Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

19.1.3. Лікарські засоби рослинного походження, в т.Ч. Напівсинтетичні

Вінбластин (Vinblastine) [П] *

Фармакотерапевтична група: L01CA01 - Алкaлoїди pocлиннoгo пoxoджeння та інші препарати природного походження.

Основна фармакотерапевтична дія: рослинний алкалоїд барвінку рожевого (Cataranthus roseus), що зворотньо блокує мітоз клітин на стадії метафази; зв’язуючись з мікротрубочками, гальмує утворення мітотичних веретен; у клітинах пухлини вибірково пригнічує синтез ДНК і РНК шляхом гальмування ферменту РНК-полімерази.

Показання для застосування ЛЗ: лімфогранулематоз III та ІV стадії; неходжкінські лімфомиБНФ, ВООЗ; хоріокарцинома; нейробластома; герміногенні пухлини яєчкаВООЗ; рак молочної залози; гістіоцитоз Х; грибоподібний мікоз.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять виключно в/в, уникати позасудинного потрапляння препарату, інтратекальне введення заборонене. Дорослі: початкова доза 0,1 мг/кг маси тіла (3,7 мг/м2 поверхні тіла) у разовій дозі, після цього через тиждень і надалі також 1 р/тиждень, підвищуючи дозу на 0,05 мг/кг (1,8 -1,9 мг/м2 поверхні тіла), застосовують до зниження кількості лейкоцитів до 3000 ммЗ або до максимальної тижневої дози 0,5 мг/кг (18,5 мг/м2 поверхні тіла); підтримуюча доза на 0,05 мг/кг менше за максимальну початкову дозу, можна вводити кожні 7-14 днів або альтернативно вводять 10 мг одноразово, або 2 р/місяць до повного зникнення симптомів. Діти: початкова доза 2,5 мг/м2 поверхні тіла 1 р/тиждень, поступово підвищуючи дозу на 1,25 мг/м2 поверхні тіла щотижня до зниження кількості лейкоцитів до 3000 ммЗ або до максимальної тижневої дози - 7,5 мг/м2 поверхні тіла; підтримуюча доза на 1,25 мг/м2 поверхні тіла менше за максимальну початкову дозу, може вводитися кожні 7-14 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, анемія, нудота, блювання, запор, діарея, біль у ділянці живота, паралітична непрохідність кишечнику, стоматит, фарингіт, геморагічний ентероколіт або кровотеча з хр. пептичної виразки, парестезії, зниження чи втрата сухожильних рефлексів, периферичний неврит, депресія, головний біль, судоми, запаморочення, диплопія, слабкість, бронхоспазм, кропив’янка, біль та почервоніння у місці ін’єкції, целюліт та флебіт, спричинені екстравазацією препарату при в/в введенні, алопеція, гіперурикемія, сечокисла нефропатія, міалгія, біль у кістках, підвищення АТ та с-м Рейно, азооспермія, аменорея, порушення виділення антидіуретичного гормона.

Протипоказання до застосування ЛЗ: Підвищена чутливість до вінбластину, пригнічення функції кісткового мозку, вагітність та період годування груддю.

Визначена добова доза (DDD): парентерально -не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

ВІНБЛАСТИН-ЛЕНС

ТОВ "ЛЕНС-Фарм", Російська Федерація

Ліофіл. д/р-ну д/ін'єк. у фл.

5 мг

№1

28,74

116,72руб.

Вінкристин (Vincristine) [П] *

Фармакотерапевтична група: L01CA02 - антинеопластичні засоби. Алкалоїди рослинного походження та їх аналоги.

Основна фармакотерапевтична дія: алкалоїд рослини барвінку рожевого (Catharanthus roseus), що оборотно блокує мітоз в стадії метафази; селективно блокує реплікацію ДНК у пухлинних клітинах, а також блокує синтез РНК шляхом блокування дії ДНК-залежної синтетази РНК.

Показання для застосування ЛЗ: використовується окремо або у поєднанні з іншими протипухлинними препаратами для лікування: лейкемій, в т. ч. г. лімфобластного лейкозу, хр. лімфолейкозу, г. мієлобластний лейкозу і бластної кризи при хр. мієлоїдній лейкемії; злоякісні лімфоми, включаючи хворобу Ходжкіна і неходжкінські лімфоми, множинна мієлома, солідні пухлини, включаючи рак молочної залози, дрібноклітинний рак легені, рак голови і шиї, саркома м'яких тканин, дитячі солідні пухлини, у т. ч. саркома Юїнга, ембріональна рабдоміосаркома, нейробластома, пухлина Вільмса, ретинобластома і медулобластома, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура. Пацієнти з істинною ІТП рефрактерні до спленектомії та короткострокового лікування адренокортикостероїдами можуть відповісти на вінкристин, але лікарський засіб не рекомендується для первинного лікування цього захворювання.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводити винятково в/в (слід уникати позасудинного введення препарату)! Інтратекальне застосування препарату заборонено! Дорослим: 1,4 мг/1 м2 поверхні тіла (але не більше 2 мг) 1 р/тиждень. Максимальна курсова доза 10-12 мг/м2. Діти: рекомендована доза 1,4-2 мг/м2 щотижня, максимально до 2 мг/щотижня. Якщо маса дитини менше 10 кг, початкова доза має становити 0,05 мг/кг в/в щотижня.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: лейкопенія; велике виділення натрію з сечею, гіпонатріємія; артеріальна гіпотензія, дегідратація, азотемія і набряки, невротичні болі, втрата чутливості, парестезії, труднощі при ходьбі, шаркаюча хода, втрата глибоких сухожильних рефлексів, атаксія, частковий параліч, звисання стопи, параліч черепного нерва, параліч окорухового і гортанного нервів, порушення чутливості і парестезії, невротичні болі, порушення рухової функції, судоми, АГ, тимчасова кортикальна сліпота, атрофія зорових нервів, часткова або тотальна глухота; проблеми з почуттям рівноваги, запаморочення, ністагм, вертиго, коронарно-артеріальні захворювання, ІМ, г. дихальна недостатноість, бронхоспазм, запор, коліки у животі, функціональна кишкова непрохідність, діарея, втрата ваги, нудота, блювання, афтозний стоматит, кишковий некроз та/або перфорація, анорексія, алопеція, висипання, м'язова атрофія, біль у щелепі, гортані, слинних залозах, кістках, спині, кінцівках, міалгії, поліурія, дизурія, затримка сечовипускання внаслідок атонії сечового міхура, анафілаксія, висип і ангіоневротичний набряк, лихоманка, головний біль, задишка, реакція у місці введення.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючої або допоміжних речовин, мієлосупресія (пригнічення кісткового мозку), неврологічні захворювання, бактеріальні та вірусні інфекції, демієлінізуюча форма с-му Шарко-Марі-Тута. Не вводити під час, або безпосередньо після введення щеплень, що містять живі віруси.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

ВЕРО-ВІНКРИСТИН

ТОВ "ЛЕНС-Фарм", Російська Федерація

Р-н д/ін'єк. у фл. по 1мл, 2мл

0,5 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ВІНКРИСТИН-МІЛІ

Венус Ремедіс Лімітед, Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 1мл

1мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ВІНКРИСТИН-МІЛІ

Венус Ремедіс Лімітед, Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 1мл

1мг/мл

№10

153,46

19,20$

ВІНКРИСТИН-РІХТЕР

ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина

Ліофіл. д/р-ну д/ін'єк. у фл. по 1мг з розчин.

1 мг

№10

511,95

64,05$

ВІНКРИСТИН-ТЕВА

Фармахемі Б.В., Нідерланди

Р-н д/ін'єк. у фл. по 5мл

1 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ВІНКРИСТИН-ТЕВА

Фармахемі Б.В., Нідерланди

Р-н д/ін'єк. у фл. по 1мл

1 мг/мл

№1

35,97

4,50$

ВІНКРИСТИН-ТЕВА

Фармахемі Б.В., Нідерланди

Р-н д/ін'єк. у фл. по 2мл

1 мг/мл

№1

65,46

8,19$

Вінорельбін (Vinorelbine) [П]

Фармакотерапевтична група: L01СА04 - антинеопластичні засоби. Алкалоїди рослинного походження та їх аналоги.

