Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

15.3.2. Засоби, що пригнічують продукцію внутрішньоочної рідини

15.3.2.1. Β-адреноблокатори

Бетаксолол (Betaxolol) [П] (див. п. 2.1.1. розділу "КАРДІОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: S01ED02 - Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протиглаукомні препарати і міотичні засоби. Блокатори бета-адренорецепторів.

Основна фармакотерапевтична дія: кардіоселективний блокатор бета-1-адренорецепторів, не має значної мембрано-стабілізуючої (місцевої анестезуючої) і вираженої симпатоміметичної дії; здатний знижувати як підвищений, так і нормальний ВОТ, незалежно від того супроводжується це глаукомою, чи ні; механізм його гіпотензивної дії пов'язаний із зменшенням продукції внутрішньоочної рідини, як показує тонографія і флюорофотометрія; починає діяти ч/з 30 хв, а максимальний ефект досягається ч/з 2 год. після місцевого застосування; разова доза забезпечує зниження ВОТ протягом 12 год.; чинить незначну дію або зовсім не впливає на звуження зіниці та має мінімальний вплив на легеневу та СС функції.

Показання для застосування ЛЗ: зниження внутрішньоочного тиску у пацієнтів, хворих на хр.відкритокутову глаукому або очну гіпертензіюБНФ (як монотерапія, так і в комбінації з іншими ЛЗ).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі (у тому числі пацієнти похилого віку): рекомендована доза становить 1 крап. в уражене око(чі) 2 р/добу БНФ, у деяких пацієнтів для стабілізації гіпотензивної дії препарату потрібно декілька тижнів, рекомендується ретельне спостереження за хворими з глаукомою, можна застосовувати комбіновану терапію з ншими протиглаукомними препаратами

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: тимчасове відчуття дискомфорту в очах; затуманення зору, посилена сльозотеча, відчуття стороннього тіла в очах; точковий кератит, кератит, кон’юнктивіт, блефарит, зниження гостроти зору, порушення зору, світлобоязнь, біль в очах, сухість очей, астенопія, блефароспазм, незвичне відчуття в очах, свербіж очей, виділення з очей, утворення лусочок по краях повік, запалення очей, подразнення очей, кон’юнктивальні порушення, кон’юнктивальний набряк, очна гіперемія; катаракта; астма, диспное, порушення з боку дихальних шляхів, кашель, ринорея; дерматит, висипання; артеріальна гіпотензія; системні алергічні реакції, що включають ангіонабряк, кропив’янку, локалізовані та генералізовані висипання, свербіж, анафілактичну реакцію, токсичний епідермальний некроліз.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до активної субстанції або до будь-якого з компонентів препарату; синусова брадикардія, синдром дисфункції синусового вузла, дисфункція синусо-передсердного вузла, атріовентрикулярна блокада ІІ або ІІІступеня, неконтрольована водієм ритму; виражена СН або кардіогенний шок; реактивне захворювання дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму тяжкого ступеня або бронхіальну астму тяжкого ступеня в анамнезі, хронічні обструктивні захворювання легень тяжкого ступеня.

Визначена добова доза (DDD): не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

БЕТАЛМІК 0,5%

ТОВ "УНІМЕД ФАРМА", Словацька Республіка

Крап. очні, р-н по 5мл, 10мл у фл.-крап.

0,5%

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

БЕТОПТИК® S

Алкон-Куврьор, Бельгія

Крап. очні по 5мл у фл.-крап.

0,25%

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

Тимолол (Timolol) [П] *

Фармакотерапевтична група: S01ED01 - Протиглаукомні препарати та міотичні засоби. Блокатори β-адренорецепторів.

Основна фармакотерапевтична дія: є неселективним блокатором бета-адренорецепторів, який застосовується для зниження ВОТ і при лікуванні стенокардії; L-тимолол має дуже сильну спорідненість з рецепторами бета-1 та бета-2; знижує ВОТ в основному за рахунок зменшення продукції водянистої вологи; при місцевому застосуванні в очі препарат прямує до тканин-мішеней, зокрема до циліарної тканини, де відбувається процес вологоутворення; тимолол не має значного впливу на витікання водянистої вологи; невідомо, чи впливає він на кровоносні судини переднього сегмента ока, але при зниженні внутрішньоочного тиску відмічалося поліпшення кровообігу сітківки ока; має тривалий пострецепторний ефект; адренергічний рецептор не може опосередкувати ефект агоніста, незважаючи на те, що тимолол вже розчинений; тимололу малеат не має внутрішньої симпатоміметичної активності (СМА) і мембраностабілізуючої дії; не впливає на розмір зіниці та акомодацію; була підтверджена ефективність тимололу при лікуванні відкритокутової глаукоми та очної гіпертензії.

