Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

19.1.2. Антиметаболіти

Антиметаболіти (антагоністи природних метаболітів) включаються до складу молекул нуклеїнових кислот, які заново синтезуються в ядрі, або ж необоротно взаємодіють з життєво важливими ферментами клітин, порушуючи нормальне ділення клітин.

Гемцитабін (Gemcitabine) [П]

Фармакотерапевтична група: L01BC05 Протипухлинні лікарські засоби , структурні аналоги піримідину.

Основна фармакотерапевтична дія: Гемцитабін має клітинно-фазову специфічність, головним чином знищуючи клітини, що проходять фазу синтезу ДНК (S-фаза), а за певних умов блокує проходження клітин через межу фази G1/S. Гемцитабін (dFdC) метаболізується внутрішньоклітинно під впливом нуклеозидкінази до активних дифосфатних (dFdCDP) і трифосфатних (dFdCTP) нуклеозидів; цитотоксична дія гемцитабіну зумовлена інгібуванням синтезу ДНК двома активними метаболітами-дифосфатним і трифосфатним нуклеозидами; дифосфатний нуклеозид інгібує рибонуклеотидредуктазу, яка каталізує реакції, внаслідок чого утворюються дезоксинуклеозидтрифосфати для синтезу ДНК, що спричиняє зменшення концентрації дезоксинуклеозидів узагалі і особливо концентрації dCTP. dFdCTP конкурують з dCTP при побудові ДНК. Таким чином, зменшення внутрішньоклітинної концентрації dCTP робить можливим приєднання трифосфатних нуклеозидів до ланцюга ДНК. Іпсилон ДНК-полімерази неспроможні усувати гемцитабін і відновлювати ланцюги ДНК, що синтезуються; після приєднання внутрішньоклітинних метаболітів гемцитабіну до ланцюгiв ДНК, які синтезуються, долучається один додатковий нуклеотид, що призводить до повного інгібування подальшого синтезу ДНК (приховане закінчення ланцюга) і зaпрограмованої загибелі клітини, відомої як апоптоз.

Показання для застосування ЛЗ: Рак жовчних протоків; у комбінації з цисплатином показаний для лікування хворих на локально рецидивуючий чи метастатичний рак сечового міхура; у комбінації з паклітакселом - для лікування хворих на неоперабельний, локально рецидивуючий чи метастатичний рак молочної залозиБНФ після попередньої ад’ювантної/неад’ювантної хіміотерапії; у комбінації з цисплатином як препарат першої лінії для лікування пацієнтів з локально прогресуючим чи метастатичним недрібноклітинним раком легеньБНФ; як монотерапія показаний для лікування пацієнтів літнього віку та пацієнтів із другим функціональним статусом; у комбінації з карбоплатином показаний для лікування пацієнтів з локально прогресуючою чи метастатичною епітеліальною карциномою яєчників; для лікування пацієнтів з рецидивом епітеліальної карциноми яєчників після періоду ремісії, що становив не менше 6 місяців, після попередньої терапії у першій лінії препаратами платиниБНФ; для лікування пацієнтів з локально прогресуючими чи метастатичними аденокарциномами підшлункової залозиБНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: Рак жовчних протоків: при монотерапії дорослим рекомендована доза - 1000 мг/м2 в/в протягом 30 хв. 1 раз/тиждень 3 тижні поспіль, потім один тиждень перерва; цей 4-тижневий цикл повторюється; у комбінації з цисплатином рекомендується застосовувати цисплатин 70 мг/м2 у 1-й день циклу в/в, далі вводиться гемцитабин у дозі 1250 мг/м2; в 1-й та 8-й дні кожного 21-денного циклу шляхом 30-хвилинної в/в інфузії; цей 3-тижневий цикл повторюється. Рак сечового міхура: при комбінованому застосуванні у дорослих - доза гемцитабину 1000 мг/м2, в/в 30-хвилинна інфузія; цю дозу слід давати у 1, 8 і 15 дні кожного 28-денного циклу у комбінації з цисплатином, який дається рекомендованою дозою 70 мг/м2 у перший день після гемцитабину або в другий день кожного 28-денногo циклу; потім цей 4-тижневий цикл повторюється. Рак молочної залози: дорослим у комбінації з паклітакселом рекомендовано вводити у такому режимі: паклітаксел (175 мг/м ) вводити у перший день протягом 3-годинної в/в інфузії, після нього вводити гемцитабін (1250 мг/м ) протягом 30-хв. в/в інфузії у 1 і 8 дні кожного 21-денного циклу. Рак легенів недрібноклітинний: при монотерапії у пацієнтів літнього віку рекомендована доза - 1000 мг/м2 і вводиться в/в 30-хв. інфузії 1 раз/тиждень протягом трьох тижнів, після чого - однотижнева перерва; чотиритижневий цикл повторюється. Комбіноване застосування у дорослих рекомендована доза - 1250 мг/м2 поверхні тіла в/в протягом 30 хв у 1 та 8 дні кожного 21-денного циклу. Рак яєчників: при комбінованому застосуванніу дорослих у комбінації з карбоплатином рекомендовано вводити у дозах: гемцитабін 1000 мг/м в/в 30-хвилин у 1 та 8 дні 21-денного циклу. Рак підшлункової залози: рекомендована доза - 1000 мг/м2, в/в протягом 30 хв. 1 раз на тиждень протягом 7 тижнів, після чого робиться тижнева перерва; наступні цикли складаються зі щотижневиx інфузій протягом 3 тижнів поспіль з перервою кожного четвертого тижня.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, фебрильна нейтропенія, тромбоцитоз; нудота, блювання, діарея, стоматит, виразки у ротовій порожнині, запор, ішемічний коліт; підвищення рівнів печінкових тестів АSТ та АLТ, рівнів білірубіну, гепатотоксичність, анорексія; головний біль, сонливість, безсоння, випадки інсульту; помірна протеїнурія і гематурія, ниркова недостатність та гемолітичний уремічний синдром; висипання, свербіж, облисіння, потіння, виразки та пухирцеві формування, рідко тяжкі реакції - десквамація та бульозні висипання на шкірі, токсичний епідермальний синдром та синдром Стівенса-Джонсона; задишка, кашель, риніт, бронхоспазм, інтерстиціальний пневмоніт, рідко - легеневий набряк та дистрес-синдром у дорослих; болі у спині, міальгія; гpипоподібні симптоми, пропасниця, озноб, міалгія, астенія, відсутність aпeтитy, набряки, зокрема периферичні, шкірні реакції у місці ін’єкції; аритмії, серцева недостатність, рідко - інфаркт міокарда, периферичний васкуліт, гангрена, артеріальна гіпотензія, радіотоксичність та «радіаційна пам’ять».

Протипоказання до застосування ЛЗ: вагітність, лактація, гіперчутливість до препарату, діти.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

ОНКОРИЛ-ЗДОРОВ`Я

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна

Порош. ліофіл. д/р-ну д/ін'єк у фл.

200 мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОНКОРИЛ-ЗДОРОВ`Я

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна

Порош. ліофіл. д/р-ну д/ін'єк у фл.

1000 мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

ВІЗГЕМ

Венус Ремедіс Лімітед, Індія

Порош. ліофіл. д/р-ну д/ін'єк у фл.

200 мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ВІЗГЕМ

Венус Ремедіс Лімітед, Індія

Порош. ліофіл. д/р-ну д/ін'єк у фл.

1000 мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ГЕМАТІКС

Марксанс Фарма Лтд, Індія

Ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл.

200 мг

№1

287,75

36,00$

ГЕМЗАР®

Ліллі Франс С.А.С./Елі Ліллі енд Компані, Франція/США

Ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл.

200 мг

№1

285,43

35,71$

ГЕМЗАР®

Ліллі Франс С.А.С./Елі Ліллі енд Компані, Франція/США

Ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл.

1 г

№1

1299,90

162,63$

ГЕМЦИБІН

Сіндан Фарма СРЛ/Актавіс Італія С.п.А., Румунія/Італія

Ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл.

200 мг

№1

275,93

26,67€

ГЕМЦИБІН

Сіндан Фарма СРЛ/Актавіс Італія С.п.А., Румунія/Італія

Ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл.

1000 мг

№1

1241,54

120,00€

ГЕМЦИБІН

Актавіс Італія С.п.А., Італія

Ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл.

2000 мг

№1

1896,76

183,33€

ГЕМЦИТАБІН "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 100мл

10 мг/мл

№1

1758,46

220,00$

ГЕМЦИТАБІН "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 20мл

10 мг/мл

№1

359,69

45,00$

ГЕМЦИТАБІН "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 50мл

10 мг/мл

№1

879,23

110,00$

ГЕМЦИТАБІН "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл; 25мл; 50мл

40 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ГЕМЦИТАБІН МЕДАК

медак ГмбХ/Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина/Німеччина

Порош. д/р-ну д/інфуз. у фл.

200 мг

№1

314,55

30,00€

ГЕМЦИТАБІН МЕДАК

медак ГмбХ/Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина/Німеччина

Порош. д/р-ну д/інфуз. у фл.

1000 мг

№1

1572,76

150,00€

ГЕМЦИТАБІН МЕДАК

медак ГмбХ/Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина/Німеччина

Порош. д/р-ну д/інфуз. у фл.

1500 мг

№1

2097,02

200,00€

ГЕМЦИТЕРА

Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія ІМА С.А.І.С., Аргентина

Ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл.

200 мг

№1

479,28

60,00$

ГЕМЦИТЕРА

Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія ІМА С.А.І.С., Аргентина

Ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл.

1000 мг

№1

2556,16

320,00$

ГЕРЦИЗАР™

Онко Терапіз Лімітед, Індія

Порош. д/р-ну д/ін'єк у фл.

200 мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ГЕРЦИЗАР™

Онко Терапіз Лімітед, Індія

Порош. д/р-ну д/ін'єк у фл.

1 г

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ДЕРЦИН

ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина

Ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл.

200 мг

№1

414,46

51,90$

ДЕРЦИН

ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина

Ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл.

1000 мг

№1

1849,49

231,60$

ОНКОГЕМ®

Ципла Лтд, Індія

Порош. д/р-ну д/інфуз. у фл.

200 мг

№1

447,43

56,00$

ОНКОГЕМ®

Ципла Лтд, Індія

Порош. д/р-ну д/інфуз. у фл.

1000 мг

№1

1773,75

222,00$

ОНКОРИЛ

Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд./ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД/НВ Ремедіс Пвт. Лтд., Індія/Індія/Індія

Порош. ліофіл. д/р-ну д/ін'єк у фл.