Основна фармакотерапевтична дія: Вінорельбін є цитостатичним протипухлинним препаратом алкалоїдів барвінку Vinca rosea з молекулярною дією на динамічну рівновагу тубуліну в мікротубулярному апараті клітини. Препарат гальмує полімеризацію тубуліну і зв’язується переважно з мітотичними мікротрубочками, вражаючи аксональні мікротрубочки лише при високій концентрації. Стимуляція спіралізації тубуліну менш виразна, ніж у випадку застосування вінкристину. Вінорельбін блокує мітоз G2-M, спричиняючи загибель клітини в інтерфазі або під час подальшого мітозу..

Показання для застосування ЛЗ: Недрібноклітинний рак легені, метастатичний рак молочної залозиБНФ, рак передміхурової залози, резистентний до гормонотерапії (у комбінації з малими дозами глюкокортикостероїдів для внутрішнього застосування).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при монотерапії звичайна доза для в/в введення становить 25-30 мг/м2 поверхні тіла 1 р/тиждень. Недрібноклітинний рак легенів: при монотерапії доза 25-30 мг/м2 поверхні тіла 1 р/тиждень. У комбінації з іншими протипухлинними засобами схема введення залежить від протоколу лікування. Зазвичай препарат вводять у такій самій дозі (25-30 мг/м2 поверхні тіла), але через більші проміжки часу, наприклад у 1-й і 5-й дні або 1-й і 8-й дні курсу тривалістю 3 тижні. Гормонорезистентний рак передміхурової залози: звичайна доза - 30 мг/м2 у 1-й та 8-й день кожні 3 тижні разом із низькою дозою кортикостероїдів щоденно (гідрокортизон у дозі 40 мг/добу).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: бактеріальні, вірусні або грибкові інфекції різної локалізації; септицемія, нейтропенічний сепсис, пригнічення функції кісткового мозку, що виявляється переважно нейтропенією; лейкопенія; анемія; тромбоцитопенія; фебрильна нейтропенія; системні АР, анафілаксія, анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк, гіпонатріємія; с-м неадекватної секреції антидіуретичного гормона (СНСАДГ), зниження глибоких сухожильних рефлексів; парестезії з сенсорними і моторними симптомами; слабкість у нижніх кінцівках; с-м Гійєна-Барре; артеріальна гіпотензія, АГ, відчуття припливів, похолодніння кінцівок; ІХС, транзиторні зміни ЕКГ, ІМ, тяжка артеріальна гіпотензія, колапс; тахікардія, відчуття серцебиття, порушення серцевого ритму; задишка, бронхоспазм, інтерстиціальні захворювання легенів, парез кишечнику, запор, нудота і блювання, діарея, стоматит, езофагіт, анорексія; панкреатит, паралітична непрохідність кишечнику, відхилення від норми результатів печінкових тестів (транзиторне підвищення рівнів загального білірубіну, лужної фосфатази, АЛТ, АСТ), алопеція; шкірні реакції (висипання, свербіж, кропив’янка, еритема долонь і підошов), міалгія, артралгія; біль у щелепі, підвищення рівня креатиніну, підвищена втомлюваність, пропасниця, біль різної локалізації (зокрема біль у грудях та біль у місці пухлини), астенія, реакції у місці введення (еритема, печіння, біль, зміни кольору вени і шкіри у місці введення, місцевий флебіт); целюліт, некроз м’яких тканин у місці введення.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, його компонентів або інших алкалоїдів барвінку; кількість нейтрофілів менше 1500/мм3 (1,5×109/л) або тяжкі поточні або нещодавно перенесені інфекційні захворювання (протягом останніх 2 тижнів); кількість тромбоцитів менше 100 000/мм3 (100 ×109/л); виражена печінкова недостатність, не пов’язана з пухлинним процесом; жінкам репродуктивного віку, які не користуються ефективними контрацептивними засобами; застосування вакцини від жовтої гарячки; у комбінації з фенітоїном та ітраконазолом; проведення вакцинацій живими атенуйованими вакцинами у період лікування.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозу-вання

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

ВІНОРЕЛБІН

ТОВ "Люм’єр Фарма", м.Київ, Україна

Конц-т д/пригот. р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл

10 мг/мл

№1

1400,00

 

ВІНОРЕЛБІН

ТОВ "Люм’єр Фарма", м.Київ, Україна

Конц-т д/пригот. р-ну д/інфуз. у фл. по 1мл

10 мг/мл

№1

300,00

 

НАВЕЛІК

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК" , м. Харків/ТОВ "Онко Дженерікс", м. Донецьк, Україна/Україна

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл

10 мг/мл

№10

13838,52

 

НАВЕЛІК

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК" , м. Харків/ТОВ "Онко Дженерікс", м. Донецьк, Україна/Україна

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл

10 мг/мл

№1

1410,84

 

НАВЕЛІК

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК" , м. Харків/ТОВ "Онко Дженерікс", м. Донецьк, Україна/Україна

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 1мл

10 мг/мл

№10

2974,93

 

НАВЕЛІК

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК" , м. Харків/ТОВ "Онко Дженерікс", м. Донецьк, Україна/Україна

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 1мл

10 мг/мл

№1

299,51

 

НЕОБЕН-ЗДОРОВ'Я

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна

Р-н д/ін'єк. у фл. по 1мл, 5мл

10 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

ВІНКАТЕРА

Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія ІМА С.А.І.С./Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія Еріохем С.А., Аргентина/Аргентина

Конц-т д/пригот. р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл

10 мг/мл

№1

1318,02

165,00$

ВІНКАТЕРА

Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія ІМА С.А.І.С./Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія Еріохем С.А., Аргентина/Аргентина

Конц-т д/пригот. р-ну д/інфуз. у фл. по 1мл

10 мг/мл

№1

335,50

42,00$

ВІНОР

НВ Ремедіз Пвт. Лтд., Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 1мл, 5мл

10 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ВІНОРЕЛСИН

Сіндан Фарма СРЛ/Актавіс Італія С.п.А., Румунія/Італія

Конц-т д/пригот. р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл

10 мг/мл

№1

1293,70

130,77

ВІНОРЕЛСИН

Сіндан Фарма СРЛ/Актавіс Італія С.п.А., Румунія/Італія

Конц-т д/пригот. р-ну д/інфуз. у фл. по 1мл

10 мг/мл

№1

266,32

26,92

ВІНОРЕЛЬБІН "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл по 1мл

10 мг/мл

№1

2198,08

275,00$

ВІНОРЕЛЬБІН "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 1мл

10 мг/мл

№1

439,62

55,00$

ВІНОРЕЛЬБІН-ТЕВА

Лемері С.А. де С.В., Мексика

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл

10 мг/мл

№1

1398,85

175,01$

ВІНОРЕЛЬБІН-ТЕВА

Лемері С.А. де С.В., Мексика

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 1мл

10 мг/мл

№1

319,72

40,00$

НАВЕЛЬБІН

П'єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 1мл, 5мл

10 мг/мл

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

НАВІРЕЛ

медак ГмбХ/ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Німеччина/Австрія

Конц-т д/пригот. р-ну д/інфуз. у фл. по 1мл

10 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

НАВІРЕЛ

медак ГмбХ/ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Німеччина/Австрія

Конц-т д/пригот. р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл

10 мг/мл

№1

1911,04

180,00€

НЕОБЕН

Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд./Венус Ремедіс Лімітед, Індія/Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 1мл, 5мл

10 мг/мл

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

НЕОБЕН

Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд./Венус Ремедіс Лімітед, Індія/Індія

РH-н д/ін'єк. у фл. по 5мл

10 мг/мл

№1

1238,09

155,00$

НЕОБЕН

Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд./Венус Ремедіс Лімітед, Індія/Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 1мл

10 мг/мл

№1

262,00

32,80$

ОНКОБІН 10

Ципла Лтд, Індія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 1мл

10 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОНКОБІН 50

Ципла Лтд, Індія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл

10 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

Доцетаксел (Docetaxel) [П]

Фармакотерапевтична група: L01CD02 - антинеопластичні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: Доцетаксел є антинеопластичним препаратом, препарат сприяє накопиченню тубуліну у мікротрубочках клітин та перешкоджає їх розпаду, що веде до значного зниження рівня вільного тубуліну. Зв’язування доцетакселу з мікротрубочками не змінює кількість протофіламентів. Препарат порушує мікротубулярну мережу, яка відіграє важливу роль для реалізації вітальних функцій клітини як під час мітозу, так і в інтерфазі. Доцетаксел показав цитотоксичність щодо різних пухлинних клітин, а також до клітин щойно видалених пухлин; досягає значних концентрацій у міжклітинній рідині і забезпечує високу тривалість життя клітин, виявляє активність щодо деяких, (хоча і не до всіх), клітинних ліній, у яких має місце експресія р-глікопротеїну, що кодується геном медикаментозної полірезистентності. Доцетаксел не залежить від режиму застосування та проявляється широким спектром видів протипухлинної активності щодо поширених пухлин.

