Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

15.2.2. Нестероїдні протизапальні засоби

В офтальмологічній практиці України з НПЗЗ використовують тільки діклофенак, як альтернативний до ГК засіб. Діклофенак не спричиняє характерних для ГК побічних ефектів, у зв’язку з чим його застосовують у хворих з дефектом поверхні рогівки після перенесених травм ока та кератиту. У порівнянні з ГК має менш виражену протизапальну дію.

Диклофенак (Diclofenac) [П] (див. п. 8.7.1.1. розділу "РЕВМАТОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: S01BC03 - засоби, які застосовують в офтальмології. Протизапальні засоби

Основна фармакотерапевтична дія: нестероїдний протизапальний засіб з вираженою протизапальною і аналгетичною дією; механізм дії пов’язаний з вираженим інгібуванням синтезу простагландинів; інгібує звуження зіниці під час хірургічного лікування катаракти; зменшує запальний процес після хірургічного втручання; зменшує вираженість больового синдрому та дискомфорту в офтальмології, пов’язаних з ушкодженнями епітелію рогівки після ексимер-фоторефракційної кератектомії (ФРК) або незначної травми; зменшує після хірургічного лікування катаракти частоту випадків виникнення цистоїдного макулярного набряку; зменшує інтенсивність запального процесу і дискомфорту; зменшує інтенсивність запального процесу, болю і дискомфорту в очах(світлобоязнь, печіння/поколювання, відчуття чужорідного тіла, важкий, подібний до головного болю, очний біль та свербіж).

Показання для застосування ЛЗ: інгібування розвитку інтраопераційного міозу під час операції з приводу катаракти; лікування післяопераційного запального процесу після видалення катаракти й інших хірургічних втручань; контроль вираженості больового синдрому та дискомфорту в офтальмології, що пов’язані з ушкодженнями епітелію рогівки після ексімер-фоторефракційної терапії (ФРК) або незначної непроникаючої травми; контроль розвитку запального процесу після проведення аргонової лазерної трабекулопластики (АЛТ); зменшення ознак і симптомів сезонного алергічного кон’юнктивіту (САК) в офтальмології; лікування запального процесу та дискомфорту після хірургічного лікування косоокості; лікування больового синдрому та дискомфорту в офтальмології після радіальної кератотомії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: тільки для закапування у кон’юнктивальний мішок ока; профілактика інтраопераційного міозу: по 1 крап. 4 рази протягом 2 год. до операції; контроль розвитку запального процесу у післяопераційний період: по 1 крап. 4 р/добу протягом періоду до 28 днів; контроль вираженості больового синдрому та дискомфорту у період після проведення ФРК: по 1 крап. 2 р/год. до проведення операції, по 1 крап. 2 рази протягом 5 хв. одразу після проведення ФРК, і потім у післяопераційний період по 1 крап. кожні 2-5 год. у період неспання протягом 24 год.; контроль вираженості больового синдрому в офтальмології, пов’язаного з ушкодженнями епітелію рогівки після незначної непроникаючої травми: по 1 крап. 4 р/добу протягом 2 днів; контроль розвитку запального процесу після проведення АЛТ: по 1 крап. 4 рази протягом 2 год. до проведення АЛТ, а потім по 1 крап. 4 р/добу протягом 7 днів; зменшення ознак і симптомів сезонного алергічного кон’юнктивіту в офтальмології: по 1 крап. 4 р/добу тривалістю настільки довго, наскільки це необхідно; лікування запального процесу та дискомфорту після хірургічного лікування косоокості: по 1 крап. 4 р/добу протягом 1-го тижня, 3 р/добу протягом 2-го тижня, 2 р/добу протягом 3-го тижня і у разі необхідності протягом 4-го тижня; лікування больового синдрому та дискомфорту в офтальмології після радіальної кератотомії: у передопераційний період - по 1 крап. перед операцією, у післяопераційний період - по 1 крап. одразу після операції, а потім по 1 крап. 4 р/добу протягом періоду до 2 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: подразнення слизової оболонки очей; свербіж, почервоніння очей і нечіткість зору одразу після закапування очних крапель; крапчастий кератит і ушкодження епітелію рогівки, біль в очах; гіперемія кон’юнктиви, алергічний кон’юнктивіт, еритема повік, набряк і свербіж, і системні реакції гіперчутливості, такі як кропив’янка, висипання, екзема, еритема, свербіж, кашель і нежить; виразковий кератит, витончення рогівки.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин; пацієнтам із нападами бронхіальної астми, кропив’янкою, гострими ринітами, пов’язаними із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів, які інгібують активність простагландинсинтетази; існує можливість перехресної чутливості до ацетилсаліцилової кислоти, похідних фенілоцтової кислоти й інших НПЗЗ; внутрішньоочне застосування препарату під час хірургічної процедури.