200 мг

№1

361,72

45,30$

ОНКОРИЛ

Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд./ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД/НВ Ремедіс Пвт. Лтд., Індія/Індія/Індія

Порош. ліофіл. д/р-ну д/ін'єк у фл.

1 г

№1

1644,91

206,00$

СТРИГЕМ

ОНКО ТЕРАПІЗ ЛІМІТЕД, Індія

Ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл.

200 мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

СТРИГЕМ

ОНКО ТЕРАПІЗ ЛІМІТЕД, Індія

Ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл.

1000 мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТОЛГЕЦИТ®

Фармацевтика Парагваю С.А., Парагвай

Ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл.

200 мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТОЛГЕЦИТ®

Фармацевтика Парагваю С.А., Парагвай

Ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл.

1000 мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЦИТОГЕМ

Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія

Порош. д/р-ну д/інфуз. у фл.

200 мг

№1

303,73

38,00$

ЦИТОГЕМ

Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія

Порош. д/р-ну д/інфуз. у фл.

1000 мг

№1

1266,89

158,50$

Гідроксикарбамід (Hydroxycarbamide) [П]

Фармакотерапевтична група: L01XX05 - Протипухлинні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: Гідроксикарбамід - фазоспецифічний цитостатичний препарат (антиметаболіт, ймовірно з алкілуючою дією), який діє у S-фазі клітинного циклу. Блокує ріст клітин в інтерфазі G1-S, що важливо при застосуванні одночасно з променевою терапією, оскільки з’являється синергічна чутливість пухлинних клітин у фазі G1 на опромінення. Гідроксикарбамід підсилює дію інгібітора РНК-редуктази - рибонуклеозиддифосфатредуктази, зумовлює пригнічення синтезу ДНК. Препарат не впливає на синтез РНК та білка..

Показання для застосування ЛЗ: хр. мієлоїдна лейкемія (ХМЛ) БНФ у хр. або прогресуючій стадії, есенціальна тромбоцитемія або поліцитемія БНФ з високим ризиком тромбоемболічних ускладнень.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована кратність прийому препарату 1 р/добу. Хр. мієлолейкоз: початкова доза 40 мг/кг маси тіла/добу, з урахуванням рівня лейкоцитів у крові. Дозу зменшити удвічі (20 мг/кг на добу), якщо рівень лейкоцитів знижується нижче 20 × 109/л. Потім дозування корегується індивідуально для підтримання кількості лейкоцитів на рівні 5-10 × 109/л. Дозу зменшити, якщо кількість лейкоцитів у крові є меншою за 5×109/л, та збільшити, якщо кількість лейкоцитів у крові є більшою за 10 × 109/л. Якщо рівень лейкоцитів падає нижче 2,5 × 109/л або ж кількість тромбоцитів менше 100 × 109/л, терапію слід припинити до встановлення нормальних показників крові. Достатній період для досягнення антинеопластичного ефекту - 6 тижнів. При прогресуванні захворювання, застосування препарату потрібно негайно припинити. Якщо спостерігається відповідний терапевтичний ефект, лікування продовжують на необмежений термін. Есенціальна тромбоцитемія: початкова доза 15 мг/кг/добу, яку коригують для підтримання кількості тромбоцитів у крові на рівні 600 × 109/л, слідкуючи, щоб рівень лейкоцитів був не нижче за 4 × 109/л. Поліцитемія: початкова доза 15-20 мг/кг/добу. Далі дозування підбирають індивідуально для підтримання гематокриту на рівні нижче 45 % та тромбоцитів нижче 400 × 109/л. У більшості пацієнтів це досягається постійним прийомом гідроксисечовини у дозі 500-1000 мг щодня. Якщо рівень гематокриту та кількість тромбоцитів у крові успішно контролюються, терапію слід продовжувати на невизначений термін.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: пригнічення кісткового мозку, лейкопенія, мегалобластоз; тромбоцитопенія, анемія; неврологічні розлади, включаючи головний біль, запаморочення, дезорієнтацію, судоми; г. легеневі реакції, включаючи дифузні легеневі інфільтрати; лихоманка; задишка; алергічний альвеоліт; діарея, запор; нудота, блювання, стоматит; перехідна дисфункція ниркових канальців супроводжується підвищенням сечової кислоти в крові, збільшення сечовини в крові і підвищення рівня креатиніну крові; дизурія; ниркова недостатність; макулопапульозний висип, еритема обличчя, акральна еритема; алопеція; дерматоміозит-подібні зміни шкіри, гіперпігментація шкіри, атрофія шкіри, пігментація нігтів, атрофія нігтів, шкірні виразки (особливо виразки гомілки), свербіж, актинічний кератоз, рак шкіри (плоскоклітинний рак, базально-клітинний рак), фіолетові папули, лущення; анорексія; с-м лізису пухлини; лихоманка на тлі прийому ліків, озноб, нездужання, набряки; реакції гіперчутливості; підвищення рівня печінкових ферментів та рівня білірубіну крові; галюцинації.

Протипоказання до застосування ЛЗ: чутливість до гідроксикарьаміду або до компонентів, вагітність та період годування груддю, лейкопенія,тромбоцитопенія, г. ниркова та печинкова недостатність.

Визначена добова доза (DDD): перорально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозу-вання

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

ГІДРОКСИСЕЧОВИНА МЕДАК

ТОВ "Люм’єр Фарма", м. Київ, Україна

Капс.

500 мг

№100

408,60

 

II.

АПО-ГІДРОКСИУРЕА

Апотекс Інк., Канада

Капс.

500 мг

№100

відсутня у реєстрі ОВЦ

ГІДРОКСИСЕЧОВИНА МЕДАК

медак ГмбХ (виробник, що відповідає за вторинне пакування, маркування первинної упаковки та за випуск серії)/Хаупт Фарма Амарег ГмбХ (виробник форми in bulk), Німеччина/ Німеччина

Капс. у бл.

500 мг

№100

376,40

36,00€

Децитабін (Decitabine) [П]

Фармакотерапевтична група: L01B - антинеопластичні засоби. Антиметаболіти

Основна фармакотерапевтична дія: є аналогом природного нуклеозиду, що в малих дозах селективно інгібує фермент ДНК-метилтрансферазу, в результаті активація генного гіпометилювання призводить до реактивації супресії пухлинного гена, індукції клітинної диференціації або старіння з наступною загибеллю клітин. У високих концентраціях (>10-4 М) децитабін є цитотоксичним.

Показання для застосування ЛЗ: мієлодиспластичний с-м, включаючи лікований і нелікований, рецидивуючий та вторинний МДС всіх підтипів.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована тривалість лікування мінімум 4 цикли, однак для досягнення відповіді може бути необхідне лікування тривалістю більше 4 циклів. МДС: 3-денний режим дозування: вводиться 3 дні поспіль у фіксованій дозі 15 мг/м2 площі поверхні тіла тривалістю 3 год. або більше кожні 8 год. (всього 9 доз за цикл). Цей цикл повторюється кожні 6 тижнів в залежності від клінічної відповіді пацієнта та токсичності, що спостерігається. Загальна добова доза не повинна перевищувати 45 мг/м2, а загальна доза за цикл не повинна перевищувати 135 мг/м2. Якщо доза пропущена, лікування має бути відновлено якомога швидше. 5-денний режим дозування: вводиться у дозі 20 мг/м2 поверхні тіла шляхом в/в інфузії тривалістю більше 1 год. протягом 5 послідовних днів (загалом 5 доз у циклі). Загальна добова доза не має перевищувати 20 мг/м2, а загальна доза за цикл не має перевищувати 100 мг/м2. Цикл необхідно повторювати кожні 4 тиж., в залежності від клінічної відповіді пацієнта та токсичності, що спостерігається. У випадку пропускання чергової дози лікування має бути відновлено якомога швидше. Даний режим дозування за можна проводити в амбулаторних умовах. Лікування мієлосупресії та асоційованих ускладнень. 5-денний режим дозування: зниження дози не рекомендується; введення дози має бути відстрочене, як вказано нижче. Модифікація режиму дозування протягом перших 3 циклів. Під час перших циклів лікування цитопенії 3 та 4 ступеня є типовими, і можуть не представляти собою прогресування МДС. Перебіг цитопеній, які мали місце до лікування, може не покращуватися до закінчення 3 циклу. При проведенні перших 3-х циклів з метою оптимізації користі для пацієнта в умовах помірної нейтропенії (абсолютна кількість нейтрофілів < 1000/мкл) повинні бути вжиті всі заходи для підтримання повнодозового лікування за стандартного інтервалу між лікувальними циклами. Супутня протимікробна профілактика, у відповідності до рекомендацій лікувального закладу, може бути застосована аж до відновлення кількості гранулоцитів вище 500/мкл. Лікарі мають також розглянути необхідність раннього застосування факторів росту протягом цього часу з метою профілактики або лікування інфекцій у пацієнтів з МДС. З метою оптимізації користі для пацієнта в умовах помірної тромбоцитопенії (кількість тромбоцитів < 25000/мкл) повинні бути вжиті всі спроби для підтримання повнодозового лікування за стандартного інтервалу між лікувальними циклами з супутнім застосуванням трансфузій тромбоцитів у випадках розвитку кровотеч. Модифікація режиму дозування після циклу 3: введення дози може бути відкладене у випадку розвитку токсичних явищ, що можуть бути пов’язані з лікуванням (тяжкі ускладнення, асоційовані з мієлосупресією: інфекції, які не усуваються на фоні адекватного протиінфекційного лікування, кровотечі, що не зупиняються при адекватному лікуванні; тривала мієлосупресія, яка визначається як гіпоцелюлярний кістковий мозок (насиченість клітинами 5 % або менше), за відсутності доказів прогресування хвороби протягом 6 та більше тижнів після початку курсу терапії). Якщо для відновлення (абсолютна кількість нейтрофілів > 1000/мкл, вміст тромбоцитів > 50000/мкл) потрібно більше 8 тижнів, то лікування препаратом припиняють і протягом 7 днів після закінчення 8 тижня необхідно провести обстеження хворого (шляхом аспірації кісткового мозку) для виявлення прогресування захворювання. Для пацієнтів, які отримали принаймні 6 циклів лікування і у них зберігається сприятливий клінічний вплив, то за відсутності прогресування, на розсуд лікаря, допускається відкладання чергового циклу більше ніж на 8 тижнів. 3-денний режим дозування: модифікація режиму дозування протягом перших 3 циклів: під час перших циклів лікування цитопенії 3 та 4 ступеня є типовими і можуть не являти собою прогресування МДС. Перебіг цитопеній, які мали місце до лікування, може не покращуватися аж до закінчення циклу 3. При проведенні перших 3-х циклів з метою оптимізації користі для пацієнта в умовах помірної нейтропенії (абсолютна кількість нейтрофілів < 1000/мкл) повинні бути вжиті всі заходи для підтримання повнодозового лікування за стандартного інтервалу між лікувальними циклами. Супутня протимікробна профілактика, у відповідності до рекомендацій лікувального закладу, може бути застосована аж до відновлення кількості гранулоцитів вище 500/мкл. Лікарі мають також розглянути необхідність раннього застосування факторів росту протягом цього часу з метою профілактики або лікування інфекцій у пацієнтів з МДС. З метою оптимізації користі для пацієнта в умовах помірної тромбоцитопенії (кількість тромбоцитів < 25000/мкл) повинні бути вжиті всі заходи для підтримання повнодозового лікування за стандартного інтервалу між лікувальними циклами з супутнім застосуванням трансфузій тромбоцитів у випадках розвитку кровотеч. Модифікація режиму дозування після циклу 3: якщо для відновлення гематологічних показників (абсолютна кількість нейтрофілів (АКН) > 1000/мкл, тромбоцити > 50000/мкл) після попереднього циклу застосування вимагається більше 6 тижнів, а персистуюча цитопенія пов’язана із застосуванням препарату, то початок наступного циклу відкладають і дозу знижують за алгоритмом, наведеним нижче. Будь-яке зниження дози має зберігатися до кінця хіміотерапії, не повинно бути повторного підвищення дози. Якщо для відновлення необхідно більше 6 тижнів, але менше 8 тижнів, початок наступного циклу відкладають на термін до 2-х тижнів, а дозу в наступному циклі зменшують до 11 мг/м2 кожні 8 годин (33 мг/м2 на добу; 99 мг/м2 на цикл) аж до повторного початку терапії. Якщо для відновлення необхідно більше 8 тижнів, але менше 10 тижнів, то початок наступного циклу відкладають ще максимум на 2 тижні, а дозу в наступному циклі знижують до 11 мг/м2 кожні 8 годин (33 мг/м2 на добу, 99 мг/м2 на цикл) аж до повторного початку терапії. У подальших циклах дозу підтримують залежно від клінічних показань. Якщо для відновлення необхідно більше 10 тижнів, то застосування препарату припиняють і протягом 7 днів після закінчення 10-го тижня проводять обстеження пацієнта (за допомогою аспіратів кісткового мозку) для виявлення прогресування захворювання. Якщо хворий отримав принаймні 6 циклів лікування і у нього зберігається сприятливий клінічний вплив лікування, то за відсутності прогресування, на розсуд лікаря, допускається відстрочення чергового циклу більш ніж на 10 тижнів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: пневмонія; інфекція сечовивідних шляхів; септичний шок; сепсис; синусит; фебрильна нейтропенія; нейтропенія; тромбоцитопенія; анемія; лейкопенія; панцитопенія; гіперчутливість, включаючи анафілактичу реакцію; головний біль; носова кровотеча; діарея; блювання; стоматит; нудота; г. фебрильний нейтрофільний дерматоз (с-м Світа); пірексія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; вагітність; період годування груддю.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

