Комбіновані препарати

● Дипіридамол + Кислота ацетилсаліцилова (Dipyridamole + Acetylsalicylic acid) ^[П]

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозування	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
II.	АГРЕНОКС®	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина	Капс. з м/в у пл.	200мг/25мг	№30, №60	відсутня у реєстрі ОВЦ

● Кислота ацетилсаліцилова + магнію гідроксид (Acetylsalicylic acid + magnesii hydroxid) ^[П] ** ^{[тільки табл. № 30]}

Визначена добова доза (DDD): перорально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозування	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
II.	КАРДІОМАГНІЛ	Нікомед Данія АпС, Данія	Таб., вкриті п/о, у фл.	75мг/15,2мг	№30	20,89	1,98€
	КАРДІОМАГНІЛ	Нікомед Данія АпС, Данія	Таб., вкриті п/о, у фл.	75мг/15,2мг	№100	35,24	3,34€
	КАРДІОМАГНІЛ ФОРТЕ	Нікомед Данія АпС, Данія	Таб., вкриті п/о, у фл.	150мг/30,39мг	№30	19,10	1,81€
	КАРДІОМАГНІЛ ФОРТЕ	Нікомед Данія АпС, Данія	Таб., вкриті п/о, у фл.	150мг/30,39мг	№100	38,73	3,67€

13.8.3. Фібринолітики

● Стрептокіназа (Streptokinase) ^[П] *

Фармакотерапевтична група: В01АD01 - антитромбічні засоби. Ферменти. Стрептокіназа.

Основна фармакотерапевтична дія: антитромбічна.

Показання для застосування ЛЗ: г. коронарний синдром^{ВООЗ, БНФ} (протягом перших 12 год); тромбоз глибоких вен ^{ВООЗ, БНФ}; г. масивна тромбоемболія легеневої артерії ^{ВООЗ, БНФ}; г. оклюзія артерій емболом або тромбом ^{ВООЗ, БНФ}; тромбоз центральної артерії або центральної вени сітківки^БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при ІМ (протягом перших 12 год. ^БНФ) призначають в/в краплинно в дозі 1 500 000 МО ^{ВООЗ, БНФ} протягом 60 хвилин, розведеної в 100 мл 0,9 % р-ну натрію хлориду або 5% р-ну глюкози; місцеве внутрішньокоронарне введення: після болюсного введення 20 000 МО препарату слід призначити підтримуючу інфузію препарату у дозі 2 000-4 000 МО/хв протягом 30-90 хв залежно від швидкості досягнення прохідності коронарної артерії; при тромбозі глибоких вен, емболії легеневої артерії й артеріальної оклюзії - в/в краплинно в дозі 250 000 МО ^{ВООЗ, БНФ} вводять протягом 30 хв ^{ВООЗ, БНФ}; відразу після введення ударної дози починають підтримуючу терапію: вводять по 100 000 МО стрептокінази за годину протягом 3 днів ^{ВООЗ, БНФ} при ТГВ або протягом 24 год. при ТЕЛА; ТЕЛА: при короткотривалому тромболізисі вводять препарат в/в 1 500 000 МО протягом 1-2 годин; при тромбозі центральних судин сітківки застосовують в/в, початкова доза - 250 000 МО, яку вводять протягом 30 хв., потім продовжують введення підтримуючої дози 100 000 МО за год.