Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

17.4.4. Інші антимікотичні лікарські засоби для системного застосування

Мікафунгін (Micafungin) [П]

Фармакотерапевтична група: J02A X05 - антимікотичні засоби для системного застосування.

Основна фармакотерапевтична дія: має фунгіцидну активність відносно грибів роду Candida і виражену фунгістатичну дію проти Aspergillus spp. Неконкурентно інгібує синтез 1,3-в-D-глюкану, важливого компонента клітинної стінки грибів. Імовірність розвитку вторинної резистентності до препарату є дуже низькою. Стать і раса пацієнтів не впливають на фармакокінетичні параметри мікафунгіну.

Показання для застосування ЛЗ: дорослі та діти віком від 16 років: лікування інвазивного кандидозуБНФ; лікування кандидозу стравоходу БНФу пацієнтів, яким необхідна внутрішньовенна антимікотична терапія; профілактика кандидозуБНФ у пацієнтів, яким проводиться алогенна трансплантація гематопоетичних стовбурових клітин або у яких прогнозується нейтропенія БНФ(кількість нейтрофілів менше 500 клітин на 1 мкл) протягом 10 або більше днів; діти (включаючи немовлят) віком до 16 років: лікування інвазивного кандидозу БНФ; профілактика кандидозу у пацієнтів, яким проводиться алогенна трансплантація гематопоетичних стовбурових клітин або у яких прогнозується нейтропенія БНФ (кількість нейтрофілів < 500 клітин на 1 мкл) протягом 10 або більше днів.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі та діти віком від 16 р. - лікування інвазивного кандидозу: маса тіла > 40 кг -100 мг/добу, маса тіла менше 40 кг - 2 мг/кг/добуБНФ; лікування кандидозу стравоходу: маса тіла > 40 кг -150 мг/добу , маса тіла менше 40 кг - 3 мг/кг/добуБНФ; профілактика кандидозу: маса тіла > 40 кг -50 мг/добу, маса тіла менше 40 кг - 1 мг/кг/добу; при відсутності позитивної клінічної динаміки або персистентності збудника доза може бути збільшена до 200 мг/добу для пацієнтів з масорю тіла > 40 кг або до 4 мг/кг/добу для пацієнтів з масою тіла; лікування кандидозу потрібно продовжувати мінімум 14 днів; при лікуванні кандидозу стравоходу варто застосовувати щонайменше протягом одного тижня після усунення клінічних симптомів; для профілактики грибкових інфекцій роду Candida варто застосовувати щонайменше протягом одного тижня після відновлення нормальної кількості нейтрофілів; для дітей (включаючи немовлят) віком до 16 років: лікування інвазивного кандидозу: маса тіла > 40 кг -100 мг/добу, маса тіла менше 40 кг - 2 мг/кг/добуБНФ; профілактика кандидозу: маса тіла > 40 кг -50 мг/добу, маса тіла менше 40 кг - 1 мг/кг/добу; при відсутності позитивної клінічної динаміки або персистентності збудника доза може бути збільшена до 200 мг/добу для пацієнтів з масорю тіла > 40 кг або до 4 мг/кг/добу для пацієнтів з масою тіла.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: лейкопенія, нейтропенія, анемія, гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіпокальціємія, головний біль, флебіт, нудота, блювання, діарея, біль у животі, підвищення рівнів лужної фосфатази, АСТ, АЛТ, білірубіну в сироватці крові (включаючи гіпербілірубінемію), зміна функціональних печінкових тестів, висипання, гіпертермія, озноб, панцитопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія, гіпоальбумінемія, гемолітична анемія, гемоліз, анафілактичні/анафілактоїдні реакції, гіперчутливість, гіпертиреоз, гіпонатріємія, гіперкаліємія, гіпофосфатемія, анорексія, безсоння, тривожність, сплутаність свідомості, сонливість, тремор, запаморочення, дисгевзія, тахікардія, відчуття серцебиття, брадикардія, артеріальна гіпотензія, АГ, припливи крові, шок, задишка, диспепсія, запори, печінкова недостатність, підвищення рівня гама-глутамілтрансфе-рази, жовтяниця, холестаз, збільшення печінки, гепатит, гепатоцелюляр-ні ураження, включаючи летальні випадки, кропив’янка, свербіж, еритема, підвищення рівня креатиніну, сечовини у сироватці крові, загострення ниркової недостатності , тромбоз у місці ін'єкції, запалення в місці інфузії, біль у місці ін'єкції, периферичний набряк, порушення функцій печінки, г. ниркова недостатність, підвищений рівень лактатдегідро-генази у сироватці крові.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до активної речовини, до будь-якої з допоміжних речовин; непереносимість галактози, лактазна недостатність Лаппа, глюкозо-галактозна мальабсорбція.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозу-вання

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

МІКАМІН

Астеллас ФармаТех Ко., Лтд, завод Такаока (виробник готової лікарської форми (всі стадії виробництва, фасування в первинну упаковку))/Астеллас Ірландія Ко., Лтд. (пакувальник (вторинна упаковка), випускаючий контроль), Японія/Ірландія

Порош. д/пригот. р-ну д/інфуз. у фл.

50 мг

№1

8543,48

820,00€

МІКАМІН

Астеллас ФармаТех Ко., Лтд, завод Такаока (Виробник готової лікарської форми (всі стадії виробництва, фасування в первинну упаковку))/Астеллас Ірландія Ко., Лтд. (Пакувальник (вторинна упаковка), випускаючий контроль), Японія/Ірландія

Порош. д/пригот. р-ну д/інфуз. у фл.

100 мг

№1

8439,29

810,00€