ДАКОГЕН

Янссен Фармацевтика Н.В./Фармакеміе Б.В., Бельгія/Нідерланди

Ліофіл. д/пригот. р-ну д/інфуз. у фл.

50 мг

№1

12128,27

1518,5$

Капецитабін (Capecitabine) [П]

Фармакотерапевтична група: L01ВС06 - антинеопластичні засоби. Антиметаболіти.

Основна фармакотерапевтична дія: Капецитабін - похідне фторпіримідину карбамату, пероральний цитостатик, активується у тканині пухлини і чинить на неї селективну цитотоксичну дію. Сам капецитабін не чинить цитотоксичної дії, однак перетворюється у цитотоксичну сполуку - фторурацил (5-ФУ),яка утворює у клітинах пухлини його вищі концентрації, ніж у навколишніх здорових тканинах. 5-ФУ метаболізується у 5-фтор-2-дезоксиуридину монофосфат (ФдУМФ) і 5-фторуридину трифосфат (ФУТФ). ФдУМФ і фолатний кофактор N5"10-метилентетрагідрофолат зв’язуються з тимідилатсинтазою (ТС) з утворенням ковалентно зв’язаного третинного комплексу і пригнічує утворення тимідилату з урацилу. Тимідилат є важливий для синтезу ДНК, тому що недостатність цієї речовини може призвести до пригнічення клітинного поділу. По-друге, в процесі синтезу РНК транскрипційні ферменти ядра можуть помилково включити в неї ФУТФ замість уридину трифосфату (УТФ). Ця метаболічна помилка порушує процесинг РНК і синтез білка.

Показання для застосування ЛЗ: рак молочної залози: місцевий розповсюджений чи метастазуючий рак у поєднанні з доцетакселом БНФ після неефективної хіміотерапії, що включає препарати антрациклінового ряду; місцевий розповсюджений чи метастазуючий рак після неефективної хіміотерапії, що включає таксани і препарати антрациклінового ряду, або при наявності протипоказання до терапії антрациклінами; рак ободової кишки, колоректальний рак БНФ : рак ободової кишки в ад’ювантній терапії, препарат першого ряду для лікування колоректального раку з метастазами; рак стравоходу та шлунка: препарат першого ряду для лікування розповсюдженого раку стравоходу та шлунка.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймають перорально, не пізніше ніж через 30 хвилин після вживання їжі, запиваючи водою. Монотерапія: рак ободової кишки, колоректальний рак та рак молочної залози: рекомендована добова доза 2500 мг/м2 поверхні тіла і застосовується у вигляді тритижневих циклів: приймати щодня протягом 2 тижнів, після чого роблять тижневу перерву. Сумарну добову дозу розподіляють на два прийоми (по 1250 мг/м2 поверхні тіла зранку і ввечері). Комбінована терапія: рак молочної залози: у комбінації з доцетакселом по 1250 мг/м2 2 р/добу протягом 2 тижнів з наступною тижневою перервою у поєднанні з доцетакселом (75 мг/м2 1 раз у 3 тижні). Премедикація проводиться перед введенням доцетакселу відповідно до інструкції для застосування доцетакселу. Рак ободової кишки, колоректальний рак, рак шлунка та стравоходу: у режимі комбінованого лікування початкову дозу зменшити до 800-1000 мг/м2 2 р/добу протягом 2 тижнів з наступною тижневою перервою чи до 625 мг/м2 2 р/добу при безперервному застосуванні. Загальна рекомендована тривалість ад’ювантної терапії у пацієнтів з раком ободової кишки ІІІ стадії становить 6 місяців. Протиблювотні засоби та премедикацію для забезпечення адекватної гідратації призначають пацієнтам, які отримують капецитабін у комбінації з цисплатином чи оксаліплатином перед введенням цисплатину відповідно до інструкції для застосування цисплатину та оксаліплатину. Дозу розраховують на площу поверхні тіла.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: діарея, нудота, блювання, біль у животі, стоматит, долонно-підошовний с-м (долонно-підошовна еритродизестезія), слабість, астенія, кардіотоксичніть, прогресування порушення ниркової функції у пацієнтів з нирковою недостатністю, тромбоз/емболія; місцеві та фатальні системні інфекції (в т.ч. бактеріальної, вірусної та грибкової етіології); герпес, назофарингіт, інфекції нижніх дихальних шляхів; сепсис, інфекції сечових шляхів, целюліт, тонзиліт, фарингіт, кандидоз ротової порожнини, грип, гастроентерит, грибкова інфекція, інфекція, абсцес зубів; ліпома; анемія, нейропенія; фебрильна нейтропенія, панцитопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, лейкопенія, гемолітична анемія, збільшення міжнародного нормалізованого співвідношення (МНО)/подовження протромбінового часу; реакції гіперчутливості; анорексія, дегідратація, зменшення маси тіла; ЦД, гіпокаліємія, розлади апетиту, знижене харчування, гіпертригліцеридемія; безсоння, депресія; сплутаність свідомості, г. тривожний стан з реакцією паніки, депресивний настрій, зниження лібідо; головний біль, загальмованість, запаморочення, парестезії, спотворення смаку; афазія, порушення пам’яті, атаксія, синкопе, розлади балансу, чутливі розлади, периферична невропатія; сльозоточивість, кон’юнктивіт, подразнення органа зору; зниження гостроти зору, диплопія; запаморочення, біль у вухах; нестабільна стенокардія, стенокардія, ішемія міокарда, фібриляція передсердь, аритмія, тахікардія, синусова тахікардія, відчуття серцебиття, набряки нижніх кінцівок, біль у грудній клітці, кардіоміопатія, СН, раптова смерть, передсердні аритмії, шлуночкові екстрасистоли; тромбоз глибоких вен, артеріальна гіпертензія, петехії, артеріальна гіпотензія, периферичне відчуття холоду, тромбофлебіт; задишка, носові кровотечі, кашель, ринорея; легенева емболія, пневмоторакс, кровохаркання, астма, задишка при фізичному навантаженні; шлунково-кишкові кровотечі, запори, біль у верхніх відділах живота, диспепсія, метеоризм, сухість у роті; кишкова непрохідність, асцит, ентерит, гастрит, дисфагія, біль у нижніх відділах живота; езофагіт, абдомінальний дискомфорт, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, коліт, кров у фекаліях; гіпербілірубінемія, відхилення рівня функціональних печінкових тестів; жовтяниця; висипання, алопеція, еритема, сухість шкіри, свербіж, гіперпігментація шкіри, макулярне висипання, злущення шкіри, дерматит, порушення пігментації, порушення з боку нігтів; утворення виразок на шкірі, кропив’янка, реакції фоточутливості, симетрична невіформна акроеритема, набряк обличчя, пурпура; біль у кінцівках, біль у спині, артралгія; набряк суглобів, біль у кістках, біль обличчя, ригідність опорно-рухової системи, слабість у м’язах; гідронефроз, нетримання сечі, гематурія, ніктурія, підвищення рівня креатиніну; вагінальні кровотечі; слабкість, астенія; підвищення t0, загальмованість, периферичні набряки, нездужання, біль у грудній клітці; набряк, озноб, грипоподібні симптоми, пухирі.

Протипоказання до застосування ЛЗ: Тяжкі неочікувані реакції на лікування фторпіримідином., гіперчутливість до капецитабіну або до компонентів препарату, або фторурацилу, дефіцит дигідропіримідиндегідрогенази, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, порушення функції печінки, ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв), одночасний прийом соривудину або його структурних аналогів типу бривудину.

