Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

18.1.1.2. Специфічні

Імуноглобулін антицитомегаловірусний (Anticytomegaloviride immunoglobulin) [П] *

Фармакотерапевтична група: J06BB09 - Специфiчнi iмуноглобулiни. Цитомегаловiрусний iмуноглобулiн.

Основна фармакотерапевтична дія: дiючою основою препарату є антитiла, специфiчнi до цитомегаловiрусу, зокрема iмуноглобулiн G, специфiчна активнiсть препарату зумовлена вiруснейтралiзуючою дiєю антитiл; імуноглобулiн G спричиняє iмуномодулюючий ефект, впливаючи на рiзнi ланки iмунної системи людини, та пiдвищує неспецифiчну резистентнiсть органiзму.

Показання для застосування ЛЗ: застосовують з метою лікування різної за клінічними проявами цитомегаловірусної інфекції у дорослих та дітей: вагітних жінок з ускладненим акушерським анамнезом для попередження порушень перебігу вагітності (попередження загрози невиношування, розвитку фетоплацентарної недостатності, внутрішньоутробної загибелі плода); жінок з ускладненим акушерським анамнезом для попередження порушень перебігу вагітності, що планується; первинної ЦМВ-інфекції у вагітних жінок з необтяженим анамнезом для попередження акушерських ускладнень; новонароджених і дітей молодшого віку, що народжені інфікованими матерями та мають клінічні прояви захворювання; дорослих з ураженням центральної нервової системи.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: Імуноглобулін вводять в/м; для лікування цитомегаловірусної інфекції у вагітних та невагітних жінок з обтяженим акушерським анамнезом імуноглобулін вводять 4-5 разів по 1,5 мл (1 ампула) з інтервалом З або 5 днів в залежності від стану пацієнтки; для лікування ЦМВ-інфекцій з ураженям ЦНС дорослим імуноглобулін вводять 5 разів з дводобовим інтервалом у кількості 4,5 мл (3 ампули по 1,5 мл); для лiкування ЦМВ-iнфекцiй у новонароджених iмуноглобулiн вводять 3 рази з iнтервалом 2- 3 днi по 0,5 мл/кг/добу; для лiкування ЦМВ-iнфекцiй у дiтей молодшого вiку iмуноглобулiн вводять 4-5 разiв з iнтервалом 5 днiв по 1,5 мл.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіперчутливість до препарату; реакцiї у виглядi гiперемiї та пiдвищення температури до 37,5 С протягом першої доби.

Протипоказання до застосування ЛЗ: особам, що мають в анамнезi тяжкi алергiчнi реакцiї на введення бiлкових препаратiв кровi людини; хворим з алергiчними захворюваннями, в тому числi в в анамнезi, в день введення iмувоглобулiну та у настулнi З доби рекомендуються антигiстамiннi препарати; не слiд вводити в/м у випадках тяжкої тромбоцитопенiї та iнших порушеннях гемостазу; протипоказаний при гiперчугливостi до Ig людини, особливо у рiдкiсних випадках при дефiцитi Ig А та наявностi антитiл проти Ig А.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

Імуноглобулін антицитомегаловірусний людини Immunoglobulinum anticytomegalovirusum humanum

ПрАТ "БІОФАРМА", Україна

Р-н д/ін’єк. в амп.

3,0мл

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

Імуноглобулін антицитомегаловірусний людини Immunoglobulinum anticytomegalovirusum humanum

ПрАТ "БІОФАРМА", Україна

Р-н д/ін’єк. в амп.

1,5мл

№10

264,60

 

Імуноглобулін проти цитомегаловірусу людини рідкий

Луганська обласна станція переливання крові, Україна

Р-н д/ін’єк. в амп.

1мл, 2мл, 3мл; 5мл

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЦИТОБІОТЕКТ® (імуноглобулін антицитомегаловірусний людини рідкий для внутрішньовенного введення)

ПрАТ "БІОФАРМА", Україна

Р-н по 10мл, 25мл, 50мл У пл. або фл.

5%, 10%

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЦИТОБІОТЕКТ® (імуноглобулін антицитомегаловірусний людини рідкий для внутрішньовенного введення)

ПрАТ "БІОФАРМА", Україна

Р-н по 10мл у пл.

