Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

18.1.2. Цитокіни

18.1.2.1. Інтерферони

18.1.2.1.1. Природні сполуки

Інтерферон лейкоцитарний людський (Interferon leukocyticum humanum) [П]

Фармакотерапевтична група: L03AB01 - Імуностимулятори. Інтерферони.

Основна фармакотерапевтична дія: має широкий спектр противірусної дії; імуномодулююча та протипроліферативна дія.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика та лікування грипу, а також інших ГРВІ: з метою профілактики введення слід починати у разі безпосередньої загрози зараження і продовжувати, доки існує небезпека зараження; з метою лікування - на ранній стадії захворювання при появі перших клінічних симптомів; АЛЬФАФЕРОН / ALFAFERONE®: для лікування: новоутворень лімфатичної системи та системи кровотворення: волосато клітинний лейкоз; множинна мієлома: підтримуюче лікування пацієнтів під час об'єктивної ремісії захворювання після проведення початкового лікування; неходжкинська лімфома: терапія фолікулярної лімфоми з великою пухлинною масою, у комплексі з хіміотерапевтичним лікуванням; грибоподібна гранульома; хр. мієлолейкоз; солідних пухлин: саркома Капоші у пацієнтів, що страждають на СНІД (синдром набутого імунодефіциту) за відсутності попередніх опортуністичних інфекцій; відмічалась значна ефективність препарату при лікуванні деяких пацієнтів, що страждають на нирковоклітинну карциному та злоякісну меланому; вірусних захворювань: гепатит В: лікування дорослих пацієнтів з хронічним активним гепатитом В, у яких діагностовані маркери вірусної реплікації, наприклад, позитивна реакція на наявність ДНК НВУ, ДНК-полімерази або HBeAg; хр. гепатит С: при короткочасному зниженні активності захворювання у дорослих пацієнтів, що страждають на хр. активний гепатит С та мають високі рівні печінкових ферментів за відсутності печінкової недостатності, при лікуванні хронічного гепатиту С також показаний у поєднанні із застосуванням рибавірину; гострокінцева кондилома.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують шляхом розпилення його водного р-ну розпилювачами будь-якого типу або закапування; для профілактики грипу та інших ГРВІ у кожний носовий хід вводять по 0,25 мл (5 крап.) р-ну 2 р/добу з інтервалом не менше 6 год; при лікуванні - по 0,25 мл у кожний носовий хід кожні 1-2 год, не менше 5 р/добу протягом 2-3 днів; найбільш ефективним є спосіб інгаляції - на 1 введення використовують 3 амп. препарату, р-неного в 10 мл води, інгаляційним способом вводять через ніс 2 р/добу з інтервалом не менше 1-2 год; дорослим та дітям препарат призначають в однаковій дозі; АЛЬФАФЕРОН / ALFAFERONE®: волосатоклітинний лейкоз: лікування показане для дорослих пацієнтів віком від 18 років, рекомендується вводити по 3 млн. МО 3р/тиждень в/м або п/ш; перед початком лікування рекомендується перевірити рівень гемоглобіну, кількість тромбоцитів, гранулоцитів та волосатих клітин у крові; також рекомендується перевірити кількість волосатих клітин у кістковому мозку; множинна мієлома: початкову дозу 3 млн. МО вводять п/ш або в/м 3р/тиждень, потім цю дозу збільшують кожного тижня максимально до 6-12 млн. МО 3р/тиждень, враховуючи переносимість препарату пацієнтом; курс лікування проводять необмежено довго за винятком випадків, коли лікування слід відмінити (через швидке прогресування захворювання або тяжку непереносимість препарату); неходжкинська лімфома: рекомендується вводити по 5 млн. МО 3р/тиждень п/ш або в/м протягом 18 місяців; грибоподібна гранульома: початкову дозу 3 млн. МО вводять щоденно в/м або п/ш; цю дозу збільшують кожного тижня максимально до 9-12 млн. МО/день, враховуючи переносимість препарату пацієнтом, після 3 місяців лікування можна розпочати підтримуючий курс, вводячи по 6-12 млн. МО 3р/тиждень, максимальні дози із наведених можна вводити у вигляді повільних в/в інфузій тривалістю 30-60 хв., готуючи їх шляхом додавання необхідної кількості препарату до 50 мл фізіологічного р-ну натрію хлориду; хр. мієлолейкоз: початкову дозу 3 млн. МО вводять щоденно в/м або п/ш, цю дозу збільшують кожного тижня максимально до 9 млн. МО на день, враховуючи переносимість препарату пацієнтом, після стабілізації кількості лейкоцитів цю дозу можна вводити 3р/тиждень, курс лікування проводять необмежено довго за винятком випадків, коли лікування слід відмінити; саркома Капоші у пацієнтів зі СНІДом: початкову дозу 3 млн. МО вводять щоденно в/м або п/ш, цю дозу поступово збільшують з урахуванням індивідуальної переносимості препарату пацієнтом максимально до 9-12 млн. МО на день, після 2 міс. лікування можна розпочати підтримуючу терапію, вводячи по 9-12 млн. МО 3р/тиждень, максимальні дози із наведених можна вводити у вигляді повільних в/в інфузій тривалістю 30-60 