Показання для застосування ЛЗ: підвищений внутрішньоочний тиск (очна гіпертензія); хронічна відкритокутова глаукомаВООЗ,БНФ і деякі випадки вторинної глаукоми ВООЗ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: розпочинати лікування рекомендується з дози 2,5 мг/мл (1 крапля 2 разиБНФ на добу)ВООЗ в кон'юнктивальний мішок ураженого ока; після стабілізації ВОТ можливе зниження дози до 1 крап. 1 р/добу; у разі неефективності дозу можна підвищити до 5 мг/мл (1 крапля 1-2БНФ рази на добу)ВООЗ; якщо ВОТ не контролюється адекватно можна розпочати супутню терапію із застосуванням міотичних засобів, епінефрину, системних інгібіторів карбоангідрази; при закритокутовій глаукомі препарат слід застосовувати тільки у комбінації з міотиками.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: підвищена чутливість, анафілактичний шок; дискомфорт в оці, слабкий або помірний біль, печія та свербіж в очах, сухість, почервоніння, гіпотонія, зниження чутливості рогівки ока, помірна кератопатія, поверхневий плямистий кератит, погіршення чіткості зображення, відчуття стороннього тіла, посилення світлочутливості ока, ерозія рогівки, кон'юнктивіт, алергічний кон'юнктивіт та блефарокон'юнктивіт, кон'юнктивальна метаплазія, гіперемія кон'юнктиви, дискові геморагії, нечіткість зору, очний пемфігоїд, відшарування судинної оболонки, контактний дерматит повік, крововилив у сітківку ока, кератит, блефароптоз, порушення зору (у тому числі рефракції), диплопія, птоз; СН, брадикардія, значне зниження частоти пульсу, аритмія, артеріальна гіпотензія, застійна СН, інфаркт міокарда, стенокардія, АГ, порушення серцевої діяльності, церебральний інфаркт (минущі порушення мозкового кровообігу), синкопе, відчуття серцебиття, біль у грудях (у тому числі біль в ділянці серця), асистолія, атріовентрикулярна або синоартеріальна блокада, брадіаритмія, колапс, зупинка серця, інсульт, ішемія судин головного мозку; задишка, астматичні напади, порушення/зупинка дихання, респіраторний дистрес-синдром (дихальна недостатність), зниження життєвого об'єму легень, сильний кашель, посилення бронхореї, ціаноз, інтерстиціальна пневмопатія, диспное, закладеність носа; головний біль, запаморочення, слабкість, розлад чутливості, відчуття страху, галюцинації, нервово-м’язові розлади, астенія, депресія (у тому числі меланхолічна), втомлюваність, зниження статевого потягу, психоз, сонливість, погане самопочуття, психічні розлади, жахливі сновидіння, недостатність мозкового кровообігу (у тому числі цереброваскулярні розлади, різке зниження артеріального тиску), апатія, посилення об'єктивної симптоматики міастенії gravis, парестезії; нудота, діарея, абдомінальний біль, диспепсія; значне зниження ліпопротеїдів високої щильності (ЛВЩ) чи/або співвідношення холестерин/ЛВЩ, маскування симптоматики гіпоглікемії у хворих на інсулінзалежний цукровий діабет, збільшення маси тіла, тяжка гіперглікемія; кропив'янка, екзема, генералізовані та локалізовані висипання, гіпопігментація, облисіння, погіршення стану нігтів, стоматит, псоріаз, червоний плескатий лишай, алергічний контактний дерматит, еритродерміт, синдром Лайєлла.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до тимололу малеату або до будь-якої з допоміжних речовин; декомпенсована або г. СН, деякі види серцевих аритмій, найбільш частою з яких є AVблокада II або III ст. і синусова брадикардія, кардіогенний шок; бронхіальна астма/підвищена схильність до розвитку бронхоспазму або хронічні обструктивні захворювання легень; слід уникати одночасного призначення місцевих бета-блокаторів, таких як тимолол, та перорально або внутрішньовенно препаратів антагоністів кальцію пацієнтам із серцевою недостатністю, тому що можуть виникнути погіршення атріовентрикулярної провідності, лівостороння СН та артеріальна гіпотензія.

Визначена добова доза (DDD): не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

ОФТИМОЛ

ПАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Крап. очні по 5мл у фл.

2,5 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОФТИМОЛ

ПАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Крап. очні по 10мл у фл.

2,5 мг/мл

№1

5,10

 

ОФТИМОЛ

ПАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Крап. очні по 5мл у фл.

5 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОФТИМОЛ

ПАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Крап. очні по 10мл у фл.

5 мг/мл

№1

6,70

 

ТИМОЛОЛ

ТОВ "Стиролбіофарм", м. Горлівка, Донецька обл., Україна

Крап. очні по 1мл у тюб.-крап.

0,5%

№5

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТИМОЛОЛ-ДАРНИЦЯ

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна

Крап. очні по 5мл, 10мл у фл.

2,5 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТИМОЛОЛ-ДАРНИЦЯ

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна

Крап. очні по 10мл у фл.

5 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТИМОЛОЛ-ДАРНИЦЯ

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна

Крап. очні по 5мл у фл.

5 мг/мл

№1

4,00

 

II.

АРУТИМОЛ®

Шовен Анкерфарм ГмбХ, Німеччина

Крап. очні по 5мл у фл.-крап.

2,5 мг/мл

№1

13,04

1,25€

АРУТИМОЛ®

Шовен анкерфарм ГмбХ, Німеччина

Крап. очні по 5мл у фл.-крап.

5 мг/мл

№1

18,78

1,80€

ГЛАУМОЛ

Галеніка а.д., Сербія

Крап. очні по 0,5мл у фл.

5 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

КУЗІМОЛОЛ®

Алкон Кузі, С.А, Іспанія

Крап. очні по 5мл у фл.-крап.

0,5%

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

КУЗІМОЛОЛ®

Алкон Кузі, С.А, Іспанія

Крап. очні по 5мл у фл.-крап.

2,5 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОКУМЕД

ПРОМЕД ЕКСПОРТС Пвт. Лтд., Індія

Крап. очні по 5мл у фл.-крап.

0,25%

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОКУМЕД

ПРОМЕД ЕКСПОРТС Пвт. Лтд., Індія

Крап. очні по 5мл у фл.-крап.

0,5%

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОФТАН® ТИМОЛОЛ

Сантен АТ, Фінляндія

Крап. очні по 5мл у фл.-крап.

0,5%

№1

10,32

1,00€