10%

№1

347,00

 

ЦИТОБІОТЕКТ® (імуноглобулін антицитомегаловірусний людини рідкий для внутрішньовенного введення)

ПрАТ "БІОФАРМА", Україна

Р-н по 50мл у пл.

5%

№1

728,00

 

Імуноглобулін людини проти вірусу простого герпесу (Immunoglobulin humanum contra virus Herpes simplex) [П] *

Фармакотерапевтична група: J06ВВ - специфічні імуноглобуліни.

Основна фармакотерапевтична дія: дiючою речовиною є антитiла, специфiчнi до вiрусу герпесу звичайного 1 типу, 2 типу або 6 типу, зокрема iмуноглобулiн G; специфiчна активнiсть зумовлена вiруснейтралiзуючою дiєю антитiл; iмуноглобулiн G спричиняс iмуномодулюючий ефект, впливаючи на рiзнi ланки iмунної системи людини, та пiдвищус неспецифiчну резистентнiсть органiзму.

Показання для застосування ЛЗ: лiкування рiзних за клiнiчними проявами захворювань, спричинених вiрусом герпесу звичайного 2 типу: первинної та рецидивуючої урогенiтальної iнфекцiї у чоловiкiв та жiнок; генiтальної герпетичної iнфекції у вагiтних жiнок та пов’язаної з нею акушерської патологiї; ГЕРПIМУН 6®: лiкування хворих на герпетичну iнфекцiю з ураженням нервової системи, що спричинене вiрусом герпесу 6 типу (раптова екзантема новонароджених, г. лихоманка, лихоманковi судоми, синдром хронiчної втоми); Iмуноглобулiн проти вiрусу простого герпесу людини рiдкий: для профiлактики i лiкування захворювань, викликаних вiрусом простого герпесу 1 та 2 типу: герпетичний стоматит; герпес лабiалiс; офтальмогерпес; генiтальний герпес; герпетична генералiзована iнфекцiя новонароджених; герпетичнi енцефалiти та енцефаломiєлiти; герпес зостер; загострення герпетичної iнфекцi пiд час вагiтностi; при iмунодепресивному станi.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять в/м; первинна та рецидивуюча генiтальна герпетична iнфекцiя - в/м 1,5 мл 1 раз на три днi, курс лiкування - 7 iн’єкцiй, а також мiсцево - обробка пузирчатих герпетичних висипань; герпетична генiтальна iнфекцiя у вагiтних жiнок: перший курс лiкування роэпочинають пiсля 12 тижнiв вагiтностi; вводять в/м 1,5 мл 1 раз на три днi, курс - 6 iн’єкцiй, другий курс розпочинають пiсля 36 тижнiв вагiтностi: вводять в/м 1,5 мл 1 раз на три днi, курс - 6 iн’єкцiй, пiсля чого iмуноглобулiн вводять iнтравагiнально шприцом без голки по 1,5 мл 1 раз в день протягом 5 днiв пiсля попереднього промивання пiхви фiзiологiчним розчином; ГЕРПIМУН 6®: схема лiкування передбачає 5-кратне введення 3 мл з дводобовим iнтервалом, протягом 9 днiв (1-й, 3-й, 5-й, 7-й i 9-й днi); Iмуноглобулiн проти вiрусу простого герпесу людини рiдкий: для профiлактики зараження або реактивацiї хр. iнфекцiї у дiтей та дорослих разова доза складає 0,1-0,2 млкг маси тiла, курс складас 3-5 iн’єкцiй щоденно або через день; при лiкуваннi локалiзованих форм iнфекцi та ДНК-позитивних клiнiчно безсимптомних формах доза препарату складас 0,2-0,3 мп/кг маси тiла на добу, курс лiкування - 3-5 iн’єкцiй щоденно; при лiкуваннi генералiзованих форм iнфекцiї з ураженням життєво важливих органiв у дiтей та дорослих доза препарату складає 0,3-0,5 мл/кг маси тiла кожні 24 год., курс лiкування складає 5-7 iн’єкцiй; при енцефалiтах, викликаних вiрусом простого герпесу, курс лiкування може бути подояжений до 10 днiв.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: місцеві реакції - гіперемія, підвищення t° до 37,5°С протягом першої доби; АР різного типу (у рідких випадках - анафілактичний шок).