Показання для застосування ЛЗ: у комбінації з доксорубіцином і циклофосфамідом для ад’ювантної терапії хворих з операбельним раком молочної залози з/без ураження лімфовузлів БНФ ; у комбінації з доксорубіцином для лікування хворих з місцевопрогресуючим або метастатичним раком молочної залози БНФ , які раніше не отримували цитотоксичну терапію з приводу цього стану; як монотерапія для лікування хворих з місцевопрогресуючим або метастатичним раком молочної залози після неефективної цитотоксичної терапії, яка включала антрациклін або алкілувальний препарат БНФ ; у комбінації з трастузумабом для лікування хворих з метастатичним раком молочної залози з підвищеною експресією НЕR-2 пухлинними клітинами БНФ , які раніше не отримували хіміотерапію з приводу метастазів; у комбінації з капецитабіном для лікування хворих з місцевопрогресуючим або метастатичним раком молочної залози після неефективної терапії, яка включала антрациклін; лікування хворих з місцевопрогресуючим або метастатичним недрібноклітинним раком легенів після неефективної хіміотерапії, у комбінації з цисплатином лікування хворих з неоперабельним, місцевопрогресуючим або метастатичним недрібноклітинним раком легенів, якщо попередня хіміотерапія з приводу цього стану не проводилася; у комбінації з преднізоном або преднізолоном для лікування хворих з гормонорефрактерним метастатичним раком передміхурової залози; у комбінації з цисплатином і 5-фторурацилом для лікування хворих з метастатичною аденокарциномою шлунка, в тому числі аденокарциномою гастро-езофагального відділу, які попередньо не отримували хіміотерапію з приводу метастазів; у комбінації з цисплатином та 5-фторурацилом для індукційної терапії хворих на місцевопрогресуючу сквамозно-клітинну карциному голови та шиї БНФ .

Спосіб застосування та дози ЛЗ: При лікуванні раку молочної залози, недрібноклітинного раку легень, раку шлунка та раку голови та шиї може застосовуватися (якщо не протипоказана) премедикація кортикостероїдами для перорального застосування, такими як дексаметазон 16 мг/добу протягом 3 днів; перша доза вводиться за 1 день до першого введення доцетакселу. Для зменшення ризику гематологічних проявів токсичності доцетакселу може профілактично застосовуватися гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ). При лікуванні раку простати рекомендований режим премедикації пероральним дексаметазоном, враховуючи одночасне застосування преднізону чи преднізолону, має включати призначення 8 мг препарату за 12 год., за 3 год. та за 1 год. до початку першої інфузії доцетакселу. Вводиться інфузійно протягом 1 год. кожні 3 тижні. Для ад’ювантної терапії операбельного раку молочної залози з ураженням лімфатичних вузлів та без нього рекомендована доза 75 мг/м2, через 1 годину після доксорубіцину (50 мг/м2) та циклофосфаміду (500 мг/м2) кожні 3 тижні, всього 6 циклів. Для лікування місцевопрогресуючого або метастатичного раку молочної залози рекомендована доза для монотерапії 100 мг/м2. Як терапію першої лінії застосовують 75 мг/м2 у комбінації з доксорубіцином (50 мг/м2). У комбінації з трастузумабом (що вводиться щотижня) застосовують у рекомендованій дозі 100 мг/м2 кожні 3 тижні. У комбінації з капецитабіном застосовується в рекомендованій дозі 75 мг/м2 кожні 3 тижні; капецитабін вводиться у дозі 1250 мг/м2 2 р/добу (не пізніше ніж через 30 хв після їди) протягом 2 тижнів з наступною 1-тижневою перервою. При лікуванні пацієнтів з недрібноклітинним раком легень, що раніше не отримували хіміотерапію, рекомендована доза 75 мг/м2, одразу після чого вводиться цисплатин 75 мг/м2 протягом 30-60 хв. Для лікування пацієнтів, у яких раніше хіміотерапія препаратами на основі платини виявилася неуспішною, рекомендована монотерапія доцетакселом у дозі 75 мг/м2. Рак простати: рекомендована доза 75 мг/м2. При цьому безперервним курсом призначається також преднізон або преднізолон 5 мг 2 р/добу перорально. Аденокарцинома шлунка: рекомендована доза 75 мг/м2, інфузійно протягом 1 год., одразу після чого призначається цисплатин 75 мг/м2 інфузійно протягом 1-3 год. (обидва препарати застосовуються лише в 1-й день циклу); негайно після закінчення введення цисплатину починається інфузія 5-фторурацилу (750 мг/м2/добу), що продовжується безперервно 5 діб. Цей цикл повторюється кожні 3 тижні. Рак голови та шиї: для індукційної хіміотерапії неоперабельної місцевопрогресуючої сквамозно-клітинної карциноми голови та шиї (СККГШ) рекомендована доза 75 мг/м2 інфузійно протягом 1 год., одразу після чого в 1-й день циклу призначається цисплатин 75 мг/м2 інфузійно протягом 1-3 год.; негайно після закінчення введення цисплатину починається інфузія 5-фторурацилу (750 мг/м2/добу), що продовжується безперервно 5 діб. У такому режимі ці препарати призначаються кожні 3 тижні протягом 4 циклів. Після хіміотерапії пацієнти повинні отримувати променеву терапію. Для індукційної хіміотерапії місцевопрогресуючої СККГШ (технічно нерезектабельної, з низькою імовірністю проведення хірургічного лікування або необхідністю застосування органозберігаючого підходу) рекомендована доза становить 75 мг/м2 інфузійно протягом 1 год., одразу після чого в 1-й день циклу призначається цисплатин 100 мг/м2 інфузійно протягом 0,5-3 год.; негайно після закінчення введення цисплатину починається інфузія 5-фторурацилу (1000 мг/м2/добу), що продовжується безперервно 4 доби. В такому режимі ці препарати призначаються кожні 3 тижні протягом 5 циклів. Після хіміотерапії пацієнти повинні отримувати хіміорадіотерапію.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сепсис, пневмонія, фатальні випадки, нейтропенія, гарячка, безсоння, парестезія, головний біль, сльозотеча, кон’юнктивіт, гіпестезія, анемія, тромбоцитопенія, реакції гіперчутливості, анорексія, периферична сенсорна нейропатія, периферична моторна нейропатія, дисгевзія, лімфоедема, аритмія, серцева недостатність, артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, геморагічні ускладнення, носові кровотечі, фаринголарингеальний біль, назофарингіт; задишка, кашель, ринорея, диспепсія, стоматит, діарея, нудота,блювання, запор, біль у животі, шлунково-кишкові кровотечі, езофагіт, алопеція, еритема, шкірні реакції, ураження нігтів, міалгія, артралгія, біль у кінцівках, кістковий біль, біль у спині, периферичні набряки, підвищена втомлюваність, запалення слизових оболонок, г. респіраторне захворювання, озноб, затримка рідини в організмі, астенія, місцеві реакції після введення препарату, некардіальний біль у грудях, підвищений рівень білірубіну крові, підвищений рівень лужної фосфатази, підвищений рівень АСТ, підвищений рівень АЛТ, збільшення маси тіла.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючої речовини або до будь-яких допоміжних речовин, вихідний рівень нейтрофілів <1500 клітин/мм3, тяжкі порушення функції печінки. Враховувати також протипоказання для застосування інших ЛЗ, які призначаються в комбінації з доцетакселом.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