^БНФ, тривалість введення -12 год.; при тромбозі периферичних артерій препарат застосовують внутрішньоартеріально через інтраартеріальний локальний катетер за схемою: поетапні інфузії - від 1 000 до 2 500 МО з інтервалом 3-5 хвилин, максимальна тривалість введення - 10 годин, сумарна максимальна доза - 250 000 МО; пролонговане введення низьких доз препарату (використовується інфузійний насос): від 5 000 МО до 10 000 МО протягом години максимум 5 днів; при необхідності можливе одночасне проведення черезшкірної транслюмінальної ангіопластики; при наявності складних артеріальних доступів або множинних оклюзій початкова доза препарату становить 250 000 МО, яку вводять протягом 30 хвилин, потім продовжують введення підтримуючої дози 100 000 МО за годину, максимум 5 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: некардіогенний набряк легень, тромбоемболія у зв’язку з відривом тромбу чи його фрагментів, підвищення ШОЕ; транзиторне підвищення рівня трансаміназ та білірубіну, зниження АТ, артрити, васкуліти, нефрити, полінейропатія, біль у м’язах; гарячка, шкірний висип, кропив’янка, кровотечі у місці ін’єкції, екхімози, шлунково-кишкові кровотечі, сечостатеві кровотечі, носові кровотечі; кровотечі з внутрішніх органів, крововилив у внутрішні органи, аритмія (при ІМ); алергічні анафілактичні реакції; неврологічна симптоматика (запаморочення, сплутаність свідомості, параліч, геміпараліч, збудження, судоми).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату; наявні або нещодавно перенесені кровотечі; всі форми зниженої здатності крові до коагуляції, особливо спонтанний фібриноліз і тяжкі розлади згортання крові; нещодавно перенесений цереброваскулярний інсульт, інтракраніальні або інтраспинальні хірургічні втручання; інтракраніальні новоутворення; нещодавно перенесена травма голови; наявність новоутворень з ризиком кровотечі; г. панкреатит; артеріовенозна мальформація чи аневризма; неконтрольована АГ із систолічним тиском понад 200 мм рт. ст. та/або діастолічним тиском понад 100 мм рт. ст. чи гіпертензивні зміни сітківки III/IV ступеня; нещодавня імплантація судинних протезів; одночасний прийом пероральних антикоагулянтів (міжнародне нормалізоване співвідношення > 1,3); тяжке ураження печінки чи нирок; ендокардит чи перикардит; геморагічні діатези; великі операції (6-10 днів після операції); інвазивні хірургічні втручання.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 1,5 млн ОД.

