17.5.2.2. Засоби, що застосовуються для лікування цмв-інфекції

● Ганцикловір (Ganciclovir) ^[П]

Фармакотерапевтична група: J05AB06 - противірусні засоби для системного застосування.

Основна фармакотерапевтична дія: противірусна дія; синтетичний нуклеозидний аналог гуаніну, що пригнічує реплікацію вірусів герпесу як in vitro, так і in vivo; до препарату чутливі такі віруси людини, як ЦМВ, віруси простого герпесу типів 1 і 2 (HSV-1 і HSV-2), вірус Епштейна-Барр і вірус Varicella zoster; доведена ефективність препарату у хворих на ЦМВ-інфекцію; противірусна активність ганцикловіру пояснюється його включенням в ДНК вірусу і припиненням синтезу або обмеженням подовження ДНК вірусу.

Показання для застосування ЛЗ: лікування маніфестної цитомегаловірусної інфекції, що загрожує життю чи зору, ЦМВ-ретиніт, генералізована ЦМВ інфекція у хворих на СНІД, клінічно виражена ЦМВ інфекція у хворих з імуносупресією, ЦМВ - коліт, езофагіт, пневмонія, інші ураження внутрішніх органів; профілактика ЦМВ - інфекції після трансплантації органів, на фоні протипухлинної хіміотерапії, у хворих на СНІД ^БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначений виключно для в/в введення; початкове лікування - інфузія 5 мг/кг із постійною швидкістю протягом 1 год 2 р/добу кожні 12 год протягом 14 - 21 дня у хворих з нормальною функцією нирок ^БНФ; для підтримуючог лікування рекомендована добова доза - 6 мг/кг маси тіла 5 р/тиждень або по 5 мг/кг/добу ^БНФ протягом 1 год, щоденно протягом 7 днів; хворим із нирковою недостатністю дози необхідно коригувати (кліренс креатинін - початкова доза - підтримуюча доза): ≥70 - 5 мг/кг кожні 12 год - 5мг/кг/ добу; 50-69 - 2,5 мг/кг кожні 12 год - 2,5 мг/кг/добу; 25-49 - 2,5 мг/кг кожні 12 год - 1,25 мг/кг/добу; 10-24 - 1,25 мг/кг/добу - 0,625 мг/кг/добу; <10 - 1,25 мг/кг 3 р/тиждень після гемодіалізу - 0,625 мг/кг 3 р/тиждень.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: інфекції, сепсис (бактеріємія, вірусемія), запалення підшкірної клітковини (целюліт), інфекція сечовивідних шляхів, кандидоз ротової порожнини, епізоди інфекцій, зумовлені пригніченням кісткового мозку та імунної системи (місцеві та системні інфекції, сепсис), підвищений рівень лужної фосфатази, підвищений рівень креатиніну, підвищений рівень креатинфосфокінази, підвищення чи зниження рівня глюкози крові, гіпокаліємія, підвищений рівень лактатдегідрогенази, підвищений рівень АСТ, підвищений рівень АЛТ, гіпонатріємія, гіпокальціємія, гіпокаліємія, набряки, анемія, еозинофілія, апластична анемія, гіпохромна анемія, лейкопенія, нейтропенія, пригнічення кісткового мозку, панцитопенія, тромбоцитопенія, спленомегалія, лімфаденопатія, сплутаність, конвульсії, запаморочення, головний біль, порушення мислення, деменція, депресія, галюцинації, парестезія, психоз, сонливість, переднепритомний стан, ступор; дисфорія, амнезія, тривога, атаксія, безсоння, маніакальні реакції, нервозність, підвищене потовиділення, психотичні розлади, незвичайні сновидіння та думки, кошмарні сновидіння, анормальна хода, кома, сухість у роті, ейфорія, гіпестезія, тремор, периферична невропатія, збудження, ажитація, емоційна лабільність, гіперкінезія, втрата лібідо, міоклонус, нейропатія, судоми, порушення зору, амбліопія, сліпота, кон’юнктивіт, біль в очах, глаукома, відшарування сітківки, ретиніт, порушення з боку скловидного тіла, плаваючі помутніння скловидного тіла, деструкція скловидного тіла, набряк жовтої плями, крововилив в око, порушення слуху, глухота, дзвін у вухах, біль у вухах, артеріальна гіпотензія, АГ, тахікардія; стенокардія, втрата свідомості, ІМ, аритмія (у тому числі шлуночкові), кровотечі;тромбофлебіт, тромбоз глибоких вен, флебіт, дилатація судин, потенційно загрозливі життю кровотечі на фоні тромбоцитопенії, мігрень, задишка; симптоми, схожі на астму, кашель, носові кровотечі, пневмоцистна пневмонія, кашель з мокротою, застійні явища у придаткових пазухах носа, риніт, плевральний випіт, нудота, блювання, діарея, зниження апетиту, анорексія, кровотеча і абдомінальний біль; ангіна, відчуття переповнення, запор, блювання з домішками крові, диспепсія, дисфагія, відрижка, нетримання калу, метеоризм, виразки слизової оболонки ротової порожнини, панкреатит, зміни язика, глосит, підвищений рівень амілази і ліпази, езофагіт, гастрит, кандидоз стравоходу, відрижка, підвищення рівня білірубіну та АСТ; підвищення рівня АЛТ, порушення функції печінки, гепатит, жовтяниця, підвищення рівня лужної фосфатази у крові, висипання, свербіж, кропив’янка; алопеція, реакції фоточутливості, синдром Стівенса-Джонсона, акне, простий герпес, макулопапульозні висипання, свербіж, потіння, целюліт, сухість шкіри, дерматит, ексфоліативного дерматит, біль у м’язах та міастенія, біль у суглобах, біль у спині, біль у кістках, судоми у нижніх кінцівках, судоми у м’язах, підвищення рівня небілкового азоту та креатиніну в плазмі крові у результаті зниження кліренсу креатиніну, особливо у хворих з існуючою нирковою недостатністю, гіпонатріємія; гематурія, нетримання сечі, нирковий тубулярний ацидоз, ниркова недостатність, зниження кліренсу креатиніну, підвищення рівня азоту сечовини, полакіурія, інфекція сечовивідних шляхів, зміна частоти сечовипускання, імпотенція, біль у молочних залозах, чоловіче безпліддя, слабкість, здуття живота, анорексія, зміни смаку, астенія, біль у грудній клітці, озноб, набряк, пропасниця, головний біль, мігрень, нездужання, больовий синдром, схуднення, анафілактичні реакції, зниження маси тіла, підвищення рівня креатиніну, кандидоз, інфекції у місці введення, сепсис, мікобактеріоз (mycobacterium avium), бактеріємія, ураження слизових оболонок, набряк обличчя, кахексія, зневоднення, реакції фотосенсибілізації, тромбоз, абсцес, набряк, кровотеча, крововилив, запалення, біль, флебіт, короткочасне чи довготривале пригнічення сперматогенезу.

Протипоказання до застосування ЛЗ: вагітність, період лактації; гіперчутливість до ганцикловіру, ацикловіру, валацикловіру; кількість нейтрофілів менше 500 в 1 мкл; діти віком до 18 років, число тромбоцитів менше 25000 клітин в 1 мкл, чоловікам, які планують батьківство.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 0,5 г.

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозу-вання	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
II.	ЦИМЕВЕН	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд/ДжейЕйчПі Фармасьютікалз, ЛЛСі, США для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія/Рош Фарма АГ (Випробування контролю якості), Швейцарія/США/ Швейцарія/Німеччина	Ліофіл. д/пригот. р-ну д/інфуз. у фл.	500 мг	№1	317,74	39,79$