ВІЗДОК

НВ Ремедіс Пвт. Лтд./ТОВ "Люм’єр Фарма", м. Київ, Індія/Україна

Р-н д/інфуз. (концент.) у фл. по 0,5мл, 2мл, 3мл

40 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ДОЦЕТ

ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД/НВ Ремедіс Пвт. Лтд./ТОВ "Люм’єр Фарма", м. Київ, Індія/Індія/Україна

Р-н д/інфуз. (концент.) у фл. по 2мл

40 мг/мл

№1

3707,04

464,25$

ДОЦЕТ

ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД/НВ Ремедіс Пвт. Лтд./ТОВ "Люм’єр Фарма", м. Київ, Індія/Індія/Україна

Р-н д/інфуз. (концент.) у фл. по 3мл

40 мг/мл

№1

4740,70

593,50$

ДОЦЕТ

ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД/НВ Ремедіс Пвт. Лтд./ТОВ "Люм’єр Фарма", м. Київ, Індія/Індія/Україна

Р-н д/інфуз. (концент.) у фл. по 0,5мл

40 мг/мл

№1

934,25

117,00$

ДОЦЕТАКСЕЛ

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК" , м. Харків, Україна

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 20мл, 80мл

40 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ДОЦЕТ-ЗДОРОВ'Я

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна

Р-н д/інфуз. (концент.) у фл. по 0,5мл, 2мл, 3мл

40 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТАКСОЛІК

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК" , м. Харків, Україна

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 20мл

40 мг/мл

№1

1377,65

 

ТАКСОЛІК

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК" , м. Харків, Україна

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 80мл

40 мг/мл

№1

5318,99

 

ТАКСОЛІК

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК" , м. Харків, Україна

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 120мл

40 мг/мл

№!№!

7734,00

 

II.

ДОЦЕТАКС

Ципла Лтд, Індія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл.

20 мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ДОЦЕТАКС

Ципла Лтд, Індія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл.

80 мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ДОЦЕТАКС

Ципла Лтд, Індія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл.

120 мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ДОЦЕТАКСЕЛ

ОНКО ТЕРАПІЗ ЛІМІТЕД, Індія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 0,5мл

40 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ДОЦЕТАКСЕЛ "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 2мл, 8мл, 16мл

10 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ДОЦЕТАКСЕЛ-ТЕВА

АТ Фармацевтичний завод ТЕВА/Фармахемі Б.В., Угорщина/Нідерланди

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 0,72мл

27,73 мг/мл

№1

1023,50

100,00€

ДОЦЕТАКСЕЛ-ТЕВА

АТ Фармацевтичний завод ТЕВА/Фармахемі Б.В., Угорщина/Нідерланди

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 2,88мл

27,73 мг/мл

№1

3889,31

380,00€

ДОЦЕТАКТІН

Сіндан Фарма СРЛ, Румунія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 0,5мл, 2мл

40 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ДОЦЕТАКТІН

Сіндан Фарма СРЛ, Румунія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 1мл

20 мг/мл

№1

1164,63

110,00€

ДОЦЕТАКТІН

Сіндан Фарма СРЛ, Румунія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 4мл

20 мг/мл

№1

3705,63

350,00€

ДОЦЕТАКТІН

Сіндан Фарма СРЛ, Румунія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 7мл

20 мг/мл

№1

5002,61

472,50€

ТАКСОТЕР®

Авентіс Фарма Дагенхем, Великобританія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 2мл

40 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТАКСОТЕР®

Авентіс Фарма Дагенхем, Великобританія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 0,5мл

40 мг/мл

№1

2770,17

263,66€

ТАКСОТЕР®

Авентіс Фарма Дагенхем/Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Великобританія/Німеччина

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 4мл

20 мг/мл

№1

11058,96

1054,65€

ТАКСОТЕР®

Авентіс Фарма Дагенхем/Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Великобританія/Німеччина

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 1мл

20 мг/мл

№1

2764,71

263,66€

Етопозид (Etoposide) [П] *

Фармакотерапевтична група: L01CВ01 - антинеопластичні засоби. Похідні подофілотоксину.

Основна фармакотерапевтична дія: є напівсинтетичним похідним подофілотоксину, впливає на функцію топоізомерази II (ферменту, що розрізає ДНК) і інгібує синтез ДНК у термінальній фазі. В результаті утворюються однониткові і двониткові розриви у ДНК. Цитотоксична дія залежить від концентрації і тривалості експозиції етопозиду. Препарат блокує мітоз, спричиняючи загибель клітин у S-фазі і ранній G2-фазі клітинного циклу. На відміну від інших відомих подофілотоксинів, він не спричиняє накопичення клітин на стадії метафази

Показання для застосування ЛЗ: дрібноклітинний рак легенів, несеміномна карцинома яєчкаБНФ ВООЗ, г. мієломоноцитарний і мієлоцитарний лейкоз (ГМЛ, підтипи M4 або M5 за класифікацією FAB), паліативна терапія недрібноклітинного раку легенівВООЗ, реіндукційна терапія хвороби ХоджкінаБНФ, індукційна терапія неходжкінської лімфоми і г. мієлоцитарного лейкозу, а також індукційна і реіндукційна терапія хоріокарцином.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводити внутрішньовенно повільно протягом 30-60 хв. Не слід вводити внутрішньоплеврально або внутрішньочеревно. Звичайна доза 60-120 мг/м2 поверхні тіла на добу в/в протягом 5 днів поспіль відповідно до терапевтичних схем лікування захворювань. Оскільки етопозид пригнічує функцію кісткового мозку, інтервали між курсами повинні бути не менш ніж 21 день. Розпочинати наступний курс терапії можна лише після нормалізації кількості формених елементів крові.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: пропасниця, сепсис; вторинний г. лейкоз (з передлейкозною фазою або без неї) у пацієнтів, які лікувалися етопозидом у поєднанні з іншими антинеопластичними препаратами; пригнічення функції кісткового мозку (переважно лейкопенія і тромбоцитопенія), анемія. зниження рівня гемоглобіну (приблизно на 40 %). Інфекції та кровотечі внаслідок тяжкої мієлосупресії; анафілактичні реакції (з такими проявами як озноб, гарячка, сльозотеча, припливи, тахікардія, задишка, бронхоспазм, артеріальна гіпотензія, ангіоневротичний набряк); гіперурикемія, гіперкреатинінемія, метаболічний ацидоз; периферична нейропатія, судоми, сплутаність свідомості, гіперкінезія, акінезія, парестезії, сонливість, запаморочення, стомлюваність, зміни смаку, інсульт; оборотна втрата зору, транзиторна кортикальна сліпота, неврит зорового нерва; ІМ, серцеві аритмії, біль у ділянці серця; артеріальна гіпотензія у разі дуже швидкого введення препарату; АГ, припливи; флебіт; апное зі спонтанним відновленням дихання після закінчення лікування; раптові летальні реакції, пов’язані з бронхоспазмом; кашель, ларингоспазм, ціаноз; інтерстиціальний пневмоніт/легеневий фіброз, нежить, пневмонія; нудота, блювання, діарея, анорексія, стоматит, біль у ділянці живота, запор, езофагіт, дисфагія; підвищення рівнів печінкових ферментів; оборотна алопеція (інколи повне випадіння волосся), набряк обличчя і язика, посилене потовиділення, висипи, акне, кропив’янка, зміни пігментації шкіри, свербіж, дерматит; порушення функції нирок; азооспермія, аменорея, ановуляторні цикли, зниження фертильності, гіпоменорея; підвищення рівня білірубіну, сечовини, підвищення рівня АсАТ та лужної фосфатази; біль у попереку.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до етопозиду або компонентів препарату, тяжкі порушення функції печінки, тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 15 мг/хв), виражене порушення функції кісткового мозку (кількість лейкоцитів < 2000/мм3 (2×109/л), або тромбоцитів < 75000/мм3 (75 × 109/л)), не можна вводити внутрішньоартеріально або внутрішньопорожнинно (у плевральну, черевну або інші порожнини), г. інфекції, застосування живих вакцин пацієнтам з імуносупресією.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