хв., готуючи їх шляхом додавання необхідної кількості препарату до 50 мл фізіологічного р-ну натрію хлориду; нирковоклітинна карцинома: початкову дозу 3 млн. МО вводять щоденно в/м або п/ш, цю дозу збільшують кожного тижня з урахуванням індивідуальної переносимості препарату пацієнтом максимально до 6-9 млн. МО/день; після 3 міс. лікування можна розпочати підтримуючу терапію, вводячи по 6-9 млн. МО 3р/тиждень протягом додаткових 6 міс., злоякісна меланома: початкову дозу 3 млн. МО вводять щоденно в/м або п/ш, цю дозу збільшують кожного тижня з урахуванням індивідуальної переносимості препарату пацієнтом максимально до 6-9 млн. МО/день, після 3 міс. лікування можна розпочати підтримуючу терапію, вводячи по 6-9 млн. МО 3р/тиждень протягом додаткових 6 міс.; хр. активний гепатит В: оптимальне дозування та тривалість терапії для цього захворювання ще не встановлені, зазвичай вводять препарат у дозі від 2,5 до 5 млн. МО/м2 площі поверхні тіла 3р/тиждень п/ш або в/м протягом 4-6 міс., якщо через місяць після початку лікування вірусна реплікація або рівні маркерів НВеАg не зменшуються, дозу препарату слід збільшити, надалі дозу можна регулювати з урахуванням індивідуальної переносимості препарату пацієнтом, якщо після 3-4 міс. лікування покращення не спостерігається, слід розглянути питання про доцільність припинення лікування; цей режим лікування також застосовується для лікування дельта інфекції при хр. гепатиті В; хр. гепатит С: оптимальне дозування та тривалість терапії для цього захворювання ще не встановлені, рекомендується вводити по 3 млн. МО 3р/тиждень п/ш або в/м протягом 6 міс. максимально, дані щодо проведення повторних курсів лікування обмежені; комбіновану терапію із застосуванням препарату АЛЬФАФЕРОН слід проводити протягом щонайменше 6 міс., у первинних пацієнтів з високим базовим рівнем віремії, інфікованих вірусом генотипу 1, комбіновану терапію слід подовжити до 12 міс., що дозволить досягти кліренсу РНК НСУ, виявленої після 6 міс. лікування; гострокінцева кондилома: препарат можна вводити або системно (п/ш чи в/м), або всередину зони ураження, в окремих випадках, коли ураження чисельні та великі, може бути доцільним поєднання двох способів введення; при введенні всередину зони ураження в основу кожної зони тонкою голкою вводять по 0,1-1 млн. МО препарату залежно від розміру ураження, розраховують кількість зон, які слід обробити, таким чином, щоб загальна доза препарату, введена протягом одного сеансу, ніколи не перевищувала 3 млн. МО; кожний лікувальний цикл складається з введення трьох доз препарату на тиждень протягом щонайменше 3 тижнів, зазвичай покращення спостерігається через 4-6 тижнів після початку першого циклу лікування.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: грипоподібні симптоми, такі як лихоманка, озноб, сильний головний біль, міалгія та астенія; втрата апетиту, нудота, блювання та діарея; розлади функцій ЦНС(сонливість, сплутаність свідомості, атаксія); зміни печінкової функції, легка форма алопеції, сухість і висипання на шкірі та еритема; АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підтверджена гіперчутливість до інтерферону або до будь-якого іншого компонента препарату; попередні тяжкі серцеві захворювання; тяжкі порушення функції нирок або печінки; епілепсія та/або ураження функцій центральної нервової системи (ЦНС); хр. гепатит з тяжкими формами цирозу або печінкової недостатності; хр. гепатит під час проведення або після нещодавно проведеного курсу лікування препаратами імуносупресантів, крім випадків нещодавно припиненого нетривалого лікування кортикостероїдами; аутоімунний гепатит; попередні захворювання щитовидної залози, які не можна контролювати за допомогою стандартних методів лікування.

Визначена добова доза (DDD): назально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

АЛЬФАФЕРОН / ALFAFERONE®

Альфа Вассерманн С.п.А. / Alfa Wassermann S.p.A., Італія

Р-н д/ін’єк. в амп.

3млнМО/1мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЛЬФАФЕРОН / ALFAFERONE®

Альфа Вассерманн С.п.А. / Alfa Wassermann S.p.A., Італія

Р-н д/ін’єк. в амп.

6млнМО/1мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

Інтерферон людський лейкоцитарний (Інтерферон альфа)

ФДУП "НВО "Мікроген" Мінздравсоцрозвитку Росії, Росія

Ліофіл. д/р-ну д/інтраназ. введ. в амп.

1000 МО

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

Інтерферон-Біолік

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна

Ліофіл. в амп.

1000 МО

№3

14,73

 

Інтерферон-Біолік

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна

Ліофіл. в амп.

1000 МО

№5

22,00

 

Інтерферон-Біолік

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна

Ліофіл. в амп.

1000 МО

№10

38,00