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозування	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
I.	СТРЕПТОКІНАЗА-БІОФАРМА	ПрАТ "Біофарма", м. Київ, Україна	Ліофіл. д/р-ну д/інф. у фл.	750000 МО	№1	520,00
	СТРЕПТОКІНАЗА-БІОФАРМА	ПрАТ "Біофарма", м. Київ, Україна	Ліофіл. д/р-ну д/інф. у фл.	1500000 МО	№1	520,00
	ФАРМАКІНАЗА®	ВАТ "Фармак", м. Київ, Україна	Порош. ліофіл. д/пригот. р-ну д/ін'єк. у фл.	750000 МО	№1	відсутня у реєстрі ОВЦ
	ФАРМАКІНАЗА®	ВАТ "Фармак", м. Київ, Україна	Порош. ліофіл. д/пригот. р-ну д/ін'єк. у фл.	1500000 МО	№1	610,00

● Урокіназа (Urokinase) ^[П]

Фармакотерапевтична група: В01АD04 - антитромботичні засоби. Ферменти. Урокіназа.

Основна фармакотерапевтична дія: антитромботична

Показання для застосування ЛЗ: системний лізис у випадках артеріального та глибокого венозного тромбозу, тяжкої тромбоемболії гілок легеневої артерії^БНФ; місцевий лізис при артеріальному тромбозі (виняток становить артеріальний тромбоз пов’язаний з г. ІМ), тромбоз артеріовенозного шунта ^БНФ, с-м діабетичної стопи з тривалим виразкоутворенням при критичній ішемії нижніх кінцівок, якщо хірургічна реваскуляризація неможлива або неефективна, рівень фібриногена більше 4 г/л.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводиться в/в ^БНФ, внутрішньоартеріально ^БНФ ; застосовується як у монотерапії, так і у складі комбінованої тромболітичної терапії з гепарином; для в/в краплинного введення вміст одного флакона урокінази можна р-нити у воді для ін’єкцій, а потім розвести 5 % або 10 % р-ном глюкози або фізіологічним р-ном для отримання кінцевого об’єму 50 мл; системний тромболізис - при артеріальному тромбозі початкова доза урокінази для дорослих становить 250 000 - 600 000 МО протягом 10-20 хв, підтримувальна доза знаходиться в діапазоні 80 000 - 150 000 МО/год; гепарин вводять одночасно за умови, що протягом фібринолітичної терапії однією урокіназою не спостерігалось коагулопатій; одночасне введення гепарину необхідне для забезпечення адекватного захисту проти рецидивуючого тромбозу; початок і тривалість терапії гепарином залежить від часткового активного протромбінового часу, який має перевищувати норму в 1,5-2,5 раза; в/в введення гепарину у дозі 500-1000 МО на годину зазвичай є достатнім; тромбоемболія легеневої артерії: початкова доза для дорослих становить 2 000 або 4 400 МО/кг маси тіла ^БНФ пацієнта і вводиться в/в краплинно протягом 10 ^БНФ -20 хв, підтримувальна доза - 2 000 МО/кг/год (з одночасним введенням гепарину) або 4 400 МО/кг/год ^БНФ (без введення гепарину); початок і тривалість інфузії гепарину залежать від активного протромбінового часу; подальше введення гепарину зазвичай необхідне для того, щоб забезпечити належний захист проти рецидивуючого тромбозу; початок і тривалість інфузії гепарину буде залежати від активного протромбінового часу, який має у 1,5-2,5 раза перевищувати норму; зазвичай буває достатньо введення дози 500-1000 МО нефракційованого гепарину/год в/в ; тромбоз глибоких вен - у дорослих початкову дозу 250 000 - 600 000 МО урокінази вводять в/в протягом 10 ^БНФ -20 хв, підтримувальна доза - 40 000 - 100 000 МО/год; одночасне введення гепарину необхідно для того, щоб забезпечити адекватну профілактику рецидивуючого тромбозу; початок і тривалість терапії гепарином залежить від показників часткового активного протромбінового часу, який має перевищувати норму в 1,5-2,5 раза; в/в введення гепарину у дозі 500-1000 МО на годину зазвичай є достатнім; фібринолітичне лікування критичної ішемії нижніх кінцівок при с-мі діабетичної стопи - препарат вводять протягом 30 хв в/в краплинно 1 р/добу; доза визначається щоденно відповідно до показника фібриногену: >2,5 г/л: 1 000 000 МО урокінази; <1,6-2,5 г/л: 250 000 - 500 000 МО урокінази; <1,6 г/л: урокіназа не застосовується; цільові межі: фібриноген - 1,6 г/л; тромбоз артеріовенозних шунтів - р-н урокінази з концентрацією 5 000-25 000 МО/мл вводити в обидві трубки, встановлені у шунт. У разі необхідності цю процедуру слід повторювати кожні 30 хв. Тривалість лікування не має перевищувати 2 годин.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: мікрогематурія, кровотеча з ушкоджених судин, гематом, кровотечі після пункцій та інших інвазивних маніпуляцій, в/м ін'єкцій, травм чи свіжих ран; у поодиноких випадках - загрозливі для життя кровотечі (наприклад, внутрішньочерепні, ретроперитонеальні, шлунково-кишкові, внутрішньопечінкові); тимчасове підвищення рівня трансаміназ і падіння рівня гематокрита без будь-якої кровотечі, що виявляється клінічно; утворення емболів; гарячка, АР (еритема, шкірна екзантема, диспное, артеріальна гіпотензія).