ЕТОПОЗИД

ПАТ "Київмедпрепарат", м. Київ, Україна

Р-н д/ін'єк. у фл. по 5мл

20 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

ЕТОЗИД®

Ципла Лтд, Індія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл

100мг/5мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕТОПОЗ

Лемері С.А. де С.В., Мексика

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл

100мг/5мл

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕТОПОЗИД

Сіндан Фарма СРЛ, Румунія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл

20 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕТОПОЗИД ЕБЕВЕ

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл

20 мг/мл

№1

111,90

14,00$

ЕТОПОЗИД ЕБЕВЕ

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 10мл

20 мг/мл

№1

199,83

25,00$

ЕТОПОЗИД ЕБЕВЕ

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 20мл

20 мг/мл

№1

319,72

4,00$

ЕТОПОЗИД ЕБЕВЕ

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 2,5мл

20 мг/мл

№1

71,94

9,00$

ЕТОПОЗИД-МІЛІ

ВЕНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД/Напрод Лайф Саінсис Пріват Лімітед, Індія/Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 2,5мл, 5мл

20 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕТОПОЗИД-МІЛІ

ВЕНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД/Напрод Лайф Саінсис Пріват Лімітед, Індія/Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 10мл

20 мг/мл

№1

178,24

22,30$

ЕТОПОЗИД-ТЕВА

Фармахемі Б.В., Нідерланди

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл

20 мг/мл

№1

108,70

13,60$

ЕТОПОЗИД-ТЕВА

Фармахемі Б.В., Нідерланди

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 10мл

20 мг/мл

№1

217,33

27,19$

ФІТОЗИД

Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед, Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 5мл

20 мг/мл

№1

45,35

4,25€

Іринотекан (Irinotecan) [П]

Фармакотерапевтична група: L01ХХ19 - антинеопластичні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: протипухлинний засіб, представник інгібіторів топоізомерази, є напівсинтетичним похідним камптотецину, екстракту алкалоїду з рослини Camptotheca acuminata (камптотека шпичаста). Іринотекан та його активний метаболіт SN-38 зв’язуються з комплексом топоізомераза І-ДНК і попереджують релігацію цих однониткових послідовностей. Цитотоксичність іринотекану пов’язана з пошкодженням двониткової ДНК у процесі її синтезу, коли фермент реплікації взаємодіє із четвертинним комплексом, утвореним топоізомеразою І, ДНК та іринотеканом або SN-38. Іринотекан є водорозчинним попередником ліпофільного метаболіту SN-38 ЩО утворюється шляхом карбоксилестеразаопосередкованого карбонатного зв’язування між камптотецином та дипіперидиновим бічним ланцюгом. Як інгібітор топоізомерази І, SN-38 приблизно в 1 000 разів потужніший, ніж іринотекан. Аналіз цитотоксичності in vitro свідчить, що потужність SN-38 порівняно з іринотеканом варіює від 2 до 2 000. Однак показники площі під кривою співвідношення концентрація/час (АUС) у плазмі для SN-38 становлять 2-8% від таких для іринотекану. І іринотекан, і SN-38 існують в активній лактонній та неактивній гідроксильній аніонній формі. Між цими формами існує рН-залежна рівновага. При цьому кисла рН прискорює утворення лактону, тоді як лужна рН прискорює утворення гідроксильної аніонної форми.

Показання для застосування ЛЗ: лікування пацієнтів з поширеним колоректальним раком у комбінації з 5-фторурацилом та фолінієвою кислотою БНФ пацієнтам, які не отримували попередньої хіміотерапії для лікування поширеного захворювання; як монотерапія пацієнтам, яким встановлений режим лікування із застосуванням 5-фторурацилу виявився неефективним БНФ ; у комбінації з цетуксимабом для лікування метастатичного колоректального раку з диким типом гена KRAS, що експресує рецептори до епідермального фактора росту пацієнтам, які раніше не отримували лікування від метастатичного раку або для яких цитотоксичне лікування із застосуванням іринотекану, виявилося неефективним; у комбінації з 5-фторурацилом, фолінієвою кислотою та бевацизумабом як терапія першої лінії пацієнтам із метастатичними карциномами товстої або прямої кишки; у комбінації з капецитабіном (з додаванням бевацизумабу або без нього) як терапія першої лінії пацієнтам із метастатичним колоректальним раком БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при монотерапії призначають 1 раз на 3 тижні. Пацієнтам, яким може бути необхідно більш ретельне спостереження або які знаходяться у групі підвищеного ризику розвитку тяжкої нейтропенії, можна розглянути щотижневу схему застосування препарату. Для пацієнтів, які раніше отримували лікування, рекомендована доза 350 мг/м2 поверхні тіла шляхом в/в інфузії тривалістю 30-90 хв через кожні 3 тижні. Комбінована терапія (для пацієнтів, які раніше не отримували лікування): ефективність та безпека застосування у комбінації з 5-фторурацилом (5-ФУ) та фолінієвою кислотою (ФК) оцінювали за наступною схемою дозування: іринотекан та 5-ФУ/ФК через кожні 2 тижні. Рекомендована доза іринотекану 180 мг/м2 поверхні тіла шляхом в/в інфузії тривалістю 30-90 хв 1 раз на 2 тижні з подальшим введенням шляхом інфузії фолінієвої кислоти або 5-фторурацилу. Зазвичай, застосовують таку ж дозу іринотекану, як і під час останніх циклів лікування із застосуванням іринотекану. Іринотекан слід вводити не раніше ніж через 1 годину після закінчення інфузії цетуксимабу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: тромбоз/емболія, реакції гіперчутливості, ішемія/ІМ, АГ, фебрильна нейтропенія, нейтропенія, зневоднення, запор, обструкції кишкового тракту, кишкова непрохідність, шлунково-кишкова кровотеча, коліт (у т. ч. тифліт), ішемічний та виразковий коліт, перфорація кишечнику, анорексія, спазми/біль у животі, мукозит, симптоматичний та безсимптомний панкреатит, ниркова недостатність, артеріальна гіпотензія, недостатність кровообігу та серцевої діяльності, г. холінергічний с-м, астенія, гарячка, реакції в місці інфузії, інтерстиціальна хвороба легенів, задишка, алопеція зворотного характеру, шкірні реакції легкого ступеня, АР легкого ступеня, анафілактичні/анафілактоїдні реакції, м’язові скорочення, судоми, парестезія, підвищення рівнів трансаміназ, лужної фосфатази або білірубіну у сироватці крові, тимчасове підвищення рівня креатиніну в сироватці крові, підвищення рівнів АЛТ, АСТ, підвищення активності амілази та/або ліпази, гіпокаліємія та гіпонатріємія, тимчасові розлади мови, пізня діарея, нудота, блювання, рання діарея, стоматит, лейкопенія, анемія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: хр. запальні захворювання кишечнику та/або обструкція кишечнику, наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості до іринотекану гідрохлориду тригідрату або до будь-якого з допоміжних компонентів, період годування груддю, рівень білірубіну вище верхньої межи норми більш ніж у 3 рази, тяжка недостатність кісткового мозку, стан здоров’я за індексом ВОЗ >2, супутнє лікування звіробоєм.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

ІРИН-ЗДОРОВ`Я

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна

Р-н д/ін'єк. у фл. по 5мл

20 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

ВІЗИРИН

НВ Ремедіз Пвт. Лтд., Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 5мл

100мг/5мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕРТИКАН

Ципла Лтд, Індія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 2мл

20 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕРТИКАН

Ципла Лтд, Індія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл

20 мг/мл

№1

1877,62

235,00$

ІРИН

ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 5мл

100мг/5мл

№1

1244,46

155,85$

ІРИНОСИНДАН

Актавіс Італія С.п.А./Сіндан Фарма СРЛ, Італія/Румунія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 2мл, 25мл

20 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ІРИНОСИНДАН

Актавіс Італія С.п.А./Сіндан Фарма СРЛ, Італія/Румунія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл

20 мг/мл

№!

