 мг

№1

3916,33

490,00$

ОКСИТАН

Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед, Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 25мл, 50мл

2 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОКСОЛ

Венус Ремедіс Лімітед, Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 25мл

2 мг/мл

№1

1089,95

136,50$

ОКСОЛ

Венус Ремедіс Лімітед, Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 50мл

2 мг/мл

№1

1725,72

216,12$

РЕЗИДОЛ

Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ/ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Німеччина/Угорщина

Порош. д/р-ну д/інфуз. у фл.

50 мг

№1

1358,81

170,00$

РЕЗИДОЛ

Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ/ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Німеччина/Угорщина

Порош. д/р-ну д/інфуз. у фл.

100 мг

№1

1998,25

250,00$

СОКСПЛАТ

ОНКО ТЕРАПІЗ ЛІМІТЕД, Індія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 10мл, 20мл, 40мл

5 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

Поліплатиллен (Polyplatillen) [П]

Фармакотерапевтична група: L01XA - сполуки платини. Антинеопластичні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: Поліплатиллен - високомолекулярна сполука платини з дезоксирибонуклеїновою кислотою, виявляє протипухлинні властивості завдяки здатності гальмувати синтез ядерної ДНК, необоротно уражає в першу чергу клітини, які знаходяться в S-фазі циклу. Вже при першому введенні Поліплатиллену відзначається висока протипухлинна активність та зменшення маси пухлини, при цьому відсутнє ураження здорових тканин. Препарат ефективний при терапії пухлин з набутою лікарською стійкістю до інших хіміопрепаратів.

Показання для застосування ЛЗ: поширені форми злоякісної пухлини (яєчника, печінки, шлунка, підшлункової залози, товстої кишки, легені, пухлин головного мозку, голови і шиї, саркоми кісток і м’яких тканин), у т. ч. й тих, що супроводжуються полісерозитом з вираженою раковою токсемією, при канцероматозі черевної порожнини і асциті; при хіміорезистентних пухлинах, які нечутливі до лікування загальноприйнятими хіміотерапевтичними схемами; можна застосовувати у комбінації з іншими антинеопластичними засобами та променевою терапією для лікування хворих з поширеними формами злоякісної пухлини (яєчника, матки, печінки, шлунка, підшлункової залози, товстої кишки, передміхурової залози, нирки, наднирника, сечового міхура, легені, пухлин головного мозку, голови і шиї, ротоглотки, щитоподібної залози, саркоми кісток і м’яких тканин).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендовані одноразові дози при в/в та внутрішньоартеріальному способах введення 250-300 мг/м2. Режим введення - 3-6 разовий, краплинний, кожні 24-48 год.; час інфузій 3-3,5 години. Курсова доза 650-1300 мг/м2. Рекомендовані одноразові дози препарату при введенні в черевну порожнину - 150-300 мг/м2. Режим введення - 3-6 разовий, краплинний, кожні 24-72 години, залежно від стану пацієнта. Час інфузій при внутрішньочеревинному введенні 4,5-5 годин. Курсова доза - 650-1300 мг/м2. Рекомендована доза за схемами комбінованої терапії складає ½ розрахованої терапевтичної дози. При всіх способах введення розводити у співвідношенні 1:1 фізіологічним р-ном NaCl з додаванням у крапельницю 4-8 мг дексаметазону. При внутрішньочеревинному введенні рекомендується додавання в крапельницю 1 мл (5000 од.) р-ну гепарину, 10-20 мл 2% р-ну лідокаїну. Курс лікування можна повторити через 3-4 тижні.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, АР (підвищення температури), біль у місці введення (при введенні в черевну порожнину), діарея, висипи, анафілактичний шок, емболії, у випадку великої маси пухлини при введенні препарату може спостерігатись «синдром лізису» (стрімкого розпаду пухлини), може розвинутися спайковий процес або виникнути динамічна непрохідність.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препаратів платини, генералізація пухлинного процесу, термінальний стан хворого, тяжкі порушення функцій печінки та нирок, період вагітності і годування груддю.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

ПОЛІПЛАТИЛЛЕН®

ТОВ фірма "Новофарм-Біосинтез", Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, Україна

Конц-т д/пригот. р-ну д/інфуз. у фл. по 100мл

1,47 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПОЛІПЛАТИЛЛЕН®

ТОВ фірма "Новофарм-Біосинтез", Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, Україна

Конц-т д/пригот. р-ну д/інфуз. у фл. по 250мл

1,47 мг/мл

№1

997,00