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до урокінази або до будь-якого з компонентів препарату; усі форми пригнічення системи згортання крові, особливо при підвищеній схильності до геморагій (спонтанний фібриноліз і геморагічний діатез); лікування пероральними антикоагулянтами; г. цереброваскулярні явища (наприклад інсульт, швидкоминуче ішемічне порушення мозкового кровообігу), особливо внутрішньочерепний крововилив; внутрішньочерепні пухлини, аневризми або артеріовенозне порушення розвитку мозкових артерій; інтрамуральна аневризма аорти, що розшаровується; прояви кровотечі; підвищена схильність до кровотеч внаслідок шлунково-кишкових захворювань (злоякісні пухлини, виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, г. неспецифічний виразковий коліт), порушень сечостатевої системи (злоякісні пухлини, сечокам’яна хвороба), порушень легеневої системи (кавернозний туберкульоз або бронхоектази), тяжких печінкових порушень (цироз печінки, езофагеальний варикоз), тяжких ниркових порушень; протягом 3 місяців після тяжкої кровотечі (шлунково-кишкової або внутрішньочерепної), після тяжкої травми або ускладнених хірургічних втручань (коронарне шунтування, внутрішньочерепні або інтраспінальні операції або травми); перші 4 тижні після пологів; аборт; загроза викидня; підозра на передлежання плаценти; пункція судини, яку не можна затиснути; протягом 10 днів після біопсії органа, поперекової пункції, зовнішнього масажу серця протягом тривалого періоду або одразу після внутрішньом’язової ін’єкції; тяжка АГ, що не піддається лікуванню (систолічний тиск понад 200 мм рт. ст., діастолічний - понад 100 мм рт. ст.; гіпертензивна ретинопатія ІІІ-IV ступеня); геморагічна ретинопатія або інші захворювання очей з підвищеною схильністю до кровотеч; г. панкреатит; перикардит; септичний ендокардит; сепсис; тяжка тромбоцитопенія.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 3 млн ОД.

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозування	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
II.	УРОКІНАЗА МЕДАК	медак ГмбХ (виробник, що відповідає за пакування, маркування та за випуск серії)/Грін Кросс Корпорейшн (виробник готової лікарської форми in bulk), Німеччина/Корея	Порош. д/р-ну д/ін'єк/інф. у фл.	100000 МО	№1	відсутня у реєстрі ОВЦ
	УРОКІНАЗА МЕДАК	медак ГмбХ (виробник, що відповідає за пакування, маркування та за випуск серії)/Грін Кросс Корпорейшн (виробник готової лікарської форми in bulk), Німеччина/Корея	Порош. д/р-ну д/ін'єк/інф. у фл.	10 000 МО	№1	55848,00	5400,00€
	УРОКІНАЗА МЕДАК	медак ГмбХ (виробник, що відповідає за пакування, маркування та за випуск серії)/Грін Кросс Корпорейшн (виробник готової лікарської форми in bulk), Німеччина/Корея	Порош. д/р-ну д/ін'єк/інф. у фл.	500000 МО	№1	11169,48	1080,00€
	УРОКІНАЗА МЕДАК	медак ГмбХ (виробник, що відповідає за пакування, маркування та за випуск серії)/Грін Кросс Корпорейшн (виробник готової лікарської форми in bulk), Німеччина/Корея	Порош. д/р-ну д/ін'єк/інф. у фл.	1000000 МО	№1	10859,22	1050,00€

● Альтеплазе (Alteplase) ^[П]

Фармакотерапевтична група: B01AD02 - антитромботичний агент.