1138,87

110,00€

ІРИНОСИНДАН

Актавіс Італія С.п.А./Сіндан Фарма СРЛ, Італія/Румунія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 15мл

20 мг/мл

№1

2588,33

250,00€

ІРИНОТЕКАН "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 15мл, 25мл

20 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ІРИНОТЕКАН "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл

20 мг/мл

№1

1918,20

240,00$

ІРИНОТЕКАН "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 7,5мл

20 мг/мл

№1

2797,38

350,00$

ІРИНОТЕКАН "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 2мл

20 мг/мл

№1

839,21

105,00$

ІРИНОТЕКАН МЕДАК

медак ГмбХ/Хаупт Фарма Волфратшаусен ГмбХ/Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина/Німеччина

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл

20 мг/мл

№1

1677,61

160,00€

ІРИНОТЕКАН МЕДАК

медак ГмбХ/Хаупт Фарма Волфратшаусен ГмбХ/Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина/Німеччина

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 15мл

20 мг/мл

№1

4194,04

400,00€

ІРИНОТЕКАН МЕДАК

медак ГмбХ/Хаупт Фарма Волфратшаусен ГмбХ/Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина/Німеччина

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 2мл

20 мг/мл

№1

735,88

70,00€

ІРИНОТЕКАН-ТЕВА

Лемері С.А. де С.В., Мексика

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 2мл

20 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ІРИНОТЕКАН-ТЕВА

Лемері С.А. де С.В., Мексика

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл

20 мг/мл

№1

1477,04

185,00$

ІРИТЕН

ТОВ "ЛЕНС-Фарм", Російська Федерація

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл

20 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ІРІНОВАЛ

Хоспіра ЮК Лімітед/Хоспіра Австралія ПТІ ЛТД, Велика Британія/Австралія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 2мл, 5мл

20 мг/млл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ІРНОКАМ

Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія

Р-н д/інфуз. у фл. по 5мл

20 мг/мл

№1

1942,29

243,00$

ІРНОКАМ

Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія

Р-н д/інфуз. у фл. по 2мл

20 мг/мл

№1

787,31

98,50$

КАМПТЕРА

Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія ХЕМЕПЕ/ Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія ІМА С.А.І.С., Аргентина/Аргентина

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл

20 мг/мл

№1

1997,00

250,00$

КАМПТО

Пфайзер (Перс) Пті Лімітед, Австралія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл

20 мг/мл

№1

1758,46

220,00$

Паклітаксел (Paclitaxel) [П]

Фармакотерапевтична група: L01CD01 - антинеопластичні засоби. Алкалоїди рослинного походження та інші препарати природного походження. Таксани.

Основна фармакотерапевтична дія: хіміотерапевтичний препарат, який стимулює утворення мікротрубочок із димерів тубуліну і стабілізує мікротрубочки внаслідок пригнічення деполімеризації, що призводить до пригнічення нормального процесу динамічної реорганізації мережі мікротрубочок, що є важливим для клітинних функцій на етапі мітозу та інтерфази клітинного циклу. Крім того, паклітаксел індукує утворення аномальних скупчень або “низок” мікротрубочок протягом клітинного циклу і викликає утворення множинних зірок мікротрубочок під час мітозу.

Показання для застосування ЛЗ: препарат першої лінії для лікування раку яєчників, а також у комбінації з цисплатином при поширеній формі раку яєчників або при залишкових пухлинах після лапаротоміїБНФ розміром більше 1 cм; препарат другої лінії для лікування метастатичного раку яєчників, якщо стандартна терапія препаратами платини виявилася неефективноюБНФ; ад’ювантне лікування пацієнтів з ураженням лімфатичних вузлів після стандартної комбінованої терапії антрациклінами або циклофосфамідами; первинна хіміотерапія місцевопоширеного або метастатичного раку молочної залози БНФ у комбінації з антрациклінами або з трастузумабом у разі виявленої імуногістохімічним методом надекспресії онкопротеїну HER-2 (3+) або ж при наявності протипоказань до терапії антрациклінами; монотерапія метастатичного раку молочної залози після неефективної стандартної терапії; поширений недрібноклітинний рак легенів (комбінована хіміотерапія з цисплатином у разі неможливості застосування хірургічного лікування і/або променевої терапіїБНФ); саркома Капоші (СК) у хворих на СНІДБНФ (у хворих на СНІД у разі неефективності попередньої терапії ліпосомальними антрациклінами).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: до початку лікування паклітакселом усім пацієнтам необхідно отримати премедикацію кортикостероїдами, антигістамінними препаратами та антагоністами H2-рецепторів. Як препарат першої лінії раку яєчників. Відповідно до тривалості інфузії рекомендуються дві дози паклітакселу: 175 мг/м2 поверхні тіла шляхом в/в вливання тривалістю 3 год., потім вводити цисплатин у дозі 75 мг/м2 . Інтервал між курсами лікування становить 3 тижні; 135 мг/м2 поверхні тіла у вигляді 24-год. в/в інфузії, потім водити цисплатин у дозі 75 мг/м2. Інтервал між курсами лікування 3 тижні. Як препарат другої лінії раку яєчників: вводити у дозі 175 мг/м2 поверхні тіла шляхом тригодинних в/в інфузій. Призначати не більше 4 курсів з інтервалами 3 тижні. Ад’ювантна хіміотерапія при раку молочної залози: 175 мг/м2, шляхом в/в вливання тривалістю 3 год. Проводити 4 курси лікування, інтервал між курсами 3 тижні. Проводити після терапії антрациклінами або циклофосфамідами. Хіміотерапія першої лінії раку молочної залози: у комбінації з доксорубіцином (50 мг/м2) вводити через 24 год. після доксорубіцину. Рекомендовану дозу 220 мг/м2 вводити шляхом в/в вливання тривалістю 3 год. Інтервал між курсами 3 тижні. У комбінації з трастузумабом: 175 мг/м2 вводити шляхом в/в вливання тривалістю 3 год. Інтервал між курсами 3 тижні. Вливання паклітакселу можна розпочинати через день після введення першої дози трастузумабу або одразу після наступних доз трастузумабу, якщо попередню дозу трастузумабу пацієнт переніс добре. Хіміотерапія другої лінії раку молочної залози: 175 мг/м2 шляхом в/в вливання тривалістю 3 год. Інтервал між курсами 3 тижні. Хіміотерапія поширеного недрібноклітинного раку легені: 175 мг/м2 шляхом в/в вливання тривалістю 3 год., потім вводити цисплатин у дозі 80 мг/м2. Інтервал між курсами 3 тижні. Хіміотерапія саркоми Капоші у хворих на СНІД: 135 мг/м2 поверхні тіла шляхом тригодинних в/в інфузій через кожні 3 тижні або 100 мг/м2 поверхні тіла шляхом тригодинних в/в інфузій через кожні 2 тижні.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: пригнічення функції кісткового мозку: тромбоцитопенія; анемія; локальний набряк, біль, еритема та індурація, целюліт, зміни пігментації шкіри, брадикардія, кардіоміопатія, асимптоматична вентрикулярна тахікардія, нудота, блювання, діарея, мукозити, непрохідність кишечнику, перфорація, ішемічний коліт, псевдомембранозний коліт, езофагіт, запор, панкреатит, некроз печінки, печінкова енцефалопатія, інфекції (простий герпес, оральний кандидоз, фарингіт, риніт), застуда, тяжкі інфекції, септичний шок, пневмонія, перитоніт, сепсис, мієлосупресія, тяжка нейтропенія, анемія, тромбоцитопенія, тяжка лейкопенія, кровотечі, нейтропенічна гарячка, фебрильна нейтропенія, г. мієлоїдний лейкоз, мієлодиспластичний с-м, реакції гіперчутливості (припливи і висипи), артеріальна гіпотензія, ангіоневротичний набряк, респіраторний дистрес, генералізована кропив'янка, озноб, біль у спині, біль у грудях, тахікардія, абдомінальний біль, біль у кінцівках, профузне потовиділення, анафілактичні реакції, анафілактичний шок, анорексія, втрата та збільшення ваги, с-м лізису пухлини, сплутаність свідомості, нейропатія, парестезія, сонливість, депресія, нервозність, безсоння, порушення мислення, гіпокінезія, порушення ходи, гіпестезія, спотворення смаку, великі епілептичні напади (grand mal), судоми, енцефалопатія, запаморочення, головний біль, атаксія; судоми ніг, сухість очей; послаблення зору; дефект поля зору; ураження зорового нерва та/або порушення зору (миготлива скотома), макулярний набряк; фотопсія; плаваючі помутніння скловидного тіла, ототоксичні ураження, втрата слуху, шум у вухах, вертимо, брадикардія, тахікардія, підвищене серцебиття, непритомність, застійна СН, ІМ, атріовентрикулярна блокада і непритомність, кардіоміопатія, безсимптомна шлуночкова тахікардія, тахікардія у поєднанні з бігемінією, аритмія, екстрасистолія, СН, фібриляція передсердь, надшлуночкова тахікардія, артеріальна гіпотензія, вазодилатація (припливи), АГ, тромбоз, тромбофлебіт, шок, флебіти, носова кровотеча, дихальна недостатність, емболія легеневої артерії, фіброз легенів, інтерстиціальний пневмоніт, задишка, плевральний випіт, кашель, легенева гіпертензія, нудота, блювання, діарея, запалення слизових оболонок, стоматит, біль у животі, сухість у роті, виразки у роті, мелена, диспепсія, обструкція кишечнику, перфорація кишечнику, ішемічний коліт, г. панкреатит, мезентеріальний тромбоз, псевдомембранозний коліт, нейтропенічний коліт, асцити, езофагіт, запор, гіпогідратація, некроз печінки, печінкова енцефалопатія, алопеція, сухість шкіри, акне, зміни кольору нігтів, свербіж, висипи, еритема, набряк, с-м Стівенса-Джонсона, епідермальний некроліз, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, кропив’янка, оніхолізис, фолікуліт, склеродермія; рецидиви шкірних реакцій у місцях попередньої екстравазації, артралгія, міалгія, біль у кістках, міастенія, біль у спині, системний червоний вовчак, дизурія, ниркова недостатність, астенія, набряк, включаючи периферичний та обличчя, реакції у місці ін’єкцій, підвищення to тіла, дегідратація, астенія, значне підвищення рівнів ферментів печінки - АСТ, АЛТ і лужної фосфатази, значне підвищення рівня білірубіну, підвищення рівня креатиніну крові.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, вагітність і лактація, нейтропенія (вихідна кількість нейтрофілів < 1,5 х109л). Дитячий вік.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозу-вання