Протипоказання до застосування ЛЗ: тяжкі АР на введення білкових препаратів крові людини в анамнезі; імунопатологiчнi системнi захворювання (хвороби кровi, сполучно тканини, нефрит i т.п.).

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

Гамалін® (Імуноглобулін проти вірусу герпесу звичайного 1 типу людини) Gammalinum® (Immunoglobulinum contra herpes virus simplex typus 1 humanum)

ПрАТ "БІОФАРМА", Україна

Р-н д/ін’єк. в амп.

1,5мл; 3,0мл

№5; №10

відсутня у реєстрі ОВЦ

Гамалін® (Імуноглобулін проти вірусу герпесу звичайного 1 типу людини) Gammalinum® (Immunoglobulinum contra herpes virus simplex typus 1 humanum)

ПрАТ "БІОФАРМА", Україна

Р-н д/ін’єк. в амп.

1,5мл

№10

194,00

 

ГЕРПІМУН 6® (імуноглобулін проти вірусу герпесу 6 типу людини рідкий)

ПрАТ "БІОФАРМА", Україна

Рідина в амп.

1,5мл

№3; №5; №10

168,80

 

Імуноглобулін людини проти вірусу герпесу звичайного 1 типу

ПрАТ "БІОФАРМА", Україна

Рідина в амп.

1,5мл

№5, №10

відсутня у реєстрі ОВЦ

Імуноглобулін проти вірусу герпесу звичайного 2 типу людини Immunoglobulinum contra herpes virus simplex typus 2 humanum

ПрАТ "БІОФАРМА", Україна

Р-н д/ін’єк. в амп.

1,5мл; 3,0мл

№5; №10

відсутня у реєстрі ОВЦ

Імуноглобулін проти вірусу герпесу звичайного 2 типу людини Immunoglobulinum contra herpes virus simplex typus 2 humanum

ПрАТ "БІОФАРМА", Україна

Р-н д/ін’єк. в амп.

1,5мл

№10

194,00

 

Імуноглобулін проти вірусу простого герпесу людини рідкий

Луганська обласна станція переливання крові, Україна

Р-н д/ін’єк. в амп.

1мл, 2мл, 3мл, 5мл

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

Імуноглобулін людини проти вірусу Епштейна-Барр (Immunoglobulin humanum contra virus Epstein-Barr) [П] *

Фармакотерапевтична група: J06ВВ - специфічні імуноглобуліни

Основна фармакотерапевтична дія: віруснейтралізуюча дія; основою препарату є Ig, зокрема Ig G, специфічний до вірусу Епштейн-Барр; спричиняє імуномодулюючий ефект, впливаючи на різні ланки імунної системи людини, та підвищує неспецифічну резистентність організму.

Показання для застосування ЛЗ: лікування захворювань, спричинених вірусом Епштейна-Барр.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для лікування захворювань дорослим вводять в/м 5 разів з інтервалом 48 год у дозі 4,5 мл на введення; дітям старше 3 років - вводять 4-5 разів через 48 год в дозі 3 мл.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: місцеві реакції - гіперемія, підвищення t° до 37,5°С протягом першої доби; АР різного типу.

Протипоказання до застосування ЛЗ: тяжкі АР на введення білкових препаратів крові людини в анамнезі.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

Імуноглобулін людини проти вірусу Епштейна-Барр

ПрАТ "БІОФАРМА", Україна

Р-н д/ін’єк. в амп.

1,5мл; 3,0мл

№5; №10

відсутня у реєстрі ОВЦ

Імуноглобулін людини проти вірусу Епштейна-Барр

ПрАТ "БІОФАРМА", Україна

Р-н д/ін’єк. в амп.