Визначена добова доза (DDD): перорально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозу-вання

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

ЕНТАЛ-ЗДОРОВ'Я

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна

Табл., в/о

150 мг

№60

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕНТАЛ-ЗДОРОВ'Я

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна

Табл., в/о

500 мг

№120

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

КСЕЛОДА®

Продуктос Рош С.А. де С.В., Мексика для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія/ Продуктос Рош С.А. де С.В.(пакування)/Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (пакування)/Хоффманн-Ля Рош Інк., США для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія, Мексика/ Швейцарія/Мексика/ Швейцарія/США/Швейцарія

Табл., вкриті п/о у бл.

150 мг

№60

452,09

56,62$

КСЕЛОДА®

Продуктос Рош С.А. де С.В., Мексика для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія/ Продуктос Рош С.А. де С.В.(пакування)/Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (пакування)/Хоффманн-Ля Рош Інк., США для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія, Мексика/ Швейцарія/Мексика/ Швейцарія/США/Швейцарія

Табл., вкриті п/о у бл.

500 мг

№120

2999,21

375,61$

НЬЮКАПИБІН

НВ Ремедіз Пвт. Лтд., Індія

Табл., в/о

150 мг

№60

відсутня у реєстрі ОВЦ

НЬЮКАПИБІН

НВ Ремедіз Пвт. Лтд., Індія

Табл., в/о

500 мг

№120

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЦИТИН

Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія

Табл., в/о у бл.

150 мг

№60

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЦИТИН

Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія

Табл., в/о у бл.

500 мг

№120

відсутня у реєстрі ОВЦ

Метотрексат (Methotrexate) [П] *

Фармакотерапевтична група: L01ВА01 - антинеопластичні засоби. Антиметаболіти. Структурні аналоги фолієвої кислоти.

Основна фармакотерапевтична дія: належить до групи антиметаболітів з цитостатичною активністю; пригнічує синтез ДНК і розмноження клітин, синтез РНК та білка в S-фазі клітинного циклу; найчутливіші тканини з інтенсивною проліферацією клітин (тканини пухлин, кістковий мозок, клітини епітелію, а також клітини плода).

Показання для застосування ЛЗ: трофобластичні пухлини (хоріокарцинома БНФ , хоріоаденома, міхурний занос), г. лімфобластна лейкемія, нейролейкоз, остеосаркома, неходжкінська лімфома БНФ , лімфома Беркітта, запущений рак голови та шиї, рак молочної залози, запущені стадії грибоподібного мікозу, тяжкі форми псоріазу, тяжкі випадки РА.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: Трофобластичні пухлини. Для пацієнтів, у яких немає метастазів або трофобластичні пухлини з метастазами не представляють ризику, щоденна доза препарату становить 15-30 мг в/м протягом 5 днів. Курси при необхідності повторюють 3-5 разів із перервою в 1 і більше тижнів. Для пацієнтів з високим ризиком розвитку трофобластичних пухлин слід призначати комбіновану терапію, що включає 300 мг/м2 метотрексату, а потім − фолієву кислоту. Г. лімфобластна лейкемія. Застосовувати у складі комплексної терапії у дозуванні 15-30 мг/м2 в/м або в/в 1 р/тиж. У дітей лікування проводити шляхом протокольної хіміотерапії. Нейролейкоз. Інтратекально, з інтервалом не менше 1 тиж. Максимальна концентрація при інтратекальному введенні становить 1 мг/мл. Можна розводити розчином 0,9 % натрію хлориду. Дозування: до 1 року - 6 мг, 1 рік - 8 мг, 2 роки - 10 мг, 3 роки і старше - 12 мг. Для дорослих доза не повинна перевищувати 15 мг. Лікування продовжувати до нормалізації цитології спинномозкової рідини, після чого рекомендується додаткове введення ще 1 дози, а потім переходити на профілактичні дози, які за величиною збігаються з лікувальними, а за інтервалами - суворо індивідуальні. Остеосаркома. Застосовувати у високих дозах (8-12 г/м2) у комбінації з іншими цитостатичними препаратами з наступною терапією із застосуванням фолієвої кислоти. Лімфоми (у т.ч. лімфома Беркітта). На І-ІІ стадії захворювання у деяких випадках забезпечує тривалу ремісію навіть при застосуванні внутрішньо. На ІІІ стадії застосовувати у комбінації з іншими протипухлинними препаратами. Лікування всіх стадій вимагає кількох курсів терапії з перервою на 7-10 днів. Доза у складі комплексної терапії становить 0,625-2,5 мг/кг на день. Дітям з неходжкінською лімфомою препарат застосовувати за схемою лікування г. лімфобластної лейкемії. Рак голови та шиї. При монотерапії вводити 40 мг/м2 1 р/тиж. до настання терапевтичного ефекту. Фолієву кислоту при цьому не застосовувати. Рак молочної залози. В/в у дозі 10-60 мг/м2, при поширених формах раку, як правило, у поєднанні з іншими протипухлинними препаратами. Такі самі режими застосовують для ад'ювантної терапії після мастектомії та/або промененевої терапії. Грибоподібний мікоз. В/м по 50 мг 1 р/тиж. або по 25 мг 2 р/тиж. Псоріаз. Лікування жінок розпочинати одразу ж після закінчення менструального циклу. За тиждень до початку терапії із застосуванням метотрексату слід ввести пробну дозу 5-10 мг парентерально для визначення ідіосинкратичних реакцій у пацієнтки. Дорослі: в/м або в/в по 10-25 мг/тиждень. Дозу підвищувати поступово, при досягненні оптимального клінічного ефекту розпочинати зниження дози до найнижчої ефективної. Оптимальний результат настає через 2-3 місяці, а покращання − через 4 тижні лікування. Припинення застосування препарату призводить до рецидиву симптомів упродовж періоду від 2 тижнів до 6 місяців. РА. Початкова доза для дорослих в/в або в/м 10 мг/тиждень. У разі необхідності це дозування можна поступово збільшувати на 2,5 мг кожного тижня до досягнення максимальної дози 25 мг. За тиждень до початку терапії призначити пробну дозу препарату 5-10 мг парентерально для визначення ідіосинкразії у пацієнтів. У більшості пацієнтів покращання спостерігається через 4-6 тижнів. Через 6 місяців досягається клінічний результат терапії, після якого іноді необхідно коригувати дозування для підтримки оптимального клінічного результату. Після припинення терапії може настати рецидив РА. Високі дози метотрексату. Принаймні за 24 год. до введення метотрексату необхідно призначити натрію гідрокарбонат перорально: 1 г кожні 4-6 годин. Введення продовжувати також протягом 24 год. після останньої дози фолієвої кислоти. До початку терапії рівень рН у сечі має бути вищим 7,5, кліренс креатиніну має перевищувати 60 мл/хв, та вміст креатиніну у сироватці крові має бути меншим 120 μмоль/л. Діурез має перевищувати 2000 мл/м2/добу. Дозування метотрексату варіюється від 200 мг/м2 до 12000 мг/м2. Таке дозування може бути призначене в/в у концентрації від 2,5 до 25 мг/мл, в 0,9 % р-ні NaCl від 100 мл до 1 л відповідно. Тривалість інфузії − від 30 хв. до 6 год. відповідно. Упродовж 24 год. після проведення такої терапії слід розпочати терапію із застосуванням фолієвої кислоти для захисту нормальних клітин від токсичного впливу метотрексату. Дозування фолієвої кислоти залежить від дозування метотрексату. Стандартна терапія включає 15 мг фолієвої кислоти в/в кожні 3 год. впродовж перших 24 год., а потім − 15 мг фолієвої кислоти перорально кожні 6 год. упродовж наступних 24 год. Якщо концентрація метотрексату у плазмі менше 10-7 моль/л, терапію фолієвою кислотою можна припиняти. У разі високого вмісту креатиніну в сироватці крові або у разі низького кліренсу креатиніну слід збільшити дозування фолієвої кислоти. Альтернативна схема відновлювальної терапії включає призначення фолієвої кислоти у дозуванні 5 % від загальної дози метотрексату, призначеної пацієнтові (максимальна доза фолієвої кислоти становить 500 мг) в 200 мл 0,9 % р-ну NaCl протягом 2 год., терапія фолієвою кислотою повинна розпочатися через 24 год. після початку введення метотрексату. Після цього призначати 15 мг фолієвої кислоти перорально кожні 6 годин протягом 3 днів. Метотрексат не слід призначати пацієнтам, у яких кліренс креатиніну − менше 60 мл/хв. У випадку токсичного впливу на печінку лікування припинити.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: виразковий стоматит, лейкопенія, нудота і шлункові розлади, загальне погіршення самопочуття, раптова слабкість, підвищення to тіла, озноб, сонливість та зниження імунітету; пневмонія, оперізувальний лишай, опортуністичні інфекції (іноді з летальними наслідками), цистити, вагініти, сепсис, фарингіти, пневмоцистна пневмонія, нокардіоз, гістоплазмоз, криптококоз, герпесний гепатит, дисемінований простий герпес, фурункульоз; лімфома, синдром лізису пухлини, лімфопроліферативні порушення; гінгівіт, фарингіт, стоматит, анорексія, нудота, блювання, діарея, блювання з домішками крові, інтестинальна кровотеча, шлунково-кишкові виразки, ентерит, біль у животі, мелена; анемія, лейкопенія та/або тромбоцитопенія, панцитопенія, пригнічення функції кісткового мозку, мегалобластна анемія, апластична анемія, нейтропенія, лімфаденопатія, еозинофілія; значне підвищення рівня печінкових трансаміназ, хронічна токсичність печінки (фіброз, цироз), жирове переродження печінки, г/ гепатит, атрофія печінки, некроз печінки; гіпогамаглобулінемія, анафілактичні реакції; ЦД; порушення настрою, втрата лібідо; головний біль, запаморочення, сонливість, розлади зору, апатія, сплутаність свідомості, депресія, тимчасові когнітивні порушення, розлади мовлення (зокрема дизартрія, афазія), порушення чутливості, геміпарези, парези та судоми; лейкоенцефалопатія у пацієнтів з остеосаркомами та в осіб, які отримували кранеоспінальну променеву терапію, г. неврологічні синдроми (аномальна поведінка, фокальні сенсомоторні порушення та аномальні рефлекси) у пацієнтів, які застосовують високі дози метотрексату; хімічний арахноменінгіт з симптомами у вигляді головного болю, болю у спині, ригідності потиличних м'язів, підвищення to тіла; парези, зазвичай тимчасові, з паралічем верхніх та нижніх кінцівок, що вражає один або більше нервів спинного мозку; лейкоенцефалопатія із занепокоєнням, маніями, безсонням, атаксією, деменцією та іноді з сильними судомами; подразнення очей, порушення зору, нечіткість зору, кон'юнктивіт, минуща сліпота, втрата зору; артеріальна гіпотензія, тромбоемболічні явища (включаючи артеріальний тромбоз, тромбофлебіт, тромбоз мозку, тромбоз глибоких вен, легеневий тромбоз), васкуліти, перикардит, ексудативний перикардит; інтерстиціальний пневмоніт (іноді з летальними наслідками), легеневий фіброз, хронічні інтерстиціальні захворювання легень, задишка, плеврит, альвеоліт; тяжка нефропатія або ниркова недостатність, азотемія, дизурія, гематурія; порушення овогенезу та сперматогенезу, тимчасова олігоспермія, порушення менструального циклу та вагінальні виділення, безпліддя, викидні, відхилення у розвитку плода, пригнічення сперматогенезу, імпотенція, вагінальні виразки, гінекомастія; еритематозні висипання, свербіж, кропив’янка, виразки, підвищена світлочутливість, аномальна пігментація, алопеція, екхімози, теленгіектазія, акне, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, раптовий псоріаз, збільшення ревматичних вузлів; артралгія/міалгія, остеопороз; зміни у місці введення, мукозит, підвищена втомлюваність, погане самопочуття, летальний наслідок.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату, період вагітності або годування груддю, незадовільний стан харчування, тяжкі розлади печінки або нирок, порушення з боку системи кровотворення (зокрема гіпоплазія кісткового мозку, лейкопенія, тромбоцитопенія або виражена анемія), алкогольна залежність, легенева токсичність, спричинена дією метотрексату, активні інфекційні захворювання, імунодефіцитний с-м.