Основна фармакотерапевтична дія: антитромботична

Показання для застосування ЛЗ: тромболітичне лікування при г. ІМ ^БНФ - 90-хвилинний (прискорений) режим введення для пацієнтів, лікування яких можна розпочати протягом перших 6 год після виникнення симптомів; 3-годинний режим введення для пацієнтів, лікування яких можна розпочати протягом 6 - 12 год після виникнення симптомів; тромболітичне лікування при г. поширеній тромбоемболії легеневої артерії ^БНФ з гемодинамічною нестабільністю; по можливості діагноз повинен бути підтверджений об’єктивними методами, такими як легенева ангіографія, або неінвазивними втручаннями, такими як сканування легенів; тромболітичне лікування г. ішемічного інсульту ^БНФ; лікування повинно починатися якомога раніше, протягом перших 4,5 год. після виникнення симптомів інсульту і після виключення внутрішньочерепного крововиливу за допомогою придатних методів, що передбачають візуальне спостереження (наприклад, комп’ютерна томографія).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: альтеплазе слід застосовувати якомога раніше після виникнення симптомів захворювання; ІМ - 90-хвилинний (прискорений) режим введення для хворих на ІМ, лікування яких можна розпочати протягом 6 год після виникнення симптомів - 15 мг як в/в болюс, 50 мг як інфузія протягом 30 хв, потім інфузія 35 мг протягом 60 хв до максимальної дози 100 мг ^БНФ; для пацієнтів, маса тіла яких менше 65 кг, загальну дозу слід відрегулювати щодо маси - 15 мг як в/в болюс та 0,75 мг/кг маси тіла протягом 30 хв (максимум 50 мг), потім інфузія 0,5 мг/кг протягом 60 хв ^БНФ (максимум 35 мг); 3-годинний режим введення для пацієнтів, лікування яких може початися протягом 6-12 год після виникнення симптомів - 10 мг як в/в болюс, 50 мг як в/в інфузія протягом першої год, в наступні 2 год інфузія по 10 мг кожні 30 хв до максимальної дози 100 мг протягом 3 год ^БНФ; для пацієнтів з масою тіла менше 65 кг загальна доза не повинна перевищувати 1,5 мг/ кг ^БНФ; максимально допустима доза альтеплазе при г. ІМ -100 мг; допоміжна терапія - антитромботична супутня терапія рекомендується відповідно чинним міжнародним рекомендаціям щодо лікування пацієнтів з інфарктом міокарда з елевацією сегменту SТ; тромбоемболія легеневої артерії - загальну дозу 100 мг слід ввести протягом 2 год ^БНФ; найбільш поширеним є такий досвід застосування в такому режимі - 10 мг в/в струминно протягом 1-2 хв, 90 мг як в/в інфузія протягом 2 год; для пацієнтів з масою тіла менше 65 кг загальна доза не повинна перевищувати 1,5 мг/кг ^БНФ; допоміжна терапія - після застосування альтеплазе слід почати (або продовжити) лікування гепарином, коли значення АЧТЧ є меншими подвійної верхньої межі норми; інфузію слід регулювати відповідно до АЧТЧ протягом 50-70 секунд (в 1,5-2,5 рази більше від вихідного рівня); ішемічний інсульт - рекомендована доза становить 0,9 мг/кг (максимум 90 мг), яка вводиться інфузійно протягом 60 хв; 10% загальної дози початково призначається в/в струминно ^БНФ; терапію слід розпочати якомога раніше протягом перших 4,5 год. після виникнення симптомів ^БНФ; допоміжна терапія - безпека та ефективність цього режиму із супутнім застосуванням гепарину і ацетилсаліцилової кислоти в перші 24 год після виникнення симптомів достатньою мірою не досліджувалися; тому в перші 24 год після терапії альтеплазе при ішемічному інсульті слід уникати призначення ацетилсаліцилової кислоти або гепарину в/в; якщо гепарин необхідно застосовувати за іншими показаннями (наприклад запобігання тромбозу глибоких вен), доза не повинна перевищувати 10 000 МО/добу п/ш.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: кровотечі, які призводять до зниження гематокриту та/або Hb: поверхневі кровотечі, звичайно з пункцій або ушкоджених кров’яних судин, та внутрішні кровотечі у ШКТ або сечостатевому тракті, ретроперитонеальному просторі, ЦНС або кровотечі з паренхіматозних органів; про смерть і постійну втрату працездатності повідомлялося стосовно пацієнтів, які перенесли інсульт (включаючи врунтрішньочерепну кровотечу) та інші випадки кровотечі; Систематизація випадків жирової емболії, яка не спостерігалася під час клінічних випробувань, ґрунтується на спонтанному звітуванні; за винятком внутрішньочерепного крововиливу як побічного ефекту при інсульті, а також реперфузійної аритмії при ІМ, немає жодних медичних підстав вважати, що якісний та кількісний профіль побічних ефектів альтеплазе при емболії легеневої артерії та г. ішемічному інсульті відрізняються від профілю побічних ефектів при ІМ; при ІМ - реперфузійна аритмія, яка може бути загрожуючою життю і потребувати застосування традиційної антиаритмічної терапії; внутрішньочерепний крововилив; при г. ішемічному інсульті - внутрішньочерепний крововилив, симптоматичні внутрішньочерепні крововиливи; при ІМ, емболії легеневої артерії і г. ішемічному інсульті - кровотеча з ШКТ, нудота, блювання, кровотеча у заочеревинному просторі, гінгівальна кровотеча; загальні порушення та реакції у місці введення - поверхнева кровотеча з пункцій або ушкоджених кровеносних судин; анафілактичні реакції - висипання, кропив’янка, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, гіпотензія, шок або будь-який інший симптом, пов’язаний з АР; падіння АТ, підвищення t°.