1,5мл

№10

194,00

 

Імуноглобулін людини антирезус Rho (D) (Anti-D (rh) immunoglobulin) [П] **

Фармакотерапевтична група: J06BB01 - Специфічні імуноглобуліни. Імуноглобулін антирезус Rh0(D)

Основна фармакотерапевтична дія: блокує резуспозитивнi еритроцити плоду, якi потрапили пiд час пологiв або штучного переривання вагiтностi у кровоносне русло матерi i запобiгає сенсибiлiзацi та ускладненням, якi виникають внаслiдок iмунного конфлiкту.

Показання для застосування ЛЗ: для запобiгання резус-сенсибiлiзацiїВООЗ з метою профiлактики гемолiтичної хвороби немовлят; застосовують Rhо(D)-негативним жiнкам, несенсебiлiзованих до Rhо(D) iзоантигену, народившим Rhо(D)-позитивну дитину, а також у разі штучного переривання вагiтностi жiнкам БНФтакож несенсебiлiзованих Rhо(D) антигеном у випадку резус-позитивої належностi кровi чоловiка; РЕЗОНАТИВ / RHESONATIV: профiлактика Rh(D) iмунiзацi у Rh(D)-негативних жiнокВООЗ: антенатальна профiлактикаБНФ; планова антенатальна профiлактика; антенатальна профiлактика пiсля ускладнень попередньої вагiтностi, включаючи викидень/загрозу викидня, позаматкову вагiтнiсть або хорiонаденому, внутрiшньоутробну смерть плода, трансплацентарну кровотечу внаслiдок дородової кровотечi, амнiоцентезБНФ, бiопсiю хорiону або акушерськi манiпуляцiйнi процедури, напр. зовнiшнiй акушерський поворот, iнвазивнi втручання, кордоцентез, тупа травма живота або терапевтичне втручання у плода; постнатальна профiлактика: народження Rh(D)-позитивної (D, Dслабкої, Dнеповної) дитиниБНФ; лiкування Rh(D)-негативних осiб пiсля трансфузії несумiсної Rh(D)-позитивної кровiВООЗ,БНФ або iнших препаратiв, якi мiстять еритроцити, напр. концентрат тромбоцитiв.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять по одній дозіБНФ, ВООЗ(300 мкг) в/м одноразовоБНФ, ВООЗ : породiллi - протягом перших 48 год. пiсля пологiв, при штучному перериваннi вагiтностi - безпосередньо пiсля закiнчення операцi; РЕЗОНАТИВ / RHESONATIV: профiлактика Rh(D) iмунiзацiї у Rh(D)-негативних жiнок: антенатальна профiлактика: вiдповiдно до загальних рекомендацiй, зараз призначаються дози 50 - 330 мкг або 250 - 1650 МО (або 0,4-2,64 мл); планова антенатальна профiлактика: призначається одноразова доза (напр. 250 мкг або 1250 МО (або 2 мл) у 28 - 30 тижнiв вагiтностi або двi дози на 28 та 34 тижнi вагiтностi; антенатальна профiлактика пiсля ускладнень попередньої вагiтностi: одноразову дозу (напр. 125 мкг або 625 МО (або 1 мл) до 12 тижня вагiтностi; та 250 мкг або 1250 МО (або 2 мл) пiсля 12 тижня вагiтностi) слiд ввести якомога швидше протягом 72 год. та, за необхiдностi, повторити введення з 6 - 12 тижневими iнтервалами протягом вагiтностi; пiсля амнiоцентезу та бiопсiї хорiону слiд ввести одноразову дозу (напр. 250 мкг або 1250 МО (або 2 мл); постнатальна профiлактика: згiдно з загальними рекомендацiями, зараз призначаються дози 100 - 300 мкг або 500 - 1500 МО (або 0,8-2,4 мл), якщо призначасться менша доза (100 мкг або 500 МО), слiд визначати кiлькiсть ембрiональної материнської кровотечi; стандартна доза: 1250 МО (250 мкг або 2 мл); трансфузiї несумiсних препаратiв крові (еритроцитiв): рекомендована доза складас 20 мкг (100 МО) анти-D iмуноглобулiну на 2 мп перелитої Rh(D)-позитивної кровi або 1 мл концентрату еритроцитiв, вiдповiднi дози слiд визначати при консультацiї зi спецiалiстом з переливання кровi; кожнi 48 год. слiд робити додатковi тести для визначення Rh(D)-позитивних еритроцитiв i пiдтримувати введения анти-D iмуноглобулiну, поки всi Rh(D)--позитивнi еритроцити не будуть вилученi з кровообiгу; максимальної дози 3000 мкг (15000 МО) достатньо у випадку об’ємних трансфузiй несумiсної кровi незалежно вiд того, чи перевищус об’єм переливання 300 мп Rh(D)-позитивних еритроцитiв.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: місцеві реакції у вигляді гіперемії; підвищення температури тіла до 37,50 протягом першої доби; АР, анафілактичний шок; головний біль, нудота, блювота, гiпотензiя, тахiкардiя.