Визначена добова доза (DDD): перорально/парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

МЕТОТРЕКСАТ-ЗДОРОВ'Я

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна

Р-н д/ін'єк. у фл. по 2мл

50мг/2мл

1№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕТОТРЕКСАТ-ЗДОРОВ'Я

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна

Р-н д/ін'єк. у фл. по 5мл

500мг/5мл

1№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

ВЕРО-МЕТОТРЕКСАТ

ТОВ "ЛЕНС-Фарм", Російська Федерація

Ліофіл. д/р-ну д/ін'єк. у фл.

500 мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ВЕРО-МЕТОТРЕКСАТ

ТОВ "ЛЕНС-Фарм", Російська Федерація

Ліофіл. д/р-ну д/ін'єк. у фл.

1000 мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ВЕРО-МЕТОТРЕКСАТ

ТОВ "ЛЕНС-Фарм", Російська Федерація

Р-н д/ін'єк. у фл. по 1мл, 2мл

5мг/мл

№1; №5

відсутня у реєстрі ОВЦ

ВЕРО-МЕТОТРЕКСАТ

ТОВ "ЛЕНС-Фарм", Російська Федерація

Р-н д/ін'єк. у фл. по 5мл

10 мг/мл

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ВІЗТРЕКСАТ

НВ Ремедіз Пвт. Лтд., Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 2мл

50мг/2мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ВІЗТРЕКСАТ

НВ Ремедіз Пвт. Лтд., Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 5мл

500мг/5мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕТОДЖЕКТ®

медак ГмбХ (виробник, що відповідає за випуск серії та альтернативно за пакування і маркування)/ Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробник дозованої форми)/ІДТ Біологіка ГмбХ (виробник, що відповідає за пакування, маркування), Німеччина/ Німеччина/Німеччина

Р-н д/ін'єк. по 0,75мл у шпр.

10 мг/мл

№1

181,77

17,00€

МЕТОДЖЕКТ®

медак ГмбХ (виробник, що відповідає за випуск серії та альтернативно за пакування і маркування)/ Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробник дозованої форми)/ІДТ Біологіка ГмбХ (виробник, що відповідає за пакування, маркування), Німеччина/ Німеччина/Німеччина

Р-н д/ін'єк. по 1мл у шпр.

10 мг/мл

№1

192,47

18,00€

МЕТОДЖЕКТ®

медак ГмбХ (виробник, що відповідає за випуск серії та альтернативно за пакування і маркування)/ Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробник дозованої форми)/ІДТ Біологіка ГмбХ (виробник, що відповідає за пакування, маркування), Німеччина/ Німеччина/Німеччина

Р-н д/ін'єк. по 1,5мл у шпр.

10 мг/мл

№1

224,54

21,00€

МЕТОДЖЕКТ®

медак ГмбХ (виробник, що відповідає за випуск серії та альтернативно за пакування і маркування)/ Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробник дозованої форми)/ІДТ Біологіка ГмбХ (виробник, що відповідає за пакування, маркування), Німеччина/ Німеччина/Німеччина

Р-н д/ін'єк. по 2мл у шпр.

10 мг/мл

№1

256,62

24,00€

МЕТОДЖЕКТ®

медак ГмбХ (виробник, що відповідає за випуск серії та альтернативно за пакування і маркування)/ Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробник дозованої форми)/ІДТ Біологіка ГмбХ (виробник, що відповідає за пакування, маркування), Німеччина/ Німеччина/Німеччина

Р-н д/ін'єк. по 2,5мл у шпр.

10 мг/мл

№1

288,70

27,00€

МЕТОДЖЕКТ®

медак ГмбХ (виробник, що відповідає за випуск серії та альтернативно за пакування і маркування)/ Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробник дозованої форми)/ІДТ Біологіка ГмбХ (виробник, що відповідає за пакування, маркування), Німеччина/ Німеччина/Німеччина

Р-н д/ін'єк. по 0,15мл у шпр.

50 мг/мл

№1

181,77

17,00€

МЕТОДЖЕКТ®

медак ГмбХ (виробник, що відповідає за випуск серії та альтернативно за пакування і маркування)/ Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробник дозованої форми)/ІДТ Біологіка ГмбХ (виробник, що відповідає за пакування, маркування), Німеччина/ Німеччина/Німеччина

Р-н д/ін'єк. по 0,2мл у шпр.

50 мг/мл

№1

192,47

18,00€

МЕТОДЖЕКТ®

медак ГмбХ (виробник, що відповідає за випуск серії та альтернативно за пакування і маркування)/ Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробник дозованої форми)/ІДТ Біологіка ГмбХ (виробник, що відповідає за пакування, маркування), Німеччина/ Німеччина/Німеччина

Р-н д/ін'єк. по 0,3мл у шпр.

50 мг/мл

№1

224,54

21,00€

МЕТОДЖЕКТ®

медак ГмбХ (виробник, що відповідає за випуск серії та альтернативно за пакування і маркування)/ Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробник дозованої форми)/ІДТ Біологіка ГмбХ (виробник, що відповідає за пакування, маркування), Німеччина/ Німеччина/Німеччина

Р-н д/ін'єк. по 0,4мл у шпр.

50 мг/мл

№1

256,62

24,00€

МЕТОДЖЕКТ®

медак ГмбХ (виробник, що відповідає за випуск серії та альтернативно за пакування і маркування)/ Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробник дозованої форми)/ІДТ Біологіка ГмбХ (виробник, що відповідає за пакування, маркування), Німеччина/ Німеччина/Німеччина

Р-н д/ін'єк. по 0,5мл у шпр.

50 мг/мл

№1

288,70

27,0€

МЕТОТАБ

медак ГмбХ, Німеччина

Табл. у фл.

2,5 мг

№100

106,93

10,00€

МЕТОТАБ

медак ГмбХ, Німеччина

Табл. у фл.

2,5 мг

№30

71,64

6,70€

МЕТОТАБ

медак ГмбХ, Німеччина

Табл. у фл.

7,5 мг

№30

112,27

10,5€

МЕТОТАБ

медак ГмбХ, Німеччина

Табл. у фл.

7,5 мг

№10

80,19

7,50€

МЕТОТАБ

медак ГмбХ, Німеччина

Табл. у фл.

10 мг

№30

116,55

10,90€

МЕТОТАБ

медак ГмбХ, Німеччина

Табл. у фл.

10 мг

№10

85,54

8,00€

МЕТОТРЕКСАТ

ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 2мл

50мг/2мл

№1

40,74

5,10$

МЕТОТРЕКСАТ

ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 5мл

500мг/5мл

№1

185,71

23,25$

МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ (випуск серії)/ Гаупт Фарма Амарег ГмбХ (виробництво in bulk, пакування, тестування), Австрія/ Німеччина

Табл. у конт.

2,5 мг

№50

103,91

13,00$

МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ (випуск серії)/ Гаупт Фарма Амарег ГмбХ (виробництво in bulk, пакування, тестування), Австрія/ Німеччина

Табл. у конт.

5 мг

№50

183,84

23,00$

МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ (випуск серії)/ Гаупт Фарма Амарег ГмбХ (виробництво in bulk, пакування, тестування), Австрія/Німеччина

Табл. у конт.

10 мг

№50

239,79

30,00$

МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Р-н д/ін'єк., по 0,75мл, 1,5мл, 2мл, 5мл у фл., амп. та шпр.

10 мг/мл

№1, №5

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Р-н д/ін'єк., по 1мл в амп.

10 мг/мл

№10

519,55

65,00$

МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Конц-т д/р-ну д/інф. по 5мл, 10мл, 50мл у фл. та амп.

100 мг/мл

№1; №5

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Конц-т д/р-ну д/інф. по 50мл у фл.

100 мг/мл

№1

1238,43

155,00$

МЕТОТРЕКСАТ ОРІОН

Оріон Корпорейшн (Завод в Еспоо)/Оріон Корпорейшн (Завод в Турку), Фінляндія/ Фінляндія

Табл. у фл.

2,5 мг

№30; №100

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕТОТРЕКСАТ ОРІОН

Оріон Корпорейшн (Завод в Еспоо)/Оріон Корпорейшн (Завод в Турку), Фінляндія/ Фінляндія

Табл. у фл.

10 мг

№30; №100

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕТОТРЕКСАТ-ТЕВА

Фармахемі Б.В., Нідерланди

Р-н д/ін'єк. у фл. по 10мл

100 мг/мл

№1

446,17

55,82$

МЕТОТРЕКСАТ-ТЕВА

Фармахемі Б.В., Нідерланди

Р-н д/ін'єк. у фл. по 2мл

25 мг/мл

№1

63,78

7,98$

Пеметрексед (Pemetrexed) [П]

Фармакотерапевтична група: L01BA04 - антиметаболіти. Структурні аналоги фолієвої кислоти.