Протипоказання до застосування ЛЗ: випадки високого ризику крововиливів - значна кровотеча, існуюча або та, що сталася протягом останніх півроку, виявлений геморагічний діатез; пацієнтам, які приймають пероральні антикоагулянти; наявність в анамнезі будь-якого захворювання ЦНС (такого як новоутворення, аневризма, внутрішньочерепне або спинномозкове хірургічне втручання); внутрішньочерепний крововилив, наявний або підозрюваний в анамнезі, включаючи субарахноїдальний крововилив; тяжка неконтрольована гіпертензія; значна хірургічна операція або значна травма за останні 10 днів (до неї належить будь-яка травма, пов’язана з існуючим г. ІМ), нещодавно перенесена ЧМТ; тривала або травматична кардіо-легенева реанімація (>2 хв), пологи протягом останніх 10 днів, нещодавна пункція кровеносних судин; тяжка форма дисфункції печінки, включаючи печінкову недостатність, цироз, портальну гіпертензію (варикозне розширення вен стравоходу) та наявний гепатит; геморагічна ретинопатія, наприклад при ЦД (порушення зору можуть вказувати на геморагічну ретинопатію), або інші геморагічні очні захворювання; бактеріальні ендокардити, перикардити; г. панкреатит; виявлена виразкова хвороба протягом останніх 3 місяців; аневризми артерій, артеріальні/венозні вади; новоутворення з підвищеним ризиком кровотечі; гіперчутливість до активної речовини - альтеплазе, або будь-якої допоміжної речовини; при г. ІМ і легеневій емболії - інсульт в анамнезі; при г. ішемічному інсульті - симптоми г. ішемії почалися більше, ніж за 4,5 год. до початку інфузії альтеплазе, або час виникнення симптомів невідомий, симптоми г. ішемії, які швидко покращуються, або є мінімальними перед початком інфузії, тяжкий інсульт за клінічними оцінками та/або визначений за допомогою належних методів візуалізації, судоми при виникненні симптомів інсульту, наявність попереднього інсульту або серйозна травма голови протягом останніх 3 місяців, поєднання попереднього інсульту й ЦД, введення гепарину протягом останніх 48 год до початку інсульту з підвищеним АЧТЧ при надходженні хворого до лікарні; кількість тромбоцитів становить менше 100,000/ мм3; систолічний АТ >185 або діастолічний АТ >110 мм рт.ст., або активне медикаментозне втручання (в/в) необхідно для зниження АТ до цих меж; глюкози в крові < 50 або > 400 мг/дл; не призначається для лікування г. інсульту у дітей і підлітків до 18 років і у дорослих старше 80 років.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 0,1 г.