Протипоказання до застосування ЛЗ: тяжкі АР на введення білкових препаратів крові людини; резус-позитивним жінкам.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

Імуноглобулін антирезус Rho (D) людини

ПрАТ "БІОФАРМА", Україна

Рідина в амп.

1,0мл, 2,0мл

№3, №5

відсутня у реєстрі ОВЦ

Імуноглобулін антирезус Rho (D) людини

ПрАТ "БІОФАРМА", Україна

Рідина в амп.

1,0мл

№3

1800,00

 

Імуноглобулін антирезус Rho (D) людини

ПрАТ "БІОФАРМА", Україна

Рідина в амп.

1,0мл

№1

650,00

 

Імуноглобулін антирезус Rho (D) людини

ПрАТ "БІОФАРМА", Україна

Рідина в амп.

2,0мл

№1

650,00

 

Імуноглобулін антирезус Rho (D) людини рідкий

Комунальна установа "Запорізька обласна станція переливання крові" ЗОР, Україна

Р-н для в/м застос. в амп.

1мл

№10

580,00

 

Імуноглобулін антирезус Rho (D) людини рідкий

Комунальна установа "Запорізька обласна станція переливання крові" ЗОР, Україна

Р-н для в/м застос. в амп.

2мл

№10

580,00

 

Імуноглобулін антирезус Rho (D) людини рідкий

Кримська республіканська установа "Центр служби крові", Україна

Р-н для в/м застос. в амп.

1мл

№10

1465,00

 

Імуноглобулін антирезус Rho (D) людини рідкий

Кримська республіканська установа "Центр служби крові", Україна

Р-н для в/м застос. в амп.

2мл

№10

1465,00

 

Імуноглобулін антирезус Rho(D) людини

Київський міський центр крові, Україна

Р-н для в/м застос. в амп.

1мл, 2мл

№5

відсутня у реєстрі ОВЦ

Імуноглобулін антирезус Rho(D) людини рідкий

Комунальний заклад охорони здоров'я "Хмельницька обласна станція переливання крові", Україна

Р-н д/ін’єк. в амп.

1мл, 2мл

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

Імуноглобулін людини антирезус Rho (D) рідкий

Комунальний заклад охорони здоров'я "Донецька обласна станція переливання крові", Україна

Р-н д/ін’єк. в амп. (одна доза)

1-2мл

№10

522,10

 

Імуноглобулін людини антирезус Rho (D) рідкий

Обласний комунальний заклад "Криворізька станція переливання крові", Україна

Р-н д/ін’єк. в амп.

1мл; 2мл

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

Імуноглобулін людини антирезус Rho (D) рідкий

КЗ "Дніпропетровська обласна станція переливання крові", Україна

Р-н д/ін’єк. в амп.

1мл

№10

337,88

 

Імуноглобулін людини антирезус Rho (D) рідкий

КЗ "Дніпропетровська обласна станція переливання крові", Україна

Р-н д/ін’єк. в амп.

2мл

№10

342,65

 

РЕЗОНАТИВ / RHESONATIV Імуноглобулін анти-D людини для внутрішньом’язового введення

OCTAPHARMA AB, Швеція

Р-н д/ін’єк. в амп. по 1мл

625 МО/мл

№1

370,39

35,72€

РЕЗОНАТИВ / RHESONATIV Імуноглобулін анти-D людини для внутрішньом’язового введення

OCTAPHARMA AB, Швеція

Р-н д/ін’єк. в амп. по 2мл

625 МО/мл

№1

740,68

71,43€