Основна фармакотерапевтична дія: антифолат різноспрямованої дії, пригнічує тимідилатсинтетазу (TS), дегідрофолатредуктазу (DHFR) і гліцинамід-рибонуклеотид-формілтрансферазу (GARFT), які є основними фолатзалежними ферментами в біосинтезі тимідину та пуринових нуклеотидів заново; транспорт до клітини відбувається за рахунок як редукованого переносника фолатів, так і транспортних систем мебранного протеїну; потрапивши до клітини, швидко трансформується в поліглютаматні форми, які акумулюються в клітинах і є навіть більш сильними інгібіторами TS і GARFT; цей процес відбувається в пухлинних клітинах, та меншою мірою - в нормальних тканинах і залежить від часу та концентрації; метаболіти поліглютамату мають більш тривалий внутрішньоклітинний період напіввиведення, що призводить до більш тривалої дії препарату в малігнізованих клітинах; доведені синергічні ефекти при комбінуванні пеметрекседу з цисплатином в лікуванні мезотеліоми.

Показання для застосування ЛЗ: злоякісна нерезектабельна плевральна мезотеліома у комбінації з цисплатином, місцево розповсюджений або метастатичний недрібноклітинний неплоскоклітинний рак легенів у першій лінії хіміотерапії в комбінації з цисплатином, як монотерапія для лікування хворих на місцево розповсюджений або метастатичний недрібноклітинний неплоскоклітинний рак легенів у другій лінії хіміотерапії БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: Злоякісна плевральна мезотеліома: У комбінації із цисплатином: рекомендована доза 500 мг/м2 у вигляді в/в інфузії у перший день кожного 21-денного циклу. Рекомендована доза цисплатину 75 мг/м2 у вигляді інфузії приблизно через 30 хв. після завершення інфузії пеметрекседу у перший день кожного 21-денного циклу. Пацієнт повинен отримувати адекватну протиблювотну терапію. Гідратація пацієнта повинна проводитися до або/та після введення цисплатину. Недрібноклітинний рак легенів (NSCLC): Застосування у монотерапії: рекомендована доза 500 мг/м2 у вигляді в/в інфузії в перший день кожного 21-денного циклу. У комбінації із цисплатином: рекомендована доза 500 мг/м2 у вигляді в/в інфузії у перший день кожного 21-денного циклу. Рекомендована доза цисплатину 75 мг/м2 у вигляді інфузії приблизно через 30 хв. після завершення інфузії пеметрекседу в перший день кожного 21-денного циклу. Пацієнт повинен отримувати адекватну протиблювотну терапію. Гідратація пацієнта повинна проводитися до або/та після введення цисплатину.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: супресія кісткового мозку, що проявляється у вигляді анемії, нейтропенії, лейкопенії та тромбоцитопенії, а також шлунково-кишкова токсичність, що проявляється як анорексія, тошнота, блювання, діарея, запор, фарингіт, мукозит і стоматит; ниркова токсичність, підвищення рівня трансаміназ, алопеція, слабкість, дегідратація, висипання, інфекція/сепсис, нейропатія; с-м Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некролізис.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату або до його компонентів; годування груддю рекомендовано припинити; супутнє застосування вакцини проти жовтої лихоманки протипоказане.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

ПЕМНАТ-ЗДОРОВ'Я

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна

Порош. ліофіл. д/пригот. р-ну д/інфуз. у фл.

500 мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

АЛІМТА

Ліллі Франс С.А.С., Франція

Ліофіл. д/пригот. р-ну д/інфуз. у фл.

500 мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЛІМТА

Ліллі Франс С.А.С. (пакувальник)/Елі Ліллі енд Компані, Франція/США

Ліофіл. д/пригот. р-ну д/інфуз. у фл.

100 мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

Тегафур (Tegafur) [П]

Фармакотерапевтична група: L01ВС03 - антинеопластичні засоби. Структурні аналоги піримідину.

Основна фармакотерапевтична дія: має протипухлинну дію і за біологічними ознаками нагадує фторурацил; його можна розглядати як транспортну форму фторурацилу, що утворюється в організмі внаслідок активації мікросомальними ферментами печінки; метаболіт довго циркулює в організмі, забезпечуючи таким чином високу ефективність препарату. У процесі метаболізування 5-фторурацилу утворюється 5-фтор-2'-дезоксиуридин-5'-монофосфат, який значно зменшує активність тимідилсинтетази. У таких умовах створюється дефіцит тимідин-5'-монофосфату (який можна вважати специфічним попередником дезоксирибонуклеїнової кислоти (ДНК)), що зумовлює зупинення процесу поділу клітин, у тому числі злоякісних. До того ж інший метаболіт 5-фторурацил-5-фторуридин-5'-трифосфат інкорпорується у ланцюг рибонуклеїнової кислоти (РНК) та заміщує урацил, що супроводжується також і порушеннями дії РНК. Тегафур викликає вираженіші порушення біосинтезу, ніж 5-фторурацил. Це вказує на те, що тегафур діє не тільки як транспортна форма 5-фторурацилу, а й самостійно. Препарату властива також протизапальна і аналгетична дія, зменшення свербіжу.

Показання для застосування ЛЗ: рак шлунку, товстої і прямої кишки, молочної залози, дифузний нейродерміт , шкірні лімфоми.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при пероральному застосуванні добова доза становить 20-30 мг/кг (1,2-1,6 г або 3 капс.), але може досягти 2 г (5 капс.); дозу ділять на 2 прийоми і приймають щоденно кожні 12 год. або 2-4 р/добу; курсова доза при прийомі внутрішньо - 30-40 г. Тривалість лікувального курсу зазвичай 28 днів, інтервал між курсами 7 днів. Препарат необхідно приймати за 1 годину до або після прийому їжі. Доза препарату може бути змінена залежно від токсичності. Для пацієнтів літнього віку та у випадку довготривалої терапії, а також в пізніх стадіях захворювання доза повинна бути знижена. У схемах комбінованої хіміотерапії та як доповнення при променевій терапії застосовується в дозі, яка дорівнює або менше за дозу, що застосовується при монотерапії.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: пригнічення кровотворення, анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія; нудота, блювання, анорексія, пронос, кишкові коліки, особливо на початку терапії; реакції гіперчутливості; незначна імунодепресивна дія на загальну реактивність організму та на показники неспецифічного клітинного та гуморального імунітету; дегідратація організму; запаморочення, сонливість, втрата нюху, зміни смаку; стоматит, анорексія; пронос, порушення функції печінки; дерматит з сверблячими макулопапульозними висипами, випадання волосся, пошкодження нігтів, суха шкіра; підвищення рівня АлАТ та АсАТ; фебрильна нейтропенія; інтерстиціальна пневмонія; виразковий езофагофарингіт, дуоденіт, виразка дванадцятипалої кишки; симптоми лейкоенцефаліту; г. гепатит; стенокардія, особливо стенокардія спокою; г. панкреатит.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, термінальна стадія хвороби, г. профузні кровотечі, тяжкі порушення функцій печінки й нирок, лейкопенія (менше 3х109/л ), тромбоцитопенія (менше 100х109/л) та анемія (Нb<30 од.), вагітність, лактація, дитячий вік.

Визначена добова доза (DDD): не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

ФТОРАФУР®

АТ "Гріндекс", Латвія

Капс. тверді у конт.

400 мг

№100

991,00

95,00€

Тіогуанін (Tioguanine) [П]

Фармакотерапевтична група: L01BB03 - антинеопластичні засоби. Антиметаболіти.

Основна фармакотерапевтична дія: сульфгідрильний аналог гуаніну та діє як пуриновий антиметаболіт; активується до свого нуклеотиду - тіогуанілової кислоти; Метаболіти тіогуаніну гальмують синтез пуринів і взаємоперетворення пуринових нуклеотидів. Тіогуанін інкорпорується у нуклеїнові кислоти що зумовлює його токсичність. Між тіогуаніном і меркаптопурином існує перехресна резистентність, тому хворі, резистентні до одного препарату можуть бути нечутливими до іншого.

Показання для застосування ЛЗ: г.лейкоз (г.мієлобластний лейкоз та г.лімфобластний лейкоз) БНФ, хр.гранулоцитарний лейкоз БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: звичайна доза становить 60-200 мг/м2/добу БНФ, для дітей - таке ж дозування, з розрахунком дози згідно з площею поверхні тіла.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: пригнічення кісткового мозку, стоматит, нудота, блювання, анорексія, некроз і перфорація стінки кишки, печінкова токсичність у поєднанні з пошкодженням ендотелію судин , гепатовенооклюзивна хвороба (гіпербілірубінемія, гепатомегалія, збільшення маси тіла у зв‘язку із затримкою рідини та асцитом), симптоми портальної гіпертензії (спленомегалія, тромбоцитопенія та варикозне розширення вен стравоходу), підвищення рівня печінкових трансаміназ, лужної фосфатази та гамаглютамілтрансамінази, жовтяниця, гепатопортальний склероз, вузликова регенеративна гіперплазія, печінковий та періпортальний фібро, центролобулярного печінковий некроз.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату, але, зважаючи на серйозність показань, абсолютних протипоказань немає.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

ЛАНВІС™

Екселла ГмбХ/ДСМ Фармасютикалс Інк, Німеччина/США

Табл.

40 мг

№25

відсутня у реєстрі ОВЦ

Флударабін (Fludarabine) [П]

Фармакотерапевтична група: L01ВВ05 Протипухлинні засоби. Аналоги пурину.