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозу-вання	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
II.	АКТИЛІЗЕ®	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина	Порош. ліофіл. д/пригот. р-ну у компл. з розч. у фл.	50 мг	№1	10011,68	950,00€

● Фібринолізин (Fibrinolysin)

Фармакотерапевтична група: B01AD05 - антитромбічні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: антитромбічна.

Показання для застосування ЛЗ: травматичні крововиливи в офтальмологічній практиці - не раніше 4-ї доби з моменту внутрішньоочної травми; тромбоз центральної артерії або вени сітківки та її гілок, крововиливи у передню камеру ока, склоподібне тіло, сітківку; тромбоемболія легеневих і периферичних артерій; тромбоемболія мозкових судин; ІМ; г. тромбофлебіт та загострення хронічного тромбофлебіту.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: фібринолізин (300 ОД) вводиться підкон’юнктивально - вміст ампули р-няють у 0,5 мл води для ін’єкцій, р-н вводять під кон’юнктиву склери чи нижньої перехідної складки після попередньої анестезії шляхом інстиляції у кон’юнктивальний мішок 0,5 % р-ну дикаїну; повторні ін’єкції проводять через 1-2 доби; загальна кількість ін’єкцій - від 3 до 10 (900 - 3 000 ОД); фібринолізин (20 000 ОД) вводити в/в краплинно; безпосередньо перед введенням вміст пляшки розчинити у 0,9 % р-ні натрію хлориду з розрахунку 100-160 ОД в 1 мл (увага: фібринолізин не містить стабілізатора і після розчинення може швидко втрачати активність при кімнатній температурі); до р-ну обов’язково додавати 10 000 ОД гепарину на 20 000 ОД фібринолізину і суміш препаратів вводити в/в краплинно з початковою швидкістю 10-12 крапель за 1 хвил.; при добрій переносимості швидкість введення збільшити до 15-20 крап. за 1 хвилину; загальна добова доза препарату - 20000-40000 ОД, тривалість введення - не менше 3 годин; після закінчення введення фібринолізину з гепарином продовжити гепаринотерапію (по 40000-60000 ОД на добу в/м, в/в) протягом 2-3 діб з поступовим зниженням дози гепарину та переходом на антикоагулянти непрямої дії; при ІМ та при тромбозах мозкових судин фібринолізин застосовувати протягом перших 6 годин, при тромбозах периферичних артеріальних гілок - до 12 годин, при тромбозах периферичних вен - протягом перших 5-7 діб від початку тромбозу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР - гіперемія обличчя, кропив’янка; при субкон’юнктивальному введенні препарату можливий біль у ділянці ін’єкції, який швидко минає; при в/в введенні препарату можливі: біль у грудній клітці, зниження АТ, кровотечі, біль у животі; при в/м введенні препарату можливі зміни у місці введення, у тому числі біль у ділянці ін’єкції, що швидко минає.

Протипоказання до застосування ЛЗ: анафілактична реакція в анамнезі; фібринолізин (300 ОД): гіперчутливість до препарату, слід враховувати протипоказання щодо дикаїну; фібринолізин (20 000 ОД): геморагічні діатези, кровотечі, відкриті рани, г. гепатити, цирози печінки, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, нефрити, фібриногенопенії, туберкульоз легенів у г. формі, променева хвороба; перенесена у попередні 10 днів операція, травма, біопсія, пункція великих судин; відносним протипоказанням є високий АТ при мозкових ураженнях (систолічний - 220 мм рт. ст., діастолічний - 120 мм рт. ст.), якщо тиск вищий, призначення можливе лише за життєвими показаннями.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозування	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
I.	ФІБРИНОЛІЗИН	ПрАТ "Біофарма", м. Київ, Україна	Порош. д/р-ну д/ін'єк. в амп.	300 ОД	№10	46,00
	ФІБРИНОЛІЗИН	ПрАТ "Біофарма", м. Київ, Україна	Порош. д/р-ну д/ін'єк. у пл.	20000 ОД	№1	48,00

● Тенектеплаза (Tenecteplase) ^[П]

Фармакотерапевтична група: B01AD11 - антитромботичні засоби. Ферменти.