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

НЕОТАКСЕЛ-ЗДОРОВ'Я

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл, 16,67мл, 25мл, 35мл, 41,7мл

6 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПАКТАЛІК®

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК" , м. Харків, Україна

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 25мл, 50мл

6 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПАКТАЛІК®

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК" , м. Харків, Україна

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 16,7мл

6 мг/мл

№1

1702,14

 

ПАКТАЛІК®

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК" , м. Харків, Україна

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 35мл

6 мг/мл

№1

4820,09

 

ПАКТАЛІК®

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК" , м. Харків, Україна

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 41,7мл

6 мг/мл

№1

5600,77

 

ПАКТАЛІК®

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК" , м. Харків, Україна

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл

6 мг/мл

№1

567,05

 

II.

АБІТАКСЕЛ

Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія ІМА С.А.І.С., Аргентина

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 16,7мл

6 мг/мл

№!

1838,28

230,00$

АБІТАКСЕЛ

Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія ІМА С.А.І.С., Аргентина

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 50мл

6 мг/мл

№1

4315,95

540,00$

АБІТАКСЕЛ

Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія ІМА С.А.І.С., Аргентина

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл

6 мг/мл

№1

599,44

75,00$

ВІЗТАКСЕЛ

НВ Ремедіз Пвт. Лтд., Індія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл, 16,67мл, 25мл, 35мл, 41,7мл

6 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕГІЛІТАКС®

ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС/Гаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, Угорщина/Німеччина

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл, 16,67мл, 25мл, 50мл

6 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ІНТАКСЕЛ

Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед, Індія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл, 17мл, 43,4мл, 50мл

6 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

КАНАТАКСЕН

Біоліз Фарма Корпорейшн, Канада

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл, 16,67мл, 50мл

6 мг/мл

№1; №4

відсутня у реєстрі ОВЦ

МІТОТАКС®

Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 16,4мл

6 мг/мл

№1

1358,81

170,00$

МІТОТАКС®

Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 41,7мл

6 мг/мл

№1

2941,42

368,00$

МІТОТАКС®

Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 5мл

6 мг/мл

№1

543,52

68,00$

НЕОТАКСЕЛ

Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд./ВЕНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія/Індія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 25мл

6 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

НЕОТАКСЕЛ

Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд./ВЕНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія/Індія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 16,67мл

6 мг/мл

№1

1589,49

199,06$

НЕОТАКСЕЛ

Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд./ВЕНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія/Індія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 35мл

6 мг/мл

№1

3662,24

458,64$

НЕОТАКСЕЛ

Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд./ВЕНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія/Індія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 41,7мл

6 мг/мл

№1

3787,53

474,33$

НЕОТАКСЕЛ

Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд./ВЕНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія/Індія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл

6 мг/мл

№1

508,82

63,70$

ПАКЛІМЕДАК

медак ГмбХ (виробник, що відповідає за пакування, маркування і за випуск серії)/Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробник готової лікарської форми), Німеччина/Німеччина

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 16,7мл

6 мг/мл

№1

1743,08

170,00€

ПАКЛІМЕДАК

медак ГмбХ (виробник, що відповідає за пакування, маркування і за випуск серії)/Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробник готової лікарської форми), Німеччина/Німеччина

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 50мл

6 мг/мл

№1

4696,06

458,00€

ПАКЛІМЕДАК

медак ГмбХ (виробник, що відповідає за пакування, маркування і за випуск серії)/Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробник готової лікарської форми), Німеччина/Німеччина

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл

6 мг/мл

№1

512,67

50,00€

ПАКЛІНОР 100

Марксанс Фарма Лтд., Індія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 16,7мл

6 мг/мл

№1

1278,88

160,00$

ПАКЛІНОР 260

Марксанс Фарма Лтд., Індія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 43,4мл

6 мг/мл

№1

3197,20

400,00$

ПАКЛІТАКС®

Ципла Лтд, Індія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл, 50мл

6 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПАКЛІТАКС®

Ципла Лтд, Індія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 16,7мл

6 мг/мл

№1

1925,56

241,00$

ПАКЛІТАКС®

Ципла Лтд, Індія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 43,4мл

6 мг/мл

№1

4290,57

537,00$

ПАКЛІТАКСЕЛ "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 16,7мл

6 мг/мл

№1

2238,04

280,00$

ПАКЛІТАКСЕЛ "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 25мл

6 мг/мл

№1

3357,06

420,00$

ПАКЛІТАКСЕЛ "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 25мл

6 мг/мл

№1

4476,08

560,00$

ПАКЛІТАКСЕЛ "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 50мл

6 мг/мл

№1

6154,61

770,00$

ПАКЛІТАКСЕЛ "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл,

6 мг/мл

№1

759,34

95,00$

ПАКЛІТАКСЕЛ АКТАВІС

Сіндан Фарма СРЛ/Актавіс Італія С.п.А., Румунія/Італія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 25мл

6 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПАКЛІТАКСЕЛ АКТАВІС

Сіндан Фарма СРЛ/Актавіс Італія С.п.А., Румунія/Італія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 16,67мл