Основна фармакотерапевтична дія: фторований нуклеотидний аналог противірусного засобу від арабіну; швидко дефосфорилюється до метаболіту, який поглинається клітинами і потім всередині клітин фосфорилюється дезоксицитидинкіназою до активного три фосфату; завдяки біоперетворенням інгібує синтез ДНК, частково інгібірує РНК-полімерази і послідовно зменшує синтез протеїнів;

Показання для застосування ЛЗ: лікування В-клітинного хронічного лімфолейкозу (ХЛЛ) у пацієнтів із достатнім резервом кісткового мозку БНФ. Терапію першого ряду здійснювати тільки у пацієнтів з прогресуючим захворюванням, стадії III/IV за Rai (стадія С за Binet), або стадії І/ІІ за Rai (стадія А/В за Binet), при яких пацієнт має симптоми, пов’язані із захворюванням, або ознаки прогресуючого захворювання.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована доза становить 25 мг на 1 м2 площі поверхні тіла, вводити в/в щодня протягом 5 днів поспіль кожні 28 днів. Пацієнтам з ХЛЛ застосовувати до досягнення максимальної відповіді на лікування (повна або часткова ремісія, яка зазвичай досягається через 6 циклів) та після цього слід припинити застосування препарату. Перорально рекомендована доза становить 40 мг на 1 м2 площі поверхні тіла, яку приймають щоденно протягом 5 днів поспіль кожні 28 днів БНФ. Дана доза перевищує рекомендовану дозу для в/в введення в 1,6 раза.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: інфекційні захворювання/ опортуністичні інфекції (такі як реактивація латентних вірусів, мультифокальна прогресуюча лейкоенцефалопатія, оперізувальний лишай (Herpes zoster), вірус Епштейна-Барра), пневмонія; лімфопроліферативні захворювання (асоційовані з вірусом Епштейна-Барра), мієлодиспластичний с-м та г. мієлоїдний лейкоз, нейтропенія, анемія, тромбоцито-пенія; мієлосупресія, аутоімунні захворюван-ня (включаючи аутоімунну гемолітичну анемію, с-м Еванса, тромбоцитопенічну пурпуру, набуту гемофілію, пухирчатку), анорексія, с-м лізису пухлини (включаючи ниркову недостатність, метаболічний ацидоз, гіперкаліємію, гіперурикемію, гіпокальціємію, гемматурію, уратну кристалурію, гіперфосфатемію), периферична невропатія, сплутаність свідомості, кома, судоми, тривожне збудження, крововилив у мозок, порушення зору, сліпота, неврит зорового нерва, зорова невропатія, СН, аритмія, кашель, легенева токсичність (включаючи легеневий фіброз, пневмоніт, диспное), легенева кровотеча, блювання, діарея, нудота, стоматит, шлунково-кишкові кровотечі, зміни рівня ферментів підшлункової залози, зміни рівня ферментів печінки, висипання, рак шкіри, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермаль-ний некроліз (типу Лайєлла), геморагіч-ний цистит, гарячка, втома, слабкість, набряки, мукозит, нездужання, застуда.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, порушення функції нирок (кліренс креатинину <30 мл/хв), декомпенсована гемолітична анемія.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

НЕТРАН-ЗДОРОВ'Я

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна

Табл., в/о

10 мг

№20

відсутня у реєстрі ОВЦ

НЕТРАН-ЗДОРОВ'Я

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна

Порош. ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл.

50 мг

№5

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

ВЕРО-ФЛУДАРАБІН

ТОВ "ЛЕНС-Фарм", Російська Федерація

Ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл.

50 мг

№5

відсутня у реєстрі ОВЦ

ВІЗФЛУДАР

НВ Ремедіз Пвт. Лтд., Індія

Табл., в/о

10 мг

№10; №20

відсутня у реєстрі ОВЦ

ВІЗФЛУДАР

НВ Ремедіз Пвт. Лтд., Індія

Порош. ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл.

50 мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

НЕТРАН

Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія

Табл., в/о у бл.

10 мг

№5; №10; №20

відсутня у реєстрі ОВЦ

НЕТРАН

Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія

Порош. ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл.

50 мг

№1; №5

відсутня у реєстрі ОВЦ

ФЛУДАБІН

Сіндан Фарма СРЛ, Румунія

Ліофіл. д/р-ну д/ін'єк. у фл.

50 мг

№1

1034,61

100,00€

ФЛУДАРА®

Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина

Табл., вкриті п/о у бл.

10 мг

№15; №20

відсутня у реєстрі ОВЦ

ФЛУДАРА®

Байєр Фарма АГ/Бакстер Онкологія ГмбХ, Німеччина/Німеччина

Ліофіл. д/р-ну д/інфуз. у фл.

50 мг

№5

10895,09

1042,03€

ФЛУДАРАБІН "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 2мл

25 мг/мл

№1

1438,74

180,00$

ФЛУДАРАБІН-ТЕВА

Фармахемі Б.В., Нідерланди

Конц-т д/р-ну д/ін'єк. та інфуз. у фл. по 2мл

25 мг/мл

№1

1398,78

175,00$

Фторурацил (Fluorouracil) [П]

Фармакотерапевтична група: L01BC02 - антинеопластичні засоби. Антиметаболіти. Структурні аналоги піримідину.

Основна фармакотерапевтична дія: протипухлинний засіб, структурний аналог піримідину, виявляє протипухлинну активність як антиметаболіт нуклеїнового обміну, пригнічує ріст епітеліальних новоутворень, та меншою мірою діє на пухлини залозистого походження.

Показання для застосування ЛЗ: паліативна, моно- або комбінована з іншими цитостатиками терапія ряду злоякісних пухлин, особливо раку товстої кишки і молочної залози ВООЗ, БНФ. Концентрат для р-ну для інфузій призначений також для лікування раку шлунка, раку голови та шиї і раку підшлункової залози ВООЗ .

Спосіб застосування та дози ЛЗ: загальна добова доза для дорослих не повинна перевищувати 1 г. Лікування колоректального раку. В/в інфузії. Добову дозу 15 мг/кг маси тіла (600 мг/м2 поверхні тіла), але не більше 1 г/інфузію розводять 300-500 мл 5 % розчину глюкози або 0,9 % р-ну натрію хлориду і вводять в/в протягом 4 годин. У наступні дні препарат вводять у такій же дозі, доки не проявляються токсичні ефекти або загальна доза не досягне 12-15 г. Деяким пацієнтам вводили до 30 г фторурацилу по 1 г на добу (МДД). Альтернативно можна вводити шляхом безперервної 24-годинної в/в інфузії. В/в ін’єкції. По 12 мг/кг маси тіла (480 мг/м2 поверхні тіла) вводять шляхом в/в ін’єкцій щодня протягом 3 днів. При відсутності ознак токсичних ефектів можна продовжувати вводити препарат у дозі 6 мг/кг маси тіла (240 мг/м2 поверхні тіла) на п’ятий, сьомий і дев’ятий дні курсу. Для підтримуючої терапії вводять у дозі 5-10 мг/кг маси тіла (200-400 мг/м2 поверхні тіла) 1 р/ тиждень. Лікування раку молочної залози. Застосовують у комбінації з іншими хіміопрепаратами, наприклад метотрексатом і циклофосфамідом або доксорубіцином і циклофосфамідом. При таких схемах лікування фторурацил вводять в/в по 10-15 мг/кг маси тіла (400-600 мг/м2 поверхні тіла) у перший і на восьмий дні курсу тривалістю 28 діб. Можна вводити шляхом безперервної 24-годинної в/в інфузії, звичайна доза 8,25 мг/кг маси тіла (350 мг/м2 поверхні тіла). Внутрішньоартеріальні інфузії. Добову дозу 5-7,5 мг/кг маси тіла (200-300 мг/м2 поверхні тіла) вводять шляхом безперервної 24-годинної внутрішньоартеріальної інфузії. У деяких випадках можуть застосовуватися регіональні внутрішньоартеріальні інфузії для лікування первинних пухлин або метастазів. Підтримуюча терапія. Початковий інтенсивний курс може супроводжуватися підтримуючою терапією, якщо немає будь-яких значних токсичних ефектів. Початковий курс лікування можна повторити через 4-6 тижнів після отримання останньої дози або альтернативно лікування можна продовжити з подальшим в/в введенням 5-15 мг/кг маси тіла на тиждень. Ця послідовність становить курс терапії. Деякі пацієнти отримували до 30 г препарату на курс, по 1 г на добу (МДД). Більш сучасний альтернативний метод полягає в тому, щоб застосовувати дози 15 мг на 1 кг маси тіла в/в 1 р/тиждень протягом усього курсу лікування. Це усуває необхідність застосовувати препарат щоденно. У комбінації з радіотерапією можна застосовувати стандартні дози препарату при наявності у пацієнтів деяких типів метастаз у легенях і для полегшення болю, спричиненого рецидивуючим неоперабельним новоутворенням.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: інфекції; сепсис, лейкопенія, мієлосупресія, нейтропенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, анемія, панцитопенія; агранулоцитоз, імуносупресія, анафілактичні реакції, анафілактичний шок, збільшення загальної кількості тироксину (Т4), збільшення загальної кількості трийодтироніну (Т3), гіперурикемія, сплутаність свідомості, транзиторний оборотний церебральний с-м,атаксія, екстра-пірамідні рухові і кортикальні розлади, мозочкові порушення, кіркові порушення, ністагм, головний біль, вертиго, паркінсонподібний синдром, пірамідні симптоми, ейфорія, лейкоенцефалопатія, порушення мови, афазія, судоми, кома, ураження зорового нерва, периферична нейропатія, інфаркт головного мозку, кон’юнктивіт; підвищена сльозотеча, дакріостеноз (звуження нососльозової протоки), порушення зору, фотофобія, диплопія, зниження зору, блефарит, ектропіон (виворот повіки), біль у грудях, тахікардія, зміни на ЕКГ, стенокардія, аритмія, ІМ, міокардит, СН, кардіоміопатія, відчуття серцебиття, зупинка серця, раптова серцева смерть; васкуліт, с-м Рейно, мозкова ішемія, шлуночкова ішемія, периферична ішемія, тромбоемболія, носові кровотечі, диспное, бронхоспазм, діарея, нудота, блювання, запалення слизової оболонки, стоматит, езофагіт, фарингіт, проктит; виразка шлунка, шлунково-кишкова кровотеча, порушення функції печінки; некроз печінки, алопеція, долонно-підошовна еритродизестезія, дерматит, гіперпігментація, гіпопігментація, зміна нігтьових пластинок, нігтьова гіперпігментація, нігтьова дегенерація, біль нігтьового ложа, часткова втрата нігтів, оніхолізис, екзантема, сухість шкіри, кропив’янка, фоточутливість, некроз носових кісток, ниркова недостатність, порушення сперматогенезу і овуляції, гарячка, втомлюваність, тромбофлебіт, дегідратація, розширення вен, збільшення протромбінового часу при комбінованому застосуванні фтороурацилу і варфарину.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, пригнічення функції кісткового мозку, особливо після променевої терапії або лікування іншими протипухлинними препаратами, не застосовується для лікування доброякісних пухлин. одночасне застосування з бривудином, соривудином або з їх аналогами - потужними інгібіторами ферменту дигідропіримідину дегідрогенази, який руйнує флуороурацил, значні відхилення кількості формених елементів у крові, кровотечі, стоматити, виразки слизової оболонки рота і ШКТ; тяжка діарея; тяжкі порушення функції печінки та/або нирок (рівень білірубіну в плазмі крові > 85 мкмоль/л); тяжкі інфекційні захворювання; період вагітності або годування груддю. У період лікування флюороурацилом необхідно уникати активної вакцинації.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

ФТОРОЛІК

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", м. Харків/ТОВ "ОНКО ДЖЕНЕРІКС", м.Донецьк, Україна/Україна

Р-н д/ін'єк. по 5мл, 20мл у фл.