Основна фармакотерапевтична дія: антитромботична

Показання для застосування ЛЗ: тромболітична терапія г. ІМ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: тенектеплазу слід призначати з урахуванням маси тіла пацієнта, максимальна доза становить 10 000 одиниць (50 мг тенектеплази); об’єм, необхідний для одержання ефективної дози: при масі тіла менше 60 кг - 6 000 Од (30 мг, 6 мл); при масі тіла 60 - 70 кг - 7 000 Од (35 мг, 7 мл); при масі тіла 70 - 80 кг - 8 000 Од (40 мг, 8 мл); при масі тіла 80- 90 кг - 9 000 Од (45 мг, 9 мл); при масі тіла більше 90 кг - 10 000 Од (50 мг, 10 мл); необхідну дозу слід призначати у вигляді одноразового в/в болюсного введення протягом приблизно 10 сек.; для введення тенектеплази може бути використана система для в/в вливання, що застосовувалася лише для вливання 0,9% р-ну натрію хлориду; супутня терапія - антитромботична супутня терапія рекомендується відповідно до чинних міжнародних рекомендацій щодо лікування пацієнтів з інфарктом міокарда з підйомом сегмента SТ.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: внутрішньочерепний крововилив; реперфузійна аритмія; екхімоз; тромботична емболія; епістаксис; легенева кровотеча; кровотеча у ШКТ; нудота; блювання; кровотеча в ретроперитонеальному просторі; урогенітальна кровотеча (наприклад гематурія, кровотеча сечовивідних шляхів); кровотеча в місці введення ін’єкції, кровотеча в місці пункції; зниження АТ; підвищення t°; анафілактоїдні реакції (включаючи висип, кропив’янку, бронхоспазм, набряк гортані); хірургічні та медичні процедури - переливання крові.

Протипоказання до застосування ЛЗ: значна кровотеча в цей час або протягом останніх 6 місяців; супутня пероральна антикоагулянтна терапія (МНВ > 1,3); наявність в анамнезі будь-яких порушень центральної нервової системи (наприклад пухлини, аневризми, внутрішньочерепне або спинномозкове оперативне втручання); відомий геморагічний діатез; тяжка АГ, що не піддається контролю; серйозне оперативне втручання, біопсія паренхіматозного органу, значна травма протягом останніх 2 місяців (включаючи будь-яку травму, супутню наявному інфаркту міокарда); нещодавня травма голови або черепа; тривала серцево-легенева реанімація (> 2 хв) протягом останніх 2 тижнів; г. перикардит та/або підгострий бактеріальний ендокардит; г. панкреатит; тяжке порушення функції печінки, що включає печінкову недостатність, цироз, портальну гіпертензію (езофагеальний варикоз) та активний гепатит; активна пептична виразка; аневризма артерій та відома артеріальна/венозна мальформація; пухлина з підвищеним ризиком кровотечі; геморагічний інсульт або інсульт невідомого походження в анамнезі; ішемічний інсульт або транзиторна ішемічна атака (TIA) протягом останніх 6 місяців; деменція.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 40 мг.

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозу-вання	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
II.	ЕЛАКСИМ	Дженова Біофармасьютікалс Лтд., Індія	Порош. ліофіл. д/пригот. р-ну д/ін’єк. у фл. з розч.	40 мг	№1	відсутня у реєстрі ОВЦ
	ЕЛАКСИМ	Дженова Біофармасьютікалс Лтд., Індія	Порош. ліофіл. д/пригот. р-ну д/ін’єк. у фл. з розч.	50 мг	№1	8000,03	1000,88$
	МЕТАЛІЗЕ®	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина	Ліофіл. д/р-ну д/ін'єк. у фл. з розч.	10000 ОД (50мг)	№1	10695,14	1040,00€