Визначена добова доза (DDD): не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

ДИФТАЛЬ®

ВАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Крап. очні по 5мл у фл.

0,1%

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ДИФТАЛЬ®

ВАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Крап. очні по 10мл у фл.

0,1%

№1

19,80

 

II.

ДИКЛО-Ф

ПРОМЕД ЕКСПОРТС Пвт. Лтд., Індія

Крап. очні по 5мл у фл.-крап.

0,1%

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

КЛОДИФЕН

Е.І.П.І.Ко., Єгипет

Крап. очні по 5мл у фл.-крап.

0,1%

№1

25,98

3,25$

НАКЛОФ CD

ЕКСЕЛЬВІЖН АГ, Швейцарія

Крап. очні по 5мл у фл.-крап.

0,1%

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

УНІКЛОФЕН

ТОВ "УНІМЕД ФАРМА", Словацька Республіка

Крап. очні по 5мл у конт.-крап.

0,1%

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

Індометацин (Indometacin) [П] (див. п. 8.7.1.1. розділу "РЕВМАТОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: S01BС01 - засоби, що застосовуються в офтальмології. Нестероїдні протизапальні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: знеболювальна і протизапальна дія; пригнічує простагландинсинтетазу; проникає у передню камеру ока; при місцевому застосуванні системна абсорбція низька.

Показання для застосування ЛЗ: інгібування міозу під час операції з приводу катаракти; запобігання запальним процесам після хірургічних втручань з приводу катаракти або після операції на передній камері ока; усунення болю в очах після фоторефракційної кератектомії протягом перших декількох днів після операції.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для місцевого застосування дорослим в офтальмології доза, частота і тривалість застосування визначаються індивідуально: інгібування міозу під час операції: по 1 крап.4 р/добу за день до операції і по 1 крап.(4 рази) за 3 години до операції; для запобігання запаленню після оперативного втручання з приводу катаракти або операції на передній камері ока: по 1 крап. 4 - 6 р/добу до повного зникнення симптомів захворювання, починаючи закапування за 24 год.до операції; для усунення очного болю після фоторефракційної кератектомії: по 1 крап. 4 р/добу протягом перших декількох днів після операції.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: відчуття печіння або гострого болю і/або порушення чіткості зору після закапування; реакції гіперчутливості, що супроводжуються свербежем і почервонінням; можлива світлочутливість; точковий кератит.

Протипоказання до застосування ЛЗ: ІІІ триместр вагітності; зареєстрована алергія на диклофенак або препарати з подібною дією(інші НПЗЗ) або ацетилсаліцилова к-та; пацієнти, в анамнезі яких зазначені напади астми, спричинені ацетилсаліциловою к-тою або іншими нестероїдними протизапальними засобами; активна пептична виразка, тяжкі гепатоцелюлярні порушення; тяжка ниркова недостатність.

Визначена добова доза (DDD): не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

ІНДОКОЛЛІР 0,1%

Лабораторія Шовен, Франція

Крап. очні по 5мл у фл.-крап.

1 мг/мл

№1

31,30

3,00€