50 мг/мл

№1; №10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ФТОРОЛІК

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", м. Харків/ТОВ "ОНКО ДЖЕНЕРІКС", м.Донецьк, Україна/Україна

Р-н д/ін'єк. по 5мл в амп.

50 мг/мл

№10

179,36

 

ФТОРОЛІК

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", м. Харків/ТОВ "ОНКО ДЖЕНЕРІКС", м. Донецьк, Україна/Україна

Р-н д/ін'єк. по 10мл у фл.

50 мг/мл

№10

414,28

 

ФТОРОЛІК

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", м. Харків/ТОВ "ОНКО ДЖЕНЕРІКС", м.Донецьк, Україна/Україна

Р-н д/ін'єк. по 10мл у фл.

50 мг/мл

№1

43,00

 

ФТОРУРАЦИЛ

ТОВ "Люм’єр Фарма", м. Київ, Україна

Р-н д/ін'єк. по 5мл, 10мл, 20мл, 100мл у фл.

50 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ФТОРУРАЦИЛ

ТОВ "Люм’єр Фарма", м. Київ, Україна

Р-н д/ін'єк. по 10мл у фл.

50 мг/мл

№1

42,00

 

ФТОРУРАЦИЛ-ДАРНИЦЯ

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна

Р-н д/ін'єк. по 5мл в конт. чар/уп.

50 мг/мл

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ФТОРУРАЦИЛ-ДАРНИЦЯ

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна

Р-н д/ін'єк. по 5мл в амп.

50 мг/мл

№5х2

52,00

 

II.

5-ФТОРУРАЦИЛ "ЕБЕВЕ"

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Конц-т д/р-ну д/інфуз. у фл. по 5мл, 10мл, 20мл в амп. та фл.

50 мг/мл

№1, №5

відсутня у реєстрі ОВЦ

ВІЗФЛУР

НВ Ремедіз Пвт. Лтд., Індія

Р-н д/ін'єк. по 5мл, 10мл у фл.

50 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ФЛУРА-5

Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд./Венус Ремедіс Лімітед, Індія/Індія

Р-н д/ін'єк. по 5мл у фл.

50 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ФЛУРА-5

Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд./Венус Ремедіс Лімітед, Індія/Індія

Р-н д/ін'єк. по 10мл у фл.

50 мг/мл

№1

27,01

3,38$

ФЛЮОРОУРАЦИЛ МЕДАК

медак ГмбХ, Німеччина

Р-н д/ін'єк. по 5мл, фл.

50 мг/мл

№1

27,18

2,60€

ФЛЮОРОУРАЦИЛ МЕДАК

медак ГмбХ, Німеччина

Р-н д/ін'єк. по 100мл у фл.

50 мг/мл

№1

406,63

40,00€

ФЛЮОРОУРАЦИЛ МЕДАК

медак ГмбХ, Німеччина

Р-н д/ін'єк. по 10мл у фл.

50 мг/мл

№1

52,49

5,00€

ФЛЮОРОУРАЦИЛ МЕДАК

медак ГмбХ, Німеччина

Р-н д/ін'єк. по 20мл у фл.

50 мг/мл

№1

96,57

9,50€

ФТОРУРАЦИЛ-ЛЕНС

ТОВ "ЛЕНС-Фарм", Російська Федерація

Р-н д/ін'єк. по 5мл у фл.

50 мг/мл по 5 мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

Цитарабін (Cytarabine) [П] *

Фармакотерапевтична група: L01BC01 - антиметаболіти. Структурні аналоги піримідину.

Основна фармакотерапевтична дія: є антинеопластичним агентом, пригнічує синтез дезоксірибонуклеїнової кислоти (ДНК). Він також має противірусні та імуносупресорні властивості. Глибоке вивчення механізму цитотоксичності in vitro вказує, що основна дія цитарабіну - це пригнічення синтезу дезоксіцитидину, хоча пригнічення цитидилових кіназ та включення сполуки до нуклеїнових кислот також може відігравати роль в цитостатичній та цитоцидній дії препарату на клітини.

Показання для застосування ЛЗ: як монотерапія або в комбінації з іншими антибластомними засобами для досягнення та підтримання ремісії при г. нелімфоцитарному лейкозі у дорослих та дітей; при інших видах лейкозів, таких як г. лімфоцитарний лейкоз та хр. мієлоцитарна лейкемія ВООЗ (фаза бластного кризу); як монотерапія або у комбінації з іншими антинеопластичними агентами. У складі комбінованої терапії (LSA2L2) неходжкінської лімфоми ВООЗ у дітей. Терапія високими дозами в комбінації з додатковими протираковими препаратами для хіміотерапії або без них при лейкемії, що асоціюється з особливим ризиком вторинного лейкозу внаслідок проведеної хіміотерапії та/або радіотерапії, рефрактерного лейкозу та рецидиві г. лейкозу. Як монотерапія або в комбінації з іншими препаратами (метотрексатом, гідрокортизону натрію сукцинатом) інтратекально з метою профілактики або лікування менінгеальної лейкемії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: можна вводити за допомогою в/в інфузії або ін’єкції, п/ш або інтратекально. Стандартна доза: при г. нелімфоцитарному лейкозі для індукції ремісії звичайними дозами цитарабіну в комбінації з іншими протипухлинними засобами застосовують по 100 мг/м2/добу у вигляді безперервної в/в інфузії протягом 7 днів або 100 мг/м2/добу в/в кожні 12 год. сім днів підряд. Високі дози: 2-3 г/м2 як в/в інфузії протягом 1-3 год. кожні 12 год. протягом 2-6 днів разом із додатковими засобами для хіміотерапії або без них. П/ш дози: частіше за все препарат призначають у дозі 20-100 мг/м2 залежно від показання та схеми лікування. При г. лейкозі інтратекально в дозі від 5 до 75 мг/м2 поверхні тіла. Періодичність застосування варіюється від 1 р/добу протягом 4 днів до 1 разу/4 дні. Найчастіше застосовується така схема: 30 мг/м2 кожні 4 дні до нормалізації складу спинномозкової рідини, а потім ще одне додаткове введення. Схема дозування зазвичай залежить від типу та тяжкості неврологічної симптоматики та ефективності попередньої терапії. Дітям з вперше діагностованою г. лімфоцитарною лейкемією застосовують інтратекально з гідрокортизоном натрію сукцинатом та метотрексатом для профілактики, а також для лікування менінгеальної лейкемії. Доза цитарабіну становила 30 мг/м2, гідрокортизону натрію сукцинату - 15 мг/м2 та метотрексату - 15 мг/м2. Може виявитися ефективним і профілактичне застосування цих трьох препаратів після успішного лікування епізоду г. менінгеальної лейкемії.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: пригнічення функції кісткового мозку, анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, мегалобластоз, зниження кількості ретикулоцитів, клітинні зміни в морфології кісткового мозку і мазках периферичної крові, інфекції вірусні, бактерійні, грибкові, паразитарні або сапрофітні, гарячка, міалгія, біль у кістках, біль у грудній клітці, макулопапульозний висип, кон’юнктивіт, нездужання, пневмонія, сепсис, флегмона, афілактичний шок, алергічний набряк, анорексія, нейротоксичність, неврит, запаморочення, головний біль, перикардит, тромбофлебіт, відчуття нестачі повітря, біль в горлі, пакреатит, утворення виразок стравоходу, біль в животі, діарея, езофагіт, нудота, блювання, запалення або покриття виразками слизової оболонки порожнини рота або анальної ділянки, порушення функції печінки, жовтяниця, покриття шкіри виразками, алопеція, поява ластовиння, висип, свербіж, кропив’янка, порушення функції нирок, затримка сечі, реакція в місці введення ін’єкції (біль та запалення в місці підшкірної ін’єкції), сепсис, абсцес печінки, кома, дисфункція головного мозку і мозочка, у тому числі зміна особистості, сонливість, судоми, периферичні моторні та сенсорні нейропатії, токсична дія на рогівку, геморагічний кон’юнктивіт, кардіоміопатія зі смертельними наслідками, респіраторний дистрес-синдром дорослих, набряк легенів, некроз тонкої кишки, некротичний коліт, виразки в ШКТ (включаючи кістозний пневматоз кишечнику, що призводить до перитоніту), пошкодження печінки з гіпербілірубінемією, дифузний інтерстиціальний пульмоніт.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливістю до препарату.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

ЦИТАРАБІН-ЗДОРОВ'Я

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна

Р-н д/ін'єк. у фл. по 1мл, 10мл

100 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

АЛЕКСАН®

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Р-н д/ін'єк. та інфуз. у фл. по 5мл

20 мг/мл

№1

55,95

7,00$

АЛЕКСАН®

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Р-н д/ін'єк. та інфуз. у фл. по 10мл

50 мг/мл

№1

119,90

15,00$

АЛЕКСАН®

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Р-н д/ін'єк. та інфуз. у фл. по 20мл

50 мг/мл

№1

239,79

30,00$

АЛЕКСАН®

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Р-н д/ін'єк. та інфуз. у фл. по 40мл

50 мг/мл

№1

479,58

60,00$

ВІЗТАР

НВ Ремедіз Пвт. Лтд., Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 1мл, 10мл

100 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЦИТАРАБІН

Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд./Венус Ремедіс Лімітед, Індія/Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 10мл

100 мг/мл

№1

186,54

23,35$

ЦИТАРАБІН

Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд./Венус Ремедіс Лімітед, Індія/Індія

Р-н д/ін'єк. у фл. по 1мл

100 мг/мл

№1

37,95

4,75$

ЦИТОЗАР®

Пфайзер Італія С.р.л. (для упаковки з попереднім дизайном)/Актавіс Італія С.п.А., Італія/Італія

Порош. ліофіл. д/пригот. р-ну д/ін’к. у фл.

1000 мг

№1

255,57

32,00$

ЦИТОЗАР®

Пфайзер Італія С.р.л. (для упаковки з попереднім дизайном:)/Актавіс Італія С.п.А., Італія/Італія

Порош. ліофіл. д/пригот. р-ну д/ін’к. у фл.

100 мг

№1

143,78

18,00$