6 мг/мл

№1

1138,87

110,00€

ПАКЛІТАКСЕЛ АКТАВІС

Сіндан Фарма СРЛ/Актавіс Італія С.п.А., Румунія/Італія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 43,33мл

6 мг/мл

№1

2484,80

240,00€

ПАКЛІТАКСЕЛ АКТАВІС

Сіндан Фарма СРЛ/Актавіс Італія С.п.А., Румунія/Італія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 50мл

6 мг/мл

№1

3002,47

290,00€

ПАКЛІТАКСЕЛ АКТАВІС

Сіндан Фарма СРЛ/Актавіс Італія С.п.А., Румунія/Італія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл

6 мг/мл

№1

477,81

46,15€

ПАКЛІТАКСЕЛ-ЛЕНС

ТОВ "ЛЕНС-Фарм", Російська Федерація

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл, 17мл, 43,4мл

6 мг/мл по 5 мл, 17 мл, 43,4 мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПАКЛІТАКСЕЛ-ТЕВА

Фармахемі Б.В./АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Нідерланди/Угорщина

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 16,7мл

6 мг/мл

№1

1489,98

186,41$

ПАКЛІТАКСЕЛ-ТЕВА

Фармахемі Б.В./АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Нідерланди/Угорщина

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 50мл

6 мг/мл

№1

3761,03

470,54$

ПАКЛІТАКСЕЛ-ТЕВА

Фармахемі Б.В./АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Нідерланди/Угорщина

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл

6 мг/мл

№1

488,93

61,17$

СТРИТОКСОЛ

ОНКО ТЕРАПІЗ ЛІМІТЕД, Індія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл

6 мг/мл

№1

1039,09

130,00$

СТРИТОКСОЛ

ОНКО ТЕРАПІЗ ЛІМІТЕД, Індія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 16,7мл

6 мг/мл

№1

2238,04

280,00$

СТРИТОКСОЛ

ОНКО ТЕРАПІЗ ЛІМІТЕД, Індія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 50мл

6 мг/мл

№1

4396,15

550,00$

ТАКСАВАЛ

Хоспіра ЮК Лімітед/Хоспіра Австралія ПТІ ЛТД, Велика Британія/Австралія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл, 16,7мл, 25мл, 50мл

6 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТАПАКЛЕТ™

ОНКО ТЕРАПІЗ ЛІМІТЕД, Індія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл, 16,7мл, 50мл

6 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

Топотекан (Topotecan) [П]

Фармакотерапевтична група: L01XX17 - антинеопластичні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: Протипухлинна активність полягає у пригніченні топоізомерази-І - ферменту, що бере безпосередню участь у реплікації ДНК; пригнічує топоізомеразу-І шляхом стабілізації ковалентного комплексу ферменту і розщепленої нитки ДНК, що є проміжною ланкою каталітичного механізму. Клітинними наслідками пригнічення топоізомерази-І є індукція протеїнасоційованих поодиноких розривів ланцюга ДНК

Показання для застосування ЛЗ: дрібноклітинний рак легенів, рак яєчників, у комбінаціїї з цисплатином - лікування хворих на рецидивуючий або персистуючий рак шийки матки з гістологічно підтвердженою стадією IV-В, що не піддається лікуванню хірургічним шляхом та/або променевою терапією БНФ .

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рак яєчників та дрібноклітинний рак легені: В/в інфузія протягом щонайменше 30 хв 1 р/добу протягом 5 днів поспіль із перервою 3 тижні між початком кожного курсу. Рекомендується не менше 4 курсів лікування для досягнення клінічного ефекту. Рекомендована початкова доза 1,5 мг/м2/добу протягом 5 днів поспіль, що повторюється через 21 день. Для проведення наступних курсів не можна призначати лікування топотеканом, доки кількість нейтрофілів не буде ³ 1 х 109/л, кількість тромбоцитів ³ 100 х 109/л і рівень гемоглобіну ³ 9 г/дл (після трансфузії, якщо необхідно). При лікуванні нейтропенії в онкологічних хворих з метою підтримки кількості нейтрофілів призначають разом з топотеканом інші ЛЗ (наприклад, колонієстимулювальний фактор) або зменшують дози топотекану. Якщо для лікування пацієнтів з тяжкою нейтропенією (кількість нейтрофілів £ 0,5 х 109/л) протягом ³7 днів або тяжкою нейтропенією, що супроводжується пропасницею чи проявами інфекції, або для пацієнтів, лікування яких було відкладено через нейтропенію, обрано зменшення дози топотекану, дозу слід зменшити до 1,25 мг/м2/добу (або за необхідності послідовно зменшувати дозу до 1,0 мг/м2/добу). Якщо рівень тромбоцитів у процесі лікування буде становити нижче 25 х 109/л, дозу топотекану слід зменшувати аналогічно. Якщо при застосуванні у дозі 1,0 мг/м2 необхідно було далі зменшувати дозу з метою запобігання побічним реакціям, застосування топотекану відмінялось. Рак шийки матки: рекомендована початкова доза 0,75 мг/м2, що застосовується як щоденна 30-хв. в/в інфузія у 1-й, 2-й та 3-й день. Цисплатин у вигляді в/в інфузії у 1-й день у дозі 50 мг/м2 після введення дози топотекану. Такий режим лікування повторюється через 21 день протягом 6 курсів, доки буде прогресувати хвороба. Для проведення наступних курсів не можна призначати топотекан, доки кількість нейтрофілів не буде ³ 1,5 х 109/л, кількість тромбоцитів ³ 100 х 109/л і рівень гемоглобіну ³ 9 г/дл (після трансфузії, якщо необхідно). При лікуванні нейтропенії в онкологічних хворих з метою підтримки кількості нейтрофілів зазвичай призначають разом з топотеканом інші медичні препарати (наприклад, колонієстимулювальний фактор) або зменшують дози топотекану. Для лікування пацієнтів, у яких розвинулась тяжка нейтропенія (кількість нейтрофілів менше 0,5 х 109/л) протяом ³7 днів або тяжкою нейтропенією, що супроводжується пропасницею чи проявавми інфекції, або для пацієнтів, лікування яких було відкладено через нейтропенію, обрано зменшення дози топотекану, дозу слід зменшити на 20 % до 0,60 мг/м2 для наступних курсів (або відповідно до 0, 45 мг/ м2/добу). Для лікування пацієнтів, рівень тромбоцитів яких у процесі лікування став менше 25 х 109/л, рекомендується зменшувати дозу топотекану аналогічно.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: інфекції; сепсис; анемія, фебрильна нейтропенія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія; панцитопенія; тяжка кровотеча (асоційована з тромбоцитопенією); гіперчутливість, висип; анорексія; діарея, нудота та блювання, біль у животі, запор, стоматит; гіпербілірубінемія; алопеція; інтерстиціальні захворювання легенів; астенія, втомлюваність, гіпертермія; нездужання; випотівання рідини із судин; нейтропенічний коліт, включаючи фатальні випадки, які виникали як ускладнення індукованої топотеканом нейтропенії.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, вагітність, лактація, тяжка супресія кісткового мозку перед початком першого курсу лікування (вихідний рівень нейтрофілів <1,5 х 109/л, рівень тромбоцитів < 100 х 109/л).

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозу-вання

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

ТОПОТЕКАН-ЗДОРОВ'Я

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна

Порош. ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл.

2,5 мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТОПОТЕКАН-ЗДОРОВ'Я

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна

Порош. ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл.

4 мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

ГІКАМТИН™

ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А./Пфайзер Енімал Хелс, Італія/США

Порош. ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл.

4 мг

№1

2003,28

250,88$

ГІКАМТИН™

ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія

Капс. тверді

0,25 мг

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ГІКАМТИН™

ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія

Капс. тверді

1 мг

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТОПОТЕКАН

Сіндан Фарма СРЛ, Румунія

Ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл.

1 мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТОПОТЕКАН

Сіндан Фарма СРЛ, Румунія

Ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл.

4 мг

№1